نانوبيوتكس

الموسوعة الحرة
نانوبيوتكس
يورونيكست باريس : نانو
صناعةالتكنولوجيا الحيوية
تأسست2003
المقر الرئيسي
باريس، فرنسا
الأشخاص الرئيسيون
لوران ليفي
( الرئيس التنفيذي )
منتجاتNBTXR3 (هينسيفي®)
2.54 مليون يورو (2019)
إجمالي الأصول54.9 مليون يورو (2019)
عدد الموظفين
110 (2020)
موقع إلكترونيwww.nanobiotix.com

نانوبيوتكس هي شركة تكنولوجيا حيوية تستخدم الطب النانوي لتطوير تقنيات جديدة للعلاج الإشعاعي لمرضى السرطان . يقع المقر الرئيسي للشركة في باريس ، ولديها مكاتب إضافية في نيويورك وماساتشوستس . [1] [2]

تاريخ

نانوبيوتكس هي شركة فرعية لجامعة ولاية نيويورك ( SUNY ) في بوفالو والتي تأسست في عام 2003 [3] وتم تمويلها بشكل أساسي من قبل شركات رأس المال الاستثماري الأوروبية الرائدة (Matignon Technologies، OTC Asset Management، Cap Decisif، Amorcage Rhone-Alpes، CIC Vizille؛ Masseran Gestion-CGE).

تأسست شركة نانوبيوتكس في عام 2003 بناءً على بحث أجراه لوران ليفي في جامعة ولاية نيويورك في بوفالو . [4] بين عامي 2007 و2010، ركزت الشركة على تطوير برنامج أبحاث نانوإكسراي. في عام 2011، بدأت نانوبيوتكس أول دراسة سريرية من المرحلة الأولى والثانية على NBTXR3 في البشر، مما يمثل بداية العلاج للمريض الأول في الدراسة. [5]

أصبحت الشركة عامة في عام 2012، حيث تم إدراجها في سوق يورونكست باريس وتأسيس شراكة مع شركة PharmaEngine. [6] وبحلول عام 2014، وسعت شركة نانوبيوتكس حضورها إلى الولايات المتحدة من خلال إنشاء أول فرع لها في الولايات المتحدة في كامبريدج، ماساتشوستس. [7] في عام 2015، بدأت الشركة أول تجربة سريرية لها في الولايات المتحدة، مستهدفة سرطان البروستاتا باستخدام NBTXR3. [8]

في عام 2017، افتتحت شركة نانوبيوتكس منشأة جديدة لتوسيع قدراتها التصنيعية وزيادة قدرتها الإنتاجية والاستعداد للتسويق. وفي العام نفسه، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول تجربة علاجية لعلم الأورام المناعي لشركة نانوبيوتكس في الولايات المتحدة، وافتتحت الشركة شركتين تابعتين جديدتين في ألمانيا وإسبانيا. [9]

تم الإبلاغ عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية/الثالثة لـ NBTXR3 في ساركوما الأنسجة الرخوة في عام 2018. [10] في عام 2019، أطلقت نانوبيوتكس تسع تجارب سريرية جديدة للمرحلة الأولى/الثانية لعلاج ستة مؤشرات للسرطان وشارك فيها 340 مريضًا في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس . [11] كما حصلت الشركة على موافقة السوق الأوروبية (علامة CE) لـ NBTXR3 (Hensify®) لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة محليًا . [12] بالإضافة إلى ذلك، أنشأت نانوبيوتكس شركة تابعة جديدة، Curadigm، [13] تهدف إلى تحسين التوازن العلاجي عبر صناعة الأدوية، وحصلت على جائزة Prix Galien لعام 2019 لـ NBTXR3. [14]

في عام 2020، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع للتحقيق في NBTXR3 في سرطان الرأس والرقبة. [15]

العلاج

نانوبيوتكس في المرحلة السريرية لتطوير NBTXR3، وهو "معزز إشعاعي" يستخدم تقنية النانو لجعل الخلايا السرطانية أكثر استجابة للعلاج الإشعاعي. NBTXR3 عبارة عن معلق مائي من الجسيمات النانوية المعدنية البلورية التي يبلغ قطرها حوالي 50 نانومترًا ، ومصمم للحقن مباشرة في الورم الخبيث. عند التعرض للإشعاع المؤين، يعمل NBTXR3 على تضخيم تأثير القتل الموضعي داخل الورم. عند التنشيط بجرعة قياسية من الإشعاع ، فإنها تطلق الجذور الحرة التي تدمر الخلايا السرطانية، بينما يتم الحفاظ على الأنسجة السليمة المحيطة وتتلقى نفس جرعة الإشعاع كما هو الحال في العلاج الإشعاعي القياسي . [16] تم تصميم المنتج لتعزيز الفعالية الإجمالية للعلاج الإشعاعي دون التسبب في آثار جانبية إضافية. [17] [18] [19]

التجارب السريرية

يتم حاليًا تقييم NBTXR3 في 7 تجارب سريرية حول العالم، وستشمل خطة التطوير 16 تجربة سريرية في 8 أنواع مختلفة من السرطان. في عام 2019، أطلقت شركة Nanobiotix تعاونًا سريريًا مع MD Anderson يتضمن 9 تجارب سريرية جديدة من المرحلة الأولى/الثانية سيتم إطلاقها في الولايات المتحدة لـ NBTXR3 في مؤشرات متعددة، بما في ذلك سرطان الرأس والرقبة والبنكرياس والرئة والمريء وسرطان القولون والمستقيم. [20]

حصلت شركة نانوبيوتكس على أول ترخيص تسويق أوروبي (علامة CE) لدواء Hensify، وهو الاسم التجاري لـ NBTXR3، لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة محليًا. [12]

ساركوما الأنسجة الرخوة

ساركوما الأنسجة الرخوة (STSs) هي نوع نادر من السرطان يتطور في أنواع مختلفة من الأنسجة الرخوة، بما في ذلك العضلات، وهياكل المفاصل، والدهون، والأعصاب والأوعية الدموية. على الرغم من أن ساركوما الأنسجة الرخوة يمكن أن تتطور في أي موقع تشريحي، إلا أنها تحدث في الأطراف (الذراعين والساقين) في حوالي 60٪ من الحالات. أكملت NBTXR3 التجارب السريرية للمرحلة الثانية / الثالثة لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي والجراحة في أبريل 2020. [8]

سرطان الرأس والرقبة

إن العلاج الكيميائي مع الإشعاع هو العلاج القياسي لسرطان الرأس والرقبة المتقدم محليًا في كل من الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، لا يمكن عادةً اقتراح مثل هذا العلاج للمرضى المسنين والضعفاء، لأنهم غير قادرين على تحمل الإجهاد البدني المتأصل في علاج العلاج الكيميائي. [ بحاجة لمصدر ]

يخضع NBTXR3 حاليًا للتجارب السريرية للمرحلة الثانية/الثالثة لزيادة فعالية العلاج الإشعاعي في علاج سرطان الرأس والرقبة . اعتبارًا من عام 2020، تقوم الدراسة بتجنيد المشاركين في تايوان . [21] [22]

سرطان الخلايا الكبدية ونقائل الكبد

وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يعد سرطان الكبد حاليًا رابع أكثر أسباب الوفاة بالسرطان شيوعًا في العالم. لا يمكن إجراء الاستئصال الجراحي على العديد من المرضى، في حين أن خيارات العلاج الموضعي والجهازي قليلة العدد ولها قيود كبيرة. لقد ثبت أن العلاج الإشعاعي يحسن النتائج لهؤلاء المرضى، حيث لوحظ وجود ارتباط مباشر بين جرعات أعلى من الإشعاع وزيادة معدلات البقاء على قيد الحياة من التجارب السريرية لأطراف ثالثة. يخضع NBTXR3 حاليًا للتجارب السريرية للمرحلة الأولى / الثانية لزيادة فعالية العلاج الإشعاعي في علاج سرطان الكبد . اعتبارًا من عام 2020، تقوم الدراسة بتجنيد المشاركين في فرنسا . [23]

سرطان المستقيم

سرطان القولون والمستقيم هو ثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا لدى الرجال وثاني أكثر أنواع السرطان شيوعًا لدى النساء. يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لمرضى سرطان المستقيم 64.4٪، لكنه يختلف اختلافًا كبيرًا اعتمادًا على مرحلة السرطان وما إذا كان السرطان قد انتشر أم لا.4NBTXR3 حاليًا في المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية لزيادة فعالية العلاج الإشعاعي في علاج سرطان المستقيم . اعتبارًا من عام 2020، تقوم الدراسة بتجنيد المشاركين في تايوان . [24]

NBTXR3 بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية

دراسة NANORAY-1100 هي دراسة متعددة المراكز ومتعددة الأذرع، تهدف إلى تقييم سلامة وفعالية وتحمل NBTXR3 المنشط بالعلاج الإشعاعي بالاشتراك مع العلاج المضاد لـ PD-1 في سرطان الخلايا الحرشفية المتكرر الموضعي (LRR) أو المتكرر والنقيلي (R/M) في الرأس والرقبة ونقائل الرئة والكبد. وتهدف إلى تقييم الفرضية القائلة بأن الجمع بين NBTXR3 المنشط بالعلاج الإشعاعي والعلاج المضاد لـ PD-1 سيعمل بشكل تآزري لتعزيز النافذة العلاجية للعلاج الإشعاعي من خلال تعظيم التأثير المحلي والتغلب على مقاومة الإشعاع وزيادة فعالية العلاج المناعي وإنتاج تأثير بعيد المدى لتحسين السيطرة على الورم البعيد. اعتبارًا من عام 2020، تقوم الدراسة بتجنيد المشاركين في العديد من الولايات في الولايات المتحدة . [10]

الهيكل التنظيمي للشركة

اعتبارًا من عام 2022: [ بحاجة لمصدر ]

البحث والتطوير

فازت شركة نانوبيوتكس بالفعل بعشر جوائز عامة وخاصة وتملك 9 براءات اختراع شاملة أصلية. [25]

في خط الأنابيب يحتوي على: NBTXR3 ، ( مُحسِّس للإشعاع )، يتكون من جسيمات نانوية من أكسيد الهافنيوم . يحتوي على IND لتجربة سرطان (بالاشتراك مع مثبط PD-1 ). [26] تشمل التجارب السريرية الأخرى: المرحلة الثانية / الثالثة في ساركوما الأنسجة الرخوة في الأطراف وجدار الجذع، [27] المرحلة الأولى / الثانية لسرطان الخلايا الكبدية، [28] المرحلة الأولى / الثانية لسرطان البروستاتا، [29] والمرحلة الأولى لسرطان الخلايا الحرشفية في تجويف الفم. [30]

مراجع

  1. ^ "الصفحة الرئيسية". Nanobiotix . 2019-02-28 . تم الاسترجاع 2020-03-31 .
  2. ^ "نتائج نانوبيوتكس السنوية لعام 2019". بيزنس واير . 17 مارس 2020 . تم الاسترجاع في 31 مارس 2020 .
  3. ^ "فرنسا للتكنولوجيا الحيوية".
  4. ^ GmbH, finanzen.net (2020-03-31). "ملف تعريف شركة Nanobiotix SA". markets.businessinsider.com . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  5. ^ "نانوبيوتيكس تبدأ تجربة سريرية باستخدام المنتج الرائد NBTXR3" (PDF) . بيان صحفي. 2011-09-03 . تم الاسترجاع في 31 مارس 2020 .
  6. ^ "شركة Nanophotonics تجمع 18 مليون دولار في الاكتتاب العام الأولي". Photonics.com . 2012-11-13 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  7. ^ "مجلس التكنولوجيا الحيوية في ماساتشوستس". نانوبيوتكس . 2019-12-17 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  8. ^ ab "NBTXR3 Crystalline Nanoparticles and Radiation Therapy in Treatmenting and Randomized Patients in Two Arms With Soft Tissue Sarcoma of the Extremity and Trunk Wall - Full Text View". ClinicalTrials.gov . 2015-03-05 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  9. ^ SA, Nanobiotix (2017-12-26). "NANOBIOTIX : مراجعة 2017 والإنجازات المتوقعة 2018". GlobeNewswire News Room (بيان صحفي) . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  10. ^ ab "NBTXR3 Activated by Radiotherapy for Patients With Advanced Cancers Treated With An Anti-PD-1 Therapy - Full Text View". ClinicalTrials.gov . 2018-07-17 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  11. ^ كيمونز، رولين (2019-01-07). "مركز إم دي أندرسون للسرطان ونانوبيوتكس يعلنان عن تعاون سريري شامل وواسع النطاق بشأن NBTXR3". مركز إم دي أندرسون للسرطان . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  12. ^ ab SA, Nanobiotix (2019-04-04). "Nanobiotix Announces First Ever Radioenhancer to Receive European Market Approval". GlobeNewswire News Room (Press release) . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  13. ^ Ag, Biocom (2019-05-29). "Nanobiotix spins out Curadigm". European Biotechnology . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  14. ^ "NANOBIOTIX تتلقى جائزة Prix Galien لعام 2019 لأفضل منتج HENSIFY® في فئته". BioSpace . 2019-12-16 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  15. ^ "FDA Grants Fast Track Designation to NBTXR3 in Locally Advanced Head and Neck Cancers". Targeted Oncology . 2020-02-10 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  16. ^ "فيديو NanoXray". nanobiotix.
  17. ^ Bonvalot, Sylvie; Rutkowski, Piotr L; Thariat, Juliette; Carrère, Sébastien; et al. (2019-08-01). "NBTXR3، أول جسيم نانوي من أكسيد الهفنيوم المعزز للإشعاع في فئته، بالإضافة إلى العلاج الإشعاعي مقابل العلاج الإشعاعي وحده في المرضى المصابين بسرطان الأنسجة الرخوة المتقدم محليًا (Act.In.Sarc): تجربة عشوائية متعددة المراكز، المرحلة 2-3، خاضعة للرقابة". The Lancet Oncology . 20 (8): 1148-1159. doi : 10.1016/S1470-2045(19)30326-2 . ISSN  1470-2045. PMID  31296491.
  18. ^ "قاموس الأدوية التابع للمعهد الوطني للسرطان". المعهد الوطني للسرطان . 2 فبراير 2011. تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  19. ^ Bonvalot, Sylvie; Rutkowski, Piotr L.; Thariat, Juliette; Carrère, Sébastien; et al. (2015-03-03). "NBTXR3، أول جسيم نانوي من أكسيد الهفنيوم المعزز للإشعاع في فئته، بالإضافة إلى العلاج الإشعاعي مقابل العلاج الإشعاعي وحده في المرضى المصابين بسرطان الأنسجة الرخوة المتقدم محليًا (Act.In.Sarc): تجربة عشوائية متعددة المراكز، المرحلة 2-3، خاضعة للتحكم". The Lancet. Oncology . 20 (8): 1148-1159. doi : 10.1016/S1470-2045(19)30326-2 . PMID  31296491.
  20. ^ إيناسيو، باتريشيا (2019-01-30). "نانوبيوتيكس تخطط لإجراء تسع تجارب سريرية لـ NBTXR3 لعلاج ستة أنواع من السرطان". أخبار علم الأورام المناعية . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  21. ^ "الجسيمات النانوية البلورية NBTXR3 والعلاج الإشعاعي في علاج المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا في تجويف الفم أو البلعوم الأنفي - عرض النص الكامل". ClinicalTrials.gov . 2013-09-20 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  22. ^ "دراسة PEP503 مع العلاج الإشعاعي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المتزامن لمرضى سرطان الرأس والرقبة - عرض النص الكامل". ClinicalTrials.gov . 2016-09-15 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  23. ^ "الجسيمات النانوية البلورية NBTXR3 والعلاج الإشعاعي للجسم المجسم في علاج سرطان الكبد - عرض النص الكامل". ClinicalTrials.gov . 2016-03-28 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  24. ^ "دراسة PEP503 (معزز الإشعاع) مع العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي لمرضى سرطان المستقيم - عرض النص الكامل". ClinicalTrials.gov . 2015-06-08 . تم الاسترجاع في 2020-03-31 .
  25. ^ "بيان حقائق الشركة" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 2010-11-27.
  26. ^ حصلت شركة نانوبيوتكس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يناير 2018
  27. ^ "جسيمات نانوية بلورية NBTXR3 والعلاج الإشعاعي في علاج المرضى العشوائيين في ذراعين مصابين بسرطان الأنسجة الرخوة في الأطراف وجدار الجذع". ClinicalTrials.gov . 5 أبريل 2021.
  28. ^ "جسيمات نانوية بلورية من نوع NBTXR3 والعلاج الإشعاعي المجسم للجسم في علاج سرطان الكبد". ClinicalTrials.gov . 5 مايو 2021.
  29. ^ "جسيمات نانوية من NBTXR3 وEBRT أو EBRT مع العلاج الإشعاعي الموضعي في علاج سرطان غدة البروستاتا". ClinicalTrials.gov . 5 مايو 2021.
  30. ^ "جسيمات نانوية بلورية NBTXR3 والعلاج الإشعاعي في علاج المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا في تجويف الفم أو البلعوم الأنفي". ClinicalTrials.gov .[ رابط ميت دائم ]
  • الموقع الرسمي
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=نانوبيوتيكس&oldid=1236547675"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate