اختر الوكيل
بموجب القانون الأمريكي ، تُعرَّف العوامل البيولوجية الانتقائية أو السموم ( BSATs ) - أو ببساطة العوامل الانتقائية - بأنها عوامل بيولوجية أعلنتها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) أو وزارة الزراعة الأمريكية (USDA) منذ عام 1997 [ 1 ] بأنها "تشكّل تهديدًا خطيرًا للصحة والسلامة العامة". وتنقسم هذه العوامل إلى: (1) عوامل وسموم انتقائية تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية تؤثر على الإنسان؛ (2) عوامل وسموم انتقائية تابعة لوزارة الزراعة الأمريكية تؤثر على الزراعة ؛ و(3) عوامل وسموم انتقائية مشتركة تؤثر على كليهما.
أنظمة
قامت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بتنظيم المختبرات التي قد تمتلك أو تستخدم أو تنقل عوامل مختارة داخل الولايات المتحدة بموجب برنامج SAP منذ عام 2001. وقد تم إنشاء برنامج SAP لتلبية متطلبات قانون باتريوت لعام 2001 وقانون الأمن الصحي العام والتأهب والاستجابة للإرهاب البيولوجي لعام 2002 ، والتي تم سنها في أعقاب هجمات 11 سبتمبر وهجمات الجمرة الخبيثة اللاحقة لعام 2001 .
يُثير استخدام عوامل مُختارة في البحوث الطبية الحيوية مخاوف بشأن ازدواجية الاستخدام . وقد أنشأت الحكومة الفيدرالية المجلس الاستشاري الوطني للعلوم البيولوجية لتعزيز الأمن البيولوجي في بحوث علوم الحياة . ويتألف المجلس من خبراء حكوميين وتعليميين وصناعيين يُقدمون توصيات سياساتية بشأن سُبل الحد من احتمالية إساءة استخدام المعارف والتقنيات المُستمدة من البحوث البيولوجية لتهديد الصحة العامة أو الأمن القومي.
المخالفات
في يوليو/تموز 2015، أدلى غريغوري إي . ديمسكي، كبير مستشاري المفتش العام في مكتب المفتش العام بوزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، بشهادته قائلاً إنه تم رصد 30 مخالفة مدنية لقواعد برنامج المواد الخطرة خلال السنوات الثلاث عشرة الماضية، وأن المخالفين دفعوا غرامات بلغت حوالي 2.4 مليون دولار. وأوضح أنه عندما يكتشف قسم المواد الخطرة والسموم التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها سوء سلوك محتملاً من جانب أحد موظفي وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، فإنه ينسق مع مكتب المفتش العام لجمع الحقائق. وإذا خلص إلى احتمال وقوع مخالفة مدنية، فإنه يحيل القضية إلى مكتب المفتش العام لاتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة. أما إذا اشتبه في وقوع جريمة، فإنه يتابع الأمر مع مكتب التحقيقات الفيدرالي. ومنذ إقرار قانون مكافحة الإرهاب البيولوجي لعام 2002، تلقى مكتب المفتش العام 68 إحالة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها للنظر في إمكانية تطبيق قوانين المواد الخطرة، ووجد مخالفات في 30 حالة منها. أُرسلت إشعارات بالمخالفة إلى خمس جهات اتحادية، وثلاث جامعات، ومنظمتين خاصتين أخريين، لم يُذكر اسم أيٍّ منها في شهادته. وأشار ديمسكي إلى أنه لم تُفرض أي غرامات على أيٍّ من الوكالات الاتحادية بسبب انتهاكات برنامج المساعدة الأمنية.
قائمة العملاء المختارين
- يُشار إلى اختبارات BSAT من المستوى الأول بعلامة النجمة (*). [ 3 ]
العوامل والسموم المختارة من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية
البكتيريا
- أنواع المطثية المنتجة لسم البوتولينوم العصبي *
- كوكسيلا بورنيتي
- بوركولديريا ماليي * ( الزائفة ماليي سابقا)
- بوركولدرية سودومالي * (سابقًا سودوموناس سودومالي )
- فرانسيسلا تولارينسيس *
- ريكتسيا بروازيكي
- ريكتسيا ريكيتسي
- يرسينيا الطاعونية *
- عصية الجمرة الخبيثة
الفيروسات
- فيروس كورونا:
- فيروسات التهاب الدماغ:
- فيروس التهاب الدماغ الخيلي الشرقي (باستثناء الأنماط الجينية لأمريكا الجنوبية)
- فيروسات التهاب الدماغ المنقولة بالقراد (3 أنواع فرعية، باستثناء الأنواع الأوروبية)
- فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد في أوروبا الوسطى
- فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد في الشرق الأقصى
- فيروس التهاب الدماغ الربيعي والصيفي الروسي
- فيروسات الإنفلونزا:
- فيروس إنفلونزا الطيور H5N1 شديد الإمراض (معفى من 2024-2027) [ 5 ]
- فيروس الإنفلونزا المعاد بناؤه لعام 1918 [ 6 ]
- فيروسات الجدري :
- فيروس جدري القرود، السلالة الأولى
- فيروس الجدري الكبير * (فيروس الجدري)
- فيروس الجدري الصغير * (الاستريم)
- فيروسات الحمى النزفية الفيروسية (VHF):
- فيروسات VHF الأفريقية:
- فيروسات VHF الآسيوية:
- فيروسات VHF في أمريكا الجنوبية:
السموم
اعتبارًا من أبريل 2025تُعتبر هذه العوامل البيولوجية والسموم "قادرة على تشكيل تهديد خطير لصحة الإنسان والحيوان، ولصحة النبات، أو للمنتجات الحيوانية والنباتية". [ 7 ]
- أبرين
- سموم البوتولينوم العصبية *
- السموم المخروطية
- الريسين
- ساكسيتوكسين
- سموم معوية من المكورات العنقودية
- التترودوتوكسين
- 2 من أنواع التريكوثيسينات من النوع أ:
عوامل متداخلة مختارة وسموم
البكتيريا
- عصية الجمرة الخبيثة *
- بوركولديريا ماليي * ( الزائفة ماليي سابقا)
- بوركولدرية سودومالي * (سابقًا سودوموناس سودومالي )
الفيروسات
- فيروس هيندرا
- فيروس نيباه *
- فيروس حمى الوادي المتصدع
- فيروس التهاب الدماغ الخيلي الفنزويلي (باستثناء الأنواع الفرعية المتوطنة ID و IE)
عوامل وسموم مختارة من قبل وزارة الزراعة الأمريكية
للحيوانات
البكتيريا
- ميكوبلازما ميكويدس سلالة ميكويدس مستعمرة صغيرة (Mmm SC) (التهاب الجنبة الرئوي المعدي للأبقار)
- ميكوبلازما كابريكولوم سلالة كابريبنومونيا (التهاب الجنبة الرئوي المعدي في الماعز)
الفيروسات
- فيروس حمى الخنازير الأفريقية
- فيروس إنفلونزا الطيور (شديد الإمراض)
- فيروس حمى الخنازير الكلاسيكية
- فيروس مرض الحمى القلاعية *
- فيروس جدري الماعز
- فيروس مرض الجلد العقدي
- فيروس طاعون المجترات الصغيرة
- فيروس طاعون الأبقار *
- فيروسات جدري الأغنام
- فيروس مرض الحويصلات الخنزيرية
- فيروس نيوكاسل 1 شديد العدوى
للنباتات
البكتيريا
- سلالة رالستونيا سولاناسيروم 3، النمط الحيوي 2
- راثايباكتر توكسيكوس
- زانثوموناس أوريزاي
الفطريات أو مسببات الأمراض الشبيهة بالفطريات
- Coniothyrium glycines (المعروف سابقًا باسم Phoma glycinicola و Pyrenochaeta glycines )
- Sclerophthorarayssiae var zeae
- Synchytrium endobioticum
قائمة العملاء السابقين في العمليات الخاصة
تم تعديل لوائح العوامل المختارة في أكتوبر 2012 لإزالة 19 عاملاً من قائمة العوامل البيولوجية الخطرة (7 عوامل بشرية وعوامل متداخلة و12 عاملاً حيوانياً). [ 8 ]
العوامل البشرية والعوامل المتداخلة
- بروسيلا الإجهاض
- بروسيلا ميليتينسيس
- بروسيلا سويس
- فيروس الهربس 1 (فيروس الهربس ب) لدى قرود السنجاب
- سموم إبسيلون لبكتيريا كلوستريديوم بيرفرينجنز
- كوكيديويدس بوساداساي
- كوكيديويدس إيميتيس
- فيروس التهاب الدماغ الخيلي الشرقي ، الأنماط الجينية لأمريكا الجنوبية
- فيروس فليكسال
- فيروسات التهاب الدماغ المنقولة بالقراد ، الأنواع الفرعية الأوروبية
- فيروس التهاب الدماغ الخيلي الفنزويلي ، النمطين الفرعيين المتوطنين ID وIE
عملاء الحيوانات
- فيروس مرض الخيل الأفريقي
- فيروس أكاباني
- فيروس اللسان الأزرق
- التهاب الدماغ الإسفنجي البقري
- فيروس جدري الإبل
- إيرليشيا رومينانتيوم
- فيروس التهاب الدماغ الياباني
- فيروس الحمى النزفية الخبيثة (فيروس الهربس الألسيلفيني من النوع 1)
- فيروس مينانجل
- فيروس التهاب الفم الحويصلي (الغريب): الأنواع الفرعية في إنديانا VSV-IN2، VSV-IN3
وكلاء النباتات
- Peronosclerospora philippinensis ( Peronosclerospora sacchari )
- Xylella fastidiosa pauca ( سلالة داء الاخضرار المتنوع في الحمضيات )
انظر أيضاً
مراجع
- ↑ متطلبات إضافية للمنشآت التي تنقل أو تستقبل عوامل مختارة ، الجزء 72 من الباب 42 من قانون اللوائح الفيدرالية والملحق أ؛ 15 أبريل 1997 (وزارة الصحة والخدمات الإنسانية).
- ↑ روس، روبرت (2015)، "مركز السيطرة على الأمراض: أخطاء وزارة الدفاع في الجمرة الخبيثة شملت 575 شحنة" ، أخبار CIDRAP (عدد 18 يوليو).
- ↑ تمّ تعديل لوائح العوامل المختارة في أكتوبر 2012 لتصنيف ثلاثة عشر عاملاً من "المستوى 1" ممن لديهم خطر موثق للتسبب في حدث ذي عواقب وخيمة يفوق غيره من العوامل السامة الخطيرة. وتشمل معايير تصنيفها ضمن المستوى 1 ما يلي: (1) القدرة على إحداث كارثة جماعية أو آثار مدمرة على الاقتصاد؛ (2) قابلية العدوى؛ (3) انخفاض الجرعة المعدية؛ (4) وجود تاريخ أو اهتمام حالي بتسليحها بناءً على تقارير التهديدات. وفي التعديل نفسه، أُضيف فيروس تشاباري، وفيروس لوجو، وفيروس كورونا المرتبط بمتلازمة الالتهاب الرئوي الحاد (SARS-CoV) إلى قائمة العوامل المختارة. وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (2012)، "حيازة واستخدام ونقل العوامل والسموم المختارة؛ مراجعة كل سنتين" ، السجل الفيدرالي / المجلد 1. 77، العدد 194 / الجمعة، 5 أكتوبر 2012 / القواعد واللوائح، صفحة 61084. مكتب الطباعة الحكومي [www.gpo.gov] [رقم وثيقة السجل الفيدرالي: 2012-24389]
- ↑ "الحكومة الأمريكية تصنف السارس كعامل مختار، مما يقيد عمل المختبرات التي تعمل على الفيروس" .
- ↑ "إعفاء من قائمة العوامل والسموم المختارة: فيروس إنفلونزا الطيور H5 | العوامل والسموم المختارة | البرنامج الفيدرالي للعوامل المختارة" . www.selectagents.gov . 2024-06-06 . تاريخ الاطلاع: 2025-04-18 .
- ↑ يشير هذا إلى الأشكال المعاد بناؤها والقادرة على التكاثر لفيروس جائحة الإنفلونزا لعام 1918 والتي تحتوي على أي جزء من المناطق المشفرة لجميع أجزاء الجينات الثمانية.
- ↑ "قائمة العوامل والسموم المختارة" . برنامج العوامل المختارة الفيدرالي التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها/وزارة الزراعة الأمريكية . 26 أبريل 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 أبريل 2021 .
- ↑ كانت معايير الإزالة من قائمة BSAT هي (1) انخفاض احتمالية التسبب في الوفاة؛ (2) التوطن في الولايات المتحدة (العوامل الحيوانية)؛ و (3) صعوبة إنتاج الكميات اللازمة لحدوث حدث ذي عواقب وخيمة.
للمزيد من القراءة
- لجنة الأمن المختبري وأنظمة ضمان موثوقية العاملين في المختبرات التي تُجري أبحاثًا على العوامل البيولوجية المختارة والسموم، التابعة للمجلس الوطني للبحوث (الولايات المتحدة الأمريكية). (2009). "الفصل 1. مقدمة". البحث المسؤول مع العوامل البيولوجية المختارة والسموم . واشنطن العاصمة: مطبعة الأكاديميات الوطنية.
روابط خارجية
- "الصفحة الرئيسية" . برنامج الوكلاء المختارين الفيدراليين .– يتألف برنامج تقييم العوامل البيولوجية (FSAP) بشكل مشترك من مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها/قسم العوامل والسموم المختارة ودائرة فحص صحة الحيوان والنبات/خدمات العوامل المختارة الزراعية، ويشرف على حيازة واستخدام ونقل العوامل البيولوجية والسموم المختارة.
- "المجلس الاستشاري العلمي الوطني للأمن البيولوجي (NSABB)" . مكتب السياسة العلمية . 7 أبريل 2020.لجنة استشارية اتحادية تعالج القضايا المتعلقة بالأمن البيولوجي والبحوث ذات الاستخدام المزدوج بناءً على طلب حكومة الولايات المتحدة.
- وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية
- السموم
- الأمن البيولوجي
