التحكم في التغيير
في أنظمة إدارة الجودة وأنظمة تكنولوجيا المعلومات ، تُعدّ إدارة التغيير عمليةً - رسميةً كانت أم غير رسمية [ 1 ] - تُستخدم لضمان إدخال التغييرات على المنتج أو النظام بطريقة مُنظّمة ومنسقة. فهي تُقلّل من احتمالية إدخال تغييرات غير ضرورية على النظام دون تخطيط مُسبق، مما قد يُؤدي إلى أعطال فيه أو إلغاء تغييرات أجراها مُستخدمون آخرون للبرنامج. تشمل أهداف إجراءات إدارة التغيير عادةً الحدّ من تعطيل الخدمات، وتقليل عمليات التراجع، والاستخدام الأمثل للموارد المُستخدمة في تنفيذ التغيير. ووفقًا لمعهد إدارة المشاريع ، فإن إدارة التغيير هي "عملية يتم من خلالها تحديد التعديلات على الوثائق أو المُخرجات أو الخطوط الأساسية المرتبطة بالمشروع، وتوثيقها، والموافقة عليها، أو رفضها". [ 2 ]
يُستخدم التحكم في التغيير في قطاعات متنوعة، بما في ذلك تكنولوجيا المعلومات [ 3 ] ، وتطوير البرمجيات [ 1 ] ، وصناعة الأدوية [ 4 ] ، وصناعة الأجهزة الطبية [ 5 ] ، وغيرها من الصناعات الهندسية والتصنيعية [ 6 ] . وفي قطاعي تكنولوجيا المعلومات والبرمجيات، يُعد التحكم في التغيير جانبًا رئيسيًا من إدارة التغيير. ومن الأمثلة الشائعة في بيئات الحاسوب والشبكات : تحديثات البرامج ، وتثبيت أنظمة تشغيل جديدة ، وترقية جداول توجيه الشبكة ، أو إجراء تغييرات على أنظمة الطاقة الكهربائية التي تدعم هذه البنية التحتية [ 1 ] [ 3 ] .
العملية
يوجد تداخل كبير وخلط بين إدارة التغيير ، وإدارة التكوين ، والتحكم في التغيير. التعريف الوارد أدناه لم يُدمج بعد مع تعريفات المصطلحات الأخرى.
يمكن وصف عملية التحكم في التغيير بأنها مجموعة من ست خطوات:
- الخطة / النطاق
- التقييم / التحليل
- مراجعة / موافقة
- بناء / اختبار
- ينفذ
- يغلق
الخطة / النطاق
ضع في اعتبارك التفاصيل الأساسية والفرعية للتغيير المقترح. ينبغي أن يشمل ذلك جوانب مثل تحديد التغيير، والمسؤول (المسؤولين) عنه، وكيفية إيصاله وتنفيذه، [ 8 ] وكيفية التحقق من نجاحه، وتقدير أهميته، وقيمته المضافة، ومدى توافقه مع معايير الأعمال والصناعة، والموعد المستهدف لإنجازه. [ 3 ] [ 9 ] [ 10 ]
التقييم / التحليل
يُعدّ تقييم الأثر والمخاطر الخطوة التالية الحاسمة. هل سيؤدي تنفيذ الخطة المقترحة إلى حدوث خلل ما؟ هل ستتأثر الأنظمة ذات الصلة بالتغيير المقترح؟ ينبغي مراعاة حتى أدق التفاصيل خلال هذه المرحلة. بعد ذلك، يُفضّل تصنيف التغيير المقترح ضمن فئة مخاطر: عالية، متوسطة، أو منخفضة. يتطلب التغيير عالي المخاطر خطوات إضافية عديدة، مثل موافقة الإدارة وإخطار أصحاب المصلحة، بينما قد يتطلب التغيير منخفض المخاطر موافقة مدير المشروع فقط وتوثيقًا بسيطًا. [ 3 ] [ 9 ] [ 10 ] إذا لم يُذكر ذلك في الخطة/نطاق العمل، فينبغي التعبير عن الرغبة في وضع خطة بديلة، لا سيما بالنسبة للتغييرات عالية المخاطر التي تنطوي على أسوأ السيناريوهات المحتملة. [ 3 ]
مراجعة / موافقة
سواءً كان الأمر يتعلق بمسؤول التغيير، أو مجلس إدارة التغيير ، أو اللجنة التوجيهية، أو مدير المشروع، فإن عملية المراجعة والموافقة مطلوبة عادةً. [ 11 ] تُؤخذ خطة/نطاق التغيير وتقييمات الأثر/المخاطر في الاعتبار في سياق أهداف العمل ومتطلباته وموارده. على سبيل المثال، إذا اعتُبر طلب التغيير مُعالجًا لمشكلة بسيطة ذات تأثير محدود تتطلب موارد كبيرة لتصحيحها، فقد يُعطى الطلب أولوية منخفضة أو يُلغى تمامًا. في الحالات التي يُطلب فيها تغيير ذو تأثير كبير ولكن بدون خطة مُحكمة، قد تطلب جهة المراجعة/الموافقة دراسة جدوى كاملة لمزيد من التحليل. [ 1 ] [ 3 ] [ 9 ] [ 10 ]
بناء / اختبار
في حال الموافقة على طلب إدارة التغيير، سيقوم فريق التنفيذ بتطبيق الحل من خلال عملية تطوير مصغرة في بيئات الاختبار أو التطوير. يتيح ذلك لفريق التنفيذ فرصة تصميم وإجراء تغييرات تدريجية، مع إجراء اختبارات الوحدة و/أو اختبارات الانحدار . [ 1 ] [ 3 ] [ 9 ] قد لا تتطلب التغييرات منخفضة المخاطر سوى القليل من الاختبارات والتحقق، بينما تتطلب التغييرات الكبيرة اختبارات مكثفة قبل التنفيذ. [ 9 ] بعد ذلك، سيطلب الفريق الموافقة ويحدد موعدًا لبدء مرحلة التنفيذ. في حالات نادرة يتعذر فيها اختبار الحل، ينبغي مراعاة فترة التغيير/التنفيذ بشكل خاص. [ 3 ]
ينفذ
في معظم الحالات، يُستعان بفريق تنفيذ متخصص يتمتع بالخبرة الفنية اللازمة لتسريع عملية التغيير. ويجب على هذا الفريق تنفيذ التغيير ليس فقط وفقًا للخطة المعتمدة، بل أيضًا وفقًا للمعايير التنظيمية ومعايير الصناعة ومعايير إدارة الجودة. [ 9 ] قد تتطلب عملية التنفيذ أيضًا مسؤوليات إضافية من الموظفين خارج فريق التنفيذ، بما في ذلك أصحاب المصلحة [ 11 ] الذين قد يُطلب منهم المساعدة في حل المشكلات. [ 3 ] بعد التنفيذ، قد يُجري الفريق مراجعة لاحقة، والتي تُعقد خلال اجتماع آخر لأصحاب المصلحة أو أثناء إجراءات إغلاق المشروع. [ 1 ] [ 9 ]
يغلق
قد تكون عملية الإغلاق من أصعب وأهم مراحل إدارة التغيير. [ 12 ] تشمل ثلاث مهام رئيسية في هذه المرحلة النهائية التأكد من اكتمال المشروع فعليًا، وتقييم "خطة المشروع في سياق اكتماله"، وتقديم دليل ملموس على نجاحه. [ 12 ] إذا حدث خطأ ما خلال عملية إدارة التغيير رغم بذل قصارى الجهد، فسيلزم إجراء تحليل شامل لما حدث، بهدف تطبيق الدروس المستفادة على التغييرات المستقبلية. [ 3 ]
البيئة التنظيمية
في الصناعات الخاضعة لممارسات التصنيع الجيدة ، يُعدّ هذا الموضوع من المواضيع الشائعة التي يواجهها المستخدمون. وتتوفر العديد من الإرشادات والتعليقات الصناعية لتسهيل فهم هذا المفهوم. [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] وكإجراء شائع، يُدار هذا النشاط عادةً من خلال واحد أو أكثر من إجراءات التشغيل القياسية . [ 16 ] ومن منظور تكنولوجيا المعلومات للتجارب السريرية ، فقد تم الاسترشاد بوثيقة أخرى صادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . [ 17 ]
انظر أيضاً
الاقتباسات
- 1 2 3 4 5 6 هول، باف؛ راميل، جيه سي إف (2007). إدارة مؤسسة البرمجيات: هندسة البرمجيات ونظم المعلومات في سياقها . سينجايج ليرنينج. ص 318-325 . ISBN 9781844803545تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 مايو 2018 .
- ↑ معهد إدارة المشاريع 2021 ، مسرد المصطلحات §3 التعريفات.
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ماتيسون، س. (7 يوليو 2017). "10 عناصر أساسية لإدارة التحكم في التغيير" . TechRepublic . CBS Interactive, Inc. تم الاطلاع عليه في 20 مايو 2018 .
- ↑ تيرنر، إس جي (15 ديسمبر 2003). التحكم في تغييرات هندسة الأدوية . تايلور وفرانسيس. 200 صفحة . ISBN 9780849320613.
- ^ تيكسيرا، ميغابايت (2013). ضوابط التصميم لصناعة الأجهزة الطبية ( الطبعة الثانية). الصحافة اتفاقية حقوق الطفل. ص. 205. ردمك 9781466503557.
- ↑ موناهان، إي. (1995). ممارسات وإجراءات ضبط وثائق الهندسة . مطبعة سي آر سي. ص 280. ISBN 9780824795740.
- ↑ هيرزيج، تي دبليو؛ والش، تي؛ غالاغر، إل إيه (2013). تطبيق أمن المعلومات في الرعاية الصحية: بناء برنامج أمني . جمعية نظم معلومات وإدارة الرعاية الصحية. ص 204-205 . ISBN 9781938904356تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 مايو 2018 .
- ↑ معهد إدارة المشاريع 2021 ، §4.6.3 الاجتماعات والفعاليات.
- 1 2 3 4 5 6 7 تايلور، ج. (2008). جدولة المشاريع والتحكم في التكاليف: تخطيط ومراقبة وضبط خط الأساس . دار نشر ج. روس. الصفحات 192-203 . ISBN 9781932159110تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 مايو 2018 .
- 1 2 3 مكتب برنامج التميز التشغيلي. "عملية التحكم في التغيير" (ملف PDF) . جامعة كاليفورنيا، بيركلي . تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 مايو 2018 .
- 1 2 معهد إدارة المشاريع 2021 ، §4.4.3 الاجتماعات والفعاليات.
- 1 2 تايلور، ج. (2008). "الفصل 11: إغلاق المشروع بنجاح" . جدولة المشروع والتحكم في التكاليف: تخطيط ومراقبة وضبط خط الأساس . دار نشر ج. روس. الصفحات 215-225 . ISBN 9781932159110تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 مايو 2018 .
- ↑ "إرشادات للصناعة: نهج أنظمة الجودة للوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية للأدوية" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . سبتمبر 2006. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 9 يوليو 2009. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
- ↑ إنفيوجن. "تحديات إدارة التغيير في صناعة منظمة" (ملف PDF) . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 أبريل 2009 .
- ↑ ICH . "س7: دليل ممارسات التصنيع الجيدة للمكونات الصيدلانية الفعالة" (ملف PDF) . تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 أبريل 2011 .
- ↑ استشارات GMP عبر الإنترنت. "نظام التحكم في التغيير: إجراءات التشغيل القياسية" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 أبريل 2009 .
- ↑ "إرشادات للصناعة - الأنظمة المحوسبة المستخدمة في التجارب السريرية" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . أبريل 1999. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 مايو 2021 .
مراجع
- معهد إدارة المشاريع (2021). دليل إلى مجموعة معارف إدارة المشاريع (دليل PMBOK) . معهد إدارة المشاريع ( الطبعة السابعة). نيوتاون سكوير، بنسلفانيا. ISBN 978-1-62825-664-2.
{{cite book}}: CS1 maint: موقع الناشر مفقود ( رابط )
- إدارة تكنولوجيا المعلومات
- إدارة المشاريع
- إدارة مشاريع البرمجيات
