مورفوسيس

مورفوسيس إيه جي هي شركة ألمانية متخصصة في المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تأسست عام ١٩٩٢. يقع مقرها الرئيسي بالقرب من ميونيخ ، ألمانيا ، ولديها شركة تابعة مملوكة بالكامل، مورفوسيس يو إس إنك، ^{[ ٢ ]} في بوسطن ، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية. تمتلك الشركة تقنيات متنوعة للأجسام المضادة والبروتينات والببتيدات ، تستخدمها لاكتشاف وتطوير أدوية مرشحة، سواءً كانت مملوكة لها أو بالتعاون مع شركات أخرى. لدى الشركة أكثر من ١٠٠ دواء قيد التطوير، تخضع حاليًا للدراسة كعلاجات لمجموعة متنوعة من الأمراض. ^{[ ١ ] [ ٣ ] [ ٤ ]} وبينما يتم تطوير العديد من هذه الأدوية بالتعاون مع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، تمتلك مورفوسيس أيضًا مجموعة من الأدوية الخاصة بها، مع التركيز على السرطان وأمراض المناعة الذاتية .

أُدرجت شركة مورفوسيس إيه جي في بورصة فرانكفورت للأوراق المالية وفي بورصة ناسداك الأمريكية. ووافقت شركة نوفارتس على الاستحواذ على الشركة في فبراير 2024. ^{[ 5 ]}

تأسست الشركة في عام 1992. وفي عام 1999، تم إدراج شركة MorphoSys في بورصة فرانكفورت تحت رمز التداول "MOR".

في عام 2004، دخلت مورفوسيس ونوفارتيس في شراكة استراتيجية للبحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والتي تم توسيعها في عام 2007. ^{[ 1 ]} وشملت شراكات الاكتشاف الإضافية: باير (1999)، روش (2000)، سينتوكور (الآن جانسن للتكنولوجيا الحيوية ، 2000)، شيرينغ إيه جي (2001) وفايزر (2003).

في عام ٢٠٠٨، دخل أول جسم مضاد خاص بالشركة، MOR103 (الذي يُعرف الآن باسم أوتيليماب)، مرحلة التطوير السريري. ^{[ ٦ ]} بعد نشر نتائج واعدة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، وقّعت شركة مورفوسيس اتفاقية ترخيص مع شركة جلاكسو سميث كلاين لتسويق أوتيليماب. ^{[ ٧ ]} في عام ٢٠١٩، بدأت شركة جلاكسو سميث كلاين برنامجًا للتطوير السريري من المرحلة الثالثة لأوتيليماب (الذي يُعرف الآن باسم GSK3196165). ^{[ ٨ ]}

في عام 2010، وقعت شركة MorphoSys اتفاقية ترخيص مع شركة Xencor Inc. لعقار MOR208 (الذي أصبح الآن tafasitamab ). ^{[ 9 ]}

في يوليو 2017، حصل أول دواء من أدوية منصة مورفوسيس على موافقة التسويق في الولايات المتحدة . وقد تمت الموافقة على دواء غوسيلكوماب (الاسم التجاري تريمفيا )، الذي طورته وتسوقه شركة جانسن للتكنولوجيا الحيوية ، التابعة لشركة جونسون آند جونسون ، لأول مرة لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا. ^{[ 10 ] [ 11 ]}

في أبريل 2018، وبعد طرح عام أولي في الولايات المتحدة جمعت فيه الشركة 239 مليون دولار، بدأت أسهم الإيداع الأمريكية لشركة MorphoSys بالتداول في بورصة ناسداك تحت الرمز "MOR". ^{[ 12 ] [ 13 ]}

في عام 2018، أنشأت الشركة شركة تابعة مملوكة بالكامل في الولايات المتحدة، وهي شركة MorphoSys US Inc. ^{[ 2 ]}

في ديسمبر 2019، وبناءً على نتائج التجارب السريرية الإيجابية ، قدمت الشركة طلب ترخيص للمنتجات البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار تافاسيتاماب بالاشتراك مع ليناليدوميد لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشرة للخلايا البائية الكبيرة المتكرر/المقاوم للعلاج . ^{[ 14 ]} قُبل الطلب في فبراير 2020، ومن المتوقع صدور قرار بشأنه في أغسطس 2020. ^{[ 15 ]}

في يناير 2020، وقّعت شركتا مورفوسيس وإنسيت كوربوريشن اتفاقية تعاون وترخيص لتطوير وتسويق عقار تافاسيتاماب عالميًا. ^{[ 16 ]} وفي 3 مارس 2020، حصلت الاتفاقية على موافقة هيئة مكافحة الاحتكار، وبذلك دخلت حيز التنفيذ. ^{[ 17 ]}

في مارس 2020، أعلنت شركة MorphoSys أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) ومنحته مراجعة ذات أولوية لعقار tafasitamab، وحددت تاريخًا مستهدفًا لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 30 أغسطس 2020. ^{[ 18 ]}

في 31 يوليو 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء مونجوفي (تافاسيتاماب-cxix) بالاشتراك مع ليناليدوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة الناشئ عن سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، والذين لا تنطبق عليهم شروط زراعة الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT). ^{[ 19 ] [ 20 ]}

في يونيو 2021، أعلنت شركة مورفوسيس عن استحواذها على شركة كونستليشن فارما للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مقابل 1.7 مليار دولار أمريكي. ^{[ 21 ]}

في فبراير 2024، وافقت شركة نوفارتس على الاستحواذ على شركة مورفوسيس مقابل 2.7 مليار يورو. ^{[ 5 ]} وفي يونيو 2024، أعلنت مورفوسيس عن نيتها شطب أسهمها من بورصة فرانكفورت والاندماج مع نوفارتس. وتمت الموافقة على الاندماج في أغسطس 2024. ^{[ 5 ] [ 22 ] [ 23 ]}

حتى ديسمبر 2020، كان لدى شركة مورفوسيس 116 دواءً مرشحًا، تم تطويرها بالتعاون مع شركات أدوية أخرى، منها 28 دواءً في مراحل التجارب السريرية. وقد تمت الموافقة على اثنين من الأجسام المضادة التي طورتها مورفوسيس، وهما يُطرحان حاليًا في الأسواق. ^{[ 1 ] [ 4 ]}

تافاسيتاماب (MOR208) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُوجَّه ضد CD19 ، وهو قيد التطوير السريري لعلاج أورام الخلايا البائية الخبيثة . ^{[ 3 ] [ 24 ]} ويجري تقييم تافاسيتاماب في العديد من التجارب السريرية، سواءً بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. ^{[ 1 ] [ 4 ] [ 24 ]}

فيلزارتاماب (MOR202) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُوجَّه ضد CD38 لعلاج اعتلال الكلية الغشائي الإيجابي لـ PLA2R ، وهو مرض مناعي ذاتي يُصيب الكلى. ^{[ 3 ]} في عام 2017، أبرمت شركة مورفوسيس اتفاقية ترخيص إقليمية مع شركة آي-ماب بيوفارما لتطوير وتسويق فيلزارتاماب (الذي أطلقت عليه آي-ماب اسم TJ202) في الصين الكبرى . ^{[ 25 ]} يخضع فيلزارتاماب حاليًا للدراسة من قِبَل آي-ماب في ثلاث تجارب سريرية. ^{[ 26 ]}

أوتيلماب (MOR103/GSK3196165) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل موجه ضد عامل تحفيز مستعمرات المحببات والبلعميات (GM-CSF) . ^{[ 3 ]} تم ترخيص البرنامج لشركة جلاكسو سميث كلاين . ^{[ 6 ] [ 7 ]} يخضع أوتيلماب حاليًا للدراسة في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، والتي بدأت في يوليو 2019. ^{[ 8 ]}

في 2 مارس 2023، أعلنت شركة مورفوسيس أنها ستنهي برامجها البحثية ما قبل السريرية وستتوقف عن جميع الأنشطة ذات الصلة. وأوضحت أن التحديات التي تواجهها في سوق الأدوية أجبرتها على تحسين هيكل التكاليف لديها وتوجيه جميع مواردها نحو منتجات الأورام في المراحل المتوسطة والمتأخرة من التطوير. ^{[ 27 ]}

اكتشفت شركة مورفوسيس عدداً من تقنيات الأجسام المضادة المستخدمة في تطوير الأدوية. وتتمثل تقنيتها الرئيسية في HuCAL (مكتبة الأجسام المضادة البشرية التجميعية)، وهي عبارة عن مجموعة تضم أكثر من عشرة مليارات جسم مضاد بشري بالكامل على شكل بنك عرض عاثيات ونظام لتحسينها. ^{[ 28 ]}

ومن التقنيات الأخرى التي طُوّرت مؤخراً تقنية الأجسام المضادة ثنائية التخصص OkapY، وهي عبارة عن شكل خاص من الأجسام المضادة ثنائية التخصص "2+1" يتميز بخصائص فيزيائية وكيميائية تُسهّل تطوير وإنتاج هذه الجزيئات على نطاق واسع. ^{[ 1 ] [ 29 ]}

• Official website
• MorphoSys US Inc.
• Xencor Inc.
• I-Mab Biopharma
• Lanthio Pharma B.V.