باسيروتيد
باسيروتيد ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري سيجنيفور ، هو دواء يتيم معتمد في الولايات المتحدة [ 1 ] والاتحاد الأوروبي [ 2 ] [ 3 ] لعلاج داء كوشينغ لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج الجراحي أو غير المؤهلين له. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] وقد طوّرته شركة نوفارتس . باسيروتيد هو نظير للسوماتوستاتين يتميز بألفة أعلى بأربعين ضعفًا لمستقبل السوماتوستاتين 5 مقارنةً بنظائر السوماتوستاتين الأخرى.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ارتفاع مستوى السكر في الدم، وداء السكري، والإسهال، وآلام البطن، والغثيان، وحصى المرارة، وردود فعل موضع الحقن، والتعب. [ 2 ] [ 7 ] [ 8 ]
تمت الموافقة على دواء باسيروتيد لعلاج مرض كوشينغ من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في أبريل 2012 [ 2 ] [ 9 ] ومن قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2012. [ 1 ] [ 10 ]
تمت الموافقة على Pasireotide LAR ( تركيبة الإطلاق طويل المفعول ) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضخامة الأطراف في ديسمبر 2014، [ 11 ] وتمت الموافقة عليه لهذا الاستخدام من قبل وكالة الأدوية الأوروبية في سبتمبر 2014. [ 2 ] [ 12 ]
مراجع
- 1 2 "حزمة الموافقة على الدواء: حقن سيجنيفور (باسيروتيد) NDA رقم 200677" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 24 ديسمبر 1999. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .
- 1 2 3 4 "Signifor EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
- ↑ "ملخص خصائص المنتج: سيجنيفور" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 14 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 سبتمبر 2016 .
- ↑ "تصنيف دواء باسيروتيد كدواء يتيم واعتماده" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 24 ديسمبر 1999. مؤرشف من الأصل في 21 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 13 مايو 2020 .
- ↑ "EU/3/09/671" . وكالة الأدوية الأوروبية . 17 سبتمبر 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
- ↑ مانشيني تي، بورسيلي تي ، جوستينا أ (أكتوبر 2010). "علاج داء كوشينغ: نظرة عامة ونتائج حديثة" . العلاجات وإدارة المخاطر السريرية . 6 : 505-16 . doi : 10.2147/TCRM.S12952 . PMC 2963160. PMID 21063461 .
- ↑ "حقن سيجنيفور-باسيروتيد" . ديلي ميد . 15 يناير 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .
- ↑ "مجموعة سيجنيفور لار- باسيروتيد" . ديلي ميد . 17 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .
- ↑ "موافقة وكالة الأدوية الأوروبية على دواء باسيروتيد" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 4 فبراير 2014. تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 يناير 2014 .
- ↑ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام دواء باسيروتيد لعلاج مرض كوشينغ" .
- ↑ "سيجنيفور لار (باسيروتيد) معلق للحقن" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 1 مارس 2016. مؤرشف من الأصل في 31 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 13 مايو 2020 .
- ↑ تاكر، م. إي. (17 ديسمبر 2014). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام باسيروتيد لعلاج ضخامة الأطراف" . ميدسكيب . تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2015 .
- الأدوية اليتيمة
- الببتيدات
- مثبطات السوماتوستاتين
- أدوية طورتها شركة نوفارتس
