لقاح DTwP-HepB-Hib

لقاح DTwP-HepB-Hib هو لقاح مركب خماسي المفعول ، يجمع خمسة لقاحات فردية في لقاح واحد. [ 1 ] وهو يحمي من الخناق ، والكزاز ، والسعال الديكي ، والتهاب الكبد B ، والمستدمية النزلية من النوع B. [ 1 ] ويُستخدم عادةً في البلدان ذات الدخل المتوسط ​​والمنخفض ، حيث يُعطى لقاح شلل الأطفال بشكل منفصل. [ 2 ] [ 3 ]

بحلول عام 2013، شكلت اللقاحات الخماسية 100% من اللقاحات التي تحتوي على لقاح DTP والتي اشترتها منظمة اليونيسف ، التي تزود نسبة كبيرة من أطفال العالم باللقاحات. [ 4 ]

أمان

أظهرت الدراسات والاختبارات أن لقاح DTPw - HepB - Hib السائل المقترن يتمتع بسلامة إيجابية عند إعطائه كجرعة معززة للأطفال الصغار الذين تلقوا دورة تطعيم بجرعة معززة خماسية أخرى تتطلب تغييرًا في التركيبة، كما تبين أنه يتمتع بقدرة كافية على تحفيز المناعة . [ 5 ]

تاريخ

في أكتوبر 2004، منحت وكالة الأدوية الأوروبية الموافقة التسويقية للقاح كوينتانريكس الخماسي، الذي تنتجه شركة جلاكسو سميث كلاين . [ 6 ] وقد سحبت الشركة المصنعة لقاح كوينتانريكس طواعيةً في عام 2008. [ 7 ] [ 8 ]

في سبتمبر 2006، حصلت أول تركيبة لقاح خماسي التكافؤ على موافقة التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية . [ 9 ]

في عام 2012، أصدرت منظمة اليونيسف ومنظمة الصحة العالمية بياناً مشتركاً وأوصتا به إلى قسم التحصين بوزارة الصحة ورعاية الأسرة في حكومة الهند ودول نامية أخرى في وثائق منفصلة حول استخدام اللقاحات الخماسية للوقاية من خمسة من الأسباب الرئيسية للوفاة التي يمكن الوقاية منها باللقاحات لدى الأطفال. [ 10 ]

بحلول عام 2013، شكلت اللقاحات الخماسية 100% من اللقاحات التي تحتوي على لقاح DTP والتي اشترتها اليونيسف، التي تزود نسبة كبيرة من أطفال العالم باللقاحات. [ 4 ]

في عام 2014، أصبح جنوب السودان آخر دولة من بين الدول الـ 73 المدعومة من قبل التحالف العالمي للقاحات والتحصين (GAVI) التي أدخلت اللقاح الخماسي. [ 11 ]

المجتمع والثقافة

في مايو 2010، أعلنت شركة كروسيل إن في عن منحة قدرها 110 ملايين دولار أمريكي من منظمة اليونيسف لتزويد العالم النامي بلقاحها الخماسي للأطفال كوينفاكسيم. [ 12 ]

في نوفمبر 2010، أعلن التحالف العام والخاص GAVI أن تكلفة اللقاح الخماسي للدول ذات الأسواق الناشئة قد انخفضت إلى أقل من 3.00 دولار أمريكي للجرعة الواحدة. [ 13 ]

تميل الدول ذات الدخل المرتفع إلى استخدام تركيبات بديلة تعتمد على لقاح السعال الديكي اللاخلوي (Pa)، الذي يتميز بآثار جانبية أقل، بدلاً من مكونات لقاح السعال الديكي الكامل. [ 14 ] [ 1 ] وفي أوروبا، تُستخدم اللقاحات السداسية التي تحتوي أيضاً على لقاح شلل الأطفال المعطل ( IPV ) على نطاق واسع. [ 15 ]

الهند

في عام 2013، تبيّن أن لقاحات بنتافاك PFS كانت تُزوّد ​​بنوعين مختلفين من العبوات: عبوة تحمل تاريخي التصنيع والانتهاء تُقدّم للمستشفيات الخاصة ، بينما تُوزّع العبوة الأخرى، التي لا تحمل تاريخي التصنيع والانتهاء، على المستشفيات الحكومية . [ 17 ] وقد تبيّن لاحقًا أن اللقاحات التي لا تحمل تاريخي تاريخي التصنيع والانتهاء تُقدّمها منظمة اليونيسف وتتوافق مع القانون الهندي .

سريلانكا

أدخلت سريلانكا لقاح كوينفاكسيم في يناير 2008. وفي غضون ثلاثة أشهر، دفعت أربع حالات وفاة و24 حالة اشتباه في حدوث نقص في التوتر العضلي والاستجابة، الجهات التنظيمية إلى اتخاذ إجراءات احترازية بتعليق الدفعة الأولى من اللقاح. وأدت حالة وفاة لاحقة حدثت مع الدفعة التالية في أبريل 2009 إلى تعليق السلطات استخدام اللقاح الخماسي واستئناف التطعيم ضد الخناق والكزاز والسعال الديكي والتهاب الكبد ب . وبعد تحقيق أجراه خبراء وطنيون ودوليون مستقلون، أُعيد إدخال اللقاح في عام 2010. [ 18 ]

بوتان

أدخلت بوتان لقاح Easyfive-TT في سبتمبر 2009. وبعد فترة وجيزة من تلقي اللقاح الخماسي، تم رصد خمس حالات إصابة باعتلال الدماغ و/أو التهاب السحايا والدماغ، مما دفع السلطات إلى تعليق التطعيم في 23 أكتوبر 2009. لاحقًا، تم رصد أربع حالات خطيرة إضافية مرتبطة باللقاح الذي تم إعطاؤه قبل التعليق، وخضعت للتحقيق. وبعد مراجعة شاملة من قبل خبراء وطنيين ودوليين مستقلين، أُعيد إدخال اللقاح في عام 2011. [ 18 ]

فيتنام

بين ديسمبر 2012 ومارس 2013، سُجّلت تسع وفيات في فيتنام لأطفال تلقوا مؤخراً لقاح كوينفاكسيم الخماسي. [ 19 ] وفي 4 مايو 2013، أعلنت وزارة الصحة الفيتنامية تعليق استخدام كوينفاكسيم. [ 20 ]

بعد مراجعة الحالات من قبل خبراء وطنيين بالتعاون مع موظفين من منظمة الصحة العالمية واليونيسف وطبيب مستقل، لم يُعثر على أي صلة بين التطعيم والوفيات. [ 19 ] وعُزيت الوفيات المُبلغ عنها في فيتنام إلى مشاكل صحية متزامنة، ولكنها غير مرتبطة باستخدام لقاح كوينفاكسيم، أو إلى حالات لم تسمح المعلومات المتوفرة فيها بالتوصل إلى استنتاج قاطع، ولكن لم تظهر عليها أي علامات سريرية تتوافق مع استخدام اللقاح. وأكد تقرير منظمة الصحة العالمية أنه تم إعطاء أكثر من 400 مليون جرعة من كوينفاكسيم، وأنه لم يتم تسجيل أي حدث ضار مميت مرتبط بهذا اللقاح أو لقاحات مماثلة. [ 20 ]

بعد ورود تقارير إضافية من الهند وسريلانكا وبوتان عن عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة عقب التطعيم باللقاحات الخماسية، طلبت منظمة الصحة العالمية من لجنة عالمية من الخبراء المستقلين مراجعة سلامة اللقاح. جرت هذه المراجعة في الفترة من 12 إلى 13 يونيو/حزيران 2013، وخلصت إلى عدم وجود أي رد فعل غير معتاد يُعزى إلى اللقاحات الخماسية. [ 21 ] وفي 20 يونيو/حزيران 2013، أعلنت وزارة الصحة أن فيتنام ستستأنف استخدام لقاح كوينفاكسيم. [ 18 ]

أدت الأحداث المبلغ عنها في هذه الدول الآسيوية إلى انتشار حالة من عدم اليقين لدى الرأي العام بشأن استخدام اللقاحات الخماسية إلى دول نامية أخرى. [ 22 ] واستجابةً لذلك، وانتشار المعلومات غير الدقيقة حول سلامة اللقاحات، أصدرت الأكاديمية الهندية لطب الأطفال بيانًا يدعم اللقاحات الخماسية. [ 23 ]

التركيبات

تشمل النسخ الشائعة من اللقاحات الخماسية كوينفاكسيم، وبنتافاك بي إف إس، وإيزيفايف تي تي، وكومبي فايف، وشان 5، وبنتابيو. [ 24 ] [ 25 ]

مصل الشركة المصنعة تاريخ التأهيل المسبق من قبل منظمة الصحة العالمية [ 9 ]
كوينفاكسيم كروسيل [ أ ]26 سبتمبر 2006
بنتافاك بي إف إس معهد سيروم الهندي23 يونيو 2010
إيزي فايف تي تي باناسيا للتكنولوجيا الحيوية2 أكتوبر 2013 [ ب ]
كومب فايف شركة بيولوجيكال إي المحدودة1 سبتمبر 2011
شان5 شانتا للتكنولوجيا الحيوية29 أبريل 2014
بنتابيو بيو فارما19 ديسمبر 2014

ملحوظات

  1. طُوّر اللقاح وصُنع بواسطة شركة كروسيل في كوريا ، وشاركت في إنتاجه شركة كايرون (التي استحوذت عليها لاحقًا شركة نوفارتس الدولية في 20 أبريل 2006)، والتي توفر أربعة من عناصر اللقاح الخمسة بكميات كبيرة. [ 26 ] [ 27 ]
  2. تم حذف لقاح Easyfive من قائمة منظمة الصحة العالمية للقاحات المعتمدة والمؤهلة مسبقًا في منتصف عام 2011. [ 28 ] تمت إعادة اعتماده من قبل منظمة الصحة العالمية في 2 أكتوبر 2013. [ 9 ]

مراجع

  1. 1 2 3 "اللقاح الخماسي (يُسمى أيضًا اللقاح الخماسي التكافؤ)" . مشروع معرفة اللقاحات . 22 مارس 2018. تم الاطلاع عليه في 3 يوليو 2018 .
  2. منظمة الصحة العالمية، إدارة التحصين واللقاحات والمستحضرات البيولوجية (2004). التحصين في الممارسة: دليل عملي للعاملين الصحيين . منظمة الصحة العالمية. ص 20. ISBN  9789241546515تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يوليو 2018 .
  3. مالهام م، بيكر إي، غاندي ج، جونز أ، كالباكسيس ب، إقبال ر، وآخرون . (أغسطس 2019). "تشكيل الأسواق بما يعود بالنفع على الصحة العالمية - تاريخ 15 عامًا ودروس مستفادة من سوق اللقاح الخماسي" . اللقاح . 2 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033 . PMC 6668221. PMID 31384748 .   
  4. 1 2 "تحديث بشأن إمدادات لقاحات الخناق والكزاز والسعال الديكي" (ملف PDF) . اليونيسف . أكتوبر 2016. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 29 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه في 28 يونيو 2018 .
  5. ^ سواريز إي، أستورياس إي جيه، هيلبرت إيه كيه، هيرزوغ سي، إيبرهارد يو، سباير سي (فبراير 2010). “لقاح مركب DTPw-HepB-Hib سائل بالكامل للتطعيم المعزز للأطفال الصغار في السلفادور”. ريفيستا باناميريكانا دي سالود بوبليكا . 27 (2): 117–24 . دوى : 10.1590/S1020-49892010000200005 (غير نشط 12 يوليو 2025). بميد 20339615 . {{cite journal}}: صيانة CS1: رقم التعريف الرقمي غير نشط اعتبارًا من يوليو 2025 ( رابط )
  6. "كوينتانريكس : تقرير التقييم العام الأوروبي - ملخص للجمهور" (ملف PDF) . وكالة الأدوية الأوروبية . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 15 يوليو 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يوليو 2018 . 
  7. «بيان عام بشأن كوينتانريكس: سحب ترخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي» . وكالة الأدوية الأوروبية . 29 أغسطس/آب 2008. مؤرشف من الأصل في 15 يوليو/تموز 2018. تم الاطلاع عليه في 15 يوليو/تموز 2018 .
  8. "Quintanrix EPAR" . وكالة الأدوية الأوروبية . 25 سبتمبر 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 أكتوبر 2023 .
  9. 1 2 3 "اللقاحات المعتمدة من منظمة الصحة العالمية" . منظمة الصحة العالمية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 يونيو 2018 .
  10. "اللقاح الخماسي" (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية .
  11. "بدعم من التحالف العالمي للقاحات والتحصين (GAVI)، أصبح اللقاح الخماسي متوفرًا في 73 دولة من أفقر دول العالم" . تحالف GAVI . مؤرشف من الأصل بتاريخ 18 يوليو 2014. تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 ديسمبر 2015 .
  12. "كروسيل تعلن عن جائزة جديدة بقيمة 110 مليون دولار..." PRNewswire (بيان صحفي).
  13. «من المتوقع انخفاض سعر اللقاح المنقذ للحياة بشكل ملحوظ في عام 2011» . التحالف العالمي للقاحات والتحصين (GAVI) . 26 نوفمبر 2010. تم الاطلاع عليه في 3 يوليو 2018 .
  14. "سوق اللقاحات" . منظمة الصحة العالمية . مؤرشف من الأصل في 11 فبراير 2015. تم الاطلاع عليه في 28 يونيو 2018 .
  15. ^ أوباندو-باتشيكو بي، ريفيرو-كالي الأول، جوميز-ريال جيه، رودريغيز-تينريرو سانشيز سي، مارتينون-توريس إف (أغسطس 2018). “آفاق جديدة للقاحات سداسية التكافؤ”. مصل . 36 (36): 5485–5494 . دوى : 10.1016/j.vaccine.2017.06.063 . بميد 28676382 . S2CID 4384043 .  
  16. 1 2 مالهام م، بيكر إي، غاندي ج، جونز أ، كالباكسيس ب، إقبال ر، وآخرون . (أغسطس 2019). "تشكيل الأسواق بما يعود بالنفع على الصحة العالمية - تاريخ 15 عامًا ودروس مستفادة من سوق اللقاح الخماسي" . لقاح . 2 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033 . PMC 6668221. PMID 31384748 .   
  17. راجيف ج (13 ديسمبر 2013). "شركة مصنعة للقاح خماسي التكافؤ تدعي إعفاء اليونيسف من تواريخ التصنيع" . تايمز أوف إنديا . تم الاطلاع عليه في 3 يوليو 2018 .
  18. ١ ٢ ٣ "تحديث بشأن جودة وسلامة لقاح كوينفاكسيم الخماسي (DTwP-HepB-Hib)" . منظمة الصحة العالمية . ٥ يوليو ٢٠١٣. مؤرشف من الأصل في ٣٠ أغسطس ٢٠١٤. تم الاطلاع عليه في ٣ يوليو ٢٠١٨ .
  19. 1 2 "الأسئلة الشائعة حول لقاح كوينفاكسيم" (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 يونيو 2018 .
  20. ١ ٢ "سلامة لقاح كوينفاكسيم الخماسي (DTwP-HepB-Hib)" . منظمة الصحة العالمية . ١٠ مايو ٢٠١٣. مؤرشف من الأصل في ١١ نوفمبر ٢٠١٣. تم الاطلاع عليه في ٣٠ يونيو ٢٠١٨ .
  21. «اللجنة الاستشارية العالمية المعنية بسلامة اللقاحات، تقرير الاجتماع المنعقد في الفترة من 12 إلى 13 يونيو 2013» . منظمة الصحة العالمية . 19 يوليو 2013. مؤرشف من الأصل في 22 ديسمبر 2013. تم الاطلاع عليه في 3 يوليو 2018 .
  22. داتا بي تي (22 سبتمبر 2013). "وفيات الرضع تلقي بظلالها على توسيع نطاق استخدام اللقاح الخماسي" . صحيفة ذا هندو بزنس لاين . تم الاطلاع عليه في 3 يوليو 2018 .
  23. «اللقاح الخماسي آمن، بحسب تأكيدات الجمعية الهندية لطب الأطفال» . صحيفة إنديان إكسبريس . خدمة أخبار إكسبريس. ١٣ سبتمبر ٢٠١٣. تاريخ الاطلاع: ٣ يوليو ٢٠١٨ .
  24. "المنتجات" . عالم اللقاحات . مؤرشف من الأصل في 6 أبريل 2016. تم الاطلاع عليه في 17 سبتمبر 2014 .
  25. "لقاح "شان 5" يحصل على موافقة منظمة الصحة العالمية . صحيفة بيزنس ستاندرد . 5 مايو 2014.
  26. "دواء كوينفاكسيم من شركة كروسيل يحصل على موافقة منظمة الصحة العالمية المسبقة" . رسالة الأدوية .
  27. «شركة كروسيل تعلن عن موافقة كوريا على لقاح كوينفاكسيم» . ماركت وايرد . مؤرشف من الأصل بتاريخ 29 يونيو 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 17 سبتمبر 2014 .
  28. «تم حذف لقاح إيزي فايف الخماسي من قائمة منظمة الصحة العالمية للقاحات المؤهلة مسبقًا» . منظمة الصحة العالمية . مؤرشف من الأصل بتاريخ 12 أغسطس 2013.

للمزيد من القراءة