معايير أجهزة التنفس الأوروبية

📅 آخر تحديث: ٤ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٤ أغسطس ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 6 صور
الموسوعة الحرة

تشير معايير أجهزة التنفس الأوروبية إلى تصنيف الترشيح وفقًا للمعايير الأوروبية EN 149 و EN 14683 و EN 143 ، وهي جميعها معايير أوروبية لاختبار أجهزة التنفس ووضع العلامات عليها. [ 1 ] تغطي أقنعة FFP القياسية (حيث يرمز FFP إلى قناع ترشيح الوجه) [ 2 ] الأنف والفم والذقن، وقد تحتوي على صمامات للاستنشاق و/أو الزفير. [ 1 ]

يُحدد المعيار الأوروبي EN 149 ثلاثة أنواع من أقنعة نصف الوجه الواقية من الجسيمات، تُسمى FFP1 و FFP2 و FFP3 ، وذلك وفقًا لكفاءة ترشيحها. كما يُصنف الأقنعة إلى نوعين: "للاستخدام لمرة واحدة فقط" (غير قابلة لإعادة الاستخدام، ويُرمز لها بـ NR ) و"قابلة لإعادة الاستخدام (لأكثر من مرة)" (ويُرمز لها بـ R )، بينما يُشير الحرف D إلى أن القناع قد اجتاز اختبار انسداد اختياري باستخدام غبار الدولوميت . تحمي هذه الأقنعة التنفسية ذات المرشحات الميكانيكية من استنشاق الجسيمات مثل جزيئات الغبار والقطرات والهباء الجوي . [ 3 ] يُحدد المعيار الأوروبي EN 14683 أجهزة التنفس المُخصصة للاستخدام في البيئات الطبية، [ 4 ] بينما يُحدد المعيار الأوروبي EN 143 فئات "P" من مرشحات الجسيمات التي يُمكن تركيبها على قناع الوجه، وهي P1 و P2 و P3 . تُستخدم مرشحات EN 143 عادةً في أجهزة التنفس القابلة لإعادة الاستخدام، مثل أجهزة التنفس المطاطية . [ 5 ]

EN 14387 هو معيار الخراطيش الكيميائية في أوروبا.

تُستخدم اختبارات متطابقة تقريبًا (مع اختلاف العلامات) في أستراليا ونيوزيلندا وكوريا والبرازيل. وتُستخدم معايير مماثلة في الولايات المتحدة والصين واليابان. على سبيل المثال، تتطلب أقنعة EN 149 FFP2 أداءً مشابهًا لأقنعة N95 في الولايات المتحدة ومرشحات KN95 في الصين، بينما تتطلب أقنعة EN 149 FFP3 أداءً مشابهًا لأقنعة N99 في الولايات المتحدة. مع ذلك، تختلف متطلبات اختبار EN 149 بعض الشيء عن المعايير الأمريكية والصينية واليابانية: إذ يتطلب EN 149 اختبارًا إضافيًا لرذاذ زيت البارافين ( بارافين سائل )، ويُجرى الاختبار عند نطاق من معدلات التدفق المختلفة، ويُحدد عدة مستويات لانخفاض الضغط المسموح بها . [ 6 ] [ 7 ]

تصنيف

EN 149

يحدد معيار EN 149 متطلبات الأداء لثلاث فئات من أقنعة نصف الوجه لتصفية الجسيمات : FFP1 وFFP2 وFFP3. وتشمل الحماية التي يوفرها قناع FFP2 (أو FFP3) الحماية التي يوفرها قناع من الفئات ذات الأرقام الأقل.

يجب أن تحمل الكمامة المطابقة للمعيار فئتها مكتوبة عليها، إلى جانب اسم المعيار وسنة نشره، بالإضافة إلى أي رموز اختيارية قابلة للتطبيق، مثل "EN 149:2001 FFP1 NR D". يستخدم بعض المصنّعين لون الشريط المطاطي لتحديد فئة الكمامة، إلا أن معيار EN 149 لا يحدد أي ترميز لوني من هذا القبيل، وقد استخدم المصنّعون المختلفون أنظمة ألوان مختلفة.

الفئة [ 8 ]حد اختراق المرشح (عند تدفق هواء 95 لتر/دقيقة)التسرب الداخليشريط مطاطي نموذجي
FFP1يقوم بتصفية ما لا يقل عن 80% من الجسيمات المحمولة جواًأقل من 22%أصفر
FFP2يقوم بتصفية ما لا يقل عن 94% من الجسيمات المحمولة جواًأقل من 8%أزرق أو أبيض
FFP3يقوم بتصفية ما لا يقل عن 99% من الجسيمات المحمولة جواًأقل من 2%أحمر

EN 14683 و EN 143

فلتر 3M 2091 حاصل على اعتماد P3-BR

يُحدد المعيار الأوروبي EN 143 فئات "P" من مرشحات الجسيمات التي يمكن تركيبها على قناع الوجه. تُستخدم هذه المرشحات عادةً في أجهزة التنفس القابلة لإعادة الاستخدام، مثل أجهزة التنفس المطاطية . [ 5 ]

معيارفصلنوع الفلترحد اختراق المرشح (عند تدفق هواء 95 لتر/دقيقة)التسرب الداخليشريط مطاطي نموذجي
EN 14683 [ 4 ]النوع الأولقناعترشيح قطرات أقل من 98%، مخصص للاستخدام من قبل المرضىغير متوفرغير متوفر
النوع الثانيغير مقاوم للسوائل، ترشيح القطرات بنسبة 98%، مخصص للاستخدام من قبل العاملين في مجال الرعاية الصحية في بيئات خالية من القطرات
النوع IIRمقاوم للسوائل، ترشيح قطرات بنسبة 98%، للاستخدام الجراحي
EN 143P1مرفقيقوم بتصفية ما لا يقل عن 80% من الجسيمات المحمولة جواًغير متوفرغير متوفر
P2يقوم بتصفية ما لا يقل عن 94% من الجسيمات المحمولة جواً
P3يقوم بتصفية ما لا يقل عن 99.95% من الجسيمات المحمولة جواً

يختبر كل من المعيار الأوروبي EN 143 والمعيار الأوروبي EN 149 اختراق المرشح باستخدام رذاذ كلوريد الصوديوم الجاف وزيت البارافين بعد تخزين المرشحات عند 70 درجة مئوية (158 درجة فهرنهايت) و -30 درجة مئوية (-22 درجة فهرنهايت) لمدة 24 ساعة لكل منهما. تشمل المعايير اختبار المتانة الميكانيكية ومقاومة التنفس والانسداد. يختبر المعيار EN 149 التسرب الداخلي بين القناع والوجه، حيث يؤدي 10 أشخاص 5 تمارين لكل منهم. يجب ألا يتجاوز المتوسط ​​المقتطع للتسرب من 8 أفراد القيم المذكورة أعلاه. [ 9 ] : § 8.5    

قناع FFP1

قناع وجه FFP1

إنها أقل أقنعة الترشيح فعالية من بين الثلاثة.

يُستخدم بشكل أساسي كقناع للغبار (على سبيل المثال في أعمال الصيانة المنزلية ). يمكن أن يُسبب الغبار أمراضًا رئوية ، مثل داء السيليكا ، وداء الأنثراكربون ، وداء الحديد ، وداء الأسبستوز (خاصةً الغبار الناتج عن السيليكا ، والفحم ، وخام الحديد ، والزنك ، والألومنيوم ، أو الإسمنت ، والتي تُعدّ من المخاطر الشائعة للجسيمات الدقيقة).

قناع FFP2

أقنعة الوجه FFP2 مع صمام زفير وبدونه
  • نسبة ترشيح الرذاذ: 94% كحد أدنى
  • معدل التسرب الداخلي: 8% كحد أقصى [ 8 ]

توفر هذه الكمامة حماية في مجالات متنوعة كصناعة الزجاج ، والمسابك ، والبناء ، والصناعات الدوائية ، والزراعة . وهي فعالة في منع انتشار المواد الكيميائية المسحوقة. كما يمكن استخدامها للحماية من الفيروسات التنفسية مثل إنفلونزا الطيور ومتلازمة الالتهاب الرئوي الحاد (سارس) ، بالإضافة إلى بكتيريا الطاعون الرئوي والسل . [ 10 ] وهي مشابهة لقناع التنفس N95 القياسي الأمريكي . [ 6 ]

قناع FFP3

قناع وجه FFP3

قناع FFP3 هو الأكثر فعالية في ترشيح الهواء بين أقنعة FFP. فهو يحمي من الجسيمات الدقيقة جدًا مثل الأسبستوس والسيراميك . ولكنه لا يحمي من الغازات ، وخاصة أكاسيد النيتروجين . [ 11 ]

متطلبات

تحدد المواصفة الأوروبية EN 149 الاختبارات المعملية والاختبارات الميدانية ومتطلبات معينة لضمان مطابقة الأقنعة للمواصفات. ويتم تحليل النقاط التالية:

  • التغليف
  • المواد: مقاومة للتلاعب
  • اختبار الأداء العملي
  • التسرب: تسرب كلي إلى الداخل وتغلغل في مادة المرشح

توجد بعض المنظمات الأوروبية التي تصدر شهادة فحص تؤكد المطابقة وتحدد خصائص المنتجات:

إصدار 2009

مع نشر نسخة 2009 من المعيار، أصبح اسم قناع الحماية التنفسية "قناع نصف ترشيح الجسيمات". ويُضاف الاختصار NR أو R بعد FFP1 وFFP2 وFFP3.

  1. غير قابل لإعادة الاستخدام: إذا اقتصر استخدام قناع نصف الوجه المرشح على يوم عمل واحد، فهو غير قابل لإعادة الاستخدام.
  2. R (قابل لإعادة الاستخدام): إذا كان من الممكن استخدام قناع نصف الوجه المرشح لأكثر من يوم عمل واحد، فهو قابل لإعادة الاستخدام.

تشمل اللواحق الإضافية ما يلي:

  • أقنعة NR المضادة للانسداد (D). عند اجتياز قناع نصف الوجه لاختبار غبار الدولوميت ، يمكن إضافة الحرف D للإشارة إلى أن عمر الخدمة قد يتجاوز 8 ساعات. [ 14 ] مثال: FFP3 NR D.
  • صمام. يمكن الإشارة إلى وجود صمام بالحرف V. [ 15 ]
  • نوع الجسيمات. يشير الحرفان S أو L على التوالي إلى ترشيح الغبار الصلب (كلوريد الصوديوم فقط) أو الرذاذ السائل (زيت البارافين). مثال: FFP3 SLV. [ 16 ]

قد لا تزال الأقنعة المصنعة قبل الأخذ بالمعيار الجديد تحمل العلامة القديمة.

وضع العلامات

أجهزة التنفس FFP هي نوع من معدات الوقاية الشخصية (PPE). إليك الإشعار الذي يجب أن يظهر على كل قناع  :

  • اسم الشركة المصنعة
  • قناع
  • رقم CE الخاص بجهة إصدار الشهادات (FFP3 فقط) + EN 149: 2009 + فئة القناع (FFP1 أو FFP2 أو FFP3) + الاختصار (NR أو R) (ملاحظة: في حالة FFP1، يتم إجراء إجراءات تقييم المطابقة من قبل الشركة المصنعة نفسها وفقًا للملحق الرابع (الوحدة أ))

يجب أن تتوافق العلامات مع توجيه الاتحاد الأوروبي رقم 89/686/EEC [ 8 ] بشأن معدات الوقاية الشخصية. في حال غياب أي من هذه البيانات، سيُعتبر القناع غير مطابق للمواصفات .

الاستخدام الطبي

يختبر معيار EN 149 قدرة الكمامات على حماية مرتديها من استنشاق الرذاذ السائل والجاف. ولا يتضمن المعيار أي بيان حول مدى ملاءمة هذه الكمامات، ولا يختبرها تحديدًا، للسيطرة على العدوى الناتجة عن انتقال مسببات الأمراض عبر الرذاذ التنفسي . ومع ذلك، تُستخدم كمامات FFP2 وFFP3 بشكل شائع لهذا الغرض في الممارسة الطبية. وقد ادعى باحث في وحدة الإحصاء الحيوي التابعة لمجلس البحوث الطبية بجامعة كامبريدج في عام 2021 أن التحول إلى استخدام كمامات FFP3 في مستشفى أدنبروك في كامبريدج ربما يكون قد خفض إصابات كوفيد-19 بين العاملين في الأقسام إلى الصفر. [ 17 ]

تصنيفات الخراطيش الكيميائية وفقًا للمعيار EN 14387

المعيار الأوروبي EN 14387 هو معيار الخراطيش الكيميائية . [ 18 ] وهو مشابه في نطاقه لمعيار ANSI K13.1-1973 .

معايير مماثلة

تستخدم العديد من المناطق معايير تستند إلى اختبارات وعتبات متطابقة تقريبًا مثل تلك الموجودة في EN 149، ولكن بعلامات مختلفة: [ 6 ]

  • روسيا (GOST R 12.4.191-2011): متطابق.
  • كوريا الجنوبية (KMOEL - 2017–64): تُعتبر مطابقة للإصدار السابق لعام 2009. يُطلق على FFP1 اسم "الدرجة الثانية" أو KF80، وFFP2 "الدرجة الأولى" أو KF94، وFFP3 "الدرجة الخاصة" أو KF99. [ 19 ]
  • أستراليا ونيوزيلندا (AS/NZ 1716:2012): درجات مماثلة مع اختلاف جهة الاختبار، باستثناء FFP3 الذي ليس له مكافئ. تُكتب الدرجات ببساطة "P".
  • البرازيل (ABNT/NBR 13698:2011): مطابقة للنسخة السابقة لعام 2009. تُكتب الدرجات على النحو التالي: "PFF". [ 20 ]

تستخدم مناطق أخرى اختبارات مماثلة تشبه (في بعض أجزائها) متطلبات 42 CFR 84 في الولايات المتحدة بشكل أوثق:

  • اليابان (إشعار وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية رقم 214، 2018): درجات مماثلة بنظام ترميز مختلف لنوعي NR/R وS/L. يُكتبان ببادئة من حرفين D/R وS/L تُشير إلى NR/R وS/L على التوالي. لا يوجد شرط للتسريب. [ 21 ]
  • تايوان (CNS 14755): درجات D1/D2/D3 لكفاءة 80/95/99. لا توجد متطلبات للتسريب الداخلي.

انظر أيضاً

ملاحظات ومراجع

  1. 1 2 أجهزة الحماية التنفسية – أقنعة نصفية مرشحة للحماية من الجسيمات – المتطلبات والاختبارات ووضع العلامات ، اللجنة الأوروبية للتوحيد القياسي (CEN)، مايو 2009، EN 149:2001+A1:2009 (E)
  2. ↑ معدات الحماية التنفسية hsa.ie
  3. ^ "WIP-Richtlijn Persoonlijke beschermingsmiddelen [ ZKH ] " (PDF) . rivm.nl . Werkgroep Infectie Prevention، RIVM . سبتمبر 2015 . تم الاسترجاع 2020-04-30 .
  4. 1 2 "المواصفات الفنية لمعدات الحماية الشخصية ومستلزمات مكافحة العدوى ذات الصلة بفيروس كوفيد-19" (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية .
  5. 1 2 "Fiche pratique de sécurité ED 105. أجهزة حماية الجهاز التنفسي والأدوات الصحية" (PDF) . inrs.fr . INRS . تم الاسترجاع في 7 أبريل 2020 .
  6. 1 2 3 "مقارنة بين أجهزة التنفس FFP2 وKN95 وN95 وغيرها من فئات أجهزة التنفس ذات القطع الوجهية المرشحة" (ملف PDF) . نشرة البيانات الفنية لشركة 3M . 1 يناير 2020. تاريخ الاطلاع: 28 مارس 2020 .
  7. ↑ "استراتيجيات لتحسين إمدادات أجهزة التنفس N95: استراتيجيات الأزمات/الاستراتيجيات البديلة" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة . 17 مارس 2020. تاريخ الاطلاع: 28 مارس 2020 .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  8. 1 2 3 4 5 "Fiche pratique de sécurité ED 105. أجهزة حماية الجهاز التنفسي والأدوات الصحية" (PDF) . inrs.fr . INRS . تم الاسترجاع في 7 أبريل 2020 .
  9. ^ "إن إف إن 149+أ1" . www.boutique.afnor.org. سبتمبر 2009.مصدر بديل
  10. ↑ "مخاطر العدوى في بيئة الجلد - الأقنعة الطبية أو أجهزة حماية الجهاز التنفسي : ما هي المواد المختارة ؟" . sante.gouv.fr . 27 أغسطس 2009 مؤرشفة من الأصلي في 13 أبريل 2015 . تم الاسترجاع 16 يونيو 2015 .  
  11. ↑ "Vélib' et Pollution, les réponses du docteur Jean-Luc Saladin" . مؤرشفة من الأصلي في 17 سبتمبر 2014 . تم الاسترجاع 1 يونيو 2015 .
  12. ↑ المفوضية الأوروبية. "إخطار" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 19-02-2021 .
  13. ↑ CIOP-PIB. "قسم معدات الحماية الشخصية" .
  14. ^ مولديكس-متري. "لا سيري 3000 FFP" (PDF) .
  15. ↑ "كتالوج 2016" (ملف PDF) . شركة فينوس للسلامة والصحة المحدودة. مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 27 فبراير 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 8 أبريل 2020 .
  16. ↑ "قناع الوجه BLS Zer0 30 FFP3 ذو صمام الكربون" . شركة AES Industrial Supplies Limited . تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 فبراير 2021 .
  17. ↑ نيكولا ديفيس؛ دينيس كامبل (29 يونيو 2021). "تحديثات أقنعة الوجه في مستشفى كامبريدج تُزيل على ما يبدو خطر كوفيد-19 على الموظفين: دراسة عن العدوى تُظهر أن استخدام أجهزة التنفس FFP3 في مستشفى أدنبروك "ربما يكون قد خفض العدوى داخل الأجنحة إلى الصفر"." . صحيفة الغارديان . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 يونيو 2021 ."بمجرد إدخال أجهزة التنفس FFP3، انخفض عدد الحالات المنسوبة إلى التعرض في أجنحة كوفيد-19 بشكل كبير - في الواقع، يشير نموذجنا إلى أن أجهزة التنفس FFP3 ربما تكون قد خفضت العدوى داخل الأجنحة إلى الصفر."
  18. ↑ "التشريعات والمعايير - 3M" (PDF) .
  19. ↑ جونغ، هيجونغ؛ كيم، جونغبو؛ لي، سيونغجو؛ لي، جينهو؛ كيم، جويون؛ تساي، بيرنغجي؛ يون، تشونغسيك (2014). "مقارنة كفاءة الترشيح وانخفاض الضغط في أقنعة مكافحة الرمل الأصفر، وأقنعة الحجر الصحي، والأقنعة الطبية، والأقنعة العامة، والمناديل" . مجلة أبحاث الهباء الجوي وجودة الهواء . 14 (3): 991-1002 . doi : 10.4209/aaqr.2013.06.0201 .
  20. ^ “ABNT/NBR 13698:2011 E quip amento de proteção respiratória — Peça Semifacial fi ltrante para Partículas” (PDF) (باللغة البرتغالية البرازيلية).
  21. ↑ "معيار قناع الغبار" . الصفحة الرئيسية لـ JICOSH . مؤرشف من الأصل بتاريخ 25 مايو 2020. تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 أبريل 2020 .