إتراسيمود
يُستخدم دواء إيتراسيمود ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري فيلسبيتي ، لعلاج التهاب القولون التقرحي . [ 6 ] وهو مُعدِّل انتقائي لمستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات (S1P) يُعدِّل نشاط الجهاز المناعي . [ 6 ] يُؤخذ عن طريق الفم . [ 6 ]
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا نقص اللمفاويات (انخفاض مستويات الخلايا اللمفاوية) والصداع. [ 8 ]
تم اكتشاف دواء إيتراسيمود بواسطة شركة أرينا للأدوية ، ثم قامت شركة فايزر بتطويره لاحقاً . [ 10 ] تمت الموافقة على استخدام إيتراسيمود طبياً في الولايات المتحدة في أكتوبر 2023، [ 6 ] وفي الاتحاد الأوروبي في فبراير 2024. [ 8 ]
الاستخدامات الطبية
يُستخدم دواء إيتراسيمود لعلاج التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد. [ 6 ] [ 8 ]
آلية العمل
يعمل هذا الدواء عن طريق احتجاز الخلايا التائية في العقد اللمفاوية ، مما يمنعها من دخول مجرى الدم، ومن ثمّ الانتقال إلى أنسجة أخرى في الجسم والتسبب في الالتهاب. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ]
المجتمع والثقافة
الوضع القانوني
تمت الموافقة على دواء Velsipity من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أكتوبر 2023. [ 6 ] [ 17 ] [ 18 ]
في ديسمبر 2023، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، موصيةً بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Velsipity، المُخصص لعلاج التهاب القولون التقرحي. [ 8 ] مقدم طلب ترخيص هذا المنتج الطبي هو شركة فايزر أوروبا MA EEIG. [ 8 ] تمت الموافقة على استخدام Etrasimod طبيًا في الاتحاد الأوروبي في فبراير 2024. [ 8 ]
الأسماء
Etrasimod هو الاسم الدولي غير المسجل الملكية . [ 19 ]
مراجع
- 1 2 "فيلسيبتي (إتراسيمود)" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 24 يونيو 2024. مؤرشف من الأصل في 7 يوليو 2024. تم الاسترجاع في 7 يوليو 2024 .
- ↑ "فيلسيبتي (شركة فايزر أستراليا المحدودة)" . إدارة السلع العلاجية (TGA) . 1 يوليو 2024. مؤرشف من الأصل في 7 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه في 7 يوليو 2024 .
- ↑ "صك السلع العلاجية (معيار السموم - يونيو 2024) لعام 2024" . السجل الاتحادي للتشريعات . 30 مايو 2024. مؤرشف من الأصل في 10 يونيو 2024. تم الاطلاع عليه في 10 يونيو 2024 .
- ↑ "ملخص القرار التنظيمي بشأن فيلسبيتي" . وزارة الصحة الكندية . 31 يناير 2024. مؤرشف من الأصل في 1 أبريل 2024. تم الاطلاع عليه في 1 أبريل 2024 .
- ↑ "ملخص أساس القرار بشأن فيلسبيتي" . وزارة الصحة الكندية . 21 أغسطس 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 أكتوبر 2024 .
- 1 2 3 4 5 6 7 "Velsipity- أقراص إيتراسيمود، مغلفة بغشاء رقيق" . DailyMed . 16 نوفمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 23 فبراير 2024. تم الاطلاع عليه في 23 فبراير 2024 .
- ↑ "فيلسيبتي - أقراص إيتراسيمود المغلفة بغشاء رقيق" . ديلي ميد . ١٧ نوفمبر ٢٠٢٣. مؤرشف من الأصل في ٢٣ فبراير ٢٠٢٤. تم الاطلاع عليه في ٢٣ فبراير ٢٠٢٤ .
- 1 2 3 4 5 6 7 "Velsipity EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 14 ديسمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 15 ديسمبر 2023. تم الاطلاع عليه في 17 ديسمبر 2023 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يخضع لحقوق الطبع والنشر الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية. يُسمح بإعادة إنتاجه شريطة ذكر المصدر.
- ↑ "معلومات منتج فيلسبيتي" . السجل الموحد للمنتجات الطبية . ١٩ فبراير ٢٠٢٤. مؤرشف من الأصل في ٢٣ فبراير ٢٠٢٤. تم الاطلاع عليه في ٢٣ فبراير ٢٠٢٤ .
- ↑ باير م (2 مايو 2023). "فايزر تتخلى عن الأدوية التي استحوذت عليها حديثًا" . فيرس بيوتك . مؤرشف من الأصل في 21 أكتوبر 2023. تم الاطلاع عليه في 13 أكتوبر 2023 .
- ↑ أتريا ر، نيوراث إم إف (أبريل 2023). "محفز مستقبلات السفينغوزين-1-فوسفات إيتراسيمود في التهاب القولون التقرحي". لانسيت . 401 ( 10383): 1132-1133 . doi : 10.1016/S0140-6736(23)00228-3 . PMID 36871570. S2CID 257286238 .
- ↑ ساندبورن دبليو جيه، فيرمير إس، بيرين-بيروليه إل، دوبينسكي إم سي، بانيس جيه، يارور إيه، وآخرون . (أبريل 2023). "إتراسيمود كعلاج تحريضي ومستمر لالتهاب القولون التقرحي (ELEVATE): دراستان عشوائيتان، مزدوجتا التعمية، مضبوطتان بالغفل، من المرحلة الثالثة" . لانسيت . 401 ( 10383): 1159-1171 . doi : 10.1016/S0140-6736(23)00061-2 . PMID 36871574. S2CID 257286271 .
- ↑ دال بونو أ، غابياديني ر، ألفاروني ل، سوليتانو ف، ريبيتشي أ، فيترانو س، وآخرون . (يوليو 2022). " تعديل فوسفات السفينغوزين 1 في أمراض الأمعاء الالتهابية: إبقاء الخلايا الليمفاوية خارج الأمعاء" . مجلة الطب الحيوي . 10 (7): 1735. doi : 10.3390/biomedicines10071735 . PMC 9313037. PMID 35885040 .
- ↑ أرجولو م، فورفارو ف، جيلاردي د، رودا ج، ألوكا م، بيرين-بيروليه ل، وآخرون . (أبريل 2020). "تعديل سفينجوزين-1-فوسفات في التهاب القولون التقرحي". رأي الخبراء في العلاج البيولوجي . 20 (4): 413-420 . doi : 10.1080/14712598.2020.1732919 . PMID 32093531. S2CID 211475181 .
- ↑ الشمة ح، ليمان-بروينسما ك، كارول س، سولومون م، كوموري هـ ك، بيرين-بيروليه ل، وآخرون . (يونيو 2019). "ينظم مُعدِّل مستقبلات السفينغوزين 1-فوسفات الانتقائي إتراسيمود حركة الخلايا اللمفاوية ويخفف من التهاب القولون التجريبي" . مجلة علم الأدوية والعلاجات التجريبية . 369 (3): 311-317 . doi : 10.1124/jpet.118.254268 . PMID 30872391. S2CID 78093401 .
- ↑ بيرين-بيروليه إل، كريستوفر آر، بيهان دي، لاسن سي (مايو 2017). "تعديل سفينغوزين-1-فوسفات في داء الأمعاء الالتهابي". مراجعات المناعة الذاتية . 16 (5): 495-503 . doi : 10.1016/j.autrev.2017.03.007 . PMID 28279838 .
- ↑ بروكس م (13 أكتوبر 2023). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لالتهاب القولون التقرحي" . ميدسكيب . مؤرشف من الأصل في 21 أكتوبر 2023. تم الاطلاع عليه في 13 أكتوبر 2023 .
- ↑ «أقراص فيلسبيتي (إتراسيمود) لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد لدى البالغين» (ملف PDF) . خطاب الموافقة . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 7 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 أكتوبر 2023 .
- ↑ منظمة الصحة العالمية (2017). "الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للمواد الصيدلانية (INN): قائمة الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية الموصى بها: القائمة 78". معلومات منظمة الصحة العالمية عن الأدوية . 31 (3). hdl : 10665/330961 .
- العوامل المضادة للالتهابات
- مثبطات المناعة
- مُعدِّلات مستقبلات S1P
- مركبات السيكلوبنتيل
- الإندولات
- الأحماض الكربوكسيلية
- مركبات ثلاثي فلورو ميثيل
- الأثيرات العطرية
- أدوية طورتها شركة فايزر
