كونفيدسيا

في أوائل عام 2020، قاد تشن وي فريقًا مشتركًا من معهد التكنولوجيا الحيوية، وأكاديمية العلوم الطبية العسكرية ، وشركة كانسينو بيولوجيكس لتطوير لقاح AD5-nCOV. ووفقًا لوسائل الإعلام الصينية الرسمية، سجّل الفريق لقاحًا تجريبيًا لكوفيد-19 للمرحلة الأولى من التجارب السريرية في الصين في 17 مارس 2020، لاختبار سلامته. أُجريت التجربة على 108 بالغين أصحاء تتراوح أعمارهم بين 18 و60 عامًا في مركزين طبيين في ووهان ، بمقاطعة هوبي . ^{[ 29 ]}

في أبريل، أصبح لقاح Ad5-nCoV أول لقاح مرشح لكوفيد-19 في العالم يبدأ المرحلة الثانية من التجارب السريرية. ^{[ 30 ]} نُشرت نتائج المرحلة الثانية من التجارب في مجلة "ذا لانسيت" المحكمة في أغسطس 2020، وأشارت إلى استجابات الأجسام المضادة المُعادلة واستجابات الخلايا التائية بناءً على تحليلات إحصائية لبيانات شملت 508 مشاركين مؤهلين. ^{[ 31 ]} في سبتمبر، صرّح تشنغ غوانغ، كبير علماء المركز الصيني لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، بأن مستوى الأجسام المضادة لكوفيد-19 لدى المشاركين في المرحلة الأولى من التجارب ظل مرتفعًا بعد ستة أشهر من الجرعة الأولى. وأضاف تشنغ أن المستويات العالية من الأجسام المضادة تشير إلى أن اللقاح قد يوفر مناعة لفترة طويلة، على الرغم من أن نتائج المرحلة الثالثة لا تزال مطلوبة. ^{[ 32 ]} في 24 سبتمبر، بدأت شركة كانسينو المرحلة الثانية (ب) من التجارب على 481 مشاركًا لتقييم سلامة وفعالية لقاح Ad5-nCoV في تحفيز المناعة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا وكبار السن الذين تبلغ أعمارهم 56 عامًا فأكثر. ^{[ 33 ]}

في أغسطس، أصدرت الإدارة الوطنية للملكية الفكرية في الصين أول براءة اختراع للقاح كوفيد-19 في البلاد لشركة كانسينو. ^{[ 34 ]}

في 16 مايو/أيار 2020، أعلن رئيس الوزراء الكندي جاستن ترودو أن وزارة الصحة الكندية وافقت على إجراء المرحلة الثانية من التجارب السريرية للقاح كوفيد-19 الذي تنتجه شركة كانسينو، وذلك من قبل المركز الكندي لعلم اللقاحات (CCfV). وصرح سكوت هالبرين ، مدير المركز، بأن هذا اللقاح لن يكون الوحيد الذي سيخضع للتجارب السريرية في كندا، وأن أي لقاح محتمل لن يكون متاحًا للجمهور إلا بعد اكتمال المرحلة الثالثة. ^{[ 35 ] [ 36 ]} وفي حال نجاح التجارب، سيتعاون المجلس الوطني للبحوث مع شركة كانسينو لإنتاج اللقاح وتوزيعه في كندا. ^{[ 36 ]} وفي أغسطس/آب 2020، كشف المجلس الوطني للبحوث أن الجمارك الصينية لم توافق على شحن اللقاح إلى كندا، وبعد ذلك تم إنهاء التعاون بين كانسينو والمركز الكندي لعلم اللقاحات. ^{[ 37 ]}

في سبتمبر 2020، بدأت شركة كانسينو المرحلة الأولى من التجارب السريرية في الصين على 144 بالغًا لتحديد سلامة وفعالية استنشاق الرذاذ الأنفي عن طريق الفم باستخدام جهاز التبخير بدلًا من الحقن العضلي، ^{[ 38 ]} ونُشرت النتائج في عام 2021. ^{[ 39 ]} وفي 3 يونيو 2021، وافقت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) على توسيع نطاق التجارب السريرية، وقدم الرذاذ الأنفي طلبًا لإدراجه ضمن قائمة الاستخدام الطارئ. ^{[ 40 ]}

في يوليو 2021، أظهرت النتائج المنشورة في مجلة لانسيت أن جرعتين من النسخة المستنشقة أدت إلى استجابات أجسام مضادة معادلة مماثلة للحقنة الحالية ذات الجرعة الواحدة، وأوصت بتقييم فعالية اللقاح الأنفي وجدواه الاقتصادية في دراسات المرحلة الثانية/الثالثة. ^{[ 13 ]}

في سبتمبر 2022، أعلنت شركة كانسينو أن لقاح كونفيديسيا إير قد حصل على الموافقة كجرعة معززة من لقاح كوفيد-19 في الصين. ^{[ 41 ]} وبدأ توزيع الجرعات المعززة المستنشقة في أكتوبر. ^{[ 42 ]}

في أغسطس 2020، أكدت المملكة العربية السعودية أنها ستبدأ المرحلة الثالثة من التجارب على 5000 شخص للقاح Ad5-nCoV في مدن الرياض والدمام ومكة المكرمة. ^{[ 8 ]}

في أكتوبر 2020، بدأت المكسيك المرحلة الثالثة من التجارب على 15000 متطوع. ^{[ 43 ] [ 5 ]}

في سبتمبر 2020، بدأت روسيا المرحلة الثالثة من التجارب على 500 متطوع، ^{[ 44 ]} وحصلت شركة بتروفاكس لاحقاً على موافقة الحكومة لتوسيع نطاقها لتشمل 8000 متطوع إضافي. ^{[ 45 ] [ 7 ]}

في سبتمبر 2020، بدأت باكستان المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على 40 ألف متطوع كجزء من دراسة عالمية متعددة المراكز. ^{[ 6 ]} وحتى ديسمبر، شارك حوالي 13 ألف متطوع في تجارب لقاح Ad5-nCoV. ^{[ 25 ]}

في نوفمبر 2020، بدأت تشيلي المرحلة الثالثة من التجارب على 5200 متطوع، والتي ستديرها جامعة لا فرونتيرا . ^{[ 46 ] [ 4 ]}

في ديسمبر 2020، بدأت مؤسسة هويسبيد الأرجنتينية تجارب المرحلة الثالثة في 11 مركزًا صحيًا في منطقة العاصمة بوينس آيرس ومار ديل بلاتا . ^{[ 3 ]}

في أبريل 2021، تم تسجيل تجربة جديدة في جيانغسو تتضمن جرعة واحدة من كونفيديسيا متبوعة بجرعة من ZF2001 بعد 28 أو 56 يومًا باستخدام تقنيات مختلفة كوسيلة لزيادة الفعالية. ^{[ 47 ]}

في يوليو 2021، أعلنت شركة كانسينو أنها ستبدأ تجارب سريرية تجمع بين جرعة من لقاح سبوتنيك V وجرعة من دواء كونفيديسيا. ويهدف هذا إلى معالجة النقص الحاصل في إمدادات لقاح سبوتنيك V، الذي واجه صعوبات في توفير الجرعة الثانية بكميات كافية مقارنةً بالجرعة الأولى. ^{[ 48 ]}