مجموعات العلاج والمراقبة

📅 آخر تحديث: ٢٣ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٣ يوليو ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

في تصميم التجارب ، تُطبَّق الفرضيات على الوحدات التجريبية في مجموعة العلاج . [ 1 ] في التجارب المقارنة، يتلقى أفراد المجموعة الضابطة علاجًا قياسيًا، أو دواءً وهميًا ، أو لا يتلقون أي علاج على الإطلاق. [ 2 ] قد يكون هناك أكثر من مجموعة علاج، أو أكثر من مجموعة ضابطة، أو كليهما.

يمكن استخدام مجموعة تحكم وهمية [ 3 ] [ 4 ] لدعم دراسة مزدوجة التعمية ، حيث يُعطى بعض المشاركين علاجًا غير فعال (عادةً ما يكون حبة سكر في الدراسات الطبية ) لتقليل الاختلافات في تجارب المشاركين في المجموعات المختلفة؛ ويتم ذلك بطريقة تضمن عدم معرفة أي مشارك في التجربة (سواءً كان مشاركًا فعليًا أو مُجري التجربة) إلى أي مجموعة ينتمي كل مشارك. في مثل هذه الحالات، يمكن استخدام مجموعة تحكم ثالثة لا تتلقى علاجًا لقياس تأثير الدواء الوهمي مباشرةً، كفرق بين استجابات المشاركين الذين تلقوا العلاج الوهمي والمشاركين الذين لم يتلقوا أي علاج، [ 3 ] [ 4 ] وربما يتم اختيارهم بناءً على الفئة العمرية أو عوامل أخرى (مثل كونهم توائم).

لضمان صحة الاستنتاجات المستخلصة من نتائج التجربة ، من الضروري أن تكون العناصر أو المرضى المُخصصين لمجموعتي العلاج والمراقبة ممثلين لنفس المجتمع . [ 5 ] في بعض التجارب، كما هو الحال في العديد من التجارب الزراعية [ 6 ] أو علم النفس، [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] يمكن تحقيق ذلك عن طريق التوزيع العشوائي للعناصر من مجتمع مشترك على إحدى مجموعتي العلاج أو المراقبة. [ 1 ] في الدراسات التي تُجرى على التوائم والتي تتضمن مجموعة علاج واحدة ومجموعة مراقبة واحدة فقط، يكون من الأجدى إحصائيًا إجراء هذا التوزيع العشوائي بشكل منفصل لكل زوج من التوائم، بحيث يكون أحدهما في مجموعة العلاج والآخر في مجموعة المراقبة.

في بعض الدراسات الطبية، حيث قد يكون من غير الأخلاقي عدم علاج المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض، يمكن إعطاء مجموعة الضبط علاجًا قياسيًا بدلًا من عدم تلقي أي علاج على الإطلاق. [ 2 ] وثمة بديل آخر يتمثل في اختيار مجموعة الضبط من شريحة أوسع من السكان، شريطة أن تكون هذه الشريحة محددة بدقة وأن يكون المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض في العيادة ممثلين لأفراد المجتمع الأوسع. [ 5 ] وثمة طريقة أخرى للحد من المخاوف الأخلاقية تتمثل في اختبار الأعراض المبكرة، مع إتاحة وقت كافٍ لاحقًا لتقديم علاجات حقيقية لمجموعة الضبط، وإبلاغهم بأن العلاجات الأولية "تجريبية" وقد لا تكون بنفس فعالية العلاجات اللاحقة، مع التأكيد على وجود متسع من الوقت لتجربة علاجات أخرى.

الأهمية

يمكن أن تكون مجموعة الضبط السريري عبارة عن مجموعة دواء وهمي، أو قد تتضمن طريقة قديمة تُستخدم لتقييم النتائج السريرية عند اختبار فكرة جديدة. على سبيل المثال، في دراسة نُشرت في المجلة الطبية البريطانية عام ١٩٩٥، والتي بحثت في آثار التحكم الصارم في ضغط الدم مقابل التحكم الأقل صرامة لدى مرضى السكري، كانت مجموعة الضبط السريري هي مرضى السكري الذين لم يخضعوا للتحكم الصارم في ضغط الدم. وللتأهل للدراسة، كان على المرضى استيفاء معايير الإدراج وعدم استيفاء معايير الاستبعاد. بمجرد تحديد مجموعة الدراسة، تم توزيع المرضى إما على المجموعة التجريبية (التحكم الصارم في ضغط الدم <١٥٠/٨٠ ملم زئبق) أو مجموعة التحكم الأقل صرامة (<١٨٠/١١٠ ملم زئبق). تنوعت نقاط النهاية للمرضى، مثل الوفاة، واحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، وغيرها. توقفت الدراسة قبل اكتمالها لأن التحكم الصارم في ضغط الدم كان متفوقًا بشكل كبير على مجموعة الضبط السريري التي خضعت للتحكم الأقل صرامة. لم تعد الدراسة تُعتبر أخلاقية لأن التحكم الصارم في ضغط الدم كان أكثر فعالية في منع نقاط النهاية، مما استدعى إيقاف مجموعة الضبط السريري. [ 10 ] لا تكون مجموعة المقارنة السريرية دائمًا مجموعة دواء وهمي. في بعض الأحيان، قد تتضمن مقارنة دواء جديد بدواء قديم في تجربة تفوق. في هذه التجربة، تكون مجموعة المقارنة السريرية هي الدواء القديم وليس الدواء الجديد. على سبيل المثال، في تجربة ALLHAT، ثبت أن مدرات البول الثيازيدية تتفوق على حاصرات قنوات الكالسيوم أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى المعرضين لخطر كبير والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. في دراسة ALLHAT، لم تكن مجموعة المقارنة السريرية دواءً وهميًا، بل كانت مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات قنوات الكالسيوم. [ 11 ] عمومًا، يمكن أن تكون مجموعات المقارنة السريرية إما دواءً وهميًا أو علاجًا قياسيًا قديمًا.

انظر أيضاً

مراجع

  1. 1 2 هينكلمان، كلاوس؛ كيمبثورن، أوسكار (2008). تصميم وتحليل التجارب، المجلد الأول: مقدمة في تصميم التجارب ( الطبعة الثانية). وايلي. ISBN  978-0-471-72756-9MR 2363107 .​ 
  2. 1 2 بيلي، ر. أ. (2008). تصميم التجارب المقارنة . مطبعة جامعة كامبريدج. ISBN 978-0-521-68357-9MR 2422352​​ 
  3. 1 2 سيلي، إيلين دبليو؛ غرينسبون، ستيفن - كلية الطب بجامعة هارفارد (25 نوفمبر 2016). "الفصل 2: ​​البحث الموجه نحو المريض" . في ديفيد روبرتسون؛ غوردون إتش. ويليامز (محرران). العلوم السريرية والترجمية: مبادئ البحث البشري . دار النشر الأكاديمية. ص 13، الفقرة 3 تحت عنوان "التجارب السريرية". ISBN 978-0-12-802111-8تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 يوليو 2018 .
  4. 1 2 تشابلن إس (2006). "استجابة الدواء الوهمي: جزء مهم من العلاج" . بريسكرايبر . 17 (5): 16-22 . doi : 10.1002/psb.344 . S2CID 72626022 . 
  5. 1 2 إيفريت، بي إس (2002) قاموس كامبريدج للإحصاء ، مطبعة جامعة كامبريدج. رقم ISBN 0-521-81099-X(مدخل لمجموعة الضبط )
  6. ↑ نيمان، جيرزي (1990) [1923]، دابروفسكا، دوروتا م .؛ سبيد، تيرينس ب. (محررون)، "حول تطبيق نظرية الاحتمالات على التجارب الزراعية: مقال في المبادئ (القسم 9)"، العلوم الإحصائية ، 5 (4): 465-472 ، doi : 10.1214/ss/1177012031 ، MR 1092986 
  7. ↑ إيان هاكينغ (سبتمبر 1988). "التخاطر: أصول العشوائية في التصميم التجريبي". مجلة إيزيس . 79 (3): 427-451 . doi : 10.1086/354775 . S2CID 52201011 . 
  8. ↑ ستيفن م. ستيجلر (نوفمبر 1992). "نظرة تاريخية على المفاهيم الإحصائية في علم النفس والبحوث التربوية". المجلة الأمريكية للتربية . 101 (1): 60-70 . doi : 10.1086/444032 . S2CID 143685203 . 
  9. ↑ ترودي ديهو (ديسمبر 1997). "الخداع والكفاءة والمجموعات العشوائية: علم النفس والنشأة التدريجية لتصميم المجموعة العشوائية" (ملف PDF) . مجلة إيزيس . 88 (4): 653-673 . doi : 10.1086/383850 . PMID 9519574. S2CID 23526321 .  
  10. ↑ مجموعة دراسة السكري المستقبلية في المملكة المتحدة (1998). "التحكم الدقيق في ضغط الدم وخطر مضاعفات الأوعية الدموية الكبيرة والصغيرة في داء السكري من النوع الثاني: UKPDS 38" (ملف PDF) . المجلة الطبية البريطانية (BMJ) . 317 (7160): 703-713 . doi : 10.1136/bmj.317.7160.703 . JSTOR 25180360 . 
  11. ↑ جوف، ديفيد سي. (2003). "دراسة ALLHAT" . مرض السكري السريري . 23 (1): 102-104 . doi : 10.2337/diaclin.21.3.102 .