ألوغليبتين

الألوجليبتين ، الذي يُباع تحت الاسمين التجاريين نيسينا وفيبيديا ، [ 2 ] [ 3 ] هو دواء فموي مضاد لداء السكري ينتمي إلى فئة مثبطات DPP-4 (الجليبتين). [ 4 ] ومثل غيره من أدوية الجليبتين، فإنه لا يُسبب زيادة تُذكر في الوزن، ويُظهر خطرًا ضئيلاً نسبيًا للإصابة بنقص سكر الدم، وله تأثير متوسط ​​نسبيًا في خفض مستوى الجلوكوز في الدم. [ 1 ] يُستخدم الألوجليبتين وغيره من أدوية الجليبتين عادةً مع الميتفورمين لدى الأشخاص الذين لا يُمكن السيطرة على داء السكري لديهم بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين وحده. [ 1 ]

في أبريل 2016، أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا بشأن زيادة خطر الإصابة بفشل القلب . [ 5 ] طُوّر هذا الدواء من قِبل شركة Syrrx، التي استحوذت عليها شركة تاكيدا للأدوية عام 2005. [ 6 ] في عام 2020، كان الدواء رقم 295 من حيث شيوع وصفه في الولايات المتحدة، بأكثر من  مليون وصفة طبية. [ 7 ] [ 8 ]

الاستخدامات الطبية

الألوجليبتين هو مثبط لإنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4) يعمل على خفض مستويات السكر في الدم بشكل مشابه لمثبطات DPP-4 الأخرى. [ 9 ]

تأثيرات جانبية

تشمل الآثار الجانبية انخفاض سكر الدم ، [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] والحكة ، [ 3 ] والتهاب البلعوم الأنفي ، والصداع، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي . [ 13 ] وقد يسبب أيضًا ألمًا في المفاصل قد يكون شديدًا ومعيقًا. [ 14 ] ومثل مثبطات DDP-4 الأخرى، فإن الألوجليبتين لا يؤثر على الوزن. [ 1 ]

زعمت رسالة نُشرت عام 2014 إلى المحرر أن دواء ألوجليبتين لا يرتبط بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. [ 15 ] وفي أبريل 2016، أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيراً بشأن زيادة خطر الإصابة بفشل القلب . [ 5 ]

الوصول إلى السوق

مبيعات أقراص ألوجليبتين في الصين. المواصفات: 25  ملغ × 10 أقراص.

في ديسمبر/كانون الأول 2007، قدمت شركة تاكيدا طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار ألوجليبتين إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، [ 16 ] بعد نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية . [ 2 ] وفي سبتمبر/أيلول 2008، تقدمت الشركة أيضًا بطلب للحصول على ترخيص في اليابان، [ 17 ] وحصلت على الموافقة في أبريل/نيسان 2010. [ 16 ] كما قدمت الشركة طلبًا للحصول على ترخيص تسويق في أماكن أخرى خارج الولايات المتحدة، والذي سُحب في يونيو/حزيران 2009 لحاجتها إلى مزيد من البيانات. [ 17 ] لم يحصل طلب ترخيص الدواء الجديد الأول على الموافقة، وتلاه طلبان آخران (أحدهما لعقار ألوجليبتين والآخر لمزيج من ألوجليبتين وبيوجليتازون ) في يوليو/تموز 2011. [ 16 ] وفي عام 2012، تلقت تاكيدا ردًا سلبيًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كلا الطلبين، مشيرةً إلى الحاجة إلى بيانات إضافية. [ 16 ]

في عام 2013، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء بثلاث تركيبات: كدواء مستقل تحت الاسم التجاري نيسينا، [ 13 ] ومدمج مع الميتفورمين تحت الاسم كازانو، [ 18 ] وعند دمجه مع البيوجليتازون تحت الاسم أوسيني. [ 19 ]

مراجع

  1. 1 2 3 4 "www.aace.com" (ملف PDF) . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 2018-11-01.
  2. ١ ٢ "شركة تاكيدا تقدم طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد للألوجليبتين (SYR-322) في الولايات المتحدة" (بيان صحفي). شركة تاكيدا للأدوية . ٣ يناير ٢٠٠٨. تم الاطلاع عليه بتاريخ ١١ مارس ٢٠٢١ .
  3. 1 2 "Vipidia" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 1 نوفمبر 2018. تم الاطلاع عليه في 31 مارس 2024 .
  4. فينغ جيه، تشانغ زد، والاس إم بي، ستافورد جيه إيه، كالدور إس دبليو، كاسل دي بي، وآخرون . (مايو 2007). "اكتشاف ألوجليبتين: مثبط قوي، انتقائي، متوفر بيولوجيًا، وفعال لإنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز الرابع". مجلة الكيمياء الطبية . 50 (10): 2297-2300 . doi : 10.1021/jm070104l . PMID 17441705 .  
  5. ١ ٢ "بيان سلامة الأدوية الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: إدارة الغذاء والدواء تضيف تحذيرات بشأن خطر الإصابة بفشل القلب إلى ملصقات أدوية السكري من النوع الثاني التي تحتوي على ساكساجليبتين وألوجليبتين" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . تم الاطلاع عليه بتاريخ ١٦ مارس ٢٠١٨ .
  6. "صحيفة سان دييغو يونيون تريبيون - سان دييغو، كاليفورنيا والأخبار الوطنية" .
  7. "أفضل 300 لعام 2020" . ClinCalc . تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 أكتوبر 2022 .
  8. "ألوجليبتين - إحصائيات استخدام الدواء" . ClinCalc . تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2022 .
  9. سايشو واي (2015). " بنزوات ألوجليبتين لعلاج داء السكري من النوع الثاني" . صحة الأوعية الدموية وإدارة المخاطر . 11 : 229-243 . doi : 10.2147/VHRM.S68564 . PMC 4401208. PMID 25914541 .  
  10. سينو واي، فوجيتا تي، هيروي إس، هيراياما إم، كاكو كيه (سبتمبر 2011). "فعالية وسلامة الألوجليبتين لدى المرضى اليابانيين المصابين بداء السكري من النوع الثاني: دراسة مقارنة عشوائية مزدوجة التعمية لتحديد الجرعة مع الدواء الوهمي، تليها دراسة امتداد طويلة الأمد". مجلة البحوث الطبية الحالية والآراء . 27 (9): 1781-1792 . doi : 10.1185/03007995.2011.599371 . PMID 21806314. S2CID 24082863 .  
  11. كوتوه إي، أوكاي واي (يونيو 2012). "الألوجليبتين كعلاج أولي لمرضى السكري من النوع الثاني حديثي التشخيص والذين لم يتناولوا أي أدوية من قبل: تجربة عشوائية مضبوطة". الغدد الصماء . 41 (3) (نُشر في 17 يناير 2012): 435-441 . doi : 10.1007/s12020-012-9596-0 . PMID 22249941. S2CID 45948727 .  
  12. بوسي إي، إليس جي سي، ويلسون سي إيه، فليك بي آر (ديسمبر 2011). "الألوجليبتين كدواء ثالث مضاد لداء السكري يُؤخذ عن طريق الفم لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للميتفورمين والبيوجليتازون: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء فعال، ذات مجموعات متوازية، استمرت 52 أسبوعًا". داء السكري، السمنة، والأيض . 13 (12) (نُشرت في 27 أكتوبر 2011): 1088-1096 . doi : 10.1111/j.1463-1326.2011.01463.x . PMID 21733058. S2CID 1092260 .  
  13. 1 2 "أهم المعلومات المتعلقة بوصف دواء نيسينا" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 31 مارس 2024 .
  14. "مثبطات DPP-4 لمرض السكري من النوع الثاني: بيان سلامة الأدوية - قد تسبب آلامًا شديدة في المفاصل" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 28 أغسطس 2015. مؤرشف من الأصل في 9 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 1 سبتمبر 2015 .
  15. وايت دبليو بي، زاناد إف (يناير 2014). "ساكساغليبتين، ألوجليبتين، والنتائج القلبية الوعائية". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 370 (5): 484. doi : 10.1056/NEJMc1313880 . PMID 24482824 . 
  16. 1 2 3 4 غروغان ك (26 أبريل 2012)، "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تريد المزيد من البيانات حول دواء تاكيدا لمرض السكري ألوجليبتين" ، فارما تايمز ، فارما تايمز، فارما تايمز على الإنترنت، مؤرشف من الأصل في 24 سبتمبر 2015 ، تم استرجاعه في 26 أبريل 2012
  17. 1 2 "أبرز أخبار الهندسة الوراثية: شركة تاكيدا تسحب طلب ترخيص التسويق لعلاج داء السكري من النوع الثاني" . أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية . 4 يونيو 2009.
  18. "أهم المعلومات المتعلقة بوصف دواء كازانو" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 31 مارس 2024 .
  19. "أهم المعلومات المتعلقة بوصف دواء أوسيني" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 31 مارس 2024 .
  • شعار ويكيميديا ​​كومنزالوسائط المتعلقة بدواء ألوجليبتين على ويكيميديا ​​كومنز
  • "ألوغليبتين" . بوابة معلومات الأدوية . المكتبة الوطنية الأمريكية للطب. مؤرشف من الأصل في 5 نوفمبر 2021.