أقراص (صيدلية)

📅 آخر تحديث: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 8 صور
الموسوعة الحرة
أقراص شائعة على شكل قرص

القرص (المعروف أيضًا باسم الحبة ) هو شكل دوائي يُؤخذ عن طريق الفم ( جرعة صلبة فموية ) أو شكل جرعة صلبة أحادية. يُمكن تعريف الأقراص بأنها شكل جرعة صلبة أحادية من الدواء مع سواغات مناسبة. يتكون القرص من مزيج من المواد الفعالة والسواغات، عادةً ما تكون على شكل مسحوق ، يتم ضغطها أو تكثيفها لتشكيل جرعة صلبة. من أهم مزايا الأقراص أنها تضمن جرعة ثابتة من الدواء سهلة التناول.

تُحضّر الأقراص إما بالقولبة أو بالضغط . تشمل السواغات مواد مخففة ، ومواد رابطة ، وعوامل تحبيب، ومواد مُسهّلة للانسياب ، ومواد مُزلّقة لضمان كفاءة عملية التشكيل؛ ومواد مُفكّكة لتسهيل تفتيت القرص في الجهاز الهضمي؛ ومُحليات أو نكهات لتحسين المذاق؛ وأصباغ لجعل الأقراص جذابة بصريًا أو للمساعدة في التعرف عليها بصريًا. غالبًا ما تُطبّق طبقة بوليمرية لجعل القرص أكثر نعومة وأسهل في البلع، وللتحكم في معدل إطلاق المادة الفعالة، ولجعله أكثر مقاومة للعوامل البيئية (مما يُطيل مدة صلاحيته)، أو لتحسين مظهره.

كانت الأقراص الدوائية تُصنع في الأصل على شكل قرص بلون محدد بناءً على مكوناتها، ولكنها تُصنع الآن بأشكال وألوان متعددة لتسهيل تمييز الأدوية المختلفة. غالبًا ما تُطبع على الأقراص رموز وحروف وأرقام لتسهيل التعرف عليها، أو تحتوي على أخدود لتقسيمها يدويًا. تتراوح أحجام الأقراص التي تُبلع من بضعة ملليمترات إلى حوالي سنتيمتر واحد. قد يجد بعض الأشخاص، وخاصة الأطفال الصغار، صعوبة في بلع الأقراص. هذه مهارة يمكن تعليمها، حتى للأطفال الصغار نسبيًا، في المستشفيات والمراكز الصحية المجتمعية. [ 1 ] [ 2 ]

يُعدّ القرص المضغوط الشكل الدوائي الأكثر شيوعًا في الاستخدام اليوم. يُصرف حوالي ثلثي الوصفات الطبية على شكل أقراص صلبة، ونصفها أقراص مضغوطة. يُمكن تصميم القرص لإيصال جرعة دقيقة إلى موضع محدد في الجسم؛ وعادةً ما يُؤخذ عن طريق الفم، ولكن يُمكن إعطاؤه تحت اللسان ، أو عن طريق الفم ، أو عن طريق المستقيم ، أو عن طريق المهبل . يُعدّ القرص أحد الأشكال العديدة التي يُمكن أن يتخذها الدواء الفموي، مثل الشراب ، والإكسيرات ، والمعلقات ، والمستحلبات .

تاريخ

يُعتقد أن تاريخ الحبوب يعود إلى حوالي 1500 قبل الميلاد. [ 3 ] كانت الوصفات الطبية السابقة، مثل تلك التي تعود إلى 4000 قبل الميلاد، مخصصة للمستحضرات السائلة لا الصلبة. [ 3 ] وُجدت أولى الإشارات إلى الحبوب على ورق البردي في مصر القديمة، وكانت تحتوي على عجين الخبز أو العسل أو الشحم. كانت المكونات الطبية، مثل مساحيق النباتات أو التوابل، تُخلط وتُشكّل يدويًا على هيئة كرات صغيرة، أو حبوب. في اليونان القديمة، عُرفت هذه الأدوية باسم " كاتابوتيا " (أي شيء يُبلع)، وقد أطلق العالم الروماني بليني، الذي عاش بين عامي 23 و79 ميلاديًا، اسم "بيلولا " على ما نسميه اليوم حبوبًا . [ 3 ]

لطالما كانت الحبوب صعبة البلع، وبُذلت جهودٌ لتسهيل ابتلاعها. في العصور الوسطى، كان الناس يغلّفون الحبوب بمواد نباتية زلقة. وثمة طريقة أخرى، استُخدمت حتى القرن التاسع عشر، وهي تغليفها بالذهب والفضة، مع أن هذا كان يعني في كثير من الأحيان مرورها عبر الجهاز الهضمي دون أي تأثير. [ 3 ] في القرن التاسع عشر، تم اختراع التغليف بالسكر والجيلاتين، وكذلك كبسولات الجيلاتين . [ 3 ]

في عام 1843، مُنح الرسام والمخترع البريطاني ويليام بروكيدون براءة اختراع لآلة قادرة على "تشكيل الحبوب والأقراص المعينية والرصاص الأسود بالضغط في قوالب". كان الجهاز قادراً على ضغط المسحوق في شكل قرص دون استخدام مادة لاصقة. [ 4 ]

الأنواع

حبوب

أُطلق على حبوب منع الحمل المركبة اسم "الحبوب" في الستينيات.

عُرّفت الحبة في الأصل بأنها شكل دوائي صغير، مستدير، وصلب يُؤخذ عن طريق الفم . ويعكس أصل الكلمة المفاهيم التاريخية لطحن المكونات باستخدام الهاون والمدقة ، ثم دحرجة العجين الناتج إلى كتل لتجفيفها. واليوم، بمعناها الدقيق، لا تزال كلمة " حبة" تشير تحديدًا إلى الأقراص (بما في ذلك الكبسولات) وليس الكبسولات (التي اختُرعت لاحقًا)، ولكن نظرًا للحاجة إلى مصطلح عام بسيط يشمل جميع أشكال الجرعات الفموية هذه، يُستخدم المعنى الواسع لكلمة " حبة" على نطاق واسع، ويشمل الأقراص والكبسولات على حد سواء - وبشكل عام، أي شكل دوائي صلب يُؤخذ عن طريق الفم يندرج ضمن فئة "الحبة" (انظر ملاحظات استخدام كلمة "حبة " ).

يُعدّ أحد الأمثلة المبكرة على الأقراص الدوائية من روما القديمة. كانت هذه الأقراص تُصنع من كربونات الزنك، والهيدروزينكيت، والسميثسونيت . استُخدمت هذه الأقراص لعلاج التهاب العين، ووُجدت على متن سفينة رومانية غرقت عام 140 قبل الميلاد. مع ذلك، كان من المفترض أن تُضغط هذه الأقراص على العينين، لا أن تُبلع. [ 5 ] [ 6 ]

العيوب/النواقص التي تنشأ أثناء تصنيع الأقراص
  • التركيبات ذات الصلة: الالتصاق، والالتقاط، والربط
  • المعالجة: التغطية، والترقيق، والتكسير، والتقطيع
  • الآلة: طباعة مزدوجة

كبسولات

توجد اختلافات في تصميم الجهاز اللوحي الشائع، والتي يمكن تمييزها من خلال اللون والشكل.

الكبسولة هي قرص دوائي أملس، مغلف، بيضاوي الشكل، يشبه الكبسولة في شكله العام . تحتوي العديد من الكبسولات على تجويف في المنتصف، مما يسهل تقسيمها إلى نصفين. [ 7 ] لطالما اعتبر المستهلكون الكبسولات الطريقة الأكثر فعالية لتناول الدواء منذ ظهورها . لهذا السبب، سعى منتجو الأدوية، مثل مسكنات الألم التي تُصرف بدون وصفة طبية، إلى التأكيد على فعالية منتجاتهم، فابتكروا "الكبسولة"، وهي كلمة مركبة [ 8 ] من "قرص على شكل كبسولة " [ 9 ] [ 10 ] ، وذلك لربط هذه الصورة الإيجابية بالأقراص المصنعة بكفاءة أعلى، فضلاً عن كونها أسهل في البلع من الأقراص القرصية التقليدية.

أقراص قابلة للتفتت في الفم (ODT)

أقراص أولانزابين

القرص الفموي سريع الذوبان، أو القرص الفموي القابل للتشتت (ODT)، هو شكل دوائي متوفر لمجموعة محدودة من الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية والأدوية التي تُصرف بوصفة طبية . وكما يوحي الاسم، فإنه يتفتت عند تناوله.

تركيبات الأقراص

زجاجات أقراص سيرترالين

في عملية ضغط الأقراص، من المهم أن تكون جميع المكونات جافة نسبيًا، مسحوقة أو حبيبية، متجانسة الحجم، وسهلة التدفق. قد تنفصل المساحيق ذات الأحجام المختلفة أثناء عملية التصنيع نتيجة لاختلاف كثافة الجزيئات. وهذا قد يؤدي إلى أقراص ذات تركيزات غير متجانسة من الدواء أو المادة الفعالة، مما ينتج عنه جرعات غير متساوية بين الأقراص، ولكن عملية التحبيب تمنع حدوث ذلك.

قد يتم ضغط بعض المواد الفعالة في أقراص كمواد نقية، ولكن هذا نادرًا ما يحدث؛ فمعظم التركيبات تتضمن مكونات غير فعالة دوائيًا ( سواغات ):

  • عادةً ما تُضاف مادة رابطة للمساعدة في تماسك القرص ومنحه قوة ميكانيكية. يمكن استخدام مجموعة واسعة من المواد الرابطة: من بينها اللاكتوز ، وفوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة، والسكروز ، ونشا الذرة، والسليلوز دقيق التبلور، والبوفيدون ، والبولي فينيل بيروليدون، والسليلوز المعدل (على سبيل المثال، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز وهيدروكسي إيثيل سليلوز).
  • في كثير من الأحيان، يلزم وجود مكون يعمل كمُفتِّت لتسهيل تفتيت الأقراص بعد بلعها، مما يُطلق المادة الفعالة لامتصاصها. بعض المواد الرابطة، مثل النشا والسليلوز، تُعد أيضًا مُفتِّتات ممتازة.

خصائص الأقراص

يمكن تصنيع الأقراص بأي شكل تقريبًا، إلا أن متطلبات المرضى وآلات تصنيع الأقراص تجعل معظمها مستديرًا أو بيضاويًا أو على شكل كبسولة. وقد تم تصنيع أشكال أخرى غير مألوفة، لكن المرضى يجدون صعوبة في بلعها، كما أنها أكثر عرضة للتشقق أو مشاكل التصنيع.

يُحدد قطر وشكل الأقراص بواسطة أدوات التصنيع المستخدمة؛ إذ يتطلب الأمر قالبًا بالإضافة إلى مكبس علوي وآخر سفلي. يُطلق على هذه العملية اسم محطة التصنيع. وتُحدد كمية مادة القرص وموضع المكبسين بالنسبة لبعضهما البعض أثناء الضغط سُمك القرص. بعد ذلك، يُمكننا قياس الضغط المُطبق أثناء عملية الضغط. كلما قصرت المسافة بين المكبسين، زاد الضغط المُطبق، وأحيانًا زادت صلابة القرص. يجب أن تكون الأقراص صلبة بما يكفي لكي لا تتفتت في العبوة، وفي الوقت نفسه هشة بما يكفي لتتفتت في المعدة.

يجب أن تتمتع الأقراص بقوة كافية لتحمل ضغوط التعبئة والتغليف والشحن والتداول من قبل الصيدلي والمريض. تُقيّم القوة الميكانيكية للأقراص باستخدام مزيج من اختبارات الفشل والتآكل البسيطة، بالإضافة إلى اختبارات هندسية أكثر تعقيدًا. تُستخدم الاختبارات البسيطة غالبًا لأغراض مراقبة الجودة، بينما تُستخدم الاختبارات الأكثر تعقيدًا أثناء تصميم التركيبة وعملية التصنيع في مرحلة البحث والتطوير. تُنشر معايير خصائص الأقراص في مختلف دساتير الأدوية الدولية (USP/NF، EP، JP، إلخ). تُعد صلابة الأقراص المقياس الرئيسي للقوة الميكانيكية، ويتم اختبارها باستخدام جهاز اختبار صلابة الأقراص . تطورت وحدات قياس الصلابة منذ ثلاثينيات القرن العشرين، ولكنها تُقاس عادةً بالكيلوغرام لكل سنتيمتر مربع. تشمل نماذج أجهزة الاختبار جهاز مونسانتو (أو ستوكس) لاختبار الصلابة من عام 1930، وجهاز فايزر لاختبار الصلابة من عام 1950، وجهاز سترونغ كوب لاختبار الصلابة، وجهاز هيبرلين (أو شلينجر) لاختبار الصلابة.

تمنع مواد التشحيم تكتل المكونات والتصاقها بقوالب الأقراص أو آلة تعبئة الكبسولات. كما تضمن هذه المواد سهولة تشكيل الأقراص وإخراجها مع تقليل الاحتكاك بين المادة الصلبة وجدار القالب، وكذلك بين الحبيبات، مما يساعد على ملء القالب بشكل متجانس.

تُعد المعادن الشائعة مثل التلك أو السيليكا، والدهون، مثل الستيارين النباتي أو ستيرات المغنيسيوم أو حمض الستياريك، من أكثر المواد المزلقة استخدامًا في الأقراص أو كبسولات الجيلاتين الصلبة. [ 11 ]

تصنيع

تصنيع مزيج الأقراص

في عملية ضغط الأقراص، يجب أن تحتوي كل قرص على الكمية المناسبة من المادة الفعالة. لذا، ينبغي خلط جميع المكونات جيدًا. إذا تعذر الحصول على مزيج متجانس كافٍ من المكونات باستخدام عمليات الخلط البسيطة، فيجب تحبيب المكونات قبل الضغط لضمان توزيع متساوٍ للمادة الفعالة في القرص النهائي. تُستخدم تقنيتان أساسيتان لتحبيب المساحيق لضغطها في أقراص: التحبيب الرطب والتحبيب الجاف. لا تتطلب المساحيق التي يمكن خلطها جيدًا عملية تحبيب، ويمكن ضغطها في أقراص من خلال الضغط المباشر. يُفضل الضغط المباشر لأنه أسرع، ويتطلب معالجة أقل، ومعدات أقل، وعمالة أقل، واستهلاكًا أقل للطاقة. مع ذلك، يصعب تطبيق الضغط المباشر عندما تحتوي التركيبة على نسبة عالية من المكونات الفعالة قليلة الانضغاط.

التحبيب الرطب

التحبيب الرطب هو عملية استخدام مادة رابطة سائلة لتجميع مسحوق الدواء بشكل خفيف. يجب التحكم بكمية السائل بدقة، لأن الإفراط في التبليل يجعل الحبيبات صلبة للغاية، بينما يؤدي نقص التبليل إلى جعلها لينة وهشة. تتميز المحاليل المائية بسهولة التعامل معها مقارنةً بالأنظمة القائمة على المذيبات، ولكنها قد لا تكون مناسبة للأدوية التي تتحلل بالتحلل المائي.

إجراء
  1. يتم وزن المكون النشط والمواد المساعدة وخلطها.
  2. يُحضّر الحبيب الرطب بإضافة المادة الرابطة/اللاصقة السائلة إلى مزيج المسحوق وخلطه جيداً. ومن أمثلة المواد الرابطة/اللاصقة: المستحضرات المائية لنشا الذرة، والصمغ الطبيعي مثل الأكاسيا، ومشتقات السليلوز مثل ميثيل السليلوز، والجيلاتين ، والبوفيدون.
  3. يتم غربلة الكتلة الرطبة من خلال شبكة لتشكيل حبيبات أو كريات.
  4. تجفيف الحبيبات. تُستخدم عادةً مجففات الصواني التقليدية أو مجففات الطبقة المميعة.
  5. بعد تجفيف الحبيبات، يتم تمريرها عبر منخل أصغر حجماً من المنخل المستخدم للكتلة الرطبة لإنتاج حبيبات ذات حجم موحد.

تستخدم عمليات التحبيب الرطب منخفضة القص معدات خلط بسيطة للغاية، وقد تستغرق وقتًا طويلاً للوصول إلى حالة خلط متجانسة. أما عمليات التحبيب الرطب عالية القص فتستخدم معدات تخلط المسحوق والسائل بسرعة فائقة، مما يُسرّع عملية التصنيع. يُعدّ التحبيب في طبقة مميعة عملية تحبيب رطبة متعددة المراحل تُجرى في نفس الوعاء لتسخين المساحيق مسبقًا، ثم تحبيبها، ثم تجفيفها. ويُستخدم هذا الأسلوب لأنه يسمح بالتحكم الدقيق في عملية التحبيب.

التحبيب الجاف

تُنتج عمليات التحبيب الجاف حبيباتٍ عن طريق ضغط خفيف لمزيج المسحوق تحت ضغوط منخفضة. تُفتت الكتل المتكونة برفق لإنتاج حبيبات (تكتلات). تُستخدم هذه العملية غالبًا عندما يكون المنتج المراد تحبيبه حساسًا للرطوبة والحرارة. يمكن إجراء التحبيب الجاف على مكبس أقراص باستخدام أدوات الضغط أو على مكبس أسطواني يُسمى مكبس الأسطوانات. توفر معدات التحبيب الجاف نطاقًا واسعًا من الضغوط لتحقيق الكثافة المناسبة وتكوين الحبيبات. يُعد التحبيب الجاف أبسط من التحبيب الرطب، وبالتالي تقل تكلفته. مع ذلك، غالبًا ما يُنتج التحبيب الجاف نسبة أعلى من الحبيبات الدقيقة، مما قد يؤثر سلبًا على جودة القرص أو يُسبب مشاكل في إنتاجيته. يتطلب التحبيب الجاف أدوية أو سواغات ذات خصائص تماسك، وقد يلزم إضافة "رابط جاف" إلى التركيبة لتسهيل تكوين الحبيبات.

البثق بالذوبان الساخن

تُستخدم تقنية البثق بالصهر الساخن في تصنيع الأدوية الصلبة الفموية لتمكين توصيل الأدوية ذات الذوبانية المنخفضة والتوافر الحيوي المحدود . وقد أثبتت هذه التقنية قدرتها على تشتيت الأدوية قليلة الذوبان على المستوى الجزيئي في حامل بوليمري، مما يزيد من معدلات الذوبان والتوافر الحيوي. تتضمن هذه العملية تطبيق الحرارة والضغط والتحريك لخلط المواد معًا وبثقها عبر قالب. تقوم آلات البثق ثنائية اللولب عالية القص بخلط المواد وتفتيت الجزيئات في الوقت نفسه. بعد ذلك، يمكن خلط الجزيئات المبثوقة وضغطها لتشكيل أقراص أو تعبئتها في كبسولات. [ 12 ]

تزييت الحبيبات

بعد عملية التحبيب، تُستخدم خطوة تشحيم نهائية لضمان عدم التصاق مزيج التشكيل بالمعدات أثناء عملية التشكيل. تتضمن هذه الخطوة عادةً خلط الحبيبات مع مادة تشحيم مسحوقة، مثل ستيرات المغنيسيوم أو حمض الستياريك ، باستخدام قص منخفض .

تصنيع الأقراص

الأقراص التي فشلت بسبب التغليف والترقيق مقارنة بالأقراص العادية

بغض النظر عن طريقة تحضير مزيج الأقراص، فإن عملية تصنيع الأقراص بضغط المسحوق متشابهة إلى حد كبير. أولًا، يُملأ القالب بالمسحوق من الأعلى. وتُحدد كتلة المسحوق بناءً على موضع المكبس السفلي في القالب، ومساحة المقطع العرضي للقالب، وكثافة المسحوق. في هذه المرحلة، تُجرى تعديلات على وزن القرص عادةً عن طريق تغيير موضع المكبس السفلي. بعد ملء القالب، يُخفض المكبس العلوي داخله، ويُضغط المسحوق أحادي المحور حتى تصل مسامية القرص إلى ما بين 5 و20%. يمكن أن تتم عملية الضغط على مرحلة واحدة أو مرحلتين (الضغط الرئيسي، وأحيانًا الضغط المسبق أو الدك)، وتكون سريعة جدًا في الإنتاج التجاري (500-500 مللي ثانية لكل قرص). أخيرًا، يُسحب المكبس العلوي لأعلى وللخارج من القالب (فك الضغط)، ويُخرج القرص من القالب برفع المكبس السفلي حتى يصبح سطحه العلوي مستويًا مع سطح القالب. تُكرر هذه العملية لكل قرص.

تشمل المشاكل الشائعة التي تواجه عمليات تصنيع الأقراص ما يلي:

  • تقلبات في وزن الأقراص، عادة ما تكون ناجمة عن تدفق غير متساوٍ للمسحوق في القالب بسبب ضعف خصائص تدفق المسحوق.
  • تقلبات في جرعة المكون الصيدلاني النشط، ناجمة عن التوزيع غير المتساوي للمادة الفعالة في مزيج الأقراص (إما بسبب سوء الخلط أو الفصل في العملية).
  • قد يحدث التصاق مزيج المسحوق بأدوات تصنيع الأقراص، نتيجةً لعدم كفاية التشحيم، أو تآكل أو اتساخ الأدوات، أو بسبب تركيبة مسحوق لزجة.
  • التقشر أو التفتت أو التكسر. يحدث هذا بسبب انضغاط الهواء مع تركيبة القرص ثم تمدده عند تحرير المكبس: إذا أدى ذلك إلى تفتت القرص، فقد يكون ذلك بسبب إعدادات غير صحيحة للجهاز، أو بسبب تركيبة غير صحيحة: إما لأن تركيبة القرص هشة للغاية أو غير لاصقة بما فيه الكفاية، أو لأن المسحوق الذي يتم تغذيته إلى مكبس الأقراص يحتوي على الكثير من الهواء (كثافة منخفضة للغاية).
  • قد يحدث التكوّن السطحي أيضاً بسبب ارتفاع نسبة الرطوبة.

وبالتالي، يلزم إجراء فحوصات اتساق دائمة أثناء عملية التصنيع. [ 13 ]

محاكي ضغط الأقراص

تُصمَّم تركيبات الأقراص وتُختَبَر باستخدام جهاز مخبري يُسمى مُحاكي ضغط الأقراص أو مُحاكي ضغط المساحيق. وهو جهاز مُتحكَّم به حاسوبيًا، قادر على قياس مواضع المكابس، وضغوطها، وقوى الاحتكاك، وضغوط جدران القالب، وأحيانًا درجة الحرارة الداخلية للقرص أثناء عملية الضغط. يُمكن إجراء العديد من التجارب بكميات صغيرة من مخاليط مختلفة لتحسين التركيبة. كما يُمكن برمجة حركات المكابس المُصحَّحة رياضيًا لمحاكاة أي نوع وطراز من مكابس إنتاج الأقراص. تُعدّ الكميات الأولية من المكونات الصيدلانية الفعّالة باهظة الثمن، ويُقلِّل استخدام مُحاكي الضغط من كمية المسحوق المطلوبة لتطوير المنتج.

مكابس الأقراص

عملية ضغط الأقراص
مكبس أقراص دوار قديم من كادماش

تتراوح مكابس الأقراص ، التي تُسمى أيضًا آلات تصنيع الأقراص، من نماذج صغيرة وغير مكلفة تُوضع على سطح الطاولة وتُنتج قرصًا واحدًا في كل مرة (مكابس أحادية المحطة)، بضغط لا يتجاوز نصف طن، إلى نماذج صناعية كبيرة مُحوسبة (مكابس دوارة متعددة المحطات) قادرة على إنتاج مئات الآلاف إلى ملايين الأقراص في الساعة بضغط أعلى بكثير. تُعد مكبس الأقراص قطعة أساسية من الآلات لأي مُصنِّع للأدوية والمُكمِّلات الغذائية. يجب أن تُتيح مكابس الأقراص للمُشغِّل ضبط موضع المكابس العلوية والسفلية بدقة، بحيث يُمكن التحكم في وزن القرص وسُمكه وكثافته/صلابته. ويتحقق ذلك باستخدام سلسلة من الكامات أو البكرات أو المسارات التي تعمل على أدوات تصنيع الأقراص (المكابس). كما تُدمج أنظمة ميكانيكية لملء القوالب، ولإخراج الأقراص من المكبس بعد الضغط. يجب أن تكون مكابس الأقراص الصيدلانية سهلة التنظيف وسريعة إعادة التكوين باستخدام أدوات مختلفة، لأنها تُستخدم عادةً لتصنيع العديد من المنتجات المختلفة. هناك معياران رئيسيان لأدوات تصنيع الأقراص المستخدمة في صناعة الأدوية: المعيار الأمريكي TSM والمعيار الأوروبي EU. تتشابه إعدادات TSM و EU مع بعضها البعض ولكن لا يمكن استبدالها. [ 14 ]

تصل إنتاجية مكابس الأقراص الحديثة إلى 1,700,000 قرص في الساعة. تتطلب هذه الكميات الهائلة مراقبة جودة متكررة أثناء عملية الإنتاج، تشمل وزن القرص وسماكته وصلابته. ولتقليل معدلات الرفض ووقت توقف الآلات، تُستخدم أجهزة اختبار الأقراص الآلية إما مباشرةً مع مكبس الأقراص أو بشكل منفصل في مختبرات مراقبة الجودة المتكاملة.

غلاف القرص

تُغلّف العديد من الأقراص الدوائية اليوم بعد ضغطها. ورغم شيوع التغليف السكري في الماضي، إلا أن هذه العملية تنطوي على العديد من العيوب. أما أغلفة الأقراص الحديثة [ 15 ] فهي مصنوعة من البوليمرات والسكريات المتعددة ، مع إضافة مواد مُلدّنة وأصباغ . يجب أن تكون أغلفة الأقراص ثابتة وقوية بما يكفي لتحمّل عمليات تداول الأقراص، وألا تتسبب في التصاق الأقراص ببعضها أثناء عملية التغليف، وأن تُراعي الخطوط الدقيقة للأحرف أو الشعارات البارزة على الأقراص. تُعدّ الأغلفة ضرورية للأقراص ذات المذاق غير المستساغ، كما أن السطح الأملس يُسهّل بلع الأقراص الكبيرة. تُفيد أغلفة الأقراص أيضًا في إطالة فترة صلاحية المكونات الحساسة للرطوبة أو الأكسدة. ويمكن للأغلفة الخاصة (مثل تلك ذات التأثيرات اللؤلؤية) أن تُعزّز من شهرة العلامة التجارية.

إذا كان المكون الفعال للقرص حساسًا للأحماض، أو يُسبب تهيجًا لبطانة المعدة، يُمكن استخدام غلاف معوي مقاوم لحمض المعدة ، ويذوب في الجزء الأقل حمضية من الأمعاء. كما تُستخدم الأغلفة المعوية للأدوية التي قد تتأثر سلبًا بتأخر وصولها إلى الأمعاء الدقيقة ، حيث يتم امتصاصها. غالبًا ما يتم اختيار الأغلفة للتحكم في معدل ذوبان الدواء في الجهاز الهضمي. تُمتص بعض الأدوية بشكل أفضل في أجزاء معينة من الجهاز الهضمي. إذا كان هذا الجزء هو المعدة، يُختار غلاف يذوب بسرعة وسهولة في الحمض. أما إذا كان معدل الامتصاص أفضل في الأمعاء الغليظة أو القولون، فيُستخدم غلاف مقاوم للأحماض ويذوب ببطء لضمان وصول القرص إلى تلك النقطة قبل التفتت. لقياس زمن تفتت غلاف القرص ولبّه، تُستخدم أجهزة اختبار التفتت الآلية، القادرة على تحديد عملية التفتت الكاملة للقرص عن طريق قياس ارتفاع سماكة القرص مع كل حركة صاعدة لسلة جهاز اختبار التفتت.

يُستخدم نوعان من آلات التغليف في صناعة الأدوية: أحواض التغليف وآلات التغليف الأوتوماتيكية. [ 16 ] تُستخدم أحواض التغليف في الغالب لتغليف الحبيبات بالسكر. أما آلات التغليف الأوتوماتيكية فتُستخدم لجميع أنواع التغليف؛ ويمكن تزويدها بلوحة تحكم عن بُعد، وجهاز إزالة الرطوبة، وأجهزة تجميع الغبار. ويتطلب تطبيق التغليف الذي يحتوي على الكحول تصميمًا مقاومًا للانفجار.

مقسمات الحبوب

قد يكون من الضروري أحيانًا تقسيم الأقراص إلى نصفين أو أرباع. يسهل كسر الأقراص بدقة إذا كانت مُقسّمة، ولكن توجد أدوات تُسمى فواصل الأقراص تقطع الأقراص المُقسّمة وغير المُقسّمة. لا ينبغي كسر الأقراص ذات الأغلفة الخاصة (مثل الأغلفة المعوية أو أغلفة الإطلاق المُتحكم به ) قبل الاستخدام، لأن ذلك يُعرّض لبّ القرص للعصارات الهضمية، مما يُلغي تأثير الإطلاق المُؤجّل المقصود.

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ ماكلوسكي، أليس ب.؛ لون، أندرو؛ تراينور، مايكل ج.؛ ليم، إيما ج.؛ تسيه، ينسنت؛ مكابي، فيليبا ج.؛ ميستري، رافي د.؛ فاسي، نيكولا؛ بيكرينغ، أيلسا؛ راثبون، آدم ب. (2023). "التعلم الإلكتروني من خلال KidzMed لرفع مستوى مهارات طلاب الصيدلة في تعليم الأطفال كيفية ابتلاع الأقراص" . PLOS ONE . 18 (3) e0282070. Bibcode : 2023PLoSO..1882070M . doi : 10.1371/journal.pone.0282070 . ISSN 1932-6203 . PMC 10019696. PMID 36928840 .   
  2. ↑ براكن، لويز؛ جيل، أندريا؛ كارتر، بيرني؛ ماكلوسكي، أليس؛ تسيه، ينسنت؛ لويس، ديفيد؛ راثبون، آدم؛ سكوتليس، نيكولاوس؛ هوكوت، دانيال؛ إيرفينغ، غريغ؛ أينسورث، جيني؛ أوني، لويز؛ ليم، إيما (24-11-2025). "وجهات نظر أصحاب المصلحة حول إدارة برنامج "مدرسة الأدوية" في البيئات المجتمعية: دراسة استقصائية" . المجلة الدولية لممارسة الصيدلة riaf106. doi : 10.1093/ijpp/riaf106 . ISSN 0961-7671 . PMID 41277573 .  
  3. 1 2 3 4 5 ميستل، روزي (25 مارس 2002). "التاريخ الملون للحبوب يمكن أن يملأ صفحات عديدة" . لوس أنجلوس تايمز . مؤرشف من الأصل في 19 سبتمبر 2015.
  4. ↑ "مخترع القرص المضغوط: ويليام بروكيدون" . مجلة الكيميائي والصيدلي . أغسطس 1954. مؤرشف من الأصل في 14 مايو 2016.
  5. ↑ "أقدم حبوب في العالم لعلاج التهاب العين" . مجلة نيو ساينتست . 7 يناير 2013. مؤرشف من الأصل في 22 يناير 2013. تم الاطلاع عليه في 5 فبراير 2013 .
  6. ^ جياتشي، ج. باليتشي، P .؛ روموالدي، أ. ريبتشيني، إي. لوسيكو، جي جي؛ كولومبيني، النائب؛ ماريوتي ليبي، م. (7 يناير 2013). "مكونات دواء عمره 2000 عام تم الكشف عنها من خلال التحقيقات الكيميائية والمعدنية والنباتية" . بناس . 110 (4): 1193– 1196. بيب كود : 2013PNAS..110.1193G . دوى : 10.1073/pnas.1216776110 . بمك 3557061 . بميد 23297212 .  
  7. ↑ أندرسون، لي (24 فبراير 2014). "تقسيم الحبوب - طريقة آمنة لتوفير المال في مجال الرعاية الصحية؟" . Drugs.com . مؤرشف من الأصل في 1 مايو 2016. تم الاطلاع عليه في 29 أبريل 2016. تحتوي العديد من الحبوب التي يمكن تقسيمها بأمان على "خط فاصل"، وهو خط في منتصف الحبة، مما يسهل عملية التقسيم.
  8. ↑ سافير، ويليام (9 مارس 1986). "حول اللغة: حل الكابلات" . صحيفة نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 13 ديسمبر 2017. تم الاطلاع عليه في 6 ديسمبر 2017 .
  9. ↑ كوتريل، ج.؛ كونيغ، ك.؛ بيرفكت، ر.؛ هوفمان، ر.؛ نيابةً عن فريق دراسة الإسهال الحاد باستخدام لوبيراميد-سيميثيكون (2015). "مقارنة بين شكلين من لوبيراميد-سيميثيكون وخميرة بروبيوتيك (Saccharomyces boulardii) في علاج الإسهال الحاد لدى البالغين: تجربة سريرية عشوائية لعدم الدونية" . الأدوية في البحث والتطوير . 15 (4): 363-373 . doi : 10.1007/s40268-015-0111-y . PMC 4662947. PMID 26541878 .  
  10. ↑ "شكل جرعة الأقراص المضغوطة المغلفة بالسكر (الرمز C69002)" . قاموس المصطلحات الطبية التابع للمعهد الوطني للسرطان. مؤرشف من الأصل في 13 ديسمبر 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 ديسمبر 2017 .
  11. ↑ "مواد التشحيم المساعدة | المجلة الأمريكية للأدوية" . www.americanpharmaceuticalreview.com . تاريخ الاسترجاع: 22-09-2021 .
  12. ↑ "تقنية البثق بالتكوير" . PharmaCMC.com . مؤرشف من الأصل في 1 أكتوبر 2016. تم الاطلاع عليه في 26 سبتمبر 2016 .
  13. ↑ كارلسون سي إس، أندرتون إن، بول إيه، سميث إيه جيه، كودو إن، بوستما إم (2022). "التورم السريع للأقراص وتفككها أثناء التعرض للموجات فوق الصوتية في وضع السطوع" (ملف PDF) . المجلة اليابانية للفيزياء التطبيقية . 61 (SG): SG1030. Bibcode : 2022JaJAP..61G1030C . doi : 10.35848/1347-4065/ac467f .
  14. ↑ "المقالات :: ГК "Аптека-95" تمت أرشفة النسخة الأصلية بتاريخ 27-01-2014 .
  15. ↑ Gendre C.، Genty M.، César da Silva J.، Tfayli A.، Boiret M.، Lecoq O.، Baron M.، Chaminade P.، Péan JM.، دراسة شاملة لتأثير المعالجة الديناميكي على هيكل طلاء الكمبيوتر اللوحي، يورو. جي فارم. بيوفارم.، 81 (2012)، 657-665
  16. ↑ آلات الطلاء (مؤرشفة بتاريخ 28-03-2012 في أرشيف الإنترنت ، apteka95.com)

للمزيد من القراءة

  • هيستاند، إي إن، 2003. الميكانيكا والمبادئ الفيزيائية للمساحيق والمضغوطات . ويست لافاييت، إنديانا: إس إس سي آي.
  • كيب، أ.هـ، محرر. (2000). دليل السواغات الصيدلانية . الطبعة الثالثة. واشنطن العاصمة ولندن: الجمعية الصيدلانية الأمريكية ودار النشر الصيدلانية.
  • دستور الأدوية الأمريكي USP 26: [الطبعة 26]؛ الدليل الوطني للأدوية NF 21: [الطبعة 21] (USP25/NF20). روكفيل، ماريلاند: هيئة دستور الأدوية الأمريكي، 2002. ISBN 9781889788135. OCLC 496294935 .