دواء من فئة أولى

بحسب التعريف، لا يمتلك الدواء الأول من نوعه أدلة السلامة من المنتجات المماثلة التي تمتلكها الأدوية الأخرى. ومع ذلك، فقد وجدت دراسة بحثت في عمليات سحب الأدوية والتحذيرات المتعلقة بالأدوية الأولى من نوعها التي وافقت عليها وزارة الصحة الكندية بين عامي 1997 و2012 ، أن هذه الأدوية تتمتع في الواقع بنسبة فائدة إلى ضرر أفضل. ^{[ 17 ]}

غالبًا ما يُنظر إلى الأدوية الرائدة في فئتها على أنها أكثر جاذبية تجاريًا، إذ قد تستهدف شريحة سوقية لم تُلبَّ احتياجاتها بشكل كافٍ، لكن هذا قد يكون وهميًا. ^{[ 18 ]} في الواقع، لم تكن معظم الأدوية الرائجة (الأدوية التي تتجاوز إيرادات مبيعاتها السنوية مليار دولار أمريكي ) أدوية رائدة في فئتها. ^{[ 18 ]} وقد تراجعت الإمكانات الاقتصادية للأدوية الرائدة في فئتها، والتي عادةً ما يكون سعرها أعلى من الأدوية اللاحقة في نفس الفئة، بشكل كبير نتيجةً لجهود شركات التأمين الصحي لتقييد تغطية الأدوية المتخصصة ومنع مزايا الهيمنة. ^{[ 19 ]}

يرتبط انخفاض عدد الخيارات العلاجية المتاحة بارتفاع الأسعار. ^{[ 20 ]} إضافةً إلى ذلك، فإن العديد من الأدوية الرائدة هي أدوية متخصصة وأدوية يتيمة ، ^{[ 21 ]} مما يعني أن على الشركات المصنعة استرداد تكاليف التطوير من سوق أصغر. ^{[ 22 ]} وهذا يثير تساؤلات أخلاقية حول استدامة الأسعار المرتفعة لهذه التكاليف. ^{[ 23 ] [ 24 ]}