سنة الحياة المعدلة حسب الجودة

سنة الحياة المعدلة حسب الجودة ( QALY ) هي مقياس عام لعبء المرض ، يشمل جودة الحياة وكميتها. ^{[ 1 ] [ 2 ]} تُستخدم في التقييم الاقتصادي لتقييم قيمة التدخلات الطبية . ^{[ 1 ]} تعادل سنة حياة واحدة معدلة حسب الجودة سنة واحدة من الصحة الكاملة. ^{[ 2 ]} تتراوح درجات QALY من 1 (صحة كاملة) إلى 0 (وفاة). ^{[ 3 ]} يمكن استخدام QALYs في تحديد تغطية التأمين الصحي ، واتخاذ قرارات العلاج، وتقييم البرامج، وتحديد أولويات البرامج المستقبلية. ^{[ 3 ]}

يرى النقاد أن مقياس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALY) يُبسط بشكل مفرط كيفية تقييم المرضى الفعليين للمخاطر والنتائج، وأن استخدامه قد يُقيد حصول المرضى ذوي الإعاقة على العلاج. ^{[ 4 ]} يُقر مؤيدو هذا المقياس بوجود بعض أوجه القصور فيه، لكن قدرته على تحديد المفاضلات وتكاليف الفرص البديلة من منظور المريض والمجتمع تجعله أداة بالغة الأهمية لتوزيع الموارد بشكل عادل. ^{[ 4 ]}

مقياس لحالة صحة الفرد أو المجموعة، حيث تُعدَّل الفوائد، من حيث طول العمر، لتعكس جودة الحياة. سنة واحدة من سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALY) تساوي سنة واحدة من الحياة بصحة مثالية. ^{[ 2 ]} يجمع هذا المقياس بين فائدتين مختلفتين للعلاج - طول العمر وجودة الحياة - في رقم واحد يمكن مقارنته بين أنواع العلاجات المختلفة. على سبيل المثال، سنة واحدة من الحياة بصحة مثالية تعادل سنة واحدة من سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة. يمكن تفسير ذلك بأن الشخص يحصل على 100% من قيمة تلك السنة. كما يمكن التعبير عن سنة من الحياة في حالة صحية أقل من المثالية بمقدار القيمة المتراكمة للشخص الذي يعيشها. على سبيل المثال، سنة واحدة من الحياة في حالة ذات منفعة 0.5 تعادل 0.5 سنة من سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة - أي أن الشخص الذي يعيش هذه الحالة يحصل على 50% فقط من القيمة الممكنة لتلك السنة. بمعنى آخر، إنهم يقدرون تجربة التمتع بصحة أقل من مثالية لمدة عام كامل بقدر ما يقدرون العيش لمدة نصف عام بصحة مثالية (0.5 سنة × 1 منفعة). ^{[ 5 ]}

لذا، يتطلب حساب سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALY) مدخلين. الأول هو قيمة المنفعة (أو وزن المنفعة) المرتبطة بحالة صحية معينة بعدد السنوات التي عاشها الفرد في تلك الحالة. ويُستمد مقياس المنفعة الأساسي من التجارب السريرية والدراسات التي تقيس شعور الأفراد في هذه الحالات الصحية المحددة. ويُعادل شعورهم في حالة الصحة المثالية قيمة 1 (أو 100%). أما الموت فيُخصص له قيمة منفعة 0 (أو 0%)، وفي بعض الحالات، يُمكن تراكم سنوات حياة معدلة حسب الجودة سالبة لتعكس الحالات الصحية التي تُعتبر "أسوأ من الموت". ^{[ 3 ]} أما القيمة التي يدركها الأفراد في حالات صحية أقل من المثالية فتُعبّر عنها ككسر بين 0 و1.

أما المدخل الثاني فهو المدة التي يقضيها الناس في حالات صحية مختلفة. وعادةً ما تأتي هذه المعلومات من التجارب السريرية.

حساب سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALY) بسيط: يُضرب التغير في قيمة المنفعة الناتج عن العلاج في مدة تأثيره للحصول على عدد سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة المكتسبة. ويمكن بعد ذلك دمج سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة مع التكاليف الطبية للوصول إلى مقام مشترك نهائي هو التكلفة لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة. ويمكن استخدام هذا المعيار لمقارنة فعالية التكلفة لأي علاج. ^{[ 5 ]}

غالبًا ما تُدمج بيانات التكاليف الطبية مع بيانات جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALYs) في تحليل التكلفة والمنفعة لتقدير تكلفة كل وحدة جودة حياة معدلة حسب سنوات العمر المرتبطة بتدخل الرعاية الصحية. ويمكن استخدام هذا المعيار لإجراء تحليل فعالية التكلفة لأي علاج. ثم يمكن استخدام نسبة فعالية التكلفة الإضافية (ICER) لتخصيص موارد الرعاية الصحية ، غالبًا باستخدام نهج العتبة. ^{[ 8 ]}

في المملكة المتحدة ، استخدم المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية (NICE)، الذي يقدم المشورة بشأن استخدام التقنيات الصحية داخل الخدمة الصحية الوطنية ، "جنيه إسترليني لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة" لتقييم فائدتها منذ تأسيسه في عام 1999. ^{[ 9 ]}

في عام 1989، حاولت ولاية أوريغون إصلاح نظام الرعاية الصحية الحكومي (ميديكيد) من خلال دمج معيار جودة الحياة المعدلة (QALY). إلا أن هذا الإجراء اعتُبر تمييزيًا ومخالفًا لقانون الأمريكيين ذوي الإعاقة في عام 1992. ^{[ 10 ]} وانتقد لويس دبليو سوليفان ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية آنذاك، الخطة قائلاً: "إن خطة أوريغون، في جزء كبير منها، تُقلل من قيمة حياة الشخص ذي الإعاقة مقارنةً بحياة الشخص غير المعاق". ^{[ 11 ]}

ظهر مصطلح "سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة" لأول مرة في أطروحة دكتوراه بجامعة هارفارد لجوزيف س. بليسكن (1974). ويُعزى الفضل في ضرورة مراعاة جودة الحياة إلى أعمال كلارمان وآخرون (1968)، ^{[ 12 ]} وفانشيل وبوش (1970) ^{، [ 13 ]} وتورانس وآخرون (1972)، ^{[ 14 ]} الذين اقترحوا فكرة تعديل طول العمر وفقًا لمؤشرات الأداء الوظيفي أو الصحة. ^{[ 15 ]} وكانت مقالة زيكهاوزر وشيبارد عام 1976 ^{[ 16 ]} أول ظهور مطبوع لهذا المصطلح. ^{[ 17 ]} وقد تم الترويج لمفهوم "سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة" لاحقًا من خلال تقييمات التكنولوجيا الطبية التي أجراها مكتب تقييم التكنولوجيا التابع للكونغرس الأمريكي .

في عام 1980، برر بليسكين وآخرون مؤشر جودة الحياة المعدلة (QALY) باستخدام نظرية المنفعة متعددة السمات : إذا تحققت مجموعة من الشروط المتعلقة بتفضيلات الفرد فيما يخص سنوات العمر وجودة الحياة، فمن الممكن التعبير عن تفضيلات الفرد بشأن الزوجين (عدد سنوات العمر/الحالة الصحية) بدالة منفعة فترية (نيومانية). ^{[ 18 ]} ستكون دالة المنفعة هذه مساوية لحاصل ضرب دالة منفعة فترية خاصة بـ "سنوات العمر"، ودالة منفعة فترية خاصة بـ "الحالة الصحية".

بحسب بليسكين وآخرون، يتطلب نموذج QALY سلوك مقايضة نسبية ثابتة، ومحايدًا للمخاطر ، ومستقلًا عن المنفعة . ^{[ 18 ]} أما في الحالة العامة لملف الصحة طوال العمر (أي، المرور بأكثر من حالة صحية واحدة خلال السنوات المتبقية من الحياة)، فيجب أن تساوي منفعة ملف الصحة طوال العمر مجموع منافع كل فترة على حدة. ^{[ 19 ]} وبسبب هذه الافتراضات النظرية، يُثار جدل حول معنى وفائدة QALY. ^{[ 5 ] [ 20 ] [ 21 ]} من الصعب، إن لم يكن من المستحيل، تعريف الصحة المثالية. يرى البعض أن هناك حالات صحية أسوأ من الموت، وبالتالي يجب أن تكون هناك قيم سالبة ممكنة على طيف الصحة (بل إن بعض خبراء اقتصاديات الصحة قد أدرجوا قيمًا سالبة في حساباتهم). يعتمد تحديد مستوى الصحة على مقاييس يرى البعض أنها تُولي أهمية مفرطة للألم الجسدي أو الإعاقة على حساب الصحة النفسية. ^{[ 22 ]}

تُعدّ طريقة تصنيف التدخلات بناءً على نسبة التكلفة لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة (أو نسبة التكلفة الإضافية لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة ) مثيرةً للجدل، لأنها تنطوي على حسابات شبه نفعية لتحديد من سيتلقى العلاج ومن لن يتلقاه. ^{[ 23 ]} ومع ذلك، يجادل مؤيدوها بأنه نظرًا لمحدودية موارد الرعاية الصحية حتمًا، فإن هذه الطريقة تُمكّن من تخصيصها على النحو الأمثل تقريبًا للمجتمع، بما في ذلك معظم المرضى. ومن المخاوف الأخرى أنها لا تأخذ في الحسبان قضايا العدالة، مثل التوزيع العام للحالات الصحية، لا سيما وأن الفئات العمرية الأصغر سنًا والأكثر صحةً تتمتع بسنوات حياة معدلة حسب الجودة أكثر بكثير من الأفراد الأكبر سنًا أو الأكثر مرضًا. ونتيجةً لذلك، قد يُقلل تحليل سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة من قيمة العلاجات التي تُفيد كبار السن أو غيرهم ممن لديهم متوسط ​​عمر متوقع أقل. كما يرى كثيرون أنه في حال تساوي جميع العوامل الأخرى، ينبغي إعطاء الأولوية للمرضى الذين يعانون من أمراض أكثر خطورة على المرضى الذين يعانون من أمراض أقل خطورة، إذا كان كلاهما سيحصل على نفس الزيادة المطلقة في المنفعة. ^{[ 24 ]}

في وقت مبكر من عام 1989، أوصى لومز وماكنزي بإجراء بحوث حول مدى صحة مقياس جودة الحياة المعدلة (QALYs). ^{[ 25 ]} وفي عام 2010، وبتمويل من المفوضية الأوروبية ، بدأ الاتحاد الأوروبي لبحوث نتائج الرعاية الصحية وتحليل التكلفة والعائد (ECHOUTCOME) دراسة رئيسية حول مقياس جودة الحياة المعدلة (QALYs) المستخدم في تقييم التكنولوجيا الصحية . ^{[ 26 ]} ونُقل عن أرييل بيريسنيك ، المؤلف الرئيسي للدراسة، قوله إنها "أكبر دراسة على الإطلاق مخصصة لاختبار افتراضات مقياس جودة الحياة المعدلة (QALY)". ^{[ 27 ]} وفي يناير 2013، خلال مؤتمره الختامي، نشر الاتحاد الأوروبي لبحوث نتائج الرعاية الصحية المعدلة (ECHOUTCOME) النتائج الأولية لدراسته التي شملت 1361 شخصًا من الأوساط الأكاديمية في بلجيكا وفرنسا وإيطاليا والمملكة المتحدة. ^{[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]} طلب الباحثون من المشاركين الإجابة على 14 سؤالاً تتعلق بتفضيلاتهم لحالات صحية مختلفة ومدة استمرار تلك الحالات (مثلاً، 15 عاماً من العرج مقابل 5 سنوات على كرسي متحرك). ^{[ 29 ]} وخلصوا إلى ما يلي:

• "لم تكن التفضيلات التي عبر عنها المستجيبون متسقة مع الافتراضات النظرية لـ QALY"؛
• يمكن قياس جودة الحياة على فترات زمنية ثابتة؛
• سنوات العمر ونوعية الحياة مستقلتان عن بعضهما البعض؛
• الناس محايدون تجاه المخاطر؛ و
• إن الرغبة في كسب أو خسارة سنوات العمر ثابتة بمرور الوقت. ^{[ 29 ]}

أصدرت مبادرة ECHOUTCOME أيضًا "المبادئ التوجيهية الأوروبية لتقييمات فعالية التكلفة للتقنيات الصحية"، والتي أوصت بعدم استخدام مقياس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALYs) في اتخاذ القرارات المتعلقة بالرعاية الصحية. ^{[ 30 ]} وبدلاً من ذلك، أوصت المبادئ التوجيهية بأن تركز تحليلات فعالية التكلفة على "التكاليف لكل نتيجة سريرية ذات صلة". ^{[ 27 ] [ 30 ]}

رداً على دراسة ECHOUTCOME، قدم ممثلو المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية ، والاتحاد الاسكتلندي للأدوية ، ومنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية النقاط التالية.

• أولاً، تعتبر مقاييس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALYs) أفضل من المقاييس البديلة. ^{[ 27 ] [ 28 ]}
• ثانيًا، كانت الدراسة "محدودة". ^{[ 27 ] [ 28 ]}
• ثالثًا، كانت المشاكل المتعلقة بمؤشر جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALYs) معترفًا بها على نطاق واسع بالفعل. ^{[ 28 ]}
• رابعاً، لم يأخذ الباحثون القيود المتعلقة بالميزانية في الاعتبار. ^{[ 28 ]}
• خامساً، يستخدم المعهد الوطني البريطاني للتميز في الصحة والرعاية مقاييس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALYs) المستندة إلى 3395 مقابلة مع سكان المملكة المتحدة، بدلاً من سكان العديد من الدول الأوروبية. ^{[ 27 ]}
• وأخيرًا، وفقًا لفرانكو ساسي، كبير الاقتصاديين الصحيين في منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية، فإن الأشخاص الذين يدعون إلى إلغاء سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة قد يكون لديهم " مصالح خاصة ". ^{[ 27 ]}

بينما يشيد المؤيدون بكفاءة مقياس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALY)، يجادل النقاد بأن استخدام هذا المقياس قد يتسبب في أوجه قصور طبية، لأنه قد يتم اعتماد دواء أقل فعالية وأرخص ثمناً بناءً على حساب جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر. ^{[ 31 ]}

تعرض استخدام مقياس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALYs) لانتقادات من قبل المدافعين عن حقوق ذوي الإعاقة، لأن الأفراد الأصحاء لا يستطيعون استعادة صحتهم الكاملة أو تحقيق درجة عالية في هذا المقياس. وتُعتبر علاجات المصابين بالشلل الرباعي، ومرضى التصلب المتعدد، أو غيرهم من ذوي الإعاقة أقل قيمة في ظل نظام يعتمد على مقياس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر. ^{[ 32 ]}

يرى النقاد أيضًا أن نظامًا قائمًا على مقياس جودة الحياة المعدلة (QALY) سيحد من الأبحاث المتعلقة بعلاجات الأمراض النادرة، نظرًا لارتفاع التكاليف الأولية لهذه العلاجات. وقد اضطر المسؤولون في المملكة المتحدة إلى إنشاء صندوق أدوية السرطان لتمويل الأدوية الجديدة بغض النظر عن تصنيفها وفقًا لمقياس جودة الحياة المعدلة، وذلك بسبب توقف الابتكار منذ تأسيس المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE). في ذلك الوقت، كان يُرفض دواء واحد من كل سبعة أدوية. ^{[ 33 ]} بالإضافة إلى ذلك، هناك توجه متزايد نحو استخدام مقياس جودة الحياة المعدلة كأداة لتخصيص رأس المال، على الرغم من أن العديد من المصادر والمنشورات تُظهر وجود ثغرات كبيرة نسبيًا في هذا المقياس، سواءً كصيغة أو كآلية لإدارة المؤسسات في مجال الرعاية الصحية. ^{[ 34 ]}

جادلت "شراكة تحسين رعاية المرضى"، وهي مجموعة تعارض اعتماد مقاييس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر (QALY)، بأن نظام QALY قد يؤدي إلى تفاقم التفاوتات العرقية في الطب، لأنه لا يأخذ في الاعتبار الخلفية الجينية أو التركيبة السكانية أو الأمراض المصاحبة التي قد تكون مرتفعة لدى الأقليات العرقية، والتي لا تحظى بنفس القدر من الأهمية عند حساب متوسط ​​سنة الصحة المثالية. ^{[ 35 ]}

وقد لاحظ النقاد أيضاً أن مقياس جودة الحياة المعدل حسب سنوات العمر (QALY) لا يأخذ في الاعتبار جودة الحياة إلا عندما يختار المرضى تحمل الآثار الجانبية السلبية ليعيشوا لفترة كافية لحضور مناسبة مهمة، مثل حفل زفاف أو تخرج. ^{[ 31 ]}

غالباً ما تؤدي قاعدة الإنقاذ (الواجب المُتصوَّر لإنقاذ فرد واحد مُحدَّد الهوية حتى عندما يُمكن استخدام نفس الموارد لإنقاذ عدد كبير من الأفراد المجهولين) إلى تجاهل تحليل فعالية التكلفة واستخدام مقياس جودة الحياة المعدلة حسب سنوات العمر. وقد تكون الاستجابات الوطنية لجائحة كوفيد-19 قد مثّلت شكلاً واسع النطاق من "قاعدة الإنقاذ" وتجاهلاً لتحليل فعالية التكلفة. ^{[ 36 ]}

تعرض كل من قاعدة الإنقاذ والسلوك غير الأخلاقي لانتقادات حادة من قبل شيپلي أور وجوناثان وولف في مقالتهما المنشورة عام 2014 بعنوان "التوفيق بين فعالية التكلفة وقاعدة الإنقاذ: التقسيم المؤسسي للعمل الأخلاقي". ^{[ 37 ]} وقد جادلا بأن "قاعدة الإنقاذ" هي نتيجة تفكير خاطئ، وأن التفكير القائم على فعالية التكلفة بمساعدة مقياس جودة الحياة المعدلة (QALYs) يؤدي دائمًا إلى نتائج أخلاقية أفضل ونتائج مثلى للصحة العامة، وإن لم تكن مثالية دائمًا، نظرًا لمحدودية الموارد.

يبحث مجلس البحوث الطبية في المملكة المتحدة وجهات أخرى في تحسينات أو بدائل لمؤشر سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALYs). ^{[ 38 ]} ومن بين الاحتمالات الأخرى توسيع نطاق البيانات المستخدمة لحساب مؤشر سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (على سبيل المثال، باستخدام أدوات مسح مختلفة)؛ و"استخدام الرفاهية لتقييم النتائج" (على سبيل المثال، من خلال تطوير "سنة حياة معدلة حسب الرفاهية")؛ وتقييم النتائج من الناحية النقدية. ^{[ 38 ]} في عام 2018، حددت وزارة الخزانة البريطانية معدل خصم قدره 1.5% لمؤشر سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة، وهو أقل من معدلات الخصم للتكاليف والفوائد الأخرى، لأن مؤشر سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة هو مقياس مباشر للمنفعة. ^{[ 39 ]}

الوحدات ذات الصلة:

• سنوات العمر المصححة باحتساب الإعاقة (DALY)
• سنة الحياة المعدلة حسب الرفاهية (WALY) وسنة الرفاهية ( WELLBY )
• سنوات العمر المفقودة
• مقياس القيمة النسبية القائم على الموارد
• قيمة الحياة الإحصائية (VSL)

آخر:

• مؤشر مزيج الحالات
• سجل تحليل فعالية التكلفة
• تحليل التكلفة والمنفعة
• نسبة فعالية التكلفة الإضافية
• جودة الحياة ومقاييس مثل مؤشر مانسا ومؤشر جودة الحياة