ريتليسيتينيب

ريتليسيتينيب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري ليتفولو ، هو دواء يُستخدم لعلاج داء الثعلبة البقعية الحاد ( تساقط الشعر ). ^{[ 6 ]} ريتليسيتينيب هو مثبط للكيناز، حيث يثبط كيناز جانوس 3 وكيناز التيروسين . ^{[ 6 ] [ 9 ] [ 10 ]}

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً الصداع، والإسهال، وحب الشباب، والطفح الجلدي، والأكزيما، والحمى، وتقرحات الفم، والدوخة، وطفح الهربس النطاقي، وظهور نتائج غير طبيعية في بعض الفحوصات المخبرية. ^{[ 11 ]}

تمت الموافقة على استخدام ريتليسيتينيب طبيًا في الولايات المتحدة في يونيو 2023، ^{[ 6 ] [ 11 ] [ 12 ]} وفي الاتحاد الأوروبي في سبتمبر 2023، ^{[ 7 ]} وفي كندا في نوفمبر 2023. ^{[ 4 ]}

يُستخدم ريتليسيتينيب لعلاج داء الثعلبة البقعية الحاد لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم اثني عشر عامًا فأكثر. ^{[ 6 ] [ 7 ]}

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء ريتليسيتينيب استنادًا إلى أدلة مستقاة من تجربة سريرية شملت 718 مشاركًا مصابًا بالثعلبة البقعية الشديدة. ^{[ 11 ]} وقد تم تقييم فعالية وسلامة ريتليسيتينيب في تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، شملت 718 مشاركًا من عمر 12 عامًا فأكثر مصابين بالثعلبة البقعية مع فقدان ≥50% من شعر فروة الرأس، بما في ذلك الثعلبة الكلية والثعلبة الشاملة. ^{[ 11 ]} وقد تم توزيع المشاركين عشوائيًا في التجربة لتلقي ريتليسيتينيب بجرعة 50 ملغ مرة واحدة يوميًا، و131 مشاركًا لتلقي دواءً وهميًا، و457 مشاركًا لتلقي جرعات أخرى من ريتليسيتينيب. ^{[ 11 ]} كما تم دعم تقييم السلامة من خلال تجربتين مضبوطتين بالغفل، حيث تم توزيع 80 مشاركًا عشوائيًا لتلقي ريتليسيتينيب بجرعة 200 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة أسابيع، تليها جرعة 50 ملغ مرة واحدة يوميًا، بينما تم توزيع 82 مشاركًا عشوائيًا لتلقي دواءً وهميًا. ^{[ 11 ]} أُجريت التجربة في 128 موقعًا في 18 دولة هي: الأرجنتين، وأستراليا، وكندا، وتشيلي، والصين، وكولومبيا، وجمهورية التشيك، وألمانيا، والمجر، واليابان، وجمهورية كوريا، والمكسيك، وبولندا، والاتحاد الروسي، وإسبانيا، وتايوان، والمملكة المتحدة، والولايات المتحدة. ^{[ 11 ]}

• رقم التجربة السريرية NCT03732807 لـ "PF-06651600 لعلاج داء الثعلبة (ALLEGRO-2b/3)" على موقع ClinicalTrials.gov