ميدووتش

MedWatch هو برنامج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الخاص بمعلومات السلامة والإبلاغ عن الأحداث الضارة. ويتكامل مع نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS أو AERS). يُستخدم MedWatch للإبلاغ عن أي حدث ضار أو حدث جسيم . تأسس هذا النظام للإبلاغ الطوعي عام 1993، ويتيح مشاركة هذه المعلومات مع المجتمع الطبي أو عامة الناس. يتضمن النظام قواعد بيانات متاحة للجمهور وأدوات تحليل إلكترونية للمختصين. كما ينشر MedWatch معلومات حول عمليات سحب الأدوية من الأسواق وغيرها من المعلومات المتعلقة بالسلامة السريرية عبر منصاته.

تأسست منظمة MedWatch عام 1993 لجمع البيانات المتعلقة بالأحداث الضارة في مجال الرعاية الصحية. يُعرَّف الحدث الضار بأنه أي تجربة غير مرغوب فيها مرتبطة باستخدام منتج طبي. يجمع نظام MedWatch تقارير عن ردود الفعل السلبية ومشاكل الجودة للأدوية والأجهزة الطبية، بالإضافة إلى منتجات أخرى تخضع لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (مثل المكملات الغذائية ، ومستحضرات التجميل ، والأغذية الطبية ، وحليب الأطفال ). وبحلول صيف عام 2011، تلقى البرنامج أكثر من 40,000 تقرير عن أحداث ضارة. ^{[ 1 ]}

يتم الإبلاغ الطوعي من قِبل متخصصي الرعاية الصحية والمستهلكين والمرضى باستخدام نموذج إبلاغ واحد من صفحة واحدة (نموذج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 3500 ^{[ 2 ]} ). يمكن الإبلاغ عبر الإنترنت ^{[ 3 ]} ، أو عبر الهاتف، أو عن طريق إرسال نموذج MedWatch 3500 بالبريد أو الفاكس. في عام 2013، طرح نظام MedWatch النموذج 3500B، المصمم لتسهيل الإبلاغ من قِبل مستهلكي الرعاية الصحية ^{[ 4 ]} . يهدف نظام MedWatch إلى رصد مؤشرات المخاطر المتعلقة بسلامة المنتجات الطبية. في حال رصد أي مؤشر، يحق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إصدار تنبيهات سلامة للمنتجات الطبية أو إصدار أوامر بسحب المنتجات من الأسواق أو تغيير بياناتها لحماية الصحة العامة . تُنشر معلومات السلامة الهامة للمجتمع الطبي وعامة الجمهور عبر موقع MedWatch الإلكتروني ^{[ 5 ]} وقائمة MedWatch الإلكترونية ^{[ 6 ] .}

تُشكّل البيانات الأولية من نظام MedWatch، بالإضافة إلى تقارير الآثار الجانبية للأدوية من الشركات المصنّعة وفقًا للوائح، جزءًا من قاعدة بيانات عامة. ^{[ 7 ]} تتوفر أدوات عبر الإنترنت (مثل تلك التي يوفرها موقع eHealthMe ) لتحليل قاعدة البيانات، وهي متاحة لكلٍّ من مستهلكي الرعاية الصحية والمتخصصين فيها. ^{[ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]} وقد استخدم الصحفيون قاعدة البيانات للتحقيق في ممارسات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بالموافقة على الأدوية. ^{[ 12 ] [ 13 ]}

• الموقع الرسمي