باسيروتيد

باسيروتيد ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري سيجنيفور ، هو دواء يتيم معتمد في الولايات المتحدة [ 1 ] والاتحاد الأوروبي [ 2 ] [ 3 ] لعلاج داء كوشينغ لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج الجراحي أو غير المؤهلين له. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] وقد طوّرته شركة نوفارتس . باسيروتيد هو نظير للسوماتوستاتين يتميز بألفة أعلى بأربعين ضعفًا لمستقبل السوماتوستاتين 5 مقارنةً بنظائر السوماتوستاتين الأخرى.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ارتفاع مستوى السكر في الدم، وداء السكري، والإسهال، وآلام البطن، والغثيان، وحصى المرارة، وردود فعل موضع الحقن، والتعب. [ 2 ] [ 7 ] [ 8 ]

تمت الموافقة على دواء باسيروتيد لعلاج مرض كوشينغ من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في أبريل 2012 [ 2 ] [ 9 ] ومن قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2012. [ 1 ] [ 10 ]

تمت الموافقة على Pasireotide LAR ( تركيبة الإطلاق طويل المفعول ) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضخامة الأطراف في ديسمبر 2014، [ 11 ] وتمت الموافقة عليه لهذا الاستخدام من قبل وكالة الأدوية الأوروبية في سبتمبر 2014. [ 2 ] [ 12 ]

مراجع

  1. 1 2 "حزمة الموافقة على الدواء: حقن سيجنيفور (باسيروتيد) NDA رقم 200677" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 24 ديسمبر 1999. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .
  2. 1 2 3 4 "Signifor EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 17 سبتمبر 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  3. "ملخص خصائص المنتج: سيجنيفور" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 14 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 سبتمبر 2016 .
  4. "تصنيف دواء باسيروتيد كدواء يتيم واعتماده" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 24 ديسمبر 1999. مؤرشف من الأصل في 21 أغسطس 2021. تم الاطلاع عليه في 13 مايو 2020 .
  5. "EU/3/09/671" . وكالة الأدوية الأوروبية . 17 سبتمبر 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  6. مانشيني تي، بورسيلي تي ، جوستينا أ (أكتوبر 2010). "علاج داء كوشينغ: نظرة عامة ونتائج حديثة" . العلاجات وإدارة المخاطر السريرية . 6 : 505-16 . doi : 10.2147/TCRM.S12952 . PMC 2963160. PMID 21063461 .  
  7. "حقن سيجنيفور-باسيروتيد" . ديلي ميد . 15 يناير 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .
  8. "مجموعة سيجنيفور لار- باسيروتيد" . ديلي ميد . 17 ديسمبر 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2020 .
  9. "موافقة وكالة الأدوية الأوروبية على دواء باسيروتيد" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 4 فبراير 2014. تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 يناير 2014 .
  10. "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام دواء باسيروتيد لعلاج مرض كوشينغ" .
  11. "سيجنيفور لار (باسيروتيد) معلق للحقن" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 1 مارس 2016. مؤرشف من الأصل في 31 أكتوبر 2020. تم الاطلاع عليه في 13 مايو 2020 .
  12. تاكر، م. إي. (17 ديسمبر 2014). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام باسيروتيد لعلاج ضخامة الأطراف" . ميدسكيب . تم الاطلاع عليه في 2 أغسطس 2015 .