Crotalidae المناعي متعدد التكافؤ Fab

Crotalidae المناعي متعدد التكافؤ Fab
البيانات السريرية
الأسماء التجارية	كرو فاب
AHFS / Drugs.com	معلومات تفصيلية للمستهلك عن Micromedex
المعرفات
رقم CAS	339086-32-7 ;
كيم سبايدر	لا أحد;
المختبر الكيميائي الأوروبي	الكيمياء الأوروبية 1201592 ;
	(ما هذا؟) (تأكد)

Crotalidae polyvalent immunity Fab (ovine) ، والذي يباع تحت الاسم التجاري CroFab ، هو مضاد لسم الثعابين ، مخصص لعلاج تسمم الثعابين في أمريكا الشمالية ( الأفعى الجرسية ، والأفعى النحاسية ، والأفعى القطنية/أفعى الماء ). ^[1]

يتكون CroFab من عدة بروتينات أحادية التكافؤ Fab ( ربط المستضد الشظوي ) مشتقة من دم الأغنام المحصنة بأحد سموم الثعابين الأربعة : Crotalus atrox ( الأفعى الجرسية ذات الظهر الماسي الغربي )، Crotalus adamanteus ( الأفعى الجرسية ذات الظهر الماسي الشرقي )، Crotalus scutulatus (الأفعى الجرسية من موهافي)، أو Agkistrodon piscivorus (الأفعى القطنية أو الأفعى المائية). يتم تنقية كل مضاد للسم أحادي النوع من مصل الأغنام ، وهضمه باستخدام إنزيم الباباين ، ثم تنقيته بشكل أكبر، مما ينتج عنه شظايا Fab محددة. يتم خلط مستحضرات Fab الأربعة المختلفة الناتجة لصياغة المنتج النهائي. ^[2]

خلفية

تم اختراع تقنية الإنتاج من قبل الدكتور جون سوليفان وفيندلاي راسل ، ^[3] وتم تطويرها سريريًا من خلال التجارب السريرية متعددة المراكز في الولايات المتحدة ^[4] وتم تسويقها بواسطة شركة BTG Limited (المعروفة سابقًا باسم Protherics PLC). وكما ورد في صحيفة واشنطن بوست في يوليو 2015، كان هذا هو الترياق الوحيد المتاح تجاريًا في الولايات المتحدة لعلاج لدغات الثعابين السامة حتى إصدار منتج منافس، Anavip . ^[5]

علاج

يمكن أن تتراوح لدغات الأفاعي الكروتاليدية من خفيفة إلى مهددة للحياة، اعتمادًا على حجم ونوع الأفعى وكمية السم المحقونة وموقع اللدغة. وهذا بدوره يحدد عدد قوارير CroFab التي يحتاجها المريض. في حالة عدم العلاج، يمكن أن يسبب سم الأفعى ألمًا شديدًا وتلفًا للأنسجة يمكن أن يؤدي إلى فقدان أحد الأطراف أو حتى الموت. يوصى بالعلاج الفوري (في غضون ست ساعات من لدغة الأفعى) باستخدام CroFab.

الأحداث السلبية

كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات السريرية عبارة عن تفاعلات خفيفة أو معتدلة تصيب الجلد وملحقاته ( الشرى أو الطفح الجلدي أو الحكة بشكل أساسي )، في 14 مريضًا من أصل 42 مريضًا. عانى ثلاثة مرضى من حدث سلبي خطير. عانى مريضان من رد فعل تحسسي شديد (شرى شديد وطفح جلدي شديد وحكة) بعد العلاج. عانى مريض واحد من اعتلال تخثر الدم المتكرر بسبب التسمم، مما تطلب إعادة الدخول إلى المستشفى وإعطاء مضاد للسم إضافي. في التجارب السريرية، حدث اعتلال تخثر الدم المتكرر (عودة اضطراب التخثر بعد علاجه بنجاح بمضاد السم)، والذي يتميز بانخفاض الفيبرينوجين وانخفاض الصفائح الدموية وارتفاع زمن البروثرومبين ، في حوالي نصف المرضى الذين تمت دراستهم. قد يستمر اعتلال تخثر الدم المتكرر لمدة أسبوع إلى أسبوعين أو أكثر. توقف مريض واحد عن علاج CroFab بسبب رد فعل تحسسي. قد يكون المرضى الذين يعانون من الحساسية تجاه البابايين ، أو الكيموبابيين ، أو مستخلصات البابايا الأخرى ، أو إنزيم الأناناس بروميلين، معرضين أيضًا لخطر حدوث رد فعل تحسسي تجاه CroFab. ^[6]

يكلف

وقد جمع ليزلي بوير، مدير معهد VIPER وعضو الفريق الذي طور CroFab، بيانات عن تكلفة الإنتاج والتسويق، ووجد أن أكبر تكلفة حقيقية يتحملها الدافعون في الولايات المتحدة كانت تكلفة الأنشطة القانونية والتنظيمية والمستشفيات التي تنطوي عليها عملية بيع الدواء، أي ما يقرب من 75% من الإجمالي. وساهمت التجارب السريرية بأقل من 10% من التكلفة، وتم دفع 25% منها من خلال المنح الحكومية. وكانت التكاليف الأخرى مماثلة لتلك في المكسيك. ^[7]^[5]

مراجع

^ "CroFab | مضاد لسم الأفعى النحاسية، والأفاعي القطنية، والأفاعي الجرسية | CroFab.com". crofab.com . تم الاسترجاع في 2023-05-23 .
^ "إشعار بشأن تغيير في إصدار معلومات وصف CROFAB (Crotalidae Polyvalent FAB (Ovine))" (PDF) . CroFab-Prescribing-Information . BTG International Inc. تم الاسترجاع في 17 أغسطس 2020 .
^ US8048414B1، سوليفان، جون ب. وراسل، فيندلاي إي.، "تركيبة مضادة للسموم تحتوي على شظايا فاب"، صدرت في 2011-11-01
^ Dart RC, Seifert SA, Boyer LV, Clark RF, Hall E, McKinney P, et al. (سبتمبر 2001). "تجربة عشوائية متعددة المراكز لمضاد سموم الأفاعي متعدد التكافؤ من نوع كروتالين لعلاج لدغات الأفاعي كروتالين في الولايات المتحدة". أرشيف الطب الباطني . 161 (16): 2030– 2036. doi :10.1001/archinte.161.16.2030. PMID 11525706.
^ ab Ingraham C (20 يوليو 2015). "لدغة الأفعى الجرسية هذه التي تكلف 153000 دولار هي كل ما هو خاطئ في الرعاية الصحية الأمريكية". واشنطن بوست .
^ "العلاج باستخدام CroFab". BTG Specialty Pharmaceuticals . تم الاسترجاع في 18 يونيو 2015 .
^ Boyer LV (ديسمبر 2015). "حول ارتفاع أسعار الأدوية بمقدار 1000 ضعف ولماذا تكلف الأدوية أكثر في الولايات المتحدة مقارنة بالمكسيك". المجلة الطبية الأمريكية . 128 (12): 1265– 1267. doi : 10.1016/j.amjmed.2015.08.007 . PMID 26302139. S2CID 45007792.

روابط خارجية

RxList: Crotalidae مناعي متعدد التكافؤ (الأغنام)

Original text

Rate this translation

Your feedback will be used to help improve Google Translate

[1] "CroFab | مضاد لسم الأفعى النحاسية، والأفاعي القطنية، والأفاعي الجرسية | CroFab.com". crofab.com . تم الاسترجاع في 2023-05-23 .

[2] "إشعار بشأن تغيير في إصدار معلومات وصف CROFAB (Crotalidae Polyvalent FAB (Ovine))" (PDF) . CroFab-Prescribing-Information . BTG International Inc. تم الاسترجاع في 17 أغسطس 2020 .

[3] US8048414B1، سوليفان، جون ب. وراسل، فيندلاي إي.، "تركيبة مضادة للسموم تحتوي على شظايا فاب"، صدرت في 2011-11-01

[4] Dart RC, Seifert SA, Boyer LV, Clark RF, Hall E, McKinney P, et al. (سبتمبر 2001). "تجربة عشوائية متعددة المراكز لمضاد سموم الأفاعي متعدد التكافؤ من نوع كروتالين لعلاج لدغات الأفاعي كروتالين في الولايات المتحدة". أرشيف الطب الباطني . 161 (16): 2030– 2036. doi :10.1001/archinte.161.16.2030. PMID 11525706.

[Ingraham-5] Ingraham C (20 يوليو 2015). "لدغة الأفعى الجرسية هذه التي تكلف 153000 دولار هي كل ما هو خاطئ في الرعاية الصحية الأمريكية". واشنطن بوست .

[Treatment_with_CroFab-6] "العلاج باستخدام CroFab". BTG Specialty Pharmaceuticals . تم الاسترجاع في 18 يونيو 2015 .

[Boyer-7] Boyer LV (ديسمبر 2015). "حول ارتفاع أسعار الأدوية بمقدار 1000 ضعف ولماذا تكلف الأدوية أكثر في الولايات المتحدة مقارنة بالمكسيك". المجلة الطبية الأمريكية . 128 (12): 1265– 1267. doi : 10.1016/j.amjmed.2015.08.007 . PMID 26302139. S2CID 45007792.