إيمابالوماب

إيمابالوماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري غاميفانت ، هو دواء مضاد للإنترفيرون غاما (IFNγ) يُستخدم لعلاج داء كثرة المنسجات البلعمية (HLH)، ^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]} وهو مرض لا يوجد له علاج شافٍ. ^{[ 6 ]}

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا العدوى، وارتفاع ضغط الدم، وردود الفعل المرتبطة بالتسريب، والحمى. ^{[ 3 ]}

تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الدواء من فئة الأدوية الأولى من نوعها . ^{[ 7 ]}

في يونيو 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار إيمابالوماب-lzsg لعلاج متلازمة تنشيط البلاعم (MAS) لدى المرضى المصابين بمرض ستيل . ^{[ 8 ]}

يُستخدم إيمابالوماب لعلاج داء كثرة المنسجات البلعمية الأولية (HLH) في حالات المرض المقاوم أو المتكرر أو المتفاقم أو عدم تحمل العلاج التقليدي لداء كثرة المنسجات البلعمية. ^{[ 3 ]}

في التجارب السريرية التي أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إيمابالوماب، كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي العدوى (56%)، وارتفاع ضغط الدم (41%)، وتفاعلات التسريب (27%)، والحمى (24%). ^{[ 2 ] [ 9 ]} وظهرت آثار جانبية خطيرة لدى حوالي نصف المشاركين في الدراسة السريرية التي أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ^{[ 9 ]}

كان الاسم البحثي لعقار إيمابالوماب هو NI-0501. ^{[ 1 ]} بدأت تجربة المرحلة الثانية/الثالثة في عام 2013 وما زالت جارية حتى أغسطس 2018 [ ^{15 ]} تستهدف التجربة المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية. ^{[ 16 ]} أُجريت هذه الدراسة في إطار مشروع ممول من الاتحاد الأوروبي ضمن البرنامج الإطاري السابع، ويحمل اسم FIGHT-HLH (306124) ^.

• رقم التجربة السريرية NCT01818492 بعنوان "دراسة للتحقق من سلامة وفعالية جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد للإنترفيرون غاما لدى الأطفال المصابين بداء البلعمة الدموية اللمفاوية الأولي" على موقع ClinicalTrials.gov