تيلافان

تيلافانسين (الاسم التجاري: فيباتيف، من إنتاج شركة كمبرلاند للأدوية) هو ليبوغليكوبيبتيد قاتل للبكتيريا، يُستخدم لعلاج عدوى المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) أو غيرها من العدوى التي تسببها البكتيريا موجبة الغرام . تيلافانسين هو مشتق شبه اصطناعي من فانكومايسين . ^{[ 1 ] [ 2 ]}

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء في سبتمبر 2009 لعلاج التهابات الجلد المعقدة والتهابات بنية الجلد (cSSSI)، ^{[ 3 ]} وفي يونيو 2013 لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب في المستشفيات والمرتبط بجهاز التنفس الصناعي والناجم عن المكورات العنقودية الذهبية . ^{[ 4 ]}

في 19 أكتوبر 2007، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب موافقة مبدئية على دواء تيلافانسين. وقدّمت الشركة المطوّرة للدواء، ثيرافانس ، ردًا كاملاً على الخطاب، وحدّدت إدارة الغذاء والدواء تاريخ 21 يوليو 2008 موعدًا مستهدفًا للموافقة بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA). ^{[ 5 ]}

في 19 نوفمبر 2008، خلصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الأدوية المضادة للعدوى إلى أنها ستوصي بموافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء تيلافانسين.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء في 11 سبتمبر 2009 لعلاج التهابات الجلد المعقدة والتهابات بنية الجلد ( cSSSI ). ^{[ 3 ]}

قدمت شركة ثيرافانس أيضًا دواء تيلافانسين إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج حالة ثانية، وهي الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفيات، والذي يُشار إليه أحيانًا باسم الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى (HAP). في 30 نوفمبر 2012، وافقت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء على تركيبة تيلافانسين التي تُؤخذ مرة واحدة يوميًا لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفيات عندما لا تكون البدائل الأخرى مناسبة. ومع ذلك، لم يحصل تيلافانسين على توصية اللجنة الاستشارية كعلاج أولي لهذه الحالة. وأشارت اللجنة إلى أن بيانات التجارب السريرية لم تُثبت "أدلة كافية" على سلامة وفعالية تيلافانسين في علاج الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفيات، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي الناجم عن بكتيريا موجبة الجرام مثل المكورات العنقودية الذهبية والمكورات الرئوية . ^{[ 6 ]} في 21 يونيو 2013، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على استخدام تيلافانسين لعلاج المرضى المصابين بالالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفيات، لكنها أشارت إلى أنه يجب استخدامه فقط عندما لا تكون العلاجات البديلة مناسبة. وقد أشار موظفو إدارة الغذاء والدواء إلى أن تيلافانسين ينطوي على "خطر وفاة أعلى بكثير" لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو داء السكري مقارنةً بفانكومايسين. ^{[ 7 ]}

في 11 مارس 2013، أعلنت كل من شركة Clinigen Group plc وشركة Theravance, Inc. عن توقيعهما اتفاقية تسويق حصرية في الاتحاد الأوروبي وبعض الدول الأوروبية الأخرى لعقار VIBATIV® (telavancin) لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفيات، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المرتبط بأجهزة التنفس الصناعي، والذي يُعرف أو يُشتبه في أنه ناجم عن بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA) عندما لا تكون البدائل الأخرى مناسبة. ^{[ 8 ]}

على غرار الفانكومايسين، يثبط تيلافانسين تخليق جدار الخلية البكتيرية عن طريق الارتباط بالنهاية D - Ala - D -Ala للببتيدوغليكان في جدار الخلية النامي (انظر علم الأدوية وكيمياء الفانكومايسين ). إضافةً إلى ذلك، فإنه يُعطّل أغشية البكتيريا عن طريق إزالة الاستقطاب . ^{[ 2 ] [ 9 ]}

تشمل الآثار الجانبية الشائعة وغير الضارة الغثيان والقيء والإمساك والصداع. ^{[ 10 ]}

أظهرت تجربتان سريريتان أن دواء تيلافانسين يسبب معدلاً أعلى من الفشل الكلوي مقارنةً بدواء فانكومايسين . ^{[ 11 ]} كما أظهر تأثيرات مشوهة للأجنة في الدراسات التي أُجريت على الحيوانات. ^{[ 10 ]}

يثبط دواء تيلافانسين إنزيمات الكبد CYP3A4 و CYP3A5 . ولا تتوفر بيانات بشأن الأهمية السريرية لذلك. ^{[ 10 ]}