أنظمة إمكلون

كانت شركة إمكلون سيستمز (ImClone Systems LLC) شركة أدوية بيولوجية متخصصة في تطوير الأدوية البيولوجية في مجال الأورام . ^{[ 1 ]} تأسست عام 1984، وكان مقرها الرئيسي في بريدج ووتر، نيو جيرسي ، ومقر أبحاثها في مدينة نيويورك . ^{[ 1 ]} في 6 أكتوبر 2008، قبلت عرض استحواذ بقيمة 6.5 مليار دولار من شركة إيلي ليلي ، وأصبحت شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة إيلي ليلي في 24 نوفمبر 2008. قبل الاستحواذ، كانت أسهمها مدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز IMCL . فقدت إمكلون هويتها المستقلة عام 2014 عندما أُعيد تسمية مواقع أبحاثها وتصنيعها السابقة لتصبح تابعة لشركة إيلي ليلي . ^{[ 2 ]}

انخفض سعر سهم شركة إمكلون بشكل حاد في نهاية عام 2001 عندما فشل عقارها إربيتوكس ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة تجريبي، في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المتوقعة . وكشفت هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية لاحقًا أن العديد من المديرين التنفيذيين باعوا أسهمهم قبل الإعلان عن القرار بعد إغلاق التداول في 28 ديسمبر.

أُلقي القبض على مؤسسها، صموئيل د. واكسال ، عام 2002 بتهمة التداول بناءً على معلومات داخلية، وذلك لإبلاغه أصدقاءه وعائلته ببيع أسهمهم، ومحاولته بيع أسهمه الخاصة. ^{[ 3 ]} باعت ابنته، أليزا واكسال، أسهماً بقيمة 2.5 مليون دولار في 27 ديسمبر. وباع والده، جاك واكسال، أسهماً بقيمة 8.1 مليون دولار خلال يومي 27 و28 ديسمبر. وحذا حذوه مسؤولون تنفيذيون آخرون في الشركة. باع جون ب. لاندز، المستشار القانوني العام، أسهماً بقيمة 2.5 مليون دولار في 6 ديسمبر. وباع رونالد أ. مارتيل، نائب الرئيس للتسويق والمبيعات، أسهماً بقيمة 2.1 مليون دولار في 11 ديسمبر. كما باع أربعة مسؤولين تنفيذيين آخرين أسهماً في الأسابيع التالية. لاحقاً، أقر صموئيل واكسال بذنبه في عدة تهم، من بينها الاحتيال في الأوراق المالية ، وفي 10 يونيو 2003، حُكم عليه بالسجن سبع سنوات وثلاثة أشهر.

تورطت مارثا ستيوارت ، مؤسسة شركة مارثا ستيوارت ليفينغ أومني ميديا ​​(وكان واكسال على علاقة بابنة ستيوارت)، في الفضيحة بعد أن تبين أنها باعت أسهماً في شركة إمكلون بقيمة 230 ألف دولار تقريباً في 27 ديسمبر، أي قبل يوم واحد فقط من إعلان قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ورغم إصرار ستيوارت على براءتها، فقد أُدينت وحُكم عليها في 16 يوليو 2004 بالسجن خمسة أشهر، والإقامة الجبرية خمسة أشهر أخرى، وسنتين تحت المراقبة، بتهمة الكذب بشأن بيع الأسهم، والتآمر، وعرقلة سير العدالة.

في نهاية المطاف، أدت تجربة سريرية جديدة وملف لدى إدارة الغذاء والدواء أعدته شركة ميرك كيه جي إيه إيه (شركة ميرك الألمانية، والتي لا ينبغي الخلط بينها وبين الشركة الأمريكية التي تحمل اسمًا مشابهًا) إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على استخدام إربيتوكس في عام 2004 لعلاج سرطان القولون.

كشفت جلسة استماع في الكونغرس الأمريكي، عُقدت في أكتوبر/تشرين الأول 2002، حول المخالفات في شركة إمكلون، عن ثقافة فساد تعود جذورها إلى عام 1986. في ذلك العام، قام الرئيس التنفيذي لشركة إمكلون، واكسال، بتزوير توقيع المستشار القانوني للشركة، جون لاندز (أحد الموظفين الثلاثة الأصليين للشركة)، لتحقيق مكاسب مالية. ومع ذلك، دافع لاندز عن تصرفات واكسال غير القانونية في جلسات الاستماع أمام اللجنة الفرعية للرقابة والتحقيقات، واصفًا التزوير بأنه "سوء فهم بحسن نية"، وهو ما رد عليه النائب جيمس غرينوود قائلًا: "أبنائي يعرفون أكثر من ذلك يا سيد لاندز". وكشفت مزيد من الاستجوابات حول هذا التزوير والتزويرات اللاحقة التي قام بها واكسال، أن لا لاندز، كبير المسؤولين القانونيين في الشركة، ولا أعضاء مجلس الإدارة الخارجيين، أبلغوا السلطات المختصة عن تصرفات واكسال، ولم يتخذوا أي خطوات لعزله من منصبه كرئيس تنفيذي. بل كشفت الشهادات أنهم بدأوا تحقيقًا داخليًا خاصًا بهم، لم يُختتم أبدًا. إن التسامح الذي دام عقوداً مع عمليات الاحتيال التي ارتكبتها شركة واكسال، بدءاً من الأيام الأولى للشركة، دفع النائب بيتر دويتش إلى وصف سوء السلوك المستمر بأنه "غريب".

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2004 عن موافقتها على استخدام إربيتوكس لعلاج سرطان القولون والمستقيم، مشيرةً إلى أن النتائج استُخلصت من تجربة شملت 329 مريضًا، حيث استجاب 10.8% منهم عند استخدام إربيتوكس بمفرده، مما أدى إلى تأخير نمو الورم لمدة 1.5 شهر. وعند استخدامه مع العلاج الكيميائي القياسي، إيرينوتيكان، استجاب 22.9% من المرضى، وتأخر نمو الورم لمدة 4.1 شهر تقريبًا.

في سبتمبر 2001، التزمت شركة بريستول مايرز سكويب بدفع ملياري دولار (بما في ذلك مليار دولار كدفعة نقدية مقدمة) مقابل أقل من 20% من شركة إمكلون بسبب ما كان يسمى في ذلك الوقت بإمكانات الدواء "الرائجة".

في يناير 2006، عُرضت الشركة للبيع، لكنها لم تجد مشترين، على الأرجح بسبب المنافسة الشديدة التي واجهتها شركة إربيتوكس في سوق الأجهزة الطبية آنذاك. وقد سحب مجلس إدارة إمكلون عرض بيع الشركة في منتصف عام 2006.

في أبريل 2007، ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال أن "شركة بريستول مايرز سكويب وشركة إمكلون سيستمز قالتا إن عقارهما لعلاج السرطان، إربيتوكس، فشل في إطالة أعمار الأشخاص المصابين بسرطان البنكرياس بشكل كبير في دراسة جديدة، مما يمثل انتكاسة أخرى في جهود صناعة الأدوية لإيجاد علاج أفضل لهذا المرض الفتاك".

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إربيتوكس ، المذكور سابقًا لعلاج سرطان القولون والمستقيم ، في 12 فبراير 2004. وفي مايو 2001، بينما كانت شركة إمكلون لا تزال تسعى للحصول على موافقة على الدواء (الذي كان يُعرف آنذاك باسم IMC-C225)، بثّ برنامج "60 دقيقة" الإخباري على قناة سي بي إس تقريرًا عن معاناة مريضين بالسرطان للحصول على الدواء "للاستخدام الرحيم" . نجح أحدهما في نهاية المطاف، بينما فشل الآخر رغم مناشداته المتكررة لمسؤولي إمكلون. وزُعم في التقرير أن إمكلون كانت تعسفية في اختيار من يحصل على الدواء، ولم تكن لديها معايير مكتوبة للاستخدام الرحيم. ^{[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]}

في 25 أكتوبر/تشرين الأول 2006، استحوذت مجموعة بقيادة المستثمر الملياردير كارل إيكان على أغلبية الأسهم، ما منحه السيطرة على مجلس الإدارة. ^{[ 8 ]} وبعد ساعات من الإعلان، استقال الرئيس التنفيذي المؤقت جوزيف فيشر، وأعلن إيكان أن أعضاء مجلس الإدارة الآخرين لن يُعاد انتخابهم. ^{[ 9 ]}

طعنت شركة "يدا للأبحاث والتطوير"، المُنشأة لتسويق منتجات الأبحاث في معهد وايزمان للعلوم في إسرائيل، ^{[ 10 ]} في براءة اختراع مملوكة لشركة "أفينتيس"، مرخصة لشركة "إمكلون"، لاستخدام الأجسام المضادة لمستقبل عامل نمو البشرة مع العلاج الكيميائي لإبطاء نمو بعض الأورام. تُعرف هذه البراءة باسم "براءة الاختراع 866"، ^{[ 11 ] [ 12 ]} والتي قدمتها شركة "رون بولانك رورير" عام 1989 ، وصدرت عام 2001، وكان جوزيف شليسنجر أول مخترع مسجل فيها. ^{[ 13 ]}

ادعى زملاء جوزيف شليسنجر السابقون في معهد وايزمان، ولا سيما مايكل سيلا ، أنهم توصلوا إلى هذا المفهوم بالتعاون مع شليسنجر عندما عملوا معًا هناك قبل سنوات، ^{[ 14 ]} وقد طعنت شركة ييدا في براءة اختراع أفينتيس في الولايات المتحدة . أدلى شليسنجر بشهادته في المحكمة بأن فكرة الجمع بين الجسم المضاد لـ EGFR الذي طوره مختبره والعلاج الكيميائي في علاج السرطان كانت فكرته الخاصة. ومع ذلك، قدم علماء معهد وايزمان وثائق شاملة تثبت أنهم كانوا يطورون هذه الفكرة باستخدام جسم مضاد لـ EGFR طوره مختبر شليسنجر وأنتجه، والذي قدمه لهم لهذه الدراسات. ^{[ 13 ] [ 15 ]} يدعي شليسنجر أنه هو من بدأ فكرة هذا الاستخدام في العلاج المركب، لكنه لم يوثق بحثه وأفكاره بدقة كافية، مما اضطره إلى الاعتماد على ذكرياته للأحداث التي أدت إلى تقديم طلب براءة الاختراع قبل حوالي 17 عامًا من قيام ييدا بالطعن. ^{[ 13 ]}

قضت المحكمة بأن شركة ييدا هي المالك الوحيد لبراءة الاختراع المتنازع عليها في الولايات المتحدة، بينما تتشارك ييدا وسانوفي-أفينتيس في ملكية نظيراتها الأجنبية من براءة الاختراع رقم 866. وعقب صدور الحكم، وافقت إمكلون وسانوفي-أفينتيس على تسوية النزاع مع ييدا مقابل 120 مليون دولار، حيث دفعت كل شركة 60 مليون دولار لييدا. ^{[ 16 ] [ 17 ]} وفي المقابل، مُنحت إمكلون ترخيصًا عالميًا للتكنولوجيا التي تغطيها براءة الاختراع رقم 866، ووافقت على دفع نسبة ضئيلة من مبيعات إربيتوكس إلى ييدا.

في 31 يوليو 2008، عرضت شركة بريستول-مايرز سكويب الاستحواذ على شركة إمكلون مقابل 60 دولارًا نقدًا للسهم الواحد. ^{[ 18 ]} وقد قُدِّم العرض برسالة موجهة إلى رئيس مجلس إدارة إمكلون، كارل إيكان. ^{[ 18 ]}

في 10 سبتمبر/أيلول 2008، عرضت شركة ورئيس تنفيذي لم يُكشف عن اسميهما الاستحواذ على شركة إمكلون مقابل 70 دولارًا للسهم الواحد، ولم يُفصح عن آلية التمويل. ^{[ 19 ]} وكان العرض مشروطًا بنتائج مراجعة شاملة لأعمال إمكلون وتقنياتها من قِبل الجهة المجهولة، على أن تُستكمل في 28 سبتمبر/أيلول 2008. ^{[ 19 ] [ 20 ]}

في 23 سبتمبر 2008، رفعت شركة بريستول-مايرز سكويب عرضها للاستحواذ على شركة إمكلون إلى 62 دولارًا للسهم الواحد. ^{[ 21 ]} إضافةً إلى ذلك، هددت بريستول بعرض الصفقة على المساهمين لخوض معركة توكيل بهدف استبدال مجلس الإدارة الحالي برئاسة كارل إيكان. ^{[ 22 ]}

في 6 أكتوبر 2008، وافقت شركة إمكلون على الاستحواذ عليها من قبل شركة إيلي ليلي مقابل 6.5 مليار دولار (70 دولارًا للسهم). ^{[ 23 ]} وفي 24 نوفمبر 2008، استحوذت إيلي ليلي رسميًا على إمكلون، حيث تم تقديم جميع أسهمها المدرجة في بورصة ناسداك (IMCL) مقابل 6.5 مليار دولار (70 دولارًا للسهم). أصبحت إمكلون الآن شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة إيلي ليلي . في عام 2014، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء طورته إمكلون، وهو مثبط تكوين الأوعية الدموية في الأورام سيرامزا ، لعلاج سرطان المعدة. ^{[ 24 ]} استحوذت ليلي على الدواء من خلال شرائها لشركة إمكلون. ^{[ 25 ]}

• فضائح محاسبية
• إساءة استخدام السلطة من قبل الشركات

مقالات

• تحقيق في قصة دواء إمكلون لعلاج السرطان. ، "لجنة الطاقة والتجارة بمجلس النواب الأمريكي، اللجنة الفرعية للرقابة والتحقيقات"، 13 يونيو 2002
• أعلنت شركة إمكلون سيستمز إنكوربوريتد عن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برفض طلب ترخيص منتج إربيتوكس البيولوجي. ( بيزنس واير ، 28 ديسمبر/كانون الأول 2001)
• الكشف عن مبيعات أسهم شركة إمكلون ، صحيفة نيويورك تايمز ، 15 يوليو 2002
• نظرة فاحصة على صفقات مارثا ستيوارت ، صحيفة نيويورك تايمز ، 15 يوليو 2002
• مؤسس شركة إمكلون يُقرّ بذنبه في التهرب من ضرائب المبيعات ، صحيفة نيويورك تايمز ، 3 مارس 2003
• حُكم على مؤسس شركة إمكلون، واكسال، بالسجن 7 سنوات ، صحيفة سان فرانسيسكو كرونيكل ، 10 يونيو 2003
• "سأعود"، هكذا تعهد ستيوارت بعد صدور الحكم ، وكالة أسوشيتد برس ، 17 يوليو/تموز 2004

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام إربيتوكس لعلاج سرطان القولون والمستقيم ، 12 فبراير 2004