كاتب طبي خفي

تتعاقد شركات الأدوية ومصنعو الأجهزة الطبية مع كتّاب خفيين لكتابة مقالات تبدو مستقلة للنشر في المجلات العلمية المحكمة ، وتقديمها في المؤتمرات، وغيرها من وسائل التواصل. ويتقاضى الأطباء والعلماء الآخرون أجرًا مقابل وضع أسمائهم على هذه المقالات كما لو كانوا هم مؤلفيها. وقد لا يكون للمؤلفين المذكورين أي دور يُذكر في عملية البحث أو الكتابة . ^{[ 1 ]}

تتحدث جمعية الكتاب الطبيين الأمريكيين عن الموضوع على النحو التالي: ^{[ 2 ]}

يشير مصطلح "التأليف الخفي" إلى تقديم مساهمات جوهرية دون ذكر اسم المؤلف. أما "التأليف كضيف" فيشير إلى ذكر اسم المؤلف دون تقديم مساهمات جوهرية. بينما يشير مصطلح "الكتابة الخفية" إلى المساعدة في عرض عمل المؤلف دون الإشارة إليه. ويُستخدم مصطلح "الكتابة الخفية" غالبًا ليشمل هذه الممارسات الثلاث جميعها.

تُعدّ قواعد التأليف والمساهمة الصادرة عن اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية (ICMJE، والمعروفة اختصارًا باسم "مجموعة فانكوفر" نسبةً إلى مدينة فانكوفر، كولومبيا البريطانية، كندا، حيث عُقد أول اجتماع لها) مجموعةً موحدةً من المبادئ التوجيهية التي تحظى باحترام عالمي، وتُستخدم لوصف التأليف والمساهمة في المنشورات الطبية المتخصصة. وتُعتبر وثيقة "اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية: تحديد دور المؤلفين والمساهمين" ^{[ 3 ]} البيانَ المرجعيّ للمتطلبات الأخلاقية لكيفية تحديد التأليف في مقالات المجلات الطبية (وهي المنصة الرئيسية للنشر الطبي المتخصص)، ومدى مساهمة كاتبٍ ما في محتوى مقالةٍ طبية. ويُعدّ الالتزام بالمتطلبات الموحدة للجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية للمخطوطات المُقدّمة إلى المجلات الطبية الحيوية ^{[ 4 ]} أمرًا اختياريًا. تحتفظ اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية بقائمة بالمجلات الطبية التي ذكرت أنها تتبع المتطلبات الموحدة للمخطوطات المقدمة إلى المجلات الطبية الحيوية ^{[ 5 ] .}

يُعدّ مدى التزام المجلات الطبية الفردية ومؤلفي مقالاتها بإرشادات اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية (ICMJE) مسألة تخضع إلى حد كبير للرقابة الذاتية. وتُعدّ وثيقة اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية بعنوان "المتطلبات الموحدة للمخطوطات المُقدّمة إلى المجلات الطبية الحيوية: قضايا النشر والتحرير المتعلقة بالنشر في المجلات الطبية الحيوية: التصحيحات، والتراجعات، و"بيانات القلق" ^{[ 6 ]} ، القسمَ المُخصّص من المتطلبات الموحدة للجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية، والذي يُحدّد إرشاداتٍ حول كيفية التعامل مع الأخطاء العلمية المُحتملة أو الفعلية، والاحتيال العلمي . وتُحيل هذه الوثيقة القراء إلى الإرشادات ذات الصلة الصادرة عن لجنة أخلاقيات النشر (COPE) ^{[ 7 ]} ، وتحديدًا مخططات COPE الانسيابية التي تُوضّح منهجًا مُنظّمًا للتعامل مع الأخطاء العلمية والاحتيال المُحتمل. ^{[ 8 ] [ 9 ]}

تعرضت الكتابة الطبية بالنيابة لانتقادات من قبل العديد من المنظمات المهنية ^{[ 10 ] [ 11 ]} التي تمثل صناعة الأدوية والناشرين والجمعيات الطبية، وقد تُخالف القوانين الأمريكية التي تحظر الترويج للأدوية خارج نطاق استخدامها المعتمد من قبل شركات الأدوية، بالإضافة إلى بنود مكافحة الرشوة في القوانين المنظمة لبرنامج الرعاية الطبية (Medicare). ^{[ 12 ] ومؤخرًا، أصبحت هذه الممارسة} محط اهتمام الصحافة العامة ^{[ 13 ] [ 14 ]} والمشرعين ^{[ 15 ]} ومعهد الطب [ ^{16 ]} والمعاهد الوطنية للصحة ^{[ 17 ]} . وهي مسموحة في بعض المؤسسات ، بما في ذلك كلية الطب بجامعة واشنطن [ ^{18 ] [ 19 ]، بينما} تُحظر وتُعتبر شكلاً خطيرًا من أشكال الانتحال في مؤسسات أخرى، مثل كلية الطب بجامعة تافتس وكلية الطب بجامعة بنسلفانيا . ^{[ 16 ] [ 20 ]}

تم الإبلاغ عن فضائح تورط فيها أطباء وباحثون بارزون في أكثر من اثنتي عشرة جامعة في الولايات المتحدة، ومع ذلك، لم ترد أي تقارير عن تأديب أي أساتذة. ^{[ 16 ]} ويجادل البروفيسور ترودو ليمينز من كلية الحقوق بجامعة تورنتو بأن الأوراق البحثية المكتوبة بأسماء مستعارة تساعد في حماية الشركات عند مقاضاتها في المحكمة. ^{[ 21 ]}

لعلّ أخطر الممارسات في الكتابة بالنيابة هي شكر الكتّاب على "المساعدة التحريرية" في قسم الشكر والتقدير بدلاً من ذكر أسمائهم، ما يُغيّر قواعد إسناد التأليف، ويجعل الكتابة بالنيابة مقبولة. وتُجيز هذه الممارسة عدة جهات في المجال الطبي، منها الجمعية الأوروبية لكتّاب الطب (EMWA). وبينما يُرجّح أن يُفسّر القارئ العادي "المساعدة التحريرية" على أنها مساعدة في القواعد أو تحسين سهولة قراءة المقال، فإنّ هؤلاء "المساعدين" في الواقع يُقدّمون إسهاماتٍ جوهرية في الأبحاث، ويُفترض منطقياً اعتبارهم مؤلفين مشاركين. ومن اللافت للنظر أن العديد من الكتّاب الطبيين يعملون "مساعدين تحريريين" في بعض الأبحاث العلمية، بينما يُشاركون في تأليف أبحاث أخرى. يبدو بديهياً أن يكون من يعمل "كاتباً طبياً" مؤلفاً، لكن النقاش الدائر حول الكتابة بالنيابة يتجاهل هذه التفسيرات المنطقية. إنّ إدراج الكتّاب بالنيابة كمساعدين تحريريين يُتيح لشركات الأدوية نشر مقالات تتضمن تضارباً في المصالح لا يتم الإفصاح عنه بشفافية. لا يُذكر مساعدو التحرير في الملخص، ولا يُفهرسون في قواعد بيانات النشر، ولا يُشار إليهم في الاستشهادات اللاحقة، ولا يُذكرون مطلقًا في التقارير الإعلامية للمقال. بعبارة أخرى، تُخفى حقيقة مشاركة شركة أدوية مباشرة في تأليف البحث. ومن المثير للدهشة أن يُنظر إلى هذا الأمر على أنه مقبول في عصر يشهد تزايدًا في الإفصاح عن تضارب المصالح. ^{[ 22 ]}

بينما تُجيز العديد من الهيئات الطبية، بما فيها الرابطة الأوروبية لكتاب الطب (EMWA)، توجيه الشكر لكتاب الطب على "المساعدة التحريرية" في قسم الشكر والتقدير من البحث بدلاً من إدراج أسمائهم ضمن قائمة المؤلفين، إلا أن مشكلة الاكتفاء بتوجيه الشكر لكتاب الطب في قسم الشكر والتقدير تتضح جلياً في الدراسة رقم 329 ، التي تُعدّ على الأرجح أشهر بحث طبي كُتب بواسطة كاتب غير مُعلن. فقد فحصت الدراسة استخدام دواء باكسيل لدى المراهقين، وخلصت إلى أن "باروكسيتين يُتحمّل جيداً بشكل عام، وهو فعال في علاج الاكتئاب الشديد لدى المراهقين". وبعد سنوات من نشر البحث، كشفت إجراءات قضائية عن وثائق داخلية للشركة تُقرّ بأن الدراسة وجدت أن باكسيل لم يكن أفضل من الدواء الوهمي وفقاً لمقاييس النتائج المُسجلة مسبقاً، وأن الشركة كانت قلقة بشأن كيفية التعامل مع النتائج السلبية. ووفقاً لإرشادات اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية (ICMJE) المُعدّلة، فإن كتاب الطب المحترفين الذين يكتبون الأبحاث لا يُستثنون من إدراج أسمائهم كمؤلفين للبحث ^{[ 23 ].}

يصعب تحديد مدى شيوع الكتابة بالنيابة نظرًا لطبيعتها السرية. وقدّرت مقالة نشرتها صحيفة نيويورك تايمز عام ٢٠٠٩ أن ١١٪ من مقالات مجلة نيو إنجلاند الطبية ، و٨٪ من مقالات مجلات JAMA و Lancet و PLoS Medicine ، و٥٪ من مقالات مجلة Annals of Internal Medicine، و٢٪ من مقالات مجلة Nature Medicine كُتبت بالنيابة. ^{[ ٢٤ ]} وبين عامي ١٩٩٨ و٢٠٠٥، نشرت شركة وايث ٢٦ ورقة بحثية تروج للعلاج بالهرمونات البديلة في المجلات العلمية. ^{[ ٢٥ ]}

يمكن الاطلاع على وثائق داخلية سرية سابقة لشركة وايث، تُقدم أدلة على ذلك، في أرشيف وثائق صناعة الأدوية . ويبدو أن هذه الظاهرة قد حدثت أيضًا في 75% من التجارب الممولة من قِبل الصناعة بين عامي 1994 و1995، والتي وافقت عليها اللجان الأخلاقية العلمية في كوبنهاغن وفريدريكسبيرغ. ^{[ 1 ]} ومن بين المقالات المنشورة بين عامي 1998 و2000 بشأن سيرترالين ، كُتبت نسبة تتراوح بين 18% و40% منها بواسطة شركة فايزر . ^{[ 1 ]} وقد أظهر استبيان أُجري باستخدام أساليب مماثلة في عامي 2005 و2008، وبلغت نسبة الاستجابة فيه ما بين 14% و28%، انخفاضًا في عدد الأشخاص الذين أبلغوا عن استخدام الكتابة الخفية بين الكُتاب الطبيين المحترفين. ^{[ 26 ]}

معظم شركات الأدوية لديها مديرو نشر داخليون، قد يتولون إدارة كتابة المنشورات المتعلقة بأدوية الشركة إما بواسطة فريق من الكتّاب الطبيين العاملين لديها، أو بالتعاقد مع شركات اتصالات طبية أو كتّاب طبيين مستقلين. ويمكن لممثلي شركات الأدوية توزيع نسخ مطبوعة من المقالات على الأطباء في عياداتهم أو في المؤتمرات الطبية بدلاً من كتيبات المنتجات. وقد تكون هذه الممارسة غير قانونية إذا كانت تُعدّ بمثابة إعلان أو ترويج لاستخدام الدواء لأغراض أو جرعات غير معتمدة. ويمكن زيادة أجور الكتّاب الطبيين غير المرخصين من خلال عقود استشارية، أو رحلات مدفوعة الأجر لتقديم دورات التعليم الطبي المستمر، أو منح. ويُعرف الأكاديميون أو الأطباء باسم " قادة الرأي الرئيسيين " أو "قادة الفكر". ^{[ 27 ]}

في 24 يونيو/حزيران 2010، أصدر السيناتور تشارلز إي. غراسلي، العضو البارز في لجنة المالية بمجلس الشيوخ الأمريكي، تقريرًا حول الكتابة الطبية الخفية. وجاء في التقرير: "تلقّت اللجنة وثائق من دعاوى قضائية حديثة تتعلق بمنتجات العلاج الهرموني لشركة وايث. وأظهرت الوثائق أن وايث استعانت بشركة متخصصة في الاتصالات والتعليم الطبي، وهي شركة ديزاين رايت (DesignWrite Inc.)، لصياغة مقالات مراجعة حول مخاطر الإصابة بسرطان الثدي المرتبطة بمنتجات العلاج الهرموني، ثم دعت باحثين أكاديميين للمشاركة كمؤلفين رئيسيين." ^{[ 28 ]}

• التأليف الأكاديمي
• الكتابة الطبية
• مصنع أوراق البحث
• الدراسة 329

• فلاهيرتي، دينيس ك. (2013-07-01). "دراسات ممولة من شركات الأدوية بأسماء مستعارة أو باحثين ضيوف: انتهاك النزاهة الأكاديمية، ونظام مراجعة الأقران، وثقة الجمهور". حوليات العلاج الدوائي . 47 ( 7-8 ): 1081-1083 . doi : 10.1345/aph.1R691 . ISSN 1060-0280 . PMID 23585648. S2CID 22513775 .