ليفيتيغراست
ليفيتيغراست ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري زييدرا ( Xiidra )، هو دواء يُستخدم لعلاج علامات وأعراض جفاف العين، وهي متلازمة تُعرف باسم التهاب القرنية والملتحمة الجاف . يُقلل ليفيتيغراست الالتهاب عن طريق تثبيط ارتباط الخلايا الالتهابية. [3] يُستخدم غالبًا كبديل للسيكلوسبورين ( إيكرفيس ، ريستاسيس ، فيفي، فيركازيا، أو سيكوا) لعلاج جفاف العين، بما في ذلك خلل وظيفة غدد ميبوميوس وجفاف العين الالتهابي.
الآثار الجانبية
شملت الآثار الجانبية الشائعة في التجارب السريرية تهيج العين، وعدم الراحة، وعدم وضوح الرؤية، واضطراب حاسة التذوق. [ 4 ]
علم الأدوية
يتم توفير دواء ليفيتيغراست على شكل قطرة للعين .
آلية العمل
يمنع دواء ليفيتيغراست ارتباط الإنتغرين ، وهو مستضد مرتبط بوظيفة الخلايا اللمفاوية 1 (LFA-1)، بجزيء الالتصاق بين الخلايا 1 (ICAM-1). تعمل هذه الآلية على تثبيط الالتهاب الذي تتوسطه الخلايا اللمفاوية التائية . [ 3 ] [ 5 ]
تاريخ
صُمم دواء ليفيتيغراست في البداية من قبل شركة سونيسيس، وطُوّر بواسطة شركة ساركود بيوساينس [ 6 ] التي استحوذت عليها شركة شاير في عام 2013، [ 7 ] والتي قدمت طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مارس 2015. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة شاير مراجعة ذات أولوية بعد شهر، وطلبت بيانات سريرية إضافية، والتي تم تقديمها في يناير 2016؛ وتم منح الموافقة في 11 يوليو 2016. [ 8 ] [ 9 ] تمت الموافقة على دواء ليفيتيغراست من قبل وزارة الصحة الكندية في يناير 2018، وأصبح متاحًا في الصيدليات الكندية اعتبارًا من مارس 2018.
استحوذت شركة تاكيدا للأدوية على شركة شاير في أواخر عام 2018. [ 10 ] وفي مايو 2019، توصلت نوفارتس إلى اتفاقية لشراء الأصول المرتبطة بدواء ليفيتيغراست. ستدفع نوفارتس لتاكيدا دفعة أولية قدرها 3.4 مليار دولار، بينما يحق لشركة تاكيدا الحصول على دفعات مرحلية تصل إلى 1.9 مليار دولار. وأشارت نوفارتس إلى أن الدواء حقق إيرادات بلغت حوالي 400 مليون دولار في عام 2018. [ 11 ] وفي عام 2023، باعت نوفارتس الأصول لشركة بوش آند لومب مقابل 1.75 مليار دولار، مع استحقاقها 750 مليون دولار إضافية مرتبطة بالمبيعات المستقبلية لدواء زيدرا، بالإضافة إلى أصلين آخرين قيد التطوير. [ 12 ] [ 13 ]
مراجع
- ↑ "صحة العين" . وزارة الصحة الكندية . 9 مايو 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 أبريل 2024 .
- ↑ "معلومات للمريض: Xiidra® (محلول ليفيتيغراست العيني) 5% للاستخدام الموضعي في العين" (ملف PDF) . نوفارتس. يونيو 2020. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 13 فبراير 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 5 فبراير 2021 .
- 1 2 تاوبر ج، كاربيكي ب، لاتكاني ر، لوش ج، مارتيل ج، سال ك، وآخرون . (ديسمبر 2015). "محلول ليفيتيغراست العيني 5.0% مقابل الدواء الوهمي لعلاج جفاف العين: نتائج دراسة OPUS-2 العشوائية من المرحلة الثالثة" . طب العيون . 122 (12): 2423-2431 . doi : 10.1016/j.ophtha.2015.08.001 . PMID 26365210 .
- ↑ Drugs.com : معلومات للمرضى حول دواء xiidra .
- ↑ مورفي سي جيه، بنتلي إي، ميلر بي إي، ماكنتاير كيه، ليذربيري جي، دوبيلزيغ آر، وآخرون . (مايو 2011). "التقييم الدوائي لمضاد جديد لمستضد-1 المرتبط بوظيفة الخلايا الليمفاوية (SAR 1118) لعلاج جفاف القرنية والملتحمة لدى الكلاب" . طب العيون الاستقصائي وعلوم الرؤية . 52 (6): 3174-3180 . doi : 10.1167/iovs.09-5078 . PMID 21330663 .
- ↑ سيمبا سي بي، غاديك تي آر (2016). " تطوير ليفيتيغراست: مثبط جديد للخلايا التائية لعلاج جفاف العين" . طب العيون السريري . 10 : 1083-1094 . doi : 10.2147/OPTH.S110557 . PMC 4910612. PMID 27354762 .
- ↑ "شركة شاير تستحوذ على شركة ساركود للعلوم الحيوية، وتوسع وجودها في مجال طب العيون" . شاير . 25 مارس 2013.
- ↑ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء Xiidra من شركة Shire" . 11 يوليو 2016.
- ↑ "تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Xiidra (lifitegrast)" . Drugs.com .
- ↑ "تاكيدا تُكمل استحواذها على شركة شاير، لتصبح شركة عالمية رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، قائمة على القيم، وموجهة نحو البحث والتطوير" . تاكيدا. 8 يناير 2019.
- ↑ «نوفارتس تستحوذ على دواء Xiidra، لتوسيع محفظة منتجاتها الخاصة بالعين وتعزيز ريادتها في مجال العناية بالعيون» . نوفارتس (بيان صحفي). 9 مايو 2019.
- ↑ بفانر إي، كريسج إن (30 يونيو 2023). "نوفارتيس تبيع أدوية العيون لشركة بوش آند لومب مقابل ما يصل إلى 2.5 مليار دولار" . بلومبرج نيوز .
- ↑ فورناس د (4 أكتوبر 2023). "باوش + لومب تُنهي صفقة استحواذ بقيمة 2.5 مليار دولار على شركة XIIDRA" . NJBIZ .
- أدوية طب العيون
- الأحماض الأمينية ألفا
- بنزوسلفونات
- أدوية طورتها شركة تاكيدا للأدوية
- أدوية طورتها شركة نوفارتس
- البنزاميدات
