الاختبارات التشخيصية في نقاط الرعاية

📅 آخر تحديث: ١ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ١ أغسطس ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 1 صور
الموسوعة الحرة

يُعرَّف اختبار التشخيص السريع ( POCT )، والذي يُسمى أيضًا اختبارًا قريبًا من المريض أو اختبارًا بجانب سريره ، بأنه اختبار تشخيصي طبي يُجرى في مكان تقديم الرعاية أو بالقرب منه ، أي في وقت ومكان تقديم الرعاية للمريض . [ 1 ] [ 2 ] وهذا يختلف عن النمط التاريخي الذي كان فيه الاختبار محصورًا كليًا أو جزئيًا في المختبر الطبي ، مما كان يستلزم إرسال العينات بعيدًا عن مكان تقديم الرعاية ثم الانتظار لساعات أو أيام لمعرفة النتائج، وخلال هذه الفترة يجب أن تستمر الرعاية دون الحصول على المعلومات المطلوبة.

نظرة عامة على التكنولوجيا

الفحوصات التشخيصية السريعة هي فحوصات طبية بسيطة يمكن إجراؤها بجانب سرير المريض. في كثير من الحالات، لم يكن الوصول إلى هذه البساطة ممكنًا إلا بعد تطور التكنولوجيا، ليس فقط لجعل الفحص ممكنًا من الأساس، بل أيضًا لإخفاء تعقيده. على سبيل المثال، تتوفر أنواع مختلفة من شرائط اختبار البول منذ عقود، لكن التصوير بالموجات فوق الصوتية المحمول لم يصل إلى مرحلة التطور والتوافر والانتشار الواسع إلا في العقدين الأولين من الألفية الثانية. اليوم، يُنظر إلى التصوير بالموجات فوق الصوتية المحمول غالبًا على أنه فحص "بسيط"، لكنه لم يكن بسيطًا على الإطلاق قبل توفر التكنولوجيا الأكثر تعقيدًا. وبالمثل، يمكن لجهاز قياس تشبع الأكسجين النبضي اليوم قياس تشبع الأكسجين الشرياني بطريقة سريعة وبسيطة وغير جراحية وبأسعار معقولة، لكن في السابق كان هذا يتطلب وخزًا بإبرة داخل الشريان وفحصًا معمليًا؛ بالإضافة إلى فحوصات تشخيصية سريعة مثل اختبارات الكشف عن مستضد الملاريا أو اختبارات كوفيد-19 السريعة التي تعتمد على أحدث ما توصل إليه علم المناعة ، والذي لم يكن موجودًا إلا في العقود الأخيرة. وهكذا، على مر العقود، يستمر الفحص في التوجه نحو التشخيص السريع أكثر من ذي قبل. تشير دراسة استقصائية حديثة أجريت في خمس دول (أستراليا وبلجيكا وهولندا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة) إلى أن الأطباء العامين / أطباء الأسرة يرغبون في استخدام المزيد من اختبارات التشخيص السريع. [ 3 ]

تتمثل الفكرة الأساسية وراء اختبارات التشخيص السريع في توفير الاختبار للمريض بسهولة وسرعة. وهذا يزيد من احتمالية حصول المريض والطبيب وفريق الرعاية على النتائج بشكل أسرع، مما يسمح باتخاذ قرارات أفضل لإدارة الحالة السريرية بشكل فوري. بالإضافة إلى ذلك، تُمكّن هذه التقنية المجتمعات النائية، مثل السكان الأصليين، من الوصول إلى الفحوصات المخبرية، مما يسمح برعاية صحية أكثر فعالية. [ 4 ] تشمل اختبارات التشخيص السريع ما يلي: فحص نسبة الجلوكوز في الدم، وتحليل غازات الدم والكهارل، واختبار التخثر السريع، والتشخيص السريع لعلامات القلب، وفحص تعاطي المخدرات، واختبار شرائط البول، واختبار الحمل، وتحليل الدم الخفي في البراز، وفحص مسببات الأمراض المنقولة بالغذاء، وتشخيص الهيموجلوبين، واختبارات الأمراض المعدية (مثل الاختبارات السريعة لكوفيد-19 )، وفحص الكوليسترول، والتقنيات الحديثة في فحص نقص المغذيات الدقيقة وتشخيص الأمراض الحموية الحادة. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]

تُعدّ تقنيات المختبر على رقاقة من أهمّ العوامل الدافعة لاختبارات التشخيص السريع، لا سيما في مجال تشخيص الأمراض المعدية . تُمكّن هذه التقنيات من استخدام فحوصات بيولوجية مختلفة، مثل الزرع الميكروبيولوجي ، و [ 8 ] تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، واختبار الإليزا، في نقاط تقديم الرعاية الصحية.

غالبًا ما تُجرى فحوصات التشخيص السريع (POCT) باستخدام أجهزة محمولة وقابلة للنقل (مثل جهاز قياس نسبة السكر في الدم ، وجهاز دراسة توصيل الأعصاب ) ومجموعات اختبار (مثل اختبار البروتين التفاعلي C، والهيموجلوبين السكري HbA1c، والهوموسيستين، واختبار فيروس نقص المناعة البشرية في اللعاب، وغيرها). كما يمكن استخدام أجهزة تحليل صغيرة على طاولة العمل أو معدات ثابتة عند عدم توفر جهاز محمول، والهدف هو جمع العينة والحصول على النتائج في فترة وجيزة جدًا في موقع المريض أو بالقرب منه، بحيث يمكن تعديل خطة العلاج حسب الحاجة قبل مغادرة المريض. [ 9 ] وقد ساهمت أجهزة التشخيص السريع الأرخص والأسرع والأكثر ذكاءً في زيادة استخدام هذه الفحوصات، مما جعلها فعالة من حيث التكلفة للعديد من الأمراض، مثل داء السكري ، ومتلازمة النفق الرسغي [ 10 ] ، ومتلازمة الشريان التاجي الحادة . بالإضافة إلى ذلك، يُعد قياس العديد من المواد التحليلية في العينة نفسها أمرًا مرغوبًا للغاية، مما يسمح بإجراء قياس كمي سريع ومنخفض التكلفة وموثوق. [ 11 ] لذلك، أصبح اختبار التشخيص السريع متعدد القنوات (xPOCT) أكثر أهمية للتشخيص الطبي في العقد الماضي. [ 12 ]

تُصمَّم العديد من أنظمة الفحص السريع في نقاط الرعاية على شكل شرائط اختبار غشائية سهلة الاستخدام، وغالبًا ما تكون مُغلَّفة بكاسيت اختبار بلاستيكي. [ 2 ] يُطبَّق هذا المفهوم عادةً في أنظمة اختبار الكشف عن مسببات الأمراض، وأكثرها شيوعًا اختبارات كوفيد-19 السريعة . ومؤخرًا، طُوِّرت أنظمة اختبار مماثلة لتشخيص أمراض الروماتيزم أيضًا. [ 13 ] لا تتطلب هذه الاختبارات سوى قطرة واحدة من الدم الكامل أو البول أو اللعاب، ويمكن لأي طبيب عام إجراؤها وتفسير نتائجها في غضون دقائق. وقد أُعلن مؤخرًا عن جهاز تشخيص طبي محمول يُسمى "BioPoC" يستخدم مستشعرات حيوية غشائية بوليمرية مُستجيبة مُعدَّلة بالإنزيمات، بالإضافة إلى مبدأ تحويل منخفض التكلفة مُبتكر حديثًا للكشف عن جرثومة الملوية البوابية واليوريا. [ 14 ]

خلال جائحة كوفيد-19 ، شهدت تقنيات التشخيص السريع في نقاط الرعاية تطورًا سريعًا، بهدف تحسين سرعة الحصول على النتائج وسهولة الاستخدام مقارنةً باختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) المعياري المعتمد في المختبر . [ 15 ] وشملت هذه التقنيات اختبارات المستضدات السريعة ، وطرقًا بديلة لتضخيم الأحماض النووية، ومجسات مبتكرة. [ 16 ] كما طُوّرت مجموعة من الاختبارات، بما في ذلك منصات تعتمد على الهواتف الذكية ، واقتُرحت اختبارات تستهدف الدم واللعاب والبراز والبول والدموع . [ 17 ] وقد يوفر اللعاب على وجه الخصوص معدلات كشف عالية كافية ، إلى جانب كونه إجراءً غير جراحي وسهل الاستخدام، على الرغم من أن موثوقيته لا تزال بحاجة إلى تحسين . [ 18 ]

يجري تطوير تقنيات حديثة في نقاط تقديم الرعاية الصحية لتمكين التقييم السريع لنقص المغذيات الدقيقة . يُعد جهاز كورنيل نوتريفون تقنية واعدة لتحديد الحالة التغذوية في نقاط تقديم الرعاية الصحية. [ 19 ] [ 20 ] تتيح هذه التقنية تقييم مستويات الحديد ، وفيتامين أ ، [ 6 ] وفيتامين د ، [ 21 ] وفيتامين ب12 [ 22 ] من قطرة دم واحدة في غضون 15 دقيقة تقريبًا. وبالاستناد إلى هذه المنصة نفسها، تُجرى دراسات لإثبات جدوى استخدامها في تشخيص الحمى [ 23 ] [ 7 ] والسرطان.

فوائد

يُمكّن ربط أجهزة التشخيص السريع (POCT) بالسجلات الطبية الإلكترونية من مشاركة نتائج الاختبارات فورًا مع مقدمي الرعاية الصحية. كما يُتيح استخدام الأجهزة المحمولة في مجال الرعاية الصحية لمقدمي الرعاية الصحية الوصول السريع إلى نتائج اختبارات المرضى المُرسلة من جهاز التشخيص السريع. [ 24 ] [ 25 ] وقد ارتبط انخفاض معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات بهذه السرعة في الحصول على النتائج، وذلك وفقًا لدراسة استخدمت جهاز i-STAT لتحليل مستويات اللاكتات في الدم بعد جراحة القلب الخلقية. [ 26 ]

أصبحت اختبارات التشخيص السريع (POCT) راسخة عالميًا [ 27 ] وتلعب أدوارًا حيوية في الصحة العامة. [ 28 ] ويؤكد العديد من الباحثين على أن اختبارات التشخيص السريع هي المعيار الطبيعي للرعاية في حالات الكوارث. [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]

تشمل الفوائد التشغيلية المحتملة اتخاذ القرارات والفرز بشكل أسرع، وتقليل أوقات العمليات، والاعتماد العالي، ووقت الرعاية بعد الجراحة، ووقت غرفة الطوارئ، وعدد زيارات العيادات الخارجية، وعدد أسرّة المستشفى المطلوبة، وضمان الاستخدام الأمثل لوقت المهنيين وتقليل الأدوية المضادة للميكروبات .

تتيح الاختبارات المنزلية أو اختبارات التشخيص السريع، التي توفر نتائجها في غضون دقائق من إجرائها، اتخاذ التدابير المناسبة والقرارات السريعة بشأن عملية رعاية مرضى الأسنان. [ 32 ] وقد تمت مراجعة خصائص ومعدل الكشف عن فيروس SARS-CoV-2 في مواقع وعينات بديلة متعلقة بطب الأسنان بشكل موسع. [ 33 ]

التنظيم في الولايات المتحدة

تنظم تعديلات تحسين المختبرات السريرية ( CLIA) جميع الاختبارات المعملية، وتُلزم المختبرات بالحصول على شهادات لإجراء أي اختبارات على عينات بشرية لأغراض التقييم الصحي أو تشخيص الأمراض أو الوقاية منها أو علاجها. [ 34 ] وتتعاون ثلاث وكالات اتحادية لتغطية المسؤوليات المنصوص عليها في اللوائح: إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ومراكز خدمات الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS)، ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). إضافةً إلى ذلك، وُضعت معايير اعتماد من قِبل اللجنة المشتركة وكلية علماء الأمراض الأمريكيين لتحسين الجودة. [ 35 ]

إدارة الغذاء والدواء (FDA)

تستخدم منتجات التشخيص المختبري (IVD) نفس تصنيف الأجهزة الطبية (الفئة الأولى والثانية والثالثة) لضمان السلامة والفعالية. [ 36 ] وتُحدد الضوابط التنظيمية وعملية الموافقة قبل التسويق بناءً على هذا التصنيف، حيث تمثل الفئة الأولى أدنى مستوى من المخاطر (الأقل تنظيماً) بينما تمثل الفئة الثالثة أعلى مستوى من المخاطر (الأكثر تنظيماً).

بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA)، تتولى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقييم مدى تعقيد اختبارات التشخيص المختبري التي تُجرى في المختبر. [ 34 ] ولا تُقيّم الاختبارات إلا بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على طلب ما قبل التسويق، أو بناءً على طلب. [ 37 ] ويمكن للمصنّعين التقدم بطلبات للحصول على إعفاءات من متطلبات قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA) خلال عملية الموافقة/الترخيص قبل التسويق. وتُصنّف الاختبارات التي سبق ترخيصها أو اعتمادها للاستخدام المنزلي، أو التي تم إعفاؤها بموجب المادة 293.15(ج) من قانون اللوائح الفيدرالية (42 CFR)، على أنها مُعفاة. [ 37 ] [ 38 ] وفيما عدا ذلك، تُصنّف الاختبارات إما على أنها متوسطة أو عالية التعقيد بناءً على سبعة معايير تصنيف واردة في المادة 493.17 من قانون اللوائح الفيدرالية (42 CFR). [ 39 ] وإذا صُنّف الاختبار على أنه متوسط ​​التعقيد، فيمكن للمصنّع طلب إعفائه من خلال طلب الإعفاء من متطلبات قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA). يجب أن يُظهر الطلب أن الاختبار يستوفي المعايير الواردة في المادة 42 من قانون الولايات المتحدة § 263a(d)(3)، وأن الاختبار بسيط ولن يسبب ضرراً للمريض في حال إجرائه بشكل غير صحيح. [ 37 ]

تُحدد هذه التصنيفات للاختبارات الشهادات المطلوبة للمختبرات لإجراء هذه الاختبارات. تتطلب الاختبارات المعفاة أقل قدر من التنظيم، بينما تتطلب الاختبارات ذات التعقيد المتوسط ​​إلى العالي تنظيمًا ومعايير أعلى داخل المختبر.

مركز خدمات الرعاية الطبية (CMS)

بموجب قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA)، تتولى مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) إصدار شهادات المختبرات ومراقبة وتفتيش وإنفاذ امتثال المختبرات للوائح التنظيمية بناءً على الاختبارات التي تُجرى. [ 34 ] وتغطي مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) ما مجموعه 260,000 مختبر. [ 40 ]

مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)

يركز مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) على التحليل والبحث والمساعدة التقنية ضمن شراكة CLIA. [ 34 ] وعلى وجه الخصوص، يضع المركز المعايير والإرشادات التقنية، ويجري الدراسات، ويراقب الممارسات، ويطور الموارد. [ 41 ] إضافةً إلى ذلك، يدير المركز اللجنة الاستشارية لتحسين المختبرات السريرية (CLIAC). [ 42 ] تتألف اللجنة من خبراء في العديد من التخصصات في علم الأمراض السريري والتشريحي ، يقدمون التوجيه والمشورة بشأن القضايا العامة في علوم المختبرات.

تُقرّ مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) تحديدًا بأنّ اختبارات التشخيص السريع تُشير فقط إلى مكان إجراء الاختبار، وليس إلى مدى تعقيد الاختبار نفسه. [ 43 ] ومع التطور التكنولوجي، سيُصبح بالإمكان إجراء اختبارات أكثر تعقيدًا بجانب سرير المريض، والتي قد لا تكون مُعفاة من متطلبات قانون تحسين المختبرات السريرية (CLIA)، على عكس بعض اختبارات التشخيص السريع المنزلية الأخرى التي أعفتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مثل شرائط اختبار البول .

التمويل

في المملكة المتحدة، يترك عقد الطبيب العام تكلفة الفحوصات التشخيصية السريعة، والتي قد تكون باهظة، على عاتق عيادة الطبيب العام الفردية، بينما تتكفل مجموعة التكليف السريري بتكاليف الأدوية ، وهو ما يخلق، كما أشارت لجنة الصحة والرعاية الاجتماعية في مجلس العموم في أكتوبر 2018، حوافز سلبية. [ 44 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ كوست، جي جي (2002). "1. الأهداف والمبادئ التوجيهية لاختبارات التشخيص السريع". مبادئ وممارسة اختبارات التشخيص السريع . هاجرستاون، ماريلاند: ليبينكوت ويليامز وويلكنز. الصفحات 3-12 . ISBN  978-0-7817-3156-0.
  2. 1 2 كيسادا-غونزاليس د، ميركوتشي أ (يوليو 2018). "أجهزة قائمة على المواد النانوية لتطبيقات التشخيص عند نقطة الرعاية" . مراجعات الجمعية الكيميائية . 47 (13): 4697-4709 . doi : 10.1039/C7CS00837F . PMID 29770813 . 
  3. ↑ هاويك جيه، كالس جيه دبليو، جونز سي، برايس سي بي، بلودمان إيه، هينيغان سي، وآخرون . (أغسطس 2014). "الاستخدام الحالي والمستقبلي لاختبارات التشخيص السريع في الرعاية الصحية الأولية: دراسة استقصائية دولية في أستراليا وبلجيكا وهولندا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية" . بي إم جيه أوبن . 4 (8) e005611. doi : 10.1136/bmjopen-2014-005611 . PMC 4127935. PMID 25107438 .   أيقونة الوصول المفتوح
  4. ↑ شيبارد، مارك؛ ماثيوز، سوزان؛ كوزر، لويز؛ هينجل، بيليندا؛ جاي، ريبيكا (19 يونيو 2024)، "الاختبارات التشخيصية السريعة في المناطق الريفية والنائية في أستراليا: تقنية ناشئة لمواجهة التحديات الصحية العالمية والأزمات والأمن" ، في ميشو، ألينسيا؛ ستاويكي، ستانيسلاف؛ إيزوريتا، ريكاردو (محررون)، التنمية المستدامة ، المجلد 17، IntechOpen، doi : 10.5772/intechopen.113849 ، ISBN  978-1-83769-249-1تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 فبراير 2025
  5. ↑ "اختبارات التشخيص عند نقطة الرعاية في الأسواق العالمية" . منشورات تري مارك. مؤرشف من الأصل بتاريخ 20 أبريل 2011. تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 مارس 2011 .
  6. لو ، ز؛ أوديل، د؛ سرينيفاسان، ب؛ ري، إ؛ وانغ، ر؛ فيلوملاباتي، س؛ ميهتا، س؛ إريكسون، د (19 ديسمبر 2017). "منصة اختبار تشخيصي سريع لنقص الحديد وفيتامين أ" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 114 ( 51): 13513-13518 . Bibcode : 2017PNAS..11413513L . doi : 10.1073/pnas.1711464114 . PMC 5754775. PMID 29203653 .  
  7. 1 2 لي، س؛ ميهتا، س؛ إريكسون، د (6 سبتمبر 2016). "اختبار التدفق الجانبي ثنائي اللون للكشف المتعدد عن العوامل المسببة للأمراض الحموية الحادة" . مجلة الكيمياء التحليلية . 88 (17): 8359-8363 . doi : 10.1021/acs.analchem.6b01828 . PMC 5396465. PMID 27490379 .  
  8. ↑ إيسيري إي، بيجل إم، جوسينز إتش، مونز بي، فان دير وينجارت دبليو (نوفمبر 2020). "شريط اختبار رقمي: كشف مصغر للبكتيريا وقياس كميتها رقميًا في نقاط الرعاية الصحية" . مختبر على رقاقة . 20 (23): 4349-4356 . doi : 10.1039/D0LC00793E . PMID 33169747 . 
  9. ↑ "مجموعة أدوات التشخيص السريع من كلية علماء الأمراض الأمريكيين" . مؤرشفة من الأصل بتاريخ 22-12-2010 . تم الاطلاع عليها بتاريخ 11-02-2012 .
  10. ^ Tolonen U، Kallio M، Ryhänen J، Raatikainen T، Honkala V، Lesonen V (يونيو 2007). “جهاز قياس التوصيل العصبي المحمول في متلازمة النفق الرسغي”. اكتا نيورولوجيكا سكاندينافيكا . 115 (6): 390– 7. دوى : 10.1111/j.1600-0404.2007.00799.x . بميد 17511847 . S2CID 18119311 .  
  11. ↑ سبيندل إس، سابسفورد كي إي (نوفمبر 2014). "تقييم منصات الكشف البصري للكشف المتعدد عن البروتينات والحاجة إلى أجهزة استشعار حيوية للاستخدام السريري عند نقطة الرعاية" . مجلة أجهزة الاستشعار . 14 (12): 22313-41 . Bibcode : 2014Senso..1422313S . doi : 10.3390/s141222313 . PMC 4299016. PMID 25429414 .  
  12. ↑ دينسر سي، بروش آر، كلينغ إيه، ديتريش بي إس، أوربان جي إيه (أغسطس 2017). "الاختبار متعدد القنوات عند نقطة الرعاية - xPOCT" . اتجاهات في التكنولوجيا الحيوية . 35 (8): 728-742 . doi : 10.1016/j.tibtech.2017.03.013 . PMC 5538621. PMID 28456344 .  
  13. ↑ إيغيرر ك، فيست إي، بورميستر جي آر (مارس 2009). "التشخيص المصلي لالتهاب المفاصل الروماتويدي: الأجسام المضادة للمستضدات السيترولينية" . دويتشيس أرتزبلات إنترناشونال . 106 (10): 159-163 . doi : 10.3238/arztebl.2009.0159 . PMC 2695367. PMID 19578391 .  
  14. ↑ تزياني، إيليني إي.؛ هرباك، يان؛ كريستودولو، ديميتريوس ك.؛ برودروميديس، ماماس إي. (2020). "جهاز تشخيص طبي محمول يستخدم مستشعرات حيوية قائمة بذاتها تعتمد على أغشية بوليمرية مستجيبة ومحول طاقة منخفض التكلفة لتطبيقات التشخيص السريع". أجهزة الاستشعار والمحركات ب: الكيميائية . 304 127356. Bibcode : 2020SeAcB.30427356T . doi : 10.1016/j.snb.2019.127356 . S2CID 209716454 . 
  15. ↑ تشين، تشن؛ بينغ، ران؛ بارافيك، إيلينا كولكر؛ ليو، شينيو (سبتمبر 2020). "مكافحة كوفيد-19: أنظمة دقيقة ونانوية متكاملة لتشخيص العدوى الفيروسية" . ماتر . 3 ( 3): 628-651 . doi : 10.1016/j.matt.2020.06.015 . PMC 7346839. PMID 32838297 .  
  16. ↑ سونغ، تشي؛ صن، شيندي؛ داي، زيي. جاو، ييبو؛ قونغ، شيوتشينغ. تشو، بينجبو؛ وو، جينبو؛ ون، ويجيا (2021). “طرق الكشف عن اختبار نقطة الرعاية لـ COVID-19”. مختبر على شريحة . 21 (9): 1634–1660 . دوى : 10.1039 / D0LC01156H . بميد 33705507 . 
  17. ^ قزي، ل. مورينو، V.؛ باج، أ.؛ داني، م. ديوتو، أ.؛ فاسانو، م.؛ لوالدي، م.؛ سيسا، ف؛ ألبيريو ، ت. (فبراير 2021). "اختبارات اللعاب التشخيصية لـ SARS-CoV-2" . مجلة أبحاث طب الأسنان . 100 (2): 115-123 . دوى : 10.1177/0022034520969670 . ISSN 0022-0345 . بمك 7604673 . بميد 33131360 .   
  18. ^ كيفاديا، بهافيش د.؛ ماتشي، جاتين؛ هيرسكوفيتز، جوناثان؛ أولينيكوف، مكسيم د.؛ بلومبرج، ويلسون ر. باجوا، نيها؛ سوني، دروفكومار؛ داس، سريجاني؛ حسن، محمود؛ باتيل، ميلانكومار؛ سنان، أحمد م.؛ جورانتلا، سانثي؛ ماكميلان، جويلين؛ إداجوا، بنسون؛ أيزنبرغ، روبرت؛ جورومورثي، تشاناباسافياه ب.؛ ريد، سانت باتريك م.؛ بونياديرا، شاميندي؛ تشانغ، ليندا. جندلمان ، هوارد إي. (مايو 2021). "تشخيص عدوى SARS-CoV-2" . مواد الطبيعة . 20 (5): 593–605 . بيب كود : 2021NatMa..20..593K . doi : 10.1038/s41563-020-00906- z . PMC 8264308. PMID 33589798 .  
  19. ↑ لي، س؛ سرينيفاسان، ب؛ فيمولاباتي، س؛ ميهتا، س؛ إريكسون، د (8 يونيو 2016). "التشخيص الغذائي الشخصي عند الحاجة" . Lab Chip . 16 (13): 2408–2417 . doi : 10.1039/c6lc00393a . PMID 27272753 . 
  20. ↑ فرايزر، كيت (8 ديسمبر 2015). "NutriPhone يوفر رعاية صحية سريعة وبأسعار معقولة" . كورنيل كرونيكل . تم الاطلاع عليه في 16 فبراير 2023 .
  21. ↑ لي، س؛ أونسيسكو، ف؛ مانكوسو، م؛ ميهتا، س؛ إريكسون، د (21 أبريل 2014). "منصة للهواتف الذكية لقياس مستويات فيتامين د" . Lab Chip . 14 (8): 1437–1442 . doi : 10.1039/c3lc51375k . PMID 24569647 . 
  22. ↑ لي، س؛ أوديل، د؛ هوهنشتاين، ج؛ كولت، س؛ ميهتا، س؛ إريكسون، د (15 يونيو 2016). "NutriPhone: منصة محمولة لقياس تركيزات فيتامين ب12 في نقاط الرعاية الصحية بتكلفة منخفضة" . تقارير علمية . 6 28237. Bibcode : 2016NatSR...628237L . doi : 10.1038/srep28237 . PMC 4908584. PMID 27301282 .  
  23. ↑ فريدلاندر، بلين (21 يونيو 2016). "المعاهد الوطنية للصحة تقدم منحة بقيمة 2.3 مليون دولار لتطوير هاتف FeverPhone" . صحيفة كورنيل كرونيكل . تم الاطلاع عليه في 16 فبراير 2023 .
  24. ↑ فينتولا، سي إل (مايو 2014). "الأجهزة المحمولة والتطبيقات للعاملين في مجال الرعاية الصحية: استخداماتها وفوائدها" . مجلة P&T . 39 (5): 356-364 . PMC 4029126. PMID 24883008 .  
  25. ↑ كيسادا-غونزاليس د، ميركوتشي أ (يونيو 2017). "الاستشعار الحيوي القائم على الهاتف المحمول: تقنية ناشئة "للتشخيص والاتصال"" . أجهزة الاستشعار الحيوية والإلكترونيات الحيوية . 92 : 549-562 . doi : 10.1016/j.bios.2016.10.062 . hdl : 10261/160220 . PMID 27836593 . 
  26. ↑ روسي إيه إف، خان دي (يونيو 2004). "الاختبارات التشخيصية السريعة: تحسين نتائج طب الأطفال". الكيمياء الحيوية السريرية . 37 (6): 456-461 . doi : 10.1016/j.clinbiochem.2004.04.004 . PMID 15183294 . 
  27. ↑ تران، ن. ك.، وكوست، ج. ج. (2006). "الاختبارات التشخيصية السريعة في جميع أنحاء العالم: ملخصات لاختبارات التشخيص السريع المتنقلة، والطوارئ، والرعاية الحرجة، والرعاية الأولية، واختبارات الأمراض المعدية". مجلة "نقطة الرعاية: مجلة الاختبارات والتكنولوجيا بالقرب من المريض " . 5 (2): 84-92 . doi : 10.1097/00134384-200606000-00010 .
  28. ↑ "إصدار خاص في الصحة العامة". نقطة الرعاية: مجلة الاختبارات والتكنولوجيا القريبة من المريض . ديسمبر 2006.
  29. ↑ كوست، جي جي (2006). "1. نظرة عامة على اختبارات التشخيص السريع: الأهداف، والمبادئ التوجيهية، والأسس". في شاروروكس، ن (محرر). اختبارات التشخيص السريع في تايلاند (باللغة التايلاندية). بانكوك. ص 1-28 . {{cite book}}: CS1 maint: موقع الناشر مفقود ( رابط )
  30. ↑ كوست جي جي، تران إن كيه، تونتيديليرت إم، كولراتانامانيبورن إس، بيونغبوسوب إن (أكتوبر 2006). "كاترينا، التسونامي، واختبارات التشخيص السريع: تحسين التشخيص السريع في حالات الكوارث" . المجلة الأمريكية لعلم الأمراض السريرية . 126 (4): 513-520 . doi : 10.1309/NWU5E6T0L4PFCBD9 . PMID 16938656 . 
  31. ↑ كوست، جي جي (2006). "10. اختبارات التشخيص السريع في مستشفيات المحافظات ووحدات الرعاية الصحية الأولية: تحسين الرعاية الحرجة والاستجابة للكوارث". في شاروروكس، ن (محرر). اختبارات التشخيص السريع في تايلاند (باللغة التايلاندية). بانكوك. ص 159-177 . {{cite book}}: CS1 maint: موقع الناشر مفقود ( رابط )
  32. ↑ شيرازي، سجاد؛ ستانفورد، كلارك م.؛ كوبر، ليندون ف. (مايو 2021). "اختبارات كوفيد-19 في عيادات طب الأسنان: آلية العمل، والتطبيق، وتفسير اختبارات الفحص المعملية واختبارات الفحص السريع" . مجلة الجمعية الأمريكية لطب الأسنان . 152 (7 ) : 514-525.e8. doi : 10.1016/j.adaj.2021.04.019 . ISSN 0002-8177 . PMC 8096195. PMID 34176567 .   
  33. ↑ شيرازي س، ستانفورد س م، كوبر ل ف (مارس 2021). "خصائص ومعدل الكشف عن فيروس سارس-كوف-2 في مواقع وعينات بديلة متعلقة بممارسة طب الأسنان: ملخص الأدلة" . مجلة الطب السريري . 10 (6): 1158. doi : 10.3390/jcm10061158 . PMC 8000787. PMID 33802043 .  
  34. 1 2 3 4 الصحة، مركز الأجهزة والأشعة (2021-09-13). "تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA)" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
  35. ↑ ليفاندروفسكي، كينت؛ غريغوري، كيمبرلي؛ ماكميلان، دونا (2011). "ضمان الجودة في اختبارات التشخيص السريع: تطور التقنيات والمعلوماتية وإدارة البرامج". مجلة أرشيف علم الأمراض وطب المختبرات . 135 (11): 1405-1414 . doi : 10.5858/arpa.2011-0157-RA . PMID 22032566 . 
  36. ↑ الصحة، مركز الأجهزة والإشعاع (18-10-2021). "نظرة عامة على تنظيم التشخيص المختبري" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
  37. ١ ٢ ٣ الصحة، مركز الأجهزة والأشعة (٢٠٢٠-٠٢-٢٥). "إعفاء CLIA عن طريق تقديم طلب" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . مؤرشف من الأصل في ١٢ يونيو ٢٠١٩.
  38. ↑ "42 CFR § 493.15 - المختبرات التي تُجري اختبارات مُعفاة" . معهد المعلومات القانونية (LII) . تاريخ الاسترجاع: 22-10-2021 .
  39. ↑ الصحة، مركز الأجهزة والأشعة (27-02-2020). "تصنيفات CLIA" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
  40. ↑ "تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) | مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS)" . www.cms.gov . تم الاطلاع عليه بتاريخ 22-10-2021 .
  41. ↑ "نبذة عن CLIA | مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها" . www.cdc.gov . 2018-09-14 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2021-10-22 .
  42. ↑ "اللجنة الاستشارية لتحسين المختبرات السريرية (CLIAC) | DLS | مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها" . www.cdc.gov . 21-10-2021 . تاريخ الاطلاع: 22-10-2021 .
  43. ↑ "تعقيدات اختبار CLIA | مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها" . www.cdc.gov . 2020-08-05 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2021-10-22 .
  44. ↑ «يطالب أعضاء البرلمان بإنهاء التكلفة "العبثية" التي يتكبدها الأطباء العامون جراء إجراء الفحوصات قبل وصف المضادات الحيوية» . نبض. ٢٢ أكتوبر ٢٠١٨. تم الاطلاع عليه بتاريخ ٣٠ نوفمبر ٢٠١٨ .