بريفاراسيتام

بريفاراسيتام ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري بريفياكت وغيره، هو نظير كيميائي لليفيتيراسيتام ، وهو مشتق من الراسيتام ذو خصائص مضادة للاختلاج (مضادة للصرع). ^{[ 5 ] [ 6 ]} تمت الموافقة عليه منذ عام 2016. تسوّقه شركة الأدوية يو سي بي . ^{[ 7 ] [ 8 ]} يُستخدم لعلاج النوبات الجزئية المصحوبة أو غير المصحوبة بتعميم ثانوي، بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع.

يُستخدم بريفاراسيتام لعلاج النوبات الجزئية المصحوبة أو غير المصحوبة بتعميم ثانوي، وذلك بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع. وتتشابه فعاليته وتحمله لدى عامة الناس وذوي الإعاقة الذهنية . ^{[ 9 ]} لا تتوفر بيانات كافية حول فعاليته وسلامته لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا. ^{[ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]}

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النعاس والدوار والغثيان والقيء . وفي حالات نادرة، قد تحدث مشاكل في التنسيق الحركي وتغيرات في السلوك (مثل الاكتئاب الحاد ، والعدوانية ، والعداء، ونفاد الصبر، والغضب، والأفكار الانتحارية ، وما إلى ذلك). ^{[ 10 ] [ 11 ]}

لم تُلاحظ أي اختلافات ذات دلالة سريرية في معدل حدوث الآثار الجانبية للجرعات الأولية، باستثناء وجود علاقة بين الجرعة والاستجابة فيما يتعلق بالنعاس والتعب. ^{[ 13 ]}

قد يؤدي تناول بريفاراسيتام بالتزامن مع كاربامازيبين إلى زيادة التعرض لكاربامازيبين-إيبوكسيد، وهو المستقلب النشط للكاربامازيبين، وقد يؤدي نظريًا إلى انخفاض القدرة على تحمله. كما قد يؤدي تناول بريفاراسيتام بالتزامن مع فينيتوين إلى زيادة مستويات فينيتوين. ومن غير المرجح أن يؤثر تناول أدوية أخرى مضادة للاختلاج بالتزامن مع بريفاراسيتام على التعرض له. ولا يوفر بريفاراسيتام أي فائدة علاجية إضافية عند تناوله مع ليفيتيراسيتام الذي يعمل على نفس البروتين. ^{[ 14 ]}

لم تُلاحظ أي تفاعلات دوائية حركية بين جرعة واحدة من بريفاراسيتام (200 ملغ) والإيثانول (0.6 غ/ل) لدى الأفراد الأصحاء. مع ذلك، ضاعف بريفاراسيتام تقريبًا تأثير الكحول على الوظائف النفسية الحركية والانتباه والذاكرة. لا يُنصح بتناول الكحول أثناء العلاج ببريفاراسيتام. ^{[ 11 ]}

بريفاراسيتام هو نظير 4R- بروبيل لمضاد الاختلاج ليفيتيراسيتام.

سُجّلت نتائج أولية إيجابية من تجارب المرحلة الثالثة في عام 2008، ^{[ 21 ]} إلى جانب أدلة على أنه أكثر فعالية بحوالي عشر مرات في الوقاية من أنواع معينة من النوبات في نماذج الفئران مقارنة بنظيره ليفيتيراسيتام. ^{[ 22 ]}

في 14 يناير 2016، وافقت المفوضية الأوروبية ^{[ 11 ]} ، وفي 18 فبراير 2016، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية [ 23 ^{] على دواء} بريفاراسيتام تحت الاسم التجاري بريفياكت . وأصدرت إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية قاعدة نهائية مؤقتة تُدرج بريفاراسيتام في الجدول الخامس من قانون المواد الخاضعة للرقابة ، اعتبارًا من 9 مارس 2017 ^{[ 24 ].} وحتى مايو 2016 لم تتم الموافقة على دواء بريفاراسيتام في بعض الدول الأخرى. تمت الموافقة عليه في أستراليا في أغسطس 2016. ^{[ 25 ]}

تمت الموافقة عليه في كندا في 9 مارس 2016 تحت الاسم التجاري بريفليرا . ^{[ 26 ]}

في عام 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نسخة جنيسة من دواء بريفاراسيتام، ولكن حتى عام 2023 لم يكن متوفرًا كدواء جنيس. ^{[ 27 ] [ 28 ]}

في الأرجنتين، يُباع دواء بريفاراسيتام تحت العلامة التجارية بريفاكسون من شركة رافو لابوراتوريز، وبريفياكت من شركة بيوباس الأرجنتينية. ^{[ 29 ] [ 30 ]}

في ألمانيا، لم تتمكن شركة UCB من إثبات فائدة إضافية في أعوام 2016 ^{[ 31 ]} و 2018 ^{[ 32 ]} و2022 ^{[ 33 ]} بإضافة بريفاراسيتام. في ألمانيا، يتعين على اللجنة الفيدرالية المشتركة (Gemeinsamer Bundesausschuss) تقييم الأدوية المعتمدة حديثًا والتي تحتوي على مكونات فعالة جديدة، إذا رغبت الشركة المصنعة للأدوية في الحصول على سعر بيع أعلى من السعر المحدد. ولا يُسمح للشركة المصنعة للأدوية بالتفاوض على السعر مع أعلى رابطة لشركات التأمين الصحي الحكومية إلا في حال وجود فائدة إضافية.