تجربة متعددة المراكز
التجربة البحثية متعددة المراكز هي تجربة سريرية تشارك فيها أكثر من مؤسسة طبية مستقلة في تسجيل ومتابعة المشاركين. [ 1 ] في التجارب متعددة المراكز، تتبع المؤسسات المشاركة بروتوكول علاج موحدًا وتلتزم بنفس إرشادات جمع البيانات، ويوجد مركز تنسيق واحد يتولى استلام بيانات الدراسة ومعالجتها وتحليلها. [ 2 ] [ 3 ]
فوائد
من أهم مزايا التجارب متعددة المراكز أنها تتيح تسجيل عدد أكبر من المشاركين بوتيرة أسرع مقارنةً بالتجارب أحادية المركز، مما يُتيح الاستفادة من موارد مؤسسات متعددة. [ 2 ] يُعد هذا الأمر بالغ الأهمية عندما تكون الفائدة المتوقعة من العلاج ضئيلة نسبيًا، أو عندما يكون من المرجح أن تكون النتيجة المتوقعة غير شائعة، مما يستدعي حجم عينة أكبر . لذلك، تميل الدراسات المتعلقة بالتدابير الوقائية والعلاجات إلى أن تُصمم كتجارب متعددة المراكز. في دراسة الأدوية الجديدة، عادةً ما تكون تجارب المرحلة الثالثة ، التي تُقارن العلاج الجديد بعلاج مُعتمد، متعددة المراكز. في المقابل، عادةً ما تكون تجارب المرحلة الأولى، التي تختبر السمية المحتملة للعلاج، وتجارب المرحلة الثانية، التي تُثبت فعالية أولية للعلاج المُختبَر، أحادية المركز، لأنها تتطلب عددًا أقل من المشاركين. [ 4 ]
تشمل فوائد التجارب متعددة المراكز إمكانية الحصول على عينة أكثر تنوعًا من المشاركين، من مواقع جغرافية مختلفة ونطاق أوسع من الفئات السكانية، والذين يتلقون العلاج من أطباء ذوي خلفيات متنوعة، بالإضافة إلى القدرة على مقارنة النتائج بين المراكز، مما يزيد من إمكانية تعميم نتائج الدراسة. في كثير من الحالات، تختلف الفعالية اختلافًا كبيرًا بين المجموعات السكانية ذات الخلفيات الجينية والبيئية والعرقية أو الثقافية المختلفة (العوامل الديموغرافية)؛ وتُعد التجارب متعددة المراكز أفضل في تقييم هذه العوامل، إذ تتيح الفرصة لإجراء المزيد من تحليلات المجموعات الفرعية . يعني تنوع العينة أن النتائج ستكون أكثر قابلية للتعميم. [ 4 ] من ناحية أخرى، يتطلب مجتمع الدراسة الأكثر تنوعًا عمومًا حجم عينة أكبر للكشف عن فرق معين. [ 2 ]
مراجع
- ↑ فريدمان، إل إم؛ فوربيرغ، سي دي؛ وآخرون (2015). "التجارب متعددة المراكز" . أساسيات التجارب السريرية . سبرينغر، تشام. ص 427. doi : 10.1007/978-3-319-18539-2_21 . ISBN 9783319185392تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 فبراير 2024 .
- 1 2 3 مينرت، سي إل ؛ وآخرون (1986). "التجارب أحادية المركز مقابل التجارب متعددة المراكز". التجارب السريرية: التصميم والتنفيذ والتحليل (نسخة إلكترونية ). أكسفورد أكاديميك. ص 23-29 . doi : 10.1093/acprof:oso/9780195035681.003.0004 . ISBN 9780199864478.
- ↑ براينت، ج. وآخرون (2014). "التجارب متعددة المراكز: الأساس المنطقي والأمثلة". وايلي ستاتس ريف: مرجع إحصائي على الإنترنت ( إصدار إلكتروني). وايلي. ص 1. doi : 10.1002/9781118445112.stat04947 . ISBN 9781118445112تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 فبراير 2024 .
- 1 2 براينت 2014 ، ص. 3.
روابط خارجية
- موقع ClinicalTrials.gov التابع للمكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- دور الممارسات السريرية الجيدة واستراتيجيات التوظيف في تدريب موظفي المواقع السريرية على معدلات التوظيف الناجحة للمرضى بقلم ماريثيا جوبرفيل، دكتوراه.
- منشورات IBPA 2005
- البحوث السريرية
- التجارب السريرية
