TheraSphere

TheraSphere is a radiotherapy treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) that consists of millions of microscopic, radioactive glass microspheres (20–30 micrometres in diameter) being infused into the arteries that feed liver tumors. These microspheres then embolize, lodging themselves in the liver's capillaries and bathing the malignancy in high levels of yttrium-90 radiation. It is currently approved as a Humanitarian Device, meaning effectiveness has not been proven, for patients as a neoadjuvant to surgery or transplantation by the U.S. Food and Drug Administration and is being used at a number of clinical centers in the United States.

TheraSphere consists of insoluble glass microspheres where yttrium-90 is an integral constituent of the glass. Each milligram contains between 22,000 and 73,000 microspheres. Yttrium-90 is a pure beta emitter (physical half-life of 64.2 hours or 2.67 days) and decays to stable zirconium-90. The average energy of the beta emissions from yttrium-90 is 0.9367 MeV.

The Therasphere package insert contains a Black Box warning concerning 5 Pre-treatment high risk factors associated with serious adverse events resulting in 11/12 deaths.^[1]

Following embolization of the yttrium-90 glass microspheres in tumorous liver tissue, the beta radiation emitted provides a therapeutic effect. The microspheres are delivered into the liver tumor through a catheter placed into the hepatic artery that supplies blood to the tumor. This is usually performed in a hospital's radiology suite and patients remain conscious throughout the procedure. The microspheres are unable to pass through the vasculature of the liver due to arteriolar capillary blockade and are trapped in the tumor. There they exert a local radiotherapeutic effect with some damage to surrounding normal liver tissue.^[2][3]

Therasphere was issued a Class 2 Device Recall from the FDA in October 2016.^[4]

يبدو أن المرضى ذوي الخطورة المنخفضة المصابين بسرطان الكبد غير القابل للاستئصال الجراحي يحققون سيطرة على أورامهم الخبيثة لمدة عامين على الأقل عند علاجهم بتقنية ثيراسفير. فقد بلغ متوسط ​​بقائهم على قيد الحياة 800 يوم، مقارنةً بمتوسط ​​258 يومًا للمرضى ذوي الخطورة العالية (P < 0.0001)، وذلك في دراسة شملت 140 مريضًا (106 ذكور). خضع المرضى لـ 238 جلسة علاج بالجسيمات. استجاب حوالي 34% من المرضى للعلاج وفقًا لمعايير تقييم الاستجابة في الأورام الصلبة (RECIST)، مما يعني انخفاض حجم الورم لديهم بنسبة 50% أو أكثر. ^{[ 5 ]}

في دراسة منفصلة استندت إلى بيانات متابعة من 43 مريضًا خضعوا للعلاج، أظهر 20 مريضًا (47%) استجابة موضوعية للورم بناءً على النسبة المئوية لانخفاض حجم الورم، بينما أظهر 34 مريضًا (79%) استجابة للورم عند استخدام النسبة المئوية لانخفاض حجم الورم و/أو نخر الورم كمقياس مركب لاستجابة الورم. ^{[ 6 ]}

• كرات SIR
• سيرتكس