تيغاسيرود

تيغاسيرود هو ناهض لمستقبلات 5-HT4 ، من إنتاج شركة نوفارتس، ويُباع تحت اسمي زيلنورم وزيلماك لعلاج متلازمة القولون العصبي والإمساك. [1] حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2002، ثم سُحب من الأسواق عام 2007 بسبب مخاوف الإدارة من آثار جانبية قلبية وعائية محتملة . قبل ذلك ، كان الدواء الوحيد المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتخفيف آلام البطن والانتفاخ والإمساك المصاحبة لمتلازمة القولون العصبي. كما تمت الموافقة على استخدامه لعلاج الإمساك المزمن مجهول السبب . [ 2 ]

آلية العمل

يعمل هذا الدواء كمحفز لحركة الأمعاء ، محققًا تأثيراته العلاجية المرجوة من خلال تنشيط مستقبلات 5- HT4 في الجهاز العصبي المعوي . كما أنه يحفز حركة الأمعاء ورد الفعل التمعجي ، ويُزعم أنه يُخفف آلام البطن. [ 3 ] بالإضافة إلى ذلك، يُعد تيغاسيرود مضادًا لمستقبلات 5- HT2B . [ 4 ]

الانسحاب من السوق

في 30 مارس/آذار 2007، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة نوفارتس سحب دواء تيغاسيرود من الأسواق. [ 5 ] زعمت الإدارة وجود علاقة بين وصف الدواء وزيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. أظهر تحليل بيانات جُمعت من أكثر من 18000 مريض حدوث مضاعفات قلبية وعائية لدى 13 من أصل 11614 مريضًا عولجوا بدواء تيغاسيرود (بنسبة 0.11%)، مقارنةً بمريض واحد من أصل 7031 مريضًا عولجوا بدواء وهمي (بنسبة 0.01%). زعمت نوفارتس أن جميع المرضى المتضررين كانوا يعانون من أمراض قلبية وعائية سابقة أو لديهم عوامل خطر للإصابة بها، كما زعمت كذلك أنه لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين استخدام تيغاسيرود والأحداث القلبية الوعائية. [ 6 ] في اليوم نفسه الذي أعلنت فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، أعلنت شركة نوفارتس للأدوية في كندا تعليق تسويق وبيع الدواء في كندا استجابةً لطلب من وزارة الصحة الكندية . [ 7 ] في دراسة جماعية واسعة النطاق استندت إلى قاعدة بيانات التأمين الصحي الأمريكية، لم يُلاحظ أي زيادة في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية أثناء العلاج بدواء تيغاسيرود. [ 8 ] في عام 2019، أُعيد طرح دواء تيغاسيرود للاستخدام في علاج متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإمساك (IBS-C) لدى النساء دون سن 65 عامًا. [ 9 ]

مراجع

  1. "بيانات جديدة لـ Zelnorm" . مؤرشف من الأصل في 9 ديسمبر 2007. تم الاطلاع عليه في 30 مارس 2007 .
  2. ↑ « إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول علاج للنساء المصابات بمتلازمة القولون العصبي» . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مؤرشف من الأصل في 5 فبراير 2007. تم الاطلاع عليه في 30 مارس 2007 .
  3. روسي، س. (2004). دليل الأدوية الأسترالي . أديلايد: شبكة الاتصالات الصحية. ISBN 0-9578521-4-2.
  4. بيتي دي تي، سميث جيه إيه، ماركيز دي، وآخرون (نوفمبر 2004). "يُعدّ تيغاسيرود، وهو مُحفّز لمستقبل 5-HT4، مُضادًا قويًا لمستقبل 5-HT2B في المختبر وفي الجسم الحي" . المجلة البريطانية لعلم الأدوية . 143 (5): 549-60 . doi : 10.1038/sj.bjp.0705929 . PMC 1575425. PMID 15466450 .   
  5. «أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن إيقاف تسويق دواء الجهاز الهضمي، زيلنورم، لأسباب تتعلق بالسلامة» . بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 30 مارس 2007. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2009.
  6. "زيلنورم" (ملف PDF) . نوفارتس . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 10 أبريل 2007. تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 مارس 2007 .
  7. "شركة نوفارتس توقف تسويق وبيع دواء زيلنورم في كندا استجابةً لطلب من وزارة الصحة الكندية" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 مارس 2007 .
  8. لوغلين جيه، كوين إس، ريفيرو إي، وونغ جيه، هوانغ جيه، كرالستين جيه، إيرنست دي إل، سيغر جيه دي (2010). "تيغاسيرود وخطر الإصابة بأحداث نقص تروية القلب والأوعية الدموية: دراسة رصدية جماعية" . مجلة علم الأدوية والعلاج القلبي الوعائي . 15 (2): 151-157 . doi : 10.1177/1074248409360357 . PMID 20200325. S2CID 37964792 .  
  9. وورلد ميدز، الولايات المتحدة الأمريكية : "وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إعادة طرح دواء زيلنورم™ (تيغاسيرود) لعلاج متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإمساك لدى النساء دون سن 65 عامًا" . www.prnewswire.com (بيان صحفي) . تاريخ الاطلاع: 17 سبتمبر 2019 .