سوبرانا بلس

📅 آخر تحديث: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

لقاح Soberana Plus ، واسمه التقني FINLAY-FR-1A، هو لقاح مرشح ضد كوفيد-19 تم إنتاجه بواسطة معهد فينلي ، وهو معهد أبحاث وبائية كوبي . [ 2 ]

الاستخدامات الطبية

يمكن استخدامه كجرعة ثالثة ( معززة ) للقاح سوبرانا 02 عند بلوغ الطفل ثمانية أسابيع. [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] كما يُدرس أيضًا كلقاح مستقل بجرعة واحدة. [ 2 ] [ 6 ] [ 7 ]

فعالية

أظهرت الجرعة المعززة من لقاح سوبرانا 02 فعالية بنسبة 91.2%. [ 8 ] وقد رفعت الجرعة الثالثة من سوبرانا بلس الفعالية إلى 92.4%. [ 9 ] وبلغت فعالية نظام الجرعات الثلاث غير المتجانسة 100% في الوقاية من الأمراض الشديدة والوفاة. [ 9 ]

التجارب السريرية

جرعة معززة

تمت دراسة Soberana Plus أيضًا كجرعة معززة لـ Soberana 02. [ 10 ] [ 11 ]

جرعة واحدة

التجارب السريرية لجرعة واحدة من سوبرانا بلس
مرحلةتسجيلعدد المشاركينأعمار المشاركين
بطاقة تعريفتاريخالمجموعمصليتحكم
أناRPCEC000003492021-01-053030018-55 سنة
IIaRPCEC000003662021-04-092020019-80 سنة
IIb430خاضعة للتحكم الوهمي

التفويضات

في 20 أغسطس/آب 2021، وافقت كوبا على استخدام لقاح سوبرانا بلس كجرعة معززة بعد جرعتين من لقاح سوبرانا 02. [ 12 ] وفي 23 سبتمبر/أيلول، وافقت كوبا على استخدام سوبرانا بلس للمتعافين من كوفيد-19 ممن تزيد أعمارهم عن 19 عامًا. وفي 7 ديسمبر/كانون الأول، تم توسيع نطاق الترخيص ليشمل المتعافين من كوفيد-19 الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و18 عامًا. [ 13 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ "تقرير عن مشهد براءات الاختراع المتعلقة باللقاحات والعلاجات المرتبطة بـ COVID-19" (PDF) .
  2. 1 2 السجل الكوبي للتجارب السريرية. "SOBERANA PLUS" . تم الاسترجاع في 2021-09-08 .
  3. ↑ "ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا" [ قصة الحقنة الخاطئة للقاح كورونا ] . وكالة أنباء الطلبة الإيرانية (إيسنا) (باللغة الفارسية). 2021-08-31 . تم الاسترجاع بتاريخ 2021-09-08 .
  4. ↑ السجل الكوبي للتجارب السريرية. "SOBERANA 02-FaseIII" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2021-09-08 .
  5. ↑ "IRCT | فعالية وسلامة ومناعة لقاح سوبرانا المُعاد تركيبه (من إنتاج معهد فينلي) والمُعتمد على الوحدة الفرعية لبروتين RBD لفيروس سارس-كوف-2 في نظام جرعتين مع وبدون جرعة مُعززة: تجربة سريرية من المرحلة الثالثة مزدوجة التعمية، عشوائية، ومُضبوطة بالغفل، أُجريت على السكان الإيرانيين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و80 عامًا" . www.irct.ir. تاريخ الاطلاع: 8 سبتمبر 2021 .
  6. ↑ السجل الكوبي للتجارب السريرية. "SOBERANA 01B" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2021-09-08 .
  7. ↑ تشانغ-مونتيغودو أ، أوتشوا-أزي ر، كليمنت-رويز ي، ماسياس-أبراهام س، رودريغيز-نودا ل، فالينزويلا-سيلفا س، وآخرون (2021). "جرعة واحدة من لقاح SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A تعزز الاستجابة المناعية لدى المتعافين من كوفيد-19، مع مستوى أمان ممتاز: تجربة سريرية مفتوحة التسمية من المرحلة الأولى" . مجلة لانسيت للصحة الإقليمية - الأمريكتان . 4 100079. doi : 10.1016/j.lana.2021.100079 . medRxiv 10.1101/2021.02.22.21252091 . PMC 8442527. PMID 34541571 .    
  8. ↑ «كوبا تقول إن لقاحها الثاني ضد كوفيد-19، سوبرانا 2، يتمتع بفعالية تصل إلى 91.2%» . رويترز . تاريخ الاطلاع: 23 سبتمبر/أيلول 2021 .
  9. 1 2 توليدو-روماني، م. إي.، غارسيا-كارميناتي، م.، سيلفا، س. ف.، بالدوكين-رودريغيز، و.، بيريز، م. م.، غونزاليس، م. س.، مورينو، ب. ب.، هيرنانديز، إ. س.، وآخرون . (2023). "سلامة وفعالية جرعتين من لقاح SOBERANA-02 المضاد لكوفيد-19، والمُعتمد على البروتين المُقترن، ومزيج غير متجانس من ثلاث جرعات مع SOBERANA-Plus: تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، مزدوجة التعمية، عشوائية، ومُضبوطة بالغفل" . مجلة لانسيت للصحة الإقليمية - الأمريكتان . 18 100423. doi : 10.1016/j.lana.2022.100423 . medRxiv 10.1101/2021.10.31.21265703 . PMC 9803910 . PMID 36618081 .    
  10. ^ "سوبيرانا 02-FaseIII" . تم الاسترجاع بتاريخ 2021-09-09 .
  11. ↑ "IRCT | فعالية وسلامة ومناعة لقاح سوبرانا المُعاد تركيبه (من إنتاج معهد فينلي) والمُعتمد على الوحدة الفرعية لبروتين RBD لفيروس سارس-كوف-2 في نظام جرعتين مع وبدون جرعة مُعززة: تجربة سريرية من المرحلة الثالثة مزدوجة التعمية، عشوائية، ومُضبوطة بالغفل، أُجريت على السكان الإيرانيين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و80 عامًا" . en.irct.ir. مؤرشف من الأصل بتاريخ 2021-09-07 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2021-09-07 .
  12. ↑ دونمز، ب.ب. (21 أغسطس/آب 2021). "كوبا تمنح ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحين مضادين للفيروس" . وكالة الأناضول . تاريخ الاطلاع: 23 سبتمبر/أيلول 2021 .
  13. ^ "الملف التجاري SOBERANA Plus Eng" (PDF) . finlay.edu.cu .