بيجينساتيد

بيجينيساتيد ^{[ 2 ]} ( INN / USAN ، الاسم التجاري Omontys ، سابقًا Hematide )، الذي طورته شركتا Affymax و Takeda ، هو عامل مكون للكريات الحمراء ، وهو نظير وظيفي للإريثروبويتين .

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامه لعلاج فقر الدم المصاحب لمرض الكلى المزمن لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى . ^{[ 3 ] [ 4 ]} في 23 فبراير 2013، أصدرت شركتا أفي ماكس وتاكيدا بيانًا صحفيًا أعلنتا فيه سحب جميع دفعات بيجينيساتيد من السوق. ^{[ 5 ]} وفي 16 يونيو 2014، أصدرت الشركتان بيانًا صحفيًا آخر ذكرتا فيه أن تاكيدا ستتعاون مع إدارة الغذاء والدواء لسحب طلب ترخيص دواء بيجينيساتيد الجديد. ^{[ 6 ]}

أظهرت دراستان عشوائيتان مضبوطتان نُشرتا عام ٢٠١٣ أن فعالية بيجينيساتيد لم تكن أقل من فعالية إيبويتين لدى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (دراسة EMERALD)، ^{[ ٧ ]} أو من فعالية داربوبويتين لدى مرضى الكلى المزمن الذين لا يخضعون لغسيل الكلى (دراسة PEARL). ^{[ ٨ ]} ومع ذلك، كانت نقطة النهاية المتعلقة بالسلامة، والمتمثلة في الأحداث القلبية الوعائية والوفاة، أسوأ بالنسبة لبيجينيساتيد مقارنةً بداربوويتين في دراسة PEARL.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام بيجينيساتيد لعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى.

بيجينيساتيد هو ببتيد اصطناعي مرتبط ببولي إيثيلين جلايكول (" مُبَجْلَط "). ^{[ 9 ]} وهو يحاكي بنية الإريثروبويتين، وهو بروتين سكري بشري يعزز نمو خلايا الدم الحمراء.

تُستخدم حاليًا في الولايات المتحدة نظائر الإريثروبويتين لعلاج فقر الدم، وهي إيبويتين ألفا (يُباع تحت اسمي بروكريت وإيبوجين) وداربوبويتين ألفا (وهو شكل مُغلْيكوزيلي أكثر من الإيبويتين، يُباع تحت اسم أرانسب). وهناك عوامل بيولوجية مماثلة، مثل ميرسيرا (إريثروبويتين بيتا أحادي البولي إيثيلين جلايكول)، الذي تُسوّقه شركة روش في أوروبا، وشركة تشوغاي في اليابان، وشركة VFMCRP في الولايات المتحدة.

• http://www.labnews.co.uk/features/london-2012-holding-back-the-hematide/