العلاج القياسي

العلاج القياسي ، أو ما يُعرف أيضًا بالرعاية الطبية المُعتمدة ، هو العلاج الطبي الذي يُقدّم عادةً للأشخاص الذين يعانون من حالة مرضية مُحددة . في العديد من الدراسات العلمية، تتلقى المجموعة الضابطة العلاج القياسي بدلاً من دواء وهمي، بينما تتلقى المجموعة التجريبية العلاج التجريبي. ^{[ 1 ]} بعد انتهاء التجربة السريرية ، يُقارن الباحثون نتائج المجموعتين لمعرفة ما إذا كان العلاج التجريبي أفضل من العلاج القياسي، أو مُماثلاً له، أو أقل فائدة منه. ^{[ 2 ]}

في التجارب السريرية ذات المجموعة الضابطة النشطة أو المجموعة الضابطة الإيجابية، يُوزَّع المشاركون عشوائيًا على العلاج التجريبي أو على علاج ضابط نشط. عادةً ما تكون هذه التجارب السريرية مزدوجة التعمية ، ولكن هذا ليس ممكنًا دائمًا؛ فالعديد من التجارب في مجال الأورام، على سبيل المثال، تُعتبر صعبة أو مستحيلة التعمية نظرًا لاختلاف الأنظمة العلاجية وطرق الإعطاء والآثار الجانبية. يمكن أن يكون للتجارب ذات المجموعة الضابطة النشطة هدفان رئيسيان فيما يتعلق بإثبات الفعالية: (1) إثبات فعالية العلاج التجريبي من خلال إظهار أنه يُضاهي فعالية علاج معروف، أو (2) إثبات الفعالية من خلال إظهار تفوق العلاج التجريبي على العلاج الضابط النشط. ^{[ 3 ]} كما يمكن استخدامها بهدف أساسي هو مقارنة فعالية و/أو سلامة العلاجين. وسواء كان الغرض من التجربة هو إثبات فعالية العلاج الجديد أو مقارنة علاجين، فإن مسألة قدرة التجربة على التمييز بين العلاجات الفعالة والعلاجات الأقل فعالية أو عديمة الفعالية تُعدّ بالغة الأهمية. ^{[ 4 ]}

• تطوير الأدوية
• طلب دواء جديد
• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
• وكالة الأدوية الأوروبية
• المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري