ديسونيد
ديسونيد ( INN ) هو مضاد التهاب موضعي منخفض الفعالية من فئة الكورتيكوستيرويدات، متوفر منذ سبعينيات القرن الماضي. يُستخدم بشكل أساسي لعلاج التهاب الجلد التأتبي ( الإكزيما )، والتهاب الجلد الدهني ، والتهاب الجلد التماسي ، والصدفية لدى البالغين والأطفال. يتميز بملف أمان جيد نسبيًا [ 1 ] ، ويتوفر على شكل كريم، ومرهم، ولوشن، ورغوة تحت الاسم التجاري فيرديسو فوم. تشمل الأسماء التجارية الأخرى للكريمات واللوشنات والمراهم: ترايديسيلون، وديسوين، وديسونات. يُصنف ديسونيد ضمن المجموعة السادسة من الكورتيكوستيرويدات وفقًا للتصنيف الأمريكي، وهي ثاني أقل المجموعات فعالية.
الاستخدامات الطبية
ديسونيد هو علاج موضعي يُصرف بوصفة طبية لعلاج الاحمرار والتورم والحكة وعدم الراحة المصاحبة لمختلف الأمراض الجلدية. وبغض النظر عن المادة الحاملة المستخدمة، يُوضع ديسونيد من مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا، في نفس الأوقات كل يوم. تتحسن الحالة الجلدية عادةً خلال الأسبوعين الأولين من العلاج. يُنصح المرضى باستخدام ديسونيد لأقصر مدة ممكنة حتى تتحسن حالتهم. [ 2 ]
الآثار الجانبية
لم يتم تحديد مدى أمان دواء ديسونيد بعد استخدامه لأكثر من أربعة أسابيع. [ ٢ ] يجب على المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الكورتيكوستيرويدات (مثل الهيدروكورتيزون أو البريدنيزون) توخي الحذر عند تناول ديسونيد. [ ٣ ] يجب على الصيادلة والأطباء الذين يصفون الدواء أن يكونوا على دراية بأن هذا الدواء قد يحتوي على مكونات غير فعالة يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية.
لا ينبغي استخدام ديسونيد إذا كانت هناك عدوى أو جرح مفتوح في منطقة العلاج.
قد يُسبب الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية آثارًا جانبية. وقد لوحظت مؤشرات على متلازمة كوشينغ، وارتفاع سكر الدم، وبيلة سكرية لدى بعض المرضى الذين يتلقون العلاج. بعد إيقاف العلاج، قد يحدث تثبيط عكسي لمحور الغدة النخامية-الوطائية-الكظرية، مما قد يؤدي إلى قصور في وظيفة الجلوكوكورتيكوستيرويدات. يُمكن إجراء اختبار الكوسينتروبين (ACTH1-24) لتقييم تثبيط هذا المحور لدى المرضى. [ 2 ] يُمكن استعادة وظيفة هذا المحور بعد إيقاف العلاج أو استبداله بكورتيكوستيرويد آخر أقل فعالية. في حال حدوث قصور في وظيفة الجلوكوكورتيكوستيرويدات، قد يلزم إعطاء الكورتيكوستيرويدات الجهازية بشكل إضافي.
الآثار الجانبية لدواء ديسونيد التي تتطلب الاتصال الفوري بالطبيب المُعالج:
- ظهور بثور، أو حرقان، أو تقشر، أو جفاف، أو تقشر الجلد
- حرقان، حكة، احمرار، طفح جلدي، تورم، أو ألم في موضع التطبيق
- احمرار أو تهيج الجلد
- تهيج
- حكة، تقشر، احمرار شديد، ألم، أو تورم في الجلد
- تقشير الجلد
- بقع بارزة، حمراء داكنة، تشبه الثآليل على الجلد، خاصة عند استخدامها على الوجه
- stinging and burning
- unusually warm skin
Side effects that may go away as the body adjusts to the medication:
- Body aches or pain
- chills
- cough
- difficulty with breathing
- ear congestion
- fever
- headache
- loss of voice
- nasal congestion
- runny nose
- sneezing
- sore throat
- unusual tiredness or weakness
Pregnancy
The FDA has labeled desonide as pregnancy category C. Desonide should only be used during pregnancy when absolutely necessary.
Breastfeeding
It is currently unknown whether topical application of Desonide can pass into breast milk. Similar drugs taken orally have been seen to pass into breast milk. The prescribing doctor should be consulted prior to breast-feeding.
Mechanism of action
Desonide is a synthetic nonfluorinated corticosteroid; topical corticosteroids have anti-inflammatory, antipruritic, and vasoconstrictive properties. The mechanism of these properties, however, is unclear for the dermal route of administration.[4] Following absorption through the skin, corticosteroids follow pharmacokinetic pathways similarly to intravenously administered corticosteroids. The mechanism of corticosteroids is thought to induce phospholipase A2 inhibitory proteins (lipocortins). Lipocortins control the biosynthesis of inflammation mediators, like prostaglandins and leukotrienes. Lipocortins can inhibit the common precursor of inflammation mediators, arachidonic acid.
Interactions
Common medications causing a minor negative drug interaction include: Insulin and Metformin. Common medications checked in combination, but that are not known to create a negative drug interaction, include: Aspirin, Cymbalta (duloxetine), Fish Oil, Acetaminophen, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D3, and Cetirizine.[5]
History
Desonide was first introduced in the United States under the trade name Tridesilon by Dome Laboratories in 1972.[6] Since the discovery in the United States, several other countries have introduced different brand names of desonide, including Italy, Spain, United Kingdom, and Germany. The FDA first approved Connetics Corporation’s Verdeso Foam® on September 16, 2006.[7] Just shortly after, the FDA approved SkinMedica Inc.’s Desonate® hydrogel delivery vehicle on October 20, 2006.[8]
Desonate® gel is currently manufactured by Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. in Whippany, NJ. DesOwen® creams, ointments, and lotions are currently manufactured by DPT Laboratories, Ltd. in San Antonio Texas and is marketed by Galderma Laboratories. Other suppliers for the generic desonide include Rebel Distributors Corp and Perrigo New York Inc.
Research and clinical trials
حصل دواء ديسونات على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد تجربتين سريريتين رئيسيتين في عام 2006. شملت كل دراسة من الدراستين، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، 582 مريضًا من الأطفال (تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و18 عامًا). [ 9 ] تم إعطاء المريض الدواء أو الغفل موضعيًا مرتين يوميًا لمدة أربعة أسابيع. باستخدام مقياس شدة الحالة العالمي للمحقق (IGSS)، اعتُبر العلاج ناجحًا إذا انخفض مؤشر شدة الحالة العالمي للمحقق بمقدار نقطتين (2) على الأقل عن خط الأساس في الأسبوع الرابع. في التجربة السريرية الأولى، نجح علاج 44% من المرضى باستخدام ديسونات مقابل 14% ممن عولجوا بالغفل. وفي التجربة السريرية الثانية، نجح علاج 28% من المرضى باستخدام ديسونات مقابل 6% ممن عولجوا بالغفل.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام ترايديسيلون لعلاج الحالات التالية: التهاب الجلد التماسي، التهاب الجلد الناتج عن نبات السماق، الأكزيما، التهاب الجلد، الذئبة الحمامية القرصية، الورم الحبيبي الحلقي، التهاب الجلد الدهني، الطفح الضوئي متعدد الأشكال، الحكة، الصدفية، الحزاز البسيط، التهاب الجلد التأتبي، الحزاز المسطح، جفاف الجلد، التهاب الجلد التقشري. [ 10 ]
في أواخر عام ٢٠١٤، أُنجزت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتقييم فعالية كريم ديسونيد مقارنةً بكريم مرطب يحتوي على الأحماض الأمينية. [ ١١ ] شملت الدراسة مرضى الأكزيما أو التهاب الجلد التأتبي، من كلا الجنسين، ممن تزيد أعمارهم عن ١٨ عامًا. قارنت هذه الدراسة العشوائية، مزدوجة التعمية، ذات المجموعة الضابطة الفعالة، والتي استمرت خمسة أسابيع، فعالية كلا الكريمين عند استخدامهما مرتين يوميًا. ترعى شركة نيوستراتا هذه التجربة السريرية .
لم تُجرَ أي دراسات لتقييم احتمالية تسبب الديسونيد بالسرطان أو التسبب بالسرطان الضوئي. كما لم تُجرَ أي دراسات لتحديد تأثيره على الخصوبة. [ 2 ] هذه فرص سانحة لتحسين فهمنا لمخاطر وفوائد الديسونيد.
التنظيمي
مُنحت أول براءة اختراع أمريكية لمادة ديسونيد، وهي US4185100A، في 22 يناير 1980. [ 12 ] وتخص هذه البراءة علاجًا موضعيًا مضادًا للالتهابات باستخدام ديسونيد. وتؤكد البراءة ملاءمة هذا الدواء المضاد للالتهابات لعلاج الاضطرابات الجلدية التي تتميز بالتهاب الجلد و/أو فرط تكاثر الخلايا في البشرة. كما تُفصح البراءة عن الآثار الجانبية وآلية عمل الدواء. وقد انتهت صلاحية هذه البراءة حاليًا.
مراجع
- ↑ وونغ، في كيه، فوكس، بي، ليبوول، إم (2004). "نظرة عامة على ديسونيد 0.05%: لمحة عن السلامة السريرية". مجلة الأدوية في الأمراض الجلدية . 3 (4): 393-397 . PMID 15303783 .
- 1 2 3 4 "الوصول إلى بيانات إدارة الغذاء والدواء" (ملف PDF) . FDA.gov . تم الاطلاع عليه في 1 ديسمبر 2015 .
- ↑ "ديسونيد الموضعي : الاستخدامات، الآثار الجانبية، التفاعلات، الصور، التحذيرات والجرعات - WebMD" . WebMD . تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 نوفمبر 2015 .
- ↑ "ديسونات (ديسونيد) - معلومات دوائية من ميديليكسيكون" . www.medilexicon.com . تاريخ الاسترجاع: 30 نوفمبر 2015 .
- ↑ "التفاعلات الدوائية الموضعية لدواء ديسونيد - Drugs.com" . Drugs.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 يوليو 2018 .
- ↑ سيتيج م (1988). "موسوعة تصنيع الأدوية" (ملف PDF) . منشورات نويز. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 23 أكتوبر 2007. تم الاطلاع عليه في 1 ديسمبر 2015 .
- ↑ "تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء فيرديسو (ديسونيد) - Drugs.com" . www.drugs.com . تاريخ الاسترجاع: 1 ديسمبر 2015 .
- ↑ "تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ديسونات (ديسونيد) - Drugs.com" . www.drugs.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 1 ديسمبر 2015 .
- ↑ جوريزو ج، ليفي م، لاكي أ، شافين ج، غولدبيرغ ج، دنلاب ف، وآخرون . (يوليو 1995). "دراسة متعددة المراكز لمقارنة السلامة والفعالية على المدى الطويل لمراهم ديسونيد 0.05% وهيدروكورتيزون 1% في علاج التهاب الجلد التأتبي لدى الأطفال". مجلة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية . 33 (1): 74-77 . doi : 10.1016/0190-9622(95)90014-4 . PMID 7601950 .
- ↑ "معلومات عن جرعة دواء كريم ترايديسيلون الموضعي 0.05%" . www.cvs.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 1 ديسمبر 2015 .
- ↑ رقم التجربة السريرية NCT02286700 لـ "تجربة سريرية لتقييم العلاجات باستخدام كريم ديسونيد وكريم مرطب بالأحماض الأمينية لمرضى الأكزيما أو التهاب الجلد التأتبي" على موقع ClinicalTrials.gov
- ↑ براءة الاختراع الأمريكية رقم 4185100 ، روفي دي تي، مارفل جيه آر، ميزيك جيه إيه، "علاج موضعي مضاد للالتهابات"، صدرت في 22 يناير 1980، مسجلة باسم جونسون آند جونسون
- الأسيتونيدات
- الكيتالات الحلقية للكورتيكوستيرويد
- الكورتيكوستيرويدات
- الجلوكوكورتيكويدات
- البريغنان
