إكسيدرين (العلامة التجارية)

زجاجة من إكسيدرين مع بعض الكبسولات

إكسيدرين مسكنٌ للصداع يُصرف بدون وصفة طبية ، ويتوفر عادةً على شكل أقراص أو كبسولات . يحتوي على أسيتامينوفين، وأسبرين، وكافيين . كانت شركة بريستول-مايرز سكويب تُصنّعه حتى استحوذت عليه شركة نوفارتس في يوليو 2005، إلى جانب منتجات أخرى من قسم الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية التابع لشركة بريستول-مايرز سكويب. اعتبارًا من مارس 2015، تمتلك شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) أغلبية أسهم إكسيدرين من خلال مشروع مشترك مع نوفارتس . [ 1 ] في 18 يوليو 2022، فصلت شركة جلاكسو سميث كلاين قسم الرعاية الصحية للمستهلكين (بما في ذلك إكسيدرين) إلى شركة هاليون .

اشتهرت العلامة التجارية بإعلاناتها التي زعمت أنها تعالج الصداع الشديد والمزعج (الذي كان يُطلق عليه "صداع إكسيدرين" في إعلانات السبعينيات، [ 2 ] ثم أصبح يُعرف لاحقًا باسم " صداع التوتر من إكسيدرين "). وفي عام 2007، توسعت العلامة التجارية لتشمل تسويق أنواع أخرى من الآلام مع طرح منتج إكسيدرين للظهر والجسم، الخالي من الكافيين.

مبادئ العمل

إكسيدرين هو دواء مركب يتكون من أسيتامينوفين وأسبرين وكافيين . تعالج هذه الأدوية الصداع النصفي بطرق متنوعة.

الأسيتامينوفين خافض للحرارة ومسكن للألم. آلية عمله الدقيقة غير معروفة. من المعروف أنه يؤثر بشكل رئيسي على الدماغ والحبل الشوكي ، وهما جزءان من الجهاز العصبي المركزي. يعمل الأسيتامينوفين على رفع عتبة الألم عن طريق خفض كمية البروستاجلاندينات التي ينتجها الجسم.

الأسبرين دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي. يُخفف من التهيج والتورم، بالإضافة إلى الانزعاج والالتهاب. كما يُقلل الأسبرين من كمية البروستاجلاندينات التي يُنتجها الجسم، ولكن ليس بنفس طريقة الباراسيتامول.

يعمل الكافيين كمُضيِّق للأوعية الدموية ، [ 3 ] مما يؤدي إلى انقباضها. وهذا بدوره يُساعد على تضييق الأوعية الدموية في الدماغ. ونتيجةً لذلك، تقل كمية الدم التي قد تمر عبر الشرايين في وقت واحد. توجد عدة نظريات حول أسباب الصداع وتفاقمه، ويعتقد البعض أن توسع الأوعية الدموية قد يُساهم في ظهور الأعراض. ​​[ 4 ] إذا كان الصداع ناتجًا عن انسحاب الكافيين، فقد يُخفف الكافيين الموجود في إكسيدرين من حدته. [ 3 ]

الإصدارات

إعلان لمنتج إكسيدرين باللغة الفارسية ، مجلة زن روز الأسبوعية، 16 يناير 1971

على مر السنين، تم طرح أشكال مختلفة من الدواء: [ 5 ] [ 6 ]

  • ١٩٦٠: إكسيدرين إكسترا سترينث (تم تغيير التركيبة لآخر مرة عام ١٩٧٨) [ ٧ ] في عام ١٩٦٠، طرحت شركة بريستول-مايرز، التي تُعرف اليوم باسم بريستول-مايرز سكويب، دواء إكسيدرين إكسترا سترينث لعلاج الصداع، وهو أول منتج لعلاج الصداع يحتوي على عدة مكونات. [ ٨ ] يحتوي على ٢٥٠  ملغ من الباراسيتامول ، و٢٥٠  ملغ من الأسبرين ، و٦٥  ملغ من الكافيين .
  • ١٩٦٩: إكسيدرين بي إم - يُعد إكسيدرين بي إم أول دواء مُركّب لعلاج الصداع والنوم. [ ٨ ] يحتوي على ٥٠٠  ملغ من الباراسيتامول و٣٨  ملغ من سترات ديفينهيدرامين كمُساعد على النوم. وقد استُخدمت نفس المكونات الفعّالة لاحقًا بعد عدة سنوات في منتج تايلينول بي إم.
  • ١٩٩٨: إكسيدرين للصداع النصفي - في مطلع عام ١٩٩٨، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصًا لتسويق إكسيدرين للصداع النصفي لتخفيف آلام الصداع النصفي والأعراض المصاحبة له. واصل إكسيدرين للصداع النصفي توجه تسويق مسكنات الألم لأنواع محددة من الآلام، ليصبح أول دواء للصداع النصفي متاح للمستهلكين دون وصفة طبية، [ ٩ ] على الرغم من احتوائه على نفس المكونات الفعالة الموجودة في منتج إكسيدرين إكسترا سترينث العادي، وهي ٢٥٠  ملغ من الباراسيتامول، و٢٥٠  ملغ من الأسبرين، و٦٥  ملغ من الكافيين. في الواقع، عند إطلاق المنتج، كان شعاره الإعلاني "إكسيدرين هو الآن إكسيدرين للصداع النصفي"، مشيرًا إلى أنهما نفس المنتج.
  • 2003: يحتوي دواء إكسيدرين لعلاج الصداع التوتري على 500  ملغ من الأسيتامينوفين، و 65  ملغ من الكافيين.
  • 2005: يحتوي دواء إكسيدرين لعلاج صداع الجيوب الأنفية على 325  ملغ من الأسيتامينوفين و 5  ملغ من فينيليفرين هيدروكلوريد كمزيل للاحتقان.
  • 2007: إكسيدرين للظهر والجسم - تركيبة ثنائية المكونات تدّعي أنها "تعمل بطريقتين - كمسكن للألم ومانع للألم في موضع الألم مباشرةً". تحتوي على 250  ملغ من الباراسيتامول، و250  ملغ من الأسبرين. [ 10 ]
  • تم إيقاف إنتاجه – إكسيدرين مينستروال كومبليت، الذي استمر في اتجاه تسويق منتجات مسكنة للألم لأنواع محددة من الألم، على الرغم من أنه يحتوي على نفس المكونات النشطة الموجودة في منتج إكسيدرين إكسترا سترينث العادي وإكسيدرين ميجرين: 250  ملغ أسيتامينوفين، 250  ملغ أسبرين و65  ملغ كافيين.

كندا

لم يعد دواء إكسيدرين يُباع في كندا. [ 11 ]

في السابق، كان دواءا إكسيدرين ميغرين وإكسيدرين إكسترا سترينث المُباعان في كندا يحتويان على تركيبة مختلفة عن تلك المُباعة في الولايات المتحدة. ففي كندا، كان المنتج المُباع بهذين الاسمين يحتوي على 500 ملغ من الباراسيتامول و65 ملغ من الكافيين لكل قرص. والسبب في ذلك هو أن الجمع بين الباراسيتامول والأسبرين يُشكل خطر الإصابة بنخر الحليمات الكلوية عند تناول جرعات كبيرة بشكل مزمن.

ملكية

في عام 2005، أعلنت شركة بريستول-مايرز سكويب بيع قسم الأدوية الاستهلاكية في أمريكا الشمالية (بما في ذلك علامات إكسيدرين، وكومتركس ، وكيري) إلى شركة نوفارتس مقابل 660 مليون دولار، وذلك للتركيز على الأدوية لعلاج أكثر عشرة مجالات مرضية ربحية. [ 12 ] واعتبارًا من مارس 2015، امتلكت شركة جلاكسو سميث كلاين أغلبية الأسهم من خلال مشروع مشترك مع نوفارتس . [ 1 ]

سحب المنتج وإيقاف الإنتاج

استدعاء عام 2012

في 9 يناير 2012، أعلنت شركة نوفارتس عن سحبها الطوعي لجميع دفعات عبوات مختارة من منتجات إكسيدرين التي تحمل تاريخ انتهاء صلاحية 20 ديسمبر 2014 أو قبله، كإجراء احترازي لاحتمالية احتوائها على أقراص أو كبسولات أو أقراص صغيرة متبقية من منتجات نوفارتس الأخرى، أو أقراص مكسورة أو متشققة. وقد تم السحب بعلم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . [ 13 ] وتم توجيه تجار الجملة والتجزئة بالتوقف عن التوزيع وإعادة المنتج المتأثر. كما طُلب من المستهلكين الذين يمتلكون إكسيدرين المسحوب التوقف عن استخدامه والتواصل مع نوفارتس. وأوضحت نوفارتس أن شحن إكسيدرين سيبدأ في 15 أكتوبر 2012، وأن العملاء سيبدأون برؤيته في الأسواق بحلول الأول من نوفمبر. [ 14 ]

توقف الإنتاج في يناير 2020

في 21 يناير 2020، أعلنت شركة جلاكسو سميث كلاين عن إيقاف إنتاج وتوزيع أقراص إكسيدرين إكسترا سترينث وإكسيدرين ميغرين الهلامية مؤقتًا. وجاء في بيانها: "من خلال إجراءات مراقبة الجودة وضمانها الروتينية، اكتشفنا وجود تباينات في كيفية نقل ووزن المكونات" للمنتجات المسحوبة، وأن الإنتاج سيُستأنف "قريبًا". [ 15 ] [ 16 ] ومع ذلك، أقرت الشركة بأنها "لا تستطيع تحديد موعد نهائي لاستئناف التوريد". [ 17 ]

استدعاء ديسمبر 2020

في 26 ديسمبر/كانون الأول 2020، أعلنت لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية الأمريكية سحب 400 ألف زجاجة من دواء إكسيدرين من الأسواق، وذلك لوجود ثقوب مزعومة في قاع عبوات الدواء. ويكمن سبب السحب في أن هذه الثقوب قد تسمح للأطفال بالوصول إلى أقراص مسكن الألم، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة خطيرة أو تسمم. [ 18 ] وشمل السحب زجاجات تحتوي على 50 أو 80 أو 100 أو 152 أو 200 أو 250 أو 300 قرص. [ 19 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. 1 2 "صفقة GSK/Novartis" . مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه في 15 ديسمبر 2016 .
  2. إعلان تجاري لدواء إكسيدرين للصداع (1976) ، 24 أبريل 2020 ، تم الاطلاع عليه في 19 سبتمبر 2022
  3. 1 2 فيليب ر. سلافني؛ أوريست هوركو (28 مارس 2001). دليل طبيب الرعاية الأولية للمشاكل النفسية والعصبية الشائعة: نصائح حول التقييم والعلاج من جامعة جونز هوبكنز . مطبعة جامعة جونز هوبكنز. ص 188 وما بعدها. ISBN  978-0-8018-6554-1.
  4. "كيف تحدث نوبة الصداع النصفي" . www.hopkinsmedicine.org . 26 نوفمبر 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 أغسطس 2023 .
  5. "تخفيف آلام الصداع التوتري - شركة بريستول مايرز سكويب تطلق إكسيدرين® للصداع التوتري" . أخبار بي إم إس . يونيو 2003.
  6. "Excedrin.com > دليل المنتج" . 12 نوفمبر 2006. مؤرشف من الأصل في 10 نوفمبر 2006. تم الاطلاع عليه في 12 نوفمبر 2006 .
  7. "شركة بريستول مايرز سكويب تعلن عن اتفاقية ترخيص لحقن الأسيتامينوفين - الاتفاقية توسع محفظة إدارة الألم الحالية" . أخبار شركة بريستول مايرز سكويب . 28 يناير 2002.
  8. 1 2 "علاج جديد للصداع - لا حاجة للماء" . بريستول مايرز سكويب. 7 أكتوبر 2002.
  9. "أخبار بريستول-مايرز سكويب" . بريستول-مايرز سكويب. مؤرشف من الأصل في 20 مايو 2007. تم الاطلاع عليه في 8 مايو 2007 .
  10. "إكسيدرين للظهر والجسم" . Excedrin.com. مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2007. تم الاطلاع عليه في 8 مايو 2007 .
  11. "وزارة الصحة الكندية" . مؤرشف من الأصل في 16 نوفمبر 2022. تم الاطلاع عليه في 16 أكتوبر 2022 .
  12. "نوفارتيس تبتلع إكسيدرين" . صحيفة ديلي ريكورد . 15 أبريل 2005.
  13. "سحب دواء إكسيدرين" . FDA.gov . 9 يناير 2012. مؤرشف من الأصل في 12 يناير 2012.
  14. فويت، جوان (4 سبتمبر 2012). "إكسيدرين وتايلينول يعانيان من صداع مرتبط بسحب المنتجات من السوق" . أدويك .
  15. وايت، داوسون (21 يناير 2020). "شركة إكسيدرين توقف مؤقتًا إنتاج دوائين لعلاج الصداع النصفي" . ميامي هيرالد . تم الاطلاع عليه في 23 يناير 2020 .
  16. غرومان بيندر، راشيل (22 يناير 2020). "ما يحتاج مرضى الصداع النصفي معرفته عن إكسيدرين مع توقف إنتاجه" . ياهو لايف ستايل . تم الاطلاع عليه في 23 يناير 2020 .
  17. كريمي، فيث (22 يناير 2020). "شركة تُعلن عن إيقاف إنتاج منتجين من منتجات إكسيدرين مؤقتًا" . سي إن إن . تاريخ الاطلاع: 23 يناير 2020 .
  18. «شركة إكسيدرين تستدعي أكثر من 400 ألف زجاجة من مسكنات الصداع والصداع النصفي الشائعة» . فوكس 59. 26 ديسمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 3 يونيو 2021 .
  19. «شركة إكسيدرين تستدعي أكثر من 400 ألف زجاجة من مسكنات الصداع والصداع النصفي الشائعة» . WKRG News 5. 25 ديسمبر 2020. تم الاطلاع عليه في 3 يونيو 2021 .
  20. "إرهابي تايلينول" . مكتبة الجريمة . مؤرشف من الأصل في 24 يونيو 2005. تم الاطلاع عليه في 13 نوفمبر 2005 .