أكولترمون

📅 آخر تحديث: ٢٥ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٥ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 1 صور
الموسوعة الحرة

أكولتريمون، الذي يُباع تحت الاسم التجاري تريبتير ، هو دواء يُستخدم لعلاج متلازمة جفاف العين . [ 1 ] أكولتريمون هو مُحفز لمستقبلات الحرارة TRPM8. [ 1 ] يُستخدم كقطرة للعين . [ 1 ]

كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا التي ظهرت أثناء العلاج خلال الدراسات السريرية هي الألم في موضع التقطير (حرق أو لسعة). [ 2 ]

تمت الموافقة على استخدام دواء أكولتريمون طبياً في الولايات المتحدة في مايو 2025. [ 2 ] وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواءً رائداً من نوعه . [ 3 ] [ 4 ]

الاستخدامات الطبية

يُستخدم دواء أكولتريمون لعلاج علامات وأعراض جفاف العين. [ 1 ] [ 2 ]

علم الأدوية

يعمل الأكولتريمون كمنشط قوي وانتقائي لقناة الكالسيوم TRPM8 ، المسؤولة عن الإحساس بالبرودة الناتج عن المنثول . [ 5 ] وهو أقل فعالية قليلاً كمنشط لقناة TRPM8 مقارنةً بالإيسيلين ، ولكنه أكثر انتقائية بكثير كربيطة لقناة TRPM8 مقارنةً بالمنثول. [ 6 ]

تاريخ

The US Food and Drug Administration (FDA) approved acoltremon based on evidence from two clinical trials (COMET-2 and COMET-3) of 931 participants with dry eye disease.[2] The trials were conducted at 46 sites in the United States.[2] Two additional studies: COMET-1 and COMET-4 were included in the evaluation of safety benefit of acoltremon.[2] The number of participants representing efficacy findings may differ from the number of participants representing safety findings due to different pools of study participants analyzed for efficacy and safety.[2] Both COMET-2 and COMET-3 are phase III, multi-center, vehicle-controlled, double-masked, randomized studies whose primary endpoint was proportion of participants with ≥10 mm increase from baseline in unanesthetized Schirmer Score on day 14.[2] COMET-1 was a phase IIb multi-center, vehicle-controlled, double-masked, randomized study conducted at 15 sites in the United States which randomized 369 participants with a history of dry eye disease.[2] COMET-4 was a multi-center, vehicle-controlled, double-masked, randomized study conducted at approximately 10 sites in the United States which enrolled 275 participants with a history of dry eye disease.[2] Study COMET-2 and COMET-3 have a similar design.[2] Each study is a multi-center, randomized, double-masked, vehicle-controlled phase III study.[2] The primary objective of these studies was to evaluate the safety and efficacy of acoltremon compared to vehicle.[2] Participants 30 years and older with a history of artificial tear use for dry eye disease were qualified based on signs and symptoms of dry eye disease at screening, and were requalified at baseline (day 1) following a 14-day vehicle run-in.[2] COMET 2 enrolled 465 participants at 23 study sites, whereas COMET-3 enrolled 466 participants at 23 sites.[2]

Society and culture

Acoltremon was approved for medical use in the United States in May 2025.[7]

Names

Acoltremon is the international nonproprietary name.[8]

Acoltremon is sold under the brand name Tryptyr.[2]

References

  1. 1 2 3 4 5 "محلول تريبتير-أكولتريمون" . ديلي ميد . 12 يونيو 2025. تم الاطلاع عليه في 6 يوليو 2025 .
  2. ١ ٢ ٣ ٤ ٥ ٦ ٧ ٨ ٩ ١٠ ١١ ١٢ ١٣ ١٤ ١٥ ١٦ "لمحة عن التجارب الدوائية: تريبتير" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . ٢٨ مايو ٢٠٢٥. تم الاطلاع عليه بتاريخ ٢٤ أغسطس ٢٠٢٥ .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  3. ↑ «الموافقات على الأدوية الجديدة لعام 2025» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 8 يوليو 2026. تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 يوليو 2026 .
  4. ↑ "الارتقاء بالصحة من خلال الابتكار: الموافقات على العلاجات الدوائية الجديدة 2025" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . يناير 2026.
  5. ^ Ma S، Gisselmann G، Vogt-Eisele AK، Doerner JF، Hatt H (أكتوبر 2008). "مشتق المنثول WS-12 ينشط بشكل انتقائي القنوات الأيونية المحتملة لمستقبلات الميلاستاتين -8 (TRPM8)". المجلة الباكستانية للعلوم الصيدلانية . 21 (4): 370-378 . بميد 18930858 . 
  6. ↑ كوهن إف جيه، كوهن سي، لوكوف إيه (فبراير 2009). "تثبيط TRPM8 بواسطة الإيسيلين يختلف عن إزالة التحسس الناجم عن المنثول ومشتقاته" . مجلة الكيمياء البيولوجية . 284 (7): 4102-4111 . doi : 10.1074/jbc.M806651200 . PMID 19095656 . 
  7. ↑ «ألكون تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء تريبتير (محلول أكولتريمون العيني) بتركيز 0.003% لعلاج علامات وأعراض جفاف العين» (بيان صحفي). ألكون. 28 مايو 2025. مؤرشف من الأصل في 29 مايو 2025. تم الاطلاع عليه في 29 مايو 2025 – عبر بزنس واير.
  8. ↑ "الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للمواد الصيدلانية (INN): الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية الموصى بها: القائمة 89". معلومات منظمة الصحة العالمية عن الأدوية . 37 (1). 2023. hdl : 10665/366661 .