الإلكترونيات

كانت شركة تيليكترونيكس المحدودة شركة أسترالية اشتهرت بدورها في تطوير جهاز تنظيم ضربات القلب . وكان مقرها في لين كوف ، سيدني . في عام 1988، استحوذت عليها شركة باسيفيك دنلوب . ^{[ 1 ]} إلا أن الدعاوى القضائية الناجمة عن بيع أسلاك أقطاب كهربائية معيبة لأجهزة تنظيم ضربات القلب، والتي ورثتها الشركة عند استحواذها على شركة كوردس كوربوريشن في ميامي، أدت في نهاية المطاف إلى بيع أصول الشركة وإعادة هيكلة باسيفيك دنلوب لتصبح شركة أنسيل .

أسس نويل غراي شركة تيليكترونيكس في سيدني ، أستراليا، عام 1963 ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ].} دعا المهندس نويل غراي جيفري ويكهام للانضمام إلى الشركة، وتحت إشراف نويل وتوجيهه، صمم ويكهام في البداية بعض المنتجات الصناعية البسيطة، وقدم جيفري، وهو رجل غير مؤهل، إلى مجال الإلكترونيات الطبية وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع في عام 1963. ^{[ 4 ] [ 5 ]} اشتق اسم الشركة من عبارة "خدمات التلفزيون والإلكترونيات"، التي كان يديرها غراي كتاجر فردي من عام 1959 إلى عام 1964. ^{[ 3 ]}

قدمت الشركة مساهمات كبيرة في تكنولوجيا أجهزة تنظيم ضربات القلب، بما في ذلك أول تعريف للعلاقة بين مساحة سطح أقطاب القلب وخصائص نبضات تنظيم ضربات القلب، وأول استخدام للدوائر المتكاملة ، وأول تغليف محكم من التيتانيوم . ^{[ 2 ]}

زُرع النموذج الأول للشركة، المسمى P1، في ثلاثة مرضى متطوعين في مراحلهم الأخيرة من المرض خلال الفترة من ديسمبر 1964 إلى يناير 1965، ^{[ 2 ]} بينما حُفظت عينتان ضابطتان في  حمام من محلول ملحي عند درجة حرارة 37 درجة مئوية. استخدم هذا التصميم الأولي إلكترونيات PNP-NPN لتوصيل نبضة مدتها 2 مللي ثانية إلى أقطاب جيفكوت فوق التامور ، وكان يعمل بأربع خلايا من أكسيد الزنك الزئبقي من نوع مالوري ( بطارية زئبقية )، جميعها مغلفة براتنج إيبوكسي مع طبقة نهائية من مزيج من الإيبوكسي وثاني أكسيد التيتانيوم . فشلت جميع عمليات الزرع الثلاث في الحفاظ على استجابة القلب بعد فترات تصل إلى 35 أسبوعًا. وقد ثبت لاحقًا أن سبب هذه الإخفاقات هو المساحة السطحية الكبيرة جدًا للأقطاب الكهربائية. 

أدت التجربة السريرية الأولية إلى إجراء المزيد من الأبحاث على الحيوانات باستخدام كلاب هجينة في مختبرات كلية الطب بجامعة سيدني ومختبر ويلكوم التابع لمستشفى رويال نورث شور . في هذا البحث، تم قياس مقاومة الأقطاب الكهربائية وطاقة عتبة التحفيز عبر نطاق من جهد النبض وعرضه، باستخدام أقطاب كهربائية داخل عضلة القلب بمساحات سطحية تبلغ 10 و20 و50 مليمترًا مربعًا. سمحت القياسات المزمنة برسم العلاقة بين مساحة سطح القطب الكهربائي وجهد/عرض النبض، مما أدى إلى استنتاج مفاده أن مساحة القطب الكهربائي التي تتراوح بين 10 و30  مليمترًا ^مربعًا هي الأمثل من حيث الطاقة اللازمة عند دمجها مع عرض نبضي يبلغ 0.5 ملي ثانية فقط.

تم دمج هذه الخصائص في التصميم التالي الذي زُرع في البشر، وهو النموذج P4، الذي استخدم أقطابًا كهربائية داخل عضلة القلب بمساحة 30 ^مم²  ( ولاحقًا أقطابًا كهربائية للتحفيز عبر الوريد )، ونبضة كهربائية متحفظة للغاية تبلغ 7.5 فولت، ولزيادة التحفظ، مفتاحًا يعمل مغناطيسيًا يمكن تشغيله من خارج الجسم لتغيير عرض النبضة من 0.5 إلى 1.0 مللي ثانية. أصبح عرض النبضة البالغ 0.5 مللي ثانية هو المعيار لنماذج Telectronics اللاحقة، وأصبح المعيار التقريبي لجميع مصنعي أجهزة تنظيم ضربات القلب بحلول أواخر السبعينيات، ^{[ 3 ]} حتى ظهور أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للبرمجة/المراقبة الخارجية باستخدام الإلكترونيات الرقمية في أواخر الثمانينيات.

شمل البحث أيضًا تشريح وتحليل أنماط فشل أجهزة تنظيم ضربات القلب المستأصلة من أي مصنّع. كانت معظم حالات الفشل ناتجة عن قصر داخلي في إحدى خلايا البطارية متعددة الخلايا بسبب نمو التشعبات المعدنية ، أو نتيجة لتسرب بخار الماء عبر غلاف راتنج الإيبوكسي . ^{[ 6 ]} كانت خلية أكسيد الزئبق والزنك هي الخلية الوحيدة المناسبة المتوفرة آنذاك، لذا بقيت مشاكل البطارية قائمة. في عام 1967، بدأت شركة تيليكترونيكس أبحاثًا في التقنيات التي تسمح بإحكام إغلاق جهاز تنظيم ضربات القلب لمنع تسرب بخار الماء، وكإجراء مؤقت، تعاقدت مع شركة AWM، وهي شركة تابعة لشركة AWA ، لتطوير دوائر متكاملة للإلكترونيات. طوّر هذه الدوائر المتكاملة المبكرة ديفيد ر. موني، الذي انضم لاحقًا إلى تيليكترونيكس، وقاد فيما بعد تطوير غرسة القوقعة للصمّ الشديد. ^{[ 7 ]} كانت الدوائر من النوع التناظري ، موضوعة في علب عسكرية خزفية محكمة الإغلاق، مع وصلات ذهبية مزدوجة احتياطية. استُخدمت الدوائر المتكاملة لأول مرة في طراز P7 عام 1969. ^{[ 2 ]}

كانت أولى النماذج المحكمة الإغلاق هي P8-9-10 لعام 1971 ^{[ 8 ]} ، والتي استخدمت تغليفًا من التيتانيوم مع عزل طرفي من السيراميك ، من تطوير ديفيد جيه كودري. تم ربط السيراميك باستخدام اللحام الفراغي وسبائك من التيتانيوم/النيكل مع نسبة ضئيلة من النحاس. تم إحكام إغلاق كبسولة التيتانيوم نهائيًا بعملية لحام TIG بالأرجون داخل جرة زجاجية كبيرة على آلة آلية يتم التحكم فيها تناظريًا، صممها وبناها كودري. كانت هذه أول أجهزة تنظيم ضربات القلب التي تستخدم البطارية التقليدية وتُغلق بإحكام. تم امتصاص الغازات الناتجة عن البطارية بواسطة مادة كيميائية ماصة . صمدت بعض نماذج هذه الأجهزة لأكثر من 5 سنوات. ^{[ 2 ]} بحلول أواخر الثمانينيات، تم استبدال لحام TIG بلحام الليزر .

في عام 1971، بدأت شركة تيليكترونيكس باختبار عينات من نوع جديد من مصادر الطاقة لأجهزة تنظيم ضربات القلب، وهي خلية الليثيوم ( بطارية الليثيوم ) التي كان يطورها ويلسون جريتباتش. وفي عام 1972، بدأت الشركة بتطوير مجموعة من الدوائر المتكاملة القادرة على العمل بجهد 2.8 فولت من الخلية مع توفير نبضة تحفيزية بقوة 4.5 فولت. استُخدمت التقنيات المُدمجة لخلية الليثيوم والدوائر المتكاملة وغلاف التيتانيوم المحكم ونبضة مدتها 0.5 مللي ثانية لأول مرة سريريًا في عام 1974 في جهاز تنظيم ضربات القلب من طراز 120، والذي كان يُعتبر أحدث ما توصلت إليه التكنولوجيا في ذلك الوقت. في عام 1981، أظهرت دراسة أجريت على 28,669 جهازًا مزروعًا من تيليكترونيكس يعمل ببطاريات الليثيوم معدل بقاء تراكمي بلغ 99.88% ومتوسط ​​وقت الفشل (MTTF) بلغ 12,260 شهرًا. ^{[ 9 ]} أُزيل جهاز تنظيم ضربات القلب من طراز 120، الذي كان الأطول عمرًا، بشكل اختياري في عام 1993 بعد 17 عامًا من التشغيل.

استحوذت شركة نيوكليوس هولدينغز على شركة تيليكترونيكس عام 1967. ^{[ 4 ]} تأسست شركة تيليكترونيكس في الولايات المتحدة عام 1974، وبدأت التصنيع في الولايات المتحدة عام 1977 من مصنع جنرال إلكتريك السابق في ميلووكي ، ثم انتقلت لاحقًا إلى دنفر . كما أُنشئ مصنع آخر في شاتيلرو بفرنسا عام 1978.

في عام ١٩٨٨، استحوذت شركة باسيفيك دنلوب على شركة نيوكليوس . في ذلك الوقت، كانت نيوكليوس المحدودة تضم شركات تابعة مثل تيليكترونيكس، وميدتل، وأوسونيكس، ودوميديكا، وكوكليار . وقد طُرحت أسهم شركة كوكليار المحدودة، التي طورت غرسة القوقعة، في سوق الأوراق المالية الأسترالية. كانت باسيفيك دنلوب تأمل في تنويع استثماراتها بعيدًا عن شركات المناطق الصناعية المتدهورة. عند الاستحواذ، كانت تيليكترونيكس تحتل المرتبة الثانية عالميًا في سوق أجهزة تنظيم ضربات القلب. ^{[ ١٠ ] [ ١١ ] [ ١٢ ]}

في يناير 1995، اضطرت شركة تيليكترونيكس إلى سحب آلاف من أسلاك التوصيل الأذينية من طراز 801 "J" من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، مما أدى في النهاية إلى تسوية دعاوى قضائية بتكلفة مئات الملايين من الدولارات. ^{[ 13 ]} كان سبب السحب هو قطب "J" الذي يستخدم إبرة صلبة داخل حلزون سلك القطب، والذي ورثته الشركة عند استحواذها على شركة كوردس كوربوريشن، الشركة المصنعة لأسلاك أجهزة تنظيم ضربات القلب في ميامي. وقد سبق لشركة تيليكترونيكس، سيدني، أن أوضحت المخاطر الكامنة الناجمة عن استخدام إبرة صلبة في عام 1967. في عام 1996، باعت شركة باسيفيك دنلوب معظم أصول تيليكترونيكس إلى شركة سانت جود ميديكال في مينيسوتا ^{[ 14 ]،} وأصبحت شركة تيليكترونيكس بي تي واي ليمتد الآن شركة وهمية باسم TPLC بي تي واي ليمتد. ^{[ 15 ]} أعادت باسيفيك دنلوب هيكلة الشركة في عام 2001 لتصبح أنسيل، وكان ارتفاع تكلفة تسوية تيليكترونيكس أحد العوامل المساهمة في هذا القرار.