رادوتينيب

📅 آخر تحديث: ٢٦ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٦ يوليو ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

رادوتينيب ( الاسم الدولي غير المسجل الملكية ؛ الاسم التجاري: سابكت )، المعروف أيضًا برمزه التجريبي IY5511 ، هو مثبط تيروزين كيناز Bcr-Abl يُعطى عن طريق الفم، ويُستخدم في علاج ابيضاض الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph + ) . [ 2 ] طُوّر هذا الدواء من قِبل شركة إيل-يانغ للأدوية المحدودة (كوريا الجنوبية)، وتُسوّقه محليًا شركة دايوونغ للأدوية المحدودة. [ 3 ] [ 4 ] تمت الموافقة على استخدام رادوتينيب في كوريا الجنوبية عام 2012 لعلاج المرضى الذين يُعانون من مقاومة أو عدم تحمل مثبطات التيروزين كيناز الأخرى، مثل إيماتينيب . [ 1 ]

الاستخدامات الطبية

يُستخدم رادوتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+) في المرحلة المزمنة، والذين يُظهرون مقاومة أو عدم تحمل للعلاج السابق بمثبطات التيروزين كيناز من الجيل الأول، مثل إيماتينيب. [ 1 ] ويقتصر استخدامه حاليًا على كوريا الجنوبية، حيث يُوصف تحت الاسم التجاري سوبكت.

آلية العمل

رادوتينيب هو مثبط انتقائي لكيناز التيروزين Bcr-Abl ، وهو بروتين اندماجي غير طبيعي يُعبَّر عنه في سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا. كما أنه يثبط مستقبل عامل نمو الصفائح الدموية (PDGFR). [ 5 ] من خلال تثبيط الإشارات التي يتوسطها Bcr-Abl، يكبح رادوتينيب تكاثر خلايا سرطان الدم.

التجارب السريرية

في عام 2011، بدأ إيل-يانغ دراسة عشوائية متعددة الجنسيات من المرحلة الثالثة لمقارنة رادوتينيب مع إيماتينيب كعلاج أولي في حالات ابيضاض الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph + ) المشخصة حديثًا . [ 6 ] أظهرت تجربة من المرحلة الثانية فعالية وسلامة رادوتينيب لدى المرضى المقاومين أو غير المتحملين لمثبطات Bcr-Abl الأخرى، مع معدلات استجابة خلوية جينية رئيسية مماثلة لأدوية الجيل الثاني مثل نيلوتينيب. [ 1 ]

شملت الآثار الجانبية الشائعة التي لوحظت في الدراسات السريرية سمية الدم (نقص الصفيحات، نقص العدلات، فقر الدم)، واضطرابات الجهاز الهضمي، وارتفاع إنزيمات الكبد. [ 1 ]

الوضع التنظيمي

حصل رادوتينيب على الموافقة التنظيمية في كوريا الجنوبية في عام 2012. وحتى عام 2025، لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

انظر أيضاً

مراجع

  1. 1 2 3 4 5 كيم إس إتش، مينون إتش، جوتار إس، سايكيا تي، كواك جيه واي، سون إس كيه، وآخرون  . (يوليو 2014). "فعالية وسلامة رادوتينيب في مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة الذين يعانون من مقاومة أو عدم تحمل مثبطات التيروزين كيناز BCR-ABL1" . مجلة هيماتولوجيكا . 99 (7): 1191-1196 . doi : 10.3324/haematol.2013.096776 . PMC 4077080. PMID 24705186 .  
  2. ↑ برونسون جيه، بلاك إيه، دار تي جي، إلسورث بي إيه، ميريت جيه آر (2013). "إلى السوق، إلى السوق - 2012: رادوتينيب (مضاد للسرطان)". التقارير السنوية في الكيمياء الطبية . 48 : 523-524 . doi : 10.1016/b978-0-12-417150-3.00028-4 . ISBN 9780124171503.
  3. ↑ "شركة إيل-يانغ للأدوية - البحث والتطوير" . شركة إيل-يانغ للأدوية. مؤرشف من الأصل بتاريخ 27 أبريل 2015. تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 سبتمبر 2025 .
  4. ↑ يون إي كي (23 أكتوبر 2012). "دايوونغ ستسوق دواء إيل يانغ الجديد لعلاج سرطان الدم" . ديلي فارم نيوز . مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2016.
  5. ↑ "هيدروكلوريد رادوتينيب" . قاموس أدوية المعهد الوطني للسرطان . المعهد الوطني للسرطان . 2 فبراير 2011.
  6. ↑ رقم التجربة السريرية NCT01511289 على موقع ClinicalTrials.gov