تابيل كلوسيل

📅 آخر تحديث: ٤ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٤ أغسطس ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

تابيلكليوسيل ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري إبفالو ، هو دواء يُستخدم لعلاج مرض التكاثر اللمفاوي التالي لزراعة الأعضاء المصاحب لفيروس إبشتاين-بار (EBV+ PTLD). [ 2 ] [ 3 ] تابيلكليوسيل هو علاج مناعي للخلايا التائية ، مُستخلص من متبرع، ومُخصص لفيروس إبشتاين-بار ، يستهدف الخلايا المصابة بالفيروس ويقضي عليها بطريقة مُقيدة بمستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA). [ 2 ] يتكون من خلايا الجهاز المناعي المعروفة بالخلايا التائية، والتي تُؤخذ من متبرع (مُستخلصة من متبرع)، ثم تُخلط مع خلايا بائية مصابة بفيروس إبشتاين-بار من نفس المتبرع. [ 2 ]

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الحمى، والإسهال، والتعب، والغثيان، وفقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)، وفقدان الشهية، ونقص صوديوم الدم (انخفاض مستويات الصوديوم في الدم)، وآلام البطن، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، بما في ذلك العدلات (خلايا الدم البيضاء التي تحارب العدوى)، وارتفاع مستويات إنزيمات ناقلة أمين الأسبارتات، وناقلة أمين الألانين، والفوسفاتاز القلوي في الدم (مؤشرات على احتمال تلف الكبد)، والإمساك، ونقص الأكسجة (انخفاض مستويات الأكسجين في الدم)، والجفاف، وانخفاض ضغط الدم، واحتقان الأنف، والطفح الجلدي. [ 1 ]

تمت الموافقة على استخدام تابيلكليوسيل طبيًا في الاتحاد الأوروبي في ديسمبر 2022. [ 1 ]

الاستخدامات الطبية

يُستخدم دواء تابيلكليوسيل كعلاج وحيد لعلاج الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم سنتين فما فوق والذين يعانون من مرض تكاثر الخلايا اللمفاوية بعد الزرع الإيجابي لفيروس إبشتاين-بار (EBV+ PTLD) والذين يعانون من انتكاس أو مقاومة للعلاج، والذين تلقوا علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا. [ 1 ]

اضطراب التكاثر اللمفاوي بعد الزرع

يُعالج الأشخاص الذين خضعوا لعمليات زرع الأعضاء بشكل روتيني بأدوية مثبطة للمناعة لمنع رفض العضو المزروع . ونتيجةً لهذا العلاج، يُصاب بعض الأشخاص باضطراب التكاثر اللمفاوي التالي للزرع (PTLD) المرتبط بفيروس إبشتاين-بار (EBV)، حيث تُصاب خلايا الدم البيضاء بفيروس EBV، مما يُحفز انقسامًا مفرطًا لهذه الخلايا. يكون اضطراب التكاثر اللمفاوي التالي للزرع في البداية غير سرطاني، ولكنه قد يتطور إلى سرطان الغدد اللمفاوية هودجكين . تشمل العلاجات الخط الأول لاضطراب التكاثر اللمفاوي التالي للزرع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل ريتوكسيماب، والعلاج الكيميائي في حال تطور السرطان. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]

الآثار الجانبية

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً الحمى والإسهال والتعب والشعور بالغثيان وانخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء وفقدان الشهية وانخفاض مستويات الصوديوم في الدم. [ 3 ]

تاريخ

تستند توصية وكالة الأدوية الأوروبية إلى نتائج تجربة سريرية جارية متعددة المراكز ، من المرحلة الثالثة ، أحادية الذراع، مفتوحة التسمية . [ 2 ] وقد بحثت الدراسة فعالية وسلامة دواء تابيلكليوسيل لدى 43 مشاركًا مصابًا بداء التكاثر اللمفاوي التالي للزرع (PTLD) المرتبط بفيروس إبشتاين-بار (EBV) والذين يعانون من انتكاس/مقاومة للعلاج، والذين تلقوا علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا. [ 2 ]

المجتمع والثقافة

في 13 أكتوبر 2022، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق في ظروف استثنائية للمنتج الطبي إيبفالو، المُخصص لعلاج مرض التكاثر اللمفاوي التالي لزراعة الأعضاء المصاحب لفيروس إبشتاين-بار (EBV+ PTLD). [ 2 ] وبما أن إيبفالو منتج طبي للعلاج المتقدم، فإن رأي لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري الإيجابي يستند إلى تقييم أجرته لجنة العلاجات المتقدمة. [ 2 ] الشركة المتقدمة بطلب ترخيص هذا المنتج الطبي هي أتارا بيوثيرابيوتكس أيرلندا المحدودة. [ 2 ] تمت الموافقة على استخدام تابيلكليوسيل طبيًا في الاتحاد الأوروبي في ديسمبر 2022. [ 1 ] [ 7 ]

مراجع

  1. 1 2 3 4 5 "إيبفالو إيبار" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 12 أكتوبر 2022 . تم الاسترجاع 16 فبراير 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  2. 1 2 3 4 5 6 7 8 "إيبفالو: بانتظار قرار المفوضية الأوروبية" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 13 أكتوبر 2022. مؤرشف من الأصل في 14 أكتوبر 2022. تم الاطلاع عليه في 14 أكتوبر 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  3. 1 2 "أول علاج لمرضى زراعة الأعضاء المصابين بمرض تكاثر الخلايا اللمفاوية بعد الزرع" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) (بيان صحفي). 14 أكتوبر 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 أكتوبر 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
  4. ↑ ألين يو دي، بريكسايتيس جيه كيه (سبتمبر 2019). "اضطرابات التكاثر اللمفاوي بعد الزرع، وعدوى فيروس إبشتاين-بار، والأمراض في زراعة الأعضاء الصلبة: إرشادات من مجتمع ممارسي الأمراض المعدية التابع للجمعية الأمريكية لزراعة الأعضاء". زراعة الأعضاء السريرية . 33 (9) e13652. doi : 10.1111/ctr.13652 . PMID 31230381. S2CID 195327881 .  
  5. ↑ ديستيفانو سي بي، ديساي إس إتش، شينوي إيه جي، كاتليت جيه بي (أغسطس 2018). "إدارة اضطرابات التكاثر اللمفاوي بعد الزرع" . المجلة البريطانية لأمراض الدم . 182 (3): 330-343 . doi : 10.1111/bjh.15263 . PMID 29741774 . 
  6. ↑ ستيتشينسكي ج، فان دير فيلدن و، فوكس سي بي، إنجلهارد د، دي لا كامارا ر، كوردونييه سي، وآخرون . (يوليو 2016). "إدارة عدوى فيروس إبشتاين-بار واضطرابات التكاثر اللمفاوي بعد الزرع لدى المرضى بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع: إرشادات المؤتمر الأوروبي السادس حول العدوى في اللوكيميا (ECIL-6)" . مجلة هيماتولوجيكا . 101 (7): 803-811 . doi : 10.3324/haematol.2016.144428 . PMC 5004459. PMID 27365460 .   
  7. ↑ "معلومات منتج إبفالو" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 3 مارس 2023 .
  • "تابيليكلوسيل" . قاموس المصطلحات الطبية التابع للمعهد الوطني للسرطان. المعهد الوطني للسرطان. مؤرشف من الأصل بتاريخ 22 أكتوبر 2020.