بيوجين

في عام 2003، اندمجت شركة بيوجين مع شركة IDEC Pharmaceuticals التي تتخذ من سان دييغو بولاية كاليفورنيا مقرًا لها (والتي أسسها عام 1985 كل من إيفور رويستون وروبرت إي. سوبول، وهما طبيبان وعالما مناعة من جامعة كاليفورنيا في سان دييغو ، وهوارد بيرندورف ، رائد الأعمال في مجال التكنولوجيا الحيوية من سان دييغو، ورون ليفي وريتشارد ميلر، باحثا السرطان من جامعة ستانفورد)، واعتمدت اسم بيوجين آيديك. ^{[ 10 ] [ 11 ]} بعد الاندماج، أصبحت بيوجين آيديك ثالث أكبر شركة للتكنولوجيا الحيوية في العالم. ^{[ 12 ]}

بعد التحولات في مجالات البحث الأساسية، قامت الشركة منذ ذلك الحين باختصار اسمها، وعادت إلى Biogen فقط. ^{[ 13 ]}

في مايو 2006، أعلنت الشركة عن استحواذها على شركة كونفورما ثيرابيوتكس المتخصصة في علاج السرطان مقابل 250 مليون دولار. ^{[ 14 ]} وفي وقت لاحق من الشهر نفسه، أعلنت الشركة عن نيتها الاستحواذ على شركة فومافارم إيه جي، لتوحيد ملكيتها لدواء فوماديرم ودواء بي جي-12 ، وهو فومارات يُعطى عن طريق الفم ، والذي كان قيد الدراسة لعلاج التصلب المتعدد والصدفية . ^{[ 15 ]}

في يناير 2007، أعلنت الشركة أنها ستستحوذ على شركة سينتونيكس للأدوية مقابل ما يصل إلى 120 مليون دولار، وبذلك تحصل على منتج سينتونيكس الرئيسي لعلاج الهيموفيليا ب، بالإضافة إلى تقنية تطوير العلاجات الاستنشاقية. ^{[ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]}

في عام 2008، ظهرت حالتا إصابة دماغية جديدتان لدى مستخدمي دواء تايسابري في أوروبا ، مما أثار قلقًا دوليًا بشأن هذا الدواء وتأثيراته على مرض اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي (PML). وتُعد شركة بيوجين إحدى الشركات المصنعة لهذا الدواء. ^{[ 19 ]}

في عام 2011، أعلنت شركة بيوجين أن عقارها فامبيرا حصل على موافقة تسويقية مشروطة . وبموجب هذه الموافقة، وافقت بيوجين على تقديم بيانات إضافية حول الفوائد طويلة الأجل وسلامة فامبيرا. ^{[ 20 ]}

في 10 ديسمبر 2012، أعلنت شركة Biogen عن اتفاقية تعاون عالمية مع شركة Isis Pharmaceuticals لتطوير وبحث الأدوية المضادة للحمض النووي لعلاج الأمراض العصبية والعضلية العصبية . ^{[ 21 ]}

في فبراير 2013، كشفت بلومبيرغ عن خبر مفاده أن شركة بيوجين كانت تخطط لدفع 3.25 مليار دولار لشركة إيلان مقابل الحقوق الكاملة لدواء تايسابري ، المستخدم لعلاج التصلب المتعدد. ^{[ 22 ]}

في عام 2013، كانت شركة Biogen أول شركة للتكنولوجيا الحيوية مقرها الولايات المتحدة تظهر في مؤشر داو جونز للاستدامة العالمية . ^{[ 23 ]}

في يناير 2015، أعلنت الشركة عن استحواذها على شركة كونفرجنس للأدوية مقابل 675 مليون دولار، بهدف تسريع تطوير منتجات كونفرجنس، ولا سيما CNV1014802 ، وهو جزيء صغير مرشح لحجب قنوات الصوديوم في المرحلة الثانية من التجارب السريرية. ^{[ 24 ]} وفي أكتوبر 2015، أعلنت الشركة عن تسريح 11% من موظفيها، على أن يسري القرار فورًا. ^{[ 25 ]}

في 3 مايو 2016، أعلنت شركة بيوجين عن خططها لفصل قسم علاج الهيموفيليا التابع لها، والمعروف باسم بيوفيراتيف ، ليصبح شركة مستقلة مدرجة في البورصة. وقدّمت بيوفيراتيف دوائين لعلاج الهيموفيليا في عام 2016، وهما ألبروليكس وإيلوكتيت، وتخطط لتطوير أهدافها المتعلقة بالهيموفيليا. ^{[ 26 ]}

في عام ٢٠١٦، طرحت شركة بيوجين دواء سبينرازا (نوسينرسين)، وهو علاج لضمور العضلات الشوكي. يُعدّ هذا الدواء من أغلى العلاجات المتاحة، إذ تبلغ تكلفته ٧٥٠ ألف دولار أمريكي للجرعات في السنة الأولى، و٣٧٥ ألف دولار أمريكي لكل سنة لاحقة، وربما طوال حياة المريض. ^{[ ٢٧ ]} ورغم عدم وجود علاج شافٍ حتى الآن، يُحسّن سبينرازا بشكل ملحوظ جودة حياة الرضع والبالغين.

في عام 2017، أعلنت شركة بيوجين أن عقارها فامبيرا قد انتقل من ترخيص التسويق المشروط إلى الموافقة التسويقية الكاملة. ويستخدم مرضى التصلب المتعدد في الاتحاد الأوروبي عقار فامبيرا لتحسين قدرتهم على المشي. ^{[ 20 ]}

في يناير 2017، أكملت الشركة عملية فصل أعمالها المتعلقة بأدوية الهيموفيليا ( إيلوكتيت وألبروليكس ) وتحويلها إلى شركة عامة، سُميت لاحقًا بيوفيراتيف . واستحوذت عليها شركة سانوفي في عام 2018 مقابل 11.6 مليار دولار. ^{[ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ] [ 34 ]}

في فبراير 2020، أعلنت شركتا بيوجين وسانغامو ثيرابيوتكس عن اتفاقية ترخيص عالمية لتطوير مركبات لعلاج الأمراض العصبية والعضلية. ^{[ 35 ]}

في عام 2007، أبرمت الشركة اتفاقية ترخيص مع شركة نيوريميون، وهي شركة منبثقة عن جامعة زيورخ، لعقار أدكانوماب لعلاج مرض الزهايمر ، الذي طورته هذه الشركة السويسرية . وفي وقت لاحق، باعت نيوريميون حقوقها مقابل رسوم ترخيص بلغت 200 مليون دولار لشركة بيوجين. ^{[ 6 ]}

في ديسمبر 2014، أعلنت شركة بيوجين أن دواء أدكانوماب لعلاج مرض الزهايمر يستعد للخضوع لتجربة سريرية في مراحلها الأخيرة لعلاجه التجريبي لمرض الزهايمر، وذلك بعد أن أظهر الدواء تحسناً ملحوظاً في الإدراك وانخفاضاً في مستويات لويحات الدماغ في دراسة في مراحلها المبكرة. ^{[ 54 ]}

في مارس 2015، أصبح دواء أدكانوماب أول علاج تجريبي لمرض الزهايمر يُظهر نتائج مهمة فيما يتعلق بإبطاء التدهور المعرفي وتقليل لويحات تلف الدماغ. ^{[ 55 ]} وفي يوليو 2015، بدأت شركة بيوجين دراستين في مراحلهما الأخيرة، وهما ENGAGE وEMERGE، لتقييم فعالية أدكانوماب لدى البالغين المصابين بمرض الزهايمر في مراحله المبكرة. ^{[ 56 ]}

في عام 2016، أظهر دواء أدكانوماب انخفاضًا في مستوى بروتين بيتا أميلويد في أدمغة مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة، وذلك وفقًا لتقرير نُشر في مجلة نيتشر بتاريخ 31 أغسطس/آب 2016. ^{[ 57 ]} وفي 21 مارس/آذار 2019، أعلنت شركة بيوجين عن إيقاف المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدواء أدكانوماب. ^{[ 58 ]} كما أعلنت بيوجين عن استحواذها على شركة نايتستار ثيرابيوتكس مقابل 25.50 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد (800 مليون دولار أمريكي إجمالًا). وكانت نايتستار متخصصة في العلاجات الجينية القائمة على الفيروسات الغدية المرتبطة لعلاج اضطرابات الشبكية الوراثية. ^{[ 59 ] [ 60 ]} ومع هذه النكسة في أبحاثها الدوائية، انخفضت أسهم بيوجين بشكل حاد في الشهر نفسه. ^{[ 61 ]} وأنهت الشركة تجاربها على دواء أدكانوماب، الذي كانت تُجريه بالتعاون مع شركة إيساي . ^{[ 62 ]} ومع ذلك، أعلنوا في أكتوبر 2019 أنهم سيسعون للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء بالتعاون مع شركة إيساي. ^{[ 63 ]}

في 22 أكتوبر/تشرين الأول 2019، ورغم توقف تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لعدم جدواهما، أعلنت شركة بيوجين عن خطتها لتقديم طلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أدكانوماب. ^{[ 64 ]} وفي مايو/أيار 2020، انتهت بيوجين من بناء منشأة حديثة في سولوتورن ، سويسرا ، والتي ستنتج أدكانوماب بحلول أواخر عام 2021، إلى جانب منشأة التصنيع التابعة لها في ولاية كارولاينا الشمالية . وقد حظي هذا الجسم المضاد أحادي النسيلة ، الذي طُوّر بالتعاون مع شركة إيساي ، باهتمام كبير من مستثمري التكنولوجيا الحيوية عندما اشترت شركة بيركشاير هاثاواي التابعة لوارن بافيت 648,447 سهمًا من أسهم بيوجين بقيمة إجمالية قدرها 192.4 مليون دولار. ^{[ 65 ]}

في 8 يوليو 2020، أعلنت شركتا بيوجين وإيساي أنهما قدمتا معًا بنجاح طلبًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ترخيص التسويق والتنظيم لعقار أدكانوماب. ^{[ 66 ]}

في 7 يونيو 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقةً سريعةً لعقار أدكانوماب تحت اسم أدوهيلم، ^{[ 67 ]} مما أثار جدلاً واسعاً. ^{[ 68 ] [ 69 ]} بلغ سعر الدواء 56,000 دولار أمريكي سنوياً، إلا أن العديد من شركات التأمين لم تغطِّ تكلفته بانتظار المزيد من الأدلة على فعاليته. ^{[ 70 ]} ولم تدعم الحكومة الأمريكية الدواء خارج نطاق التجارب السريرية. ^{[ 71 ]} ووفقاً لموقع إدارة الغذاء والدواء، فقد ثبت أن الدواء يقلل من لويحات بروتين بيتا النشواني في الدماغ، وهو ما يُرجَّح أن يُفيد المرضى. وقد صرَّحت إدارة الغذاء والدواء بأنه في حال لم تُثبت التجارب التي أُجريت بعد الموافقة فعالية أدوهيلم، فقد يُسحب الدواء من السوق. ^{[ 72 ]}

تخلت شركة بيوجين عن الدواء في يناير 2024 لأسباب مالية. ^{[ 73 ]}

فيما يلي توضيح لأهم عمليات الاندماج والاستحواذ التي قامت بها الشركة والشركات السابقة لها تاريخياً (هذه ليست قائمة شاملة):