حلول بيولوجية ناشئة

📅 آخر تحديث: ٢٩ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٩ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 2 صور
الموسوعة الحرة

شركة Emergent BioSolutions Inc. هي شركة أمريكية متعددة الجنسيات متخصصة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، ويقع مقرها الرئيسي في غايثرسبيرغ، ميريلاند . [ 2 ] تقوم الشركة بتطوير اللقاحات والعلاجات بالأجسام المضادة للأمراض المعدية والجرعات الزائدة من المواد الأفيونية ، كما توفر الأجهزة الطبية لأغراض الدفاع البيولوجي.

من بين منتجات الشركة لقاح BioThrax (لقاح الجمرة الخبيثة الممتز) المثير للجدل، [ 3 ] وهو اللقاح الوحيد للجمرة الخبيثة المرخص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ودواء Narcan ( نالوكسون ) لعلاج حالات التسمم بالأفيون في حالات الطوارئ . كما تُصنّع الشركة أدوية لعلاج الأمراض المعدية مثل الكوليرا والتيفوئيد.

خلال جائحة كوفيد-19 ، أنتجت شركة Emergent BioSolutions أيضًا لقاحات Johnson & Johnson/Janssen و Oxford–AstraZeneca في أحد مصانعها؛ ومع ذلك، فقد اتسم ذلك بالتلوث ومشاكل إنتاجية أخرى، واضطرت الشركة إلى التخلص من ملايين الجرعات من اللقاح.

تاريخ

التاريخ المبكر

تأسست شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز في 5 سبتمبر 1998 على يد فؤاد الهبري ، تحت اسم بيوبورت، والتي كانت سابقًا كيانًا مملوكًا للدولة يُدعى معهد ميشيغان للمنتجات البيولوجية [ 4 ] ، وتم خصخصتها لتصبح إيمرجنت بيوسوليوشنز في عام 2004. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] في ذلك الوقت، كانت وزارة الصحة العامة في ميشيغان ، من خلال معهد ميشيغان للمنتجات البيولوجية التابع لها، تمتلك منشأة لتصنيع لقاح الجمرة الخبيثة في لانسينغ، ميشيغان . اشترت بيوبورت المنشأة وحقوق تصنيع اللقاح للجيش الأمريكي. [ 8 ] [ 9 ]

في عام 2000، كانت الشركة، التي تعمل تحت اسم "بيوبورت"، موضوع جلسات استماع في الكونغرس وإجراءات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إجراء رسمي مطلوب (OAI) وإجراء طوعي مطلوب (VAI)). [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] بعد هجمات الجمرة الخبيثة عام 2001 التي أودت بحياة خمسة أمريكيين وأصابت 17 آخرين، بدأت "بيوبورت" بتزويد وكالات الدفاع البيولوجي الأمريكية بلقاحها ضد الجمرة الخبيثة. [ 14 ]

أصبحت شركة Emergent شركة مساهمة عامة في عام 2006، حيث يتم تداول أسهمها في بورصة نيويورك تحت الرمز EBS. [ 15 ]

عمليات الاندماج والاستحواذ والمشاريع المشتركة

في يونيو 2012، اختارت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية شركة إيمرجنت، إلى جانب نوفارتس ونظام جامعة تكساس إيه آند إم، كأحد المراكز الثلاثة للابتكار في التطوير والتصنيع المتقدمين. وقد منحت الشراكة بين القطاعين العام والخاص شركة إيمرجنت 163 مليون دولار على مدى ثماني سنوات للمساعدة في تطوير تدابير مضادة للأوبئة الصحية والنووية والإشعاعية. [ 16 ] والهدف هو إنتاج تدابير طبية مضادة في حالة حدوث جائحة وطنية. [ 17 ] يقع مقر شركة إيمرجنت في ولاية ماريلاند، وتتوقع الشركة أن يبدأ تشغيل الموقع بحلول عام 2020. [ 17 ]

استحوذت الشركة على شركة كانجين في وينيبيغ، مانيتوبا ، عام 2013. ويُعدّ دواء وينرو المنتج الرئيسي لشركة كانجين، وهو يُستخدم لعلاج مرض فرفرية نقص الصفيحات المناعية ، بالإضافة إلى مرض انحلال الدم لدى حديثي الولادة . كما تُنتج كانجين أدوية لعلاج التهاب الكبد ب وجدري الماء. [ 18 ]

في 27 يونيو/حزيران 2016، تعاقدت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدمة الأمريكية مع شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز لتطوير لقاح لفيروس زيكا . امتد العقد على مدى 30 شهرًا وبلغت قيمته حوالي 22 مليون دولار أمريكي. [ 19 ] [ 20 ] وكان من المتوقع أن يصل اللقاح إلى المرحلة الأولى من التجارب السريرية بحلول أوائل عام 2017. [ 21 ] وبحلول نهاية يونيو/حزيران 2016، أبلغت 60 دولة وإقليمًا عن انتقال فيروس زيكا عن طريق البعوض. [ 20 ] وكانت إيمرجنت من أوائل الشركات التي طورت لقاحًا لهذا الفيروس. [ 19 ]

فصلت شركة إيمرجنت قسم علوم الحياة التابع لها في أغسطس 2016، لتُؤسس شركة جديدة باسم أبتيفو ثيرابيوتكس في سياتل، واشنطن. وتواصل الشركة الجديدة تركيزها على تطوير علاجات للسرطان وأمراض الدم باستخدام تقنيتها الخاصة بالجزيئات ثنائية الأطراف التي تهاجم الخلايا السرطانية، حيث يهاجم كل طرف منها السرطان بطريقة مختلفة. وكانت أبتيفو تُقدم أربعة منتجات عند تأسيسها. [ 22 ]

في ديسمبر/كانون الأول 2016، وافقت وزارة الصحة الكندية على شراء مضاد السموم الجديد من شركة إيمرجنت، المسمى مضاد سموم البوتولينوم سباعي التكافؤ (BAT). وقد صنّف كلٌّ من مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ووكالة الصحة العامة الكندية البوتولينوم، وهو نوع من التسمم الغذائي ، كتهديد بيولوجي محتمل. ولدى إيمرجنت بالفعل عقدٌ مدته عشر سنوات مع الجيش الكندي وهيئة الخدمات الصحية الوطنية لتزويدها بمضاد سموم البوتولينوم سباعي التكافؤ، بدأ في عام 2012. كما تُزوّد ​​إيمرجنت المخزون الوطني الاستراتيجي الأمريكي بمضاد سموم البوتولينوم سباعي التكافؤ . [ 23 ] وقد رُخِّص استخدام مضاد سموم البوتولينوم سباعي التكافؤ لأول مرة في الولايات المتحدة عام 2013، وهو مضاد السموم الوحيد المتاح في الولايات المتحدة لعلاج حالات التسمم بالبوتولينوم التي تحدث بشكل طبيعي لدى غير الرضع. [ 24 ]

في 31 مارس/آذار 2017، وقّعت شركة إيمرجنت تعديلاً على عقدها مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا) لتصنيع وتخزين المادة الدوائية الخام لمضاد سموم البوتولينوم (BAT). تبلغ قيمة العقد حوالي 53 مليون دولار أمريكي لمدة خمس سنوات. وكان التعديل ذا طابع فني، إذ يسمح لشركة إيمرجنت بتسجيل المنتج الدوائي النهائي وتسليمه إلى المخزون الوطني الاستراتيجي في المستقبل. [ 25 ]

اتفقت شركتا سوليجينكس وإيمرجنت على إنشاء "تقنية إنتاج قابلة للتطبيق تجاريًا" لتطوير لقاح ريفاكس، وهو لقاح محتمل يهدف إلى الحماية من التعرض للريسين . ولا توجد حاليًا أي علاجات مثبتة الفعالية للتسمم بالريسين. سوليجينكس هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة من التطوير، متخصصة في تطوير علاجات للأمراض النادرة. يُعد سم الريسين، وهو أحد مشتقات زيت الخروع ، سلاحًا بيولوجيًا فعالًا نظرًا لقوته الشديدة وثباته وسهولة الحصول عليه. موّل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية تطوير لقاح ريفاكس بتكلفة تُقدر بنحو 24.7 مليون دولار أمريكي. كما دعم المعهد ماليًا العقد المبرم بين إيمرجنت وسوليجينكس. أُجري معظم العمل في بالتيمور، بولاية ماريلاند، في منشأة التصنيع التابعة لشركة إيمرجنت. [ 26 ] وحصلت توسعة مصنع بالتيمور، التي اكتملت في عام 2017، على تمويل قدره 163 مليون دولار أمريكي من الحكومة الأمريكية. [ 27 ] في يناير/كانون الثاني 2020، أبلغت شركة إيمرجنت شركة سوليجينكس بوجود مشاكل في التصنيع، حيث قدمت جرعات من لقاح ريفاكس "خارج المواصفات"، مما أدى إلى تعليق الدراسة حتى بعد تلقي اثنين من المشاركين في التجربة جرعات. وفي أبريل/نيسان 2020، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية أنها لن تقدم تمويلًا إضافيًا للتجارب السريرية للقاح ريفاكس، على الرغم من أن الوزارة لم توضح ما إذا كان هذا مرتبطًا بالمشاكل السابقة. وفي ملفات لاحقة لدى هيئة الأوراق المالية، ذكرت سوليجينكس أنها تسعى للحصول على تعويضات بقيمة 19 مليون دولار من شركة إيمرجنت في إجراءات التحكيم. [ 28 ]

في عام 2017، اشترت الشركة لقاح ACAM2000 (لقاح جدري البقر)، وهو اللقاح الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (2007) للتطعيم الفعال ضد الجدري للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالمرض، من شركة سانوفي باستور . [ 29 ] بعد ذلك بعامين، وقّع مكتب مساعد وزير الصحة والخدمات الإنسانية لشؤون التأهب والاستجابة عقدًا مع الشركة بقيمة تُقدّر بـ 2.8 مليار دولار أمريكي، لتزويدها بلقاح ACAM2000 على مدى عشر سنوات. [ 30 ]

في عام 2018، استحوذت شركة إيمرجنت على شركة أدابت فارما، الشركة المصنعة لدواء ناركان ( نالوكسون )، وهو بخاخ أنفي يُستخدم على نطاق واسع لعلاج جرعات الأفيون الزائدة، مقابل 735 مليون دولار. يقع المقر الرئيسي لشركة أدابت في دبلن، أيرلندا، وتدير عملياتها من رادنور، بنسلفانيا. [ 31 ]

استحوذت شركة إيمرجنت (أيضًا في عام 2018) على شركة باكس فاكس، المتخصصة في تصنيع اللقاحات، والتي تشمل منتجاتها لقاح التيفوئيد فيفوتيف المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولقاح الكوليرا فاكسشورا، من مالكها، شركة سيريبوس كابيتال مانجمنت، وهي صندوق استثمار خاص. يُعد فاكسشورا اللقاح الفموي الوحيد ضد الكوليرا المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة. يشمل الاستحواذ أيضًا حقوق لقاحات قيد التطوير. أحد هذه اللقاحات قيد الاختبار كوقاية ضد فيروس الأدينو المسبب لمرض الجهاز التنفسي الحاد. ويركز لقاح آخر على فيروس شيكونغونيا الذي ينقله البعوض. توفر هذه الصفقة لشركة إيمرجنت مركزًا سويسريًا للبحث والتطوير. [ 32 ]

قيادة

فؤاد الهبري (المتوفى في 23 أبريل 2022)، مؤسس الشركة والرئيس التنفيذي السابق، [ 33 ] قاد الشركة منذ تأسيسها باسم BioPort Inc. [ 34 ] [ 35 ] حتى تقاعده في 1 أبريل 2012. [ 36 ] [ 37 ] استمر الهبري في العمل كرئيس تنفيذي لمجلس إدارة Emergent BioSolutions حتى وقت قصير قبل وفاته في عام 2022. [ 38 ]

تولى روبرت ج. كرامر الأب منصب رئيس الشركة ومديرها التنفيذي في الأول من أبريل/نيسان 2019. وقبل ذلك، شغل منصب الرئيس والمدير التنفيذي للعمليات. كما شغل مناصب إدارية أخرى داخل الشركة، منها المدير التنفيذي للعمليات، والمدير المالي. حصل على شهادة البكالوريوس من جامعة كليمسون، وشهادة الماجستير في إدارة الأعمال من جامعة ويسترن كنتاكي. [ 39 ] في أبريل/نيسان 2021، ذكرت صحيفة واشنطن بوست أن كرامر باع أسهماً في الشركة بقيمة 10 ملايين دولار أمريكي في يناير/كانون الثاني وأوائل فبراير/شباط 2021، بموجب خطة تداول صادرة في 13 نوفمبر/تشرين الثاني 2020، وفقاً لقاعدة 10b-5 الصادرة عن هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي تسمح للمديرين التنفيذيين في الشركات بالامتثال لقوانين التداول بناءً على معلومات داخلية من خلال وضع خطط مسبقة لبيع أسهم الشركة. وقد نُفذت عملية البيع قبل الإعلانات التي صدرت في مارس/آذار بشأن التخلص من جرعات لقاح جونسون آند جونسون، وكذلك قبل توقف إنتاج لقاح أسترازينيكا في مصنع بالتيمور، إلا أن خطة التداول وُضعت بعد أن واجهت الشركة مشاكل في إنتاج لقاح كوفيد-19 في وقت سابق من عام 2020 . [ 40 ] في 19 أبريل/نيسان 2021، أعلنت اللجنة الفرعية المختارة للرقابة التابعة لمجلس النواب الأمريكي والمعنية بأزمة فيروس كورونا عن فتح تحقيق في شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز، مطالبةً بوثائق وشهادات من الهبري وكريمر بشأن "العقود الفيدرالية منذ عام 2015، وجميع المراسلات مع كادليك، بالإضافة إلى معلومات حول عمليات التدقيق والتفتيش على منشآتها، وتسعير الأدوية، ومكافآت المديرين التنفيذيين". [ 41 ] وفي وقت لاحق من شهر أبريل/نيسان، رفع المساهمون دعوى قضائية جماعية ضد الشركة، زاعمين أن المديرين التنفيذيين للشركة ضللوهم بشأن قدرة الشركة على إنتاج لقاح كوفيد-19. [ 42 ] [ 43 ] وكانت آخر عملية بيع كبيرة قام بها كريمر لأسهم الشركة بموجب خطة القاعدة 10ب-5 الصادرة عن هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في أبريل/نيسان 2016، كما باع العديد من المديرين التنفيذيين الآخرين في إيمرجنت أسهمًا في ذلك الوقت. وانخفض سعر السهم لاحقًا، ورفع المستثمرون دعوى قضائية بشأن تحريف حجم طلب الحكومة الأمريكية للقاح الجمرة الخبيثة من الشركة. نفت شركة إيمرجنت هذه الادعاءات، لكنها دفعت للمستثمرين تسوية بقيمة 6.5 مليون دولار. [ 40 ]

أدلى كل من كريمر والهبري بشهادتهما أمام اللجنة الفرعية المختارة للرقابة التابعة لمجلس النواب الأمريكي والمعنية بأزمة فيروس كورونا في 19 مايو/أيار 2021. أقر كريمر بوجود ظروف غير صحية، بما في ذلك العفن وتقشر الطلاء، في مصنع بالتيمور. كما أدلى في البداية بشهادته بأن تلوث جرعات جونسون آند جونسون "تم اكتشافه من خلال إجراءات مراقبة الجودة والضوابط والتوازنات المتبعة لدينا". لكنه أقر، تحت وطأة الاستجواب، بأن مختبرًا تابعًا لجونسون آند جونسون في هولندا، وليس شركة إيمرجنت، هو من اكتشف الجرعات الملوثة. [ 44 ] وتُظهر وثائق تعويضات المديرين التنفيذيين التي نشرتها اللجنة الفرعية التابعة لمجلس النواب أن مجلس إدارة الشركة أشاد بالهبري، الذي باع أسهمًا وخيارات بقيمة تزيد عن 42 مليون دولار في عام 2020. [ 44 ]

في يونيو 2023، أعلن كريمر تقاعده، على أن يسري مفعوله فوراً، وخلفه في منصب الرئيس التنفيذي مؤقتاً هايوود ميلر. [ 45 ]

بيوثراكس

لقاح الجمرة الخبيثة الممتز
لقاح الجمرة الخبيثة الممتز

شركة Emergent BioSolutions هي الشركة المصنعة للقاح BioThrax المثير للجدل. [ 46 ] [ 47 ]

بحسب المكتبة الوطنية الأمريكية للطب ، أُتيح لقاح بيوثراكس لأول مرة عام ١٩٧٠. [ ٤٨ ] بيوثراكس (لقاح الجمرة الخبيثة الممتز) ، وهو لقاح مرخص من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . [ ٤٩ ] بعد دراسة أجراها علماء من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، [ ٥٠ ] في ١٩ ديسمبر ٢٠٠٨، حصلت شركة إيمرجنت على الترخيص النهائي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام خمس جرعات من بيوثراكس للحقن العضلي. [ ٥١ ] وفي وقت لاحق من عام ٢٠٠٩، حصلت إيمرجنت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتمديد فترة صلاحية لقاح الجمرة الخبيثة من ثلاث إلى أربع سنوات.

حصل دواء BioThrax على الموافقة للتوزيع في الولايات المتحدة الأمريكية عام 2015. [ 52 ] كما حصل على موافقة تسويقية في الهند وسنغافورة وألمانيا. [ 53 ] [ 54 ] [ 55 ] وقد وافقت وزارة الصحة الكندية ، بموجب لوائحها الخاصة بالاستخدام الاستثنائي للأدوية الجديدة، على استخدام BioThrax حصريًا ضد الجمرة الخبيثة لمدة ثماني سنوات. وتتيح هذه اللوائح مسارين للمنتجات يسمحان باستخدامها على البشر مع جمع البيانات السريرية حول آثار هذا الاستخدام. إضافةً إلى ذلك، تقدمت الشركة بطلبات للحصول على موافقة على BioThrax في فرنسا وبولندا والمملكة المتحدة وإيطاليا وهولندا. [ 56 ]

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لقاح BioThrax تصنيف "دواء يتيم" في أبريل 2014. [ 57 ] وتمنح إدارة الغذاء والدواء هذا التصنيف للأدوية المستخدمة في علاج الأمراض النادرة. [ 57 ] يُعد BioThrax لقاح الجمرة الخبيثة الوحيد المرخص من قِبل إدارة الغذاء والدواء. [ 57 ] حصلت شركة أخرى، هي VaxGen، على عقد بقيمة 877.5 مليون دولار لإنتاج لقاح بديل للجمرة الخبيثة، والذي أفيد بأنه "يُسبب آثارًا جانبية أقل"، ويتطلب عددًا أقل من الحقن، وله فعالية أسرع. بعد ضغوط من شركة Emergent BioSolutions، أُلغي عقد VaxGen في عام 2006 بسبب "ضعف الأداء"، وتوقف تطوير لقاحها للجمرة الخبيثة. [ 58 ]

حتى أبريل 2014، باعت شركة إيمرجنت أكثر من 66 مليون جرعة من لقاح بيوثراكس للحكومة الأمريكية. [ 59 ] وقد تلقى ثلاثة ملايين من أفراد الجيش الأمريكي لقاح بيوثراكس. [ 59 ]

المشتري الرئيسي للقاح BioThrax هو مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة (CDC). [ 60 ] تشتري مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لقاح BioThrax للمخزون الوطني الاستراتيجي (SNS). [ 60 ] تستخدم الحكومة هذا المخزون لحماية الجمهور في حالة الطوارئ الوطنية، مثل الهجمات الإرهابية. [ 60 ] اعتبارًا من ديسمبر 2016، أبرمت شركة Emergent عقدًا مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بقيمة 911 مليون دولار أمريكي لتوريد لقاح BioThrax. ستُخصص لقاحات BioThrax للمخزون الوطني الاستراتيجي، وسيغطي العقد حوالي 29.4 مليون جرعة من اللقاح. بالإضافة إلى ذلك، أصدرت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) إشعارًا بنيتها شراء لقاح BioThrax بقيمة 100 مليون دولار أمريكي تقريبًا للمخزون الوطني الاستراتيجي في عام 2017. [ 61 ]

قدمت شركة إيمرجنت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام منشأة كبيرة في لانسينغ، ميشيغان، لإنتاج لقاح بيوثراكس. وفي 21 يونيو/حزيران 2016، أعلنت إيمرجنت أنها أحرزت تقدمًا في الإجراءات، حيث أكملت إدارة الغذاء والدواء مرحلة ما قبل الموافقة من تفتيشها. [ 62 ] وفي عام 2017، وجهت إدارة الغذاء والدواء إنذارًا لمنشأة تابعة للشركة في كانتون، ماساتشوستس، لعدم القضاء على مستويات منخفضة من العفن والخميرة التي تم اكتشافها في المصنع. [ 63 ] وفي عام 2018، وُجه إنذار لمنشأة كامدن لتعبئة قوارير اللقاح في بالتيمور لعدم إجراء عمليات تدقيق روتينية. [ 63 ] وفي أبريل/نيسان 2020، وجهت إدارة الغذاء والدواء إنذارًا لمنشأة باي فيو في بالتيمور لعدم كفاية تدريب الموظفين، ونقص أمن البيانات الإلكترونية، وعدم التحقيق في "مخاوف تتعلق بسلامة البيانات". [ 63 ]

ذكرت صحيفة نيويورك تايمز في مارس 2021 أن الحكومة الأمريكية أنفقت ما يقارب ربع مليار دولار سنويًا، أي ما يقارب نصف ميزانيتها المخصصة لصيانة المخزون الوطني الاستراتيجي، لشراء لقاح BioThrax من شركة Emergent خلال العقد السابق. وفي عام 2020، دفعت الحكومة لشركة Emergent مبلغ 626 مليون دولار أمريكي. وأشار التقرير إلى أن هذه المشتريات استنزفت الأموال اللازمة لشراء اللقاحات وغيرها من المستلزمات لمواجهة جائحة كوفيد-19 أو غيرها من الأوبئة، على الرغم من التحذيرات السابقة بشأن هذا الإنفاق. [ 64 ]

ناركان

موزع نالوكسون للأنف
موزع نالوكسون للأنف

يُستخدم النالوكسون (ناركان) في الغالب كدواء إنقاذ للأفراد الذين يعانون من جرعة زائدة من المواد الأفيونية. النالوكسون، وهو مُشتق من المورفين، مُضاد للأفيونيات، وقد تم تصنيعه وتسجيل براءة اختراعه لأول مرة من قِبل موزيس ج. ليوينشتاين وجاك فيشمان في الولايات المتحدة عام 1961. ثم حصلت شركة سانكيو اليابانية (التي تُعرف الآن باسم دايتشي سانكيو ) على براءة اختراع الدواء في المملكة المتحدة. وفي عام 1971، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الدواء لعلاج الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية. [ 65 ]

في عام ٢٠١٢، ونظرًا للقلق بشأن عدم اتساق الجرعات، فضلًا عن الحاجة إلى مُسعف مُدرَّب تدريبًا مُتخصصًا على حقن النالوكسون في بيئة طوارئ مُتوترة وشديدة الحساسية، تعاون فيل سكولنيك ، مدير قسم العلاجات والعواقب الطبية آنذاك في المعهد الوطني لتعاطي المخدرات ، مع روجر كريستال، الرئيس التنفيذي لشركة لايتليك ثيرابيوتكس (التي تُعرف الآن باسم أوبيانت فارماسوتيكالز)، لتطوير نسخة أنفية من الدواء. ثم أنتج المعهد الوطني لتعاطي المخدرات محلولًا عالي التركيز من النالوكسون، تمكنت لايتليك من تعبئته في أجهزة رذاذ الأنف الخاصة بها. بعد نجاح التجارب السريرية، دخلت لايتليك في شراكة مع شركة أدابت فارما لتصنيع المنتج، ناركان. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ ناركان الأنفي في نوفمبر ٢٠١٥. [ ٦٦ ] واستحوذت شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز على شركة أدابت فارما في عام ٢٠١٨. [ ٦٧ ]

لقاحات كوفيد-19 ومشاكل الإنتاج

لقاحات جونسون آند جونسون وأكسفورد-أسترازينيكا

في عام 2020، وقّعت الشركة صفقة بقيمة 135 مليون دولار مع شركة جونسون آند جونسون لتوفير وحجز طاقة إنتاجية للقاح جونسون آند جونسون المرشح ضد فيروس كورونا 2 المسبب لمتلازمة الالتهاب التنفسي الحاد الوخيم (SARS-CoV-2)، وهو الفيروس المسبب لمرض كوفيد-19 . بدأت التجارب السريرية على البشر في وقت لاحق من ذلك العام، [ 68 ] وحصل اللقاح على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2021. [ 69 ]

في يونيو 2020، أبرمت شركة أسترازينيكا ، وهي شركة تطوير وتصنيع أدوية مقرها كامبريدج بالمملكة المتحدة، اتفاقية بقيمة 174 مليون دولار مع شركة أخرى للمساعدة في تطوير وإنتاج 300 مليون جرعة من لقاح أكسفورد-أسترازينيكا المضاد لفيروس كوفيد-19 . وكانت أسترازينيكا قد وقّعت سابقًا اتفاقية مع شركة إيمرجنت بقيمة 87 مليون دولار أمريكي، بموجبها أصبحت إيمرجنت شريكًا في تطوير اللقاح، الذي تم تصنيعه في مصنع باي فيو التابع للشركة في شرق بالتيمور، بولاية ماريلاند. [ 70 ]

مشاكل الإنتاج والتلوث

سبق أن تلقى مصنع شركة إيمرجنت في شرق بالتيمور مبلغ 163 مليون دولار من الحكومة الأمريكية لإجراء تحسينات بهدف زيادة إنتاج اللقاحات والعلاجات، بما في ذلك لقاحات جونسون آند جونسون وأسترازينيكا المضادة لفيروس كوفيد-19. [ 71 ] [ 72 ] ومع ذلك، واجه المصنع العديد من مشاكل الإنتاج، وكشفت عمليات التدقيق التي أجرتها عدة مؤسسات في عام 2020، بما في ذلك عمليات تدقيق داخلية من إيمرجنت، بالإضافة إلى عمليات تدقيق خارجية من أسترازينيكا وجونسون آند جونسون ووكالات الحكومة الفيدرالية الأمريكية، عن وجود قصور في تدريب الموظفين، والتلوث المتبادل، وعدم كفاية التعقيم، وعدم كفاية اختبار المواد الخام. [ 71 ] ونظرًا لمشاكل التلوث أو الاشتباه في تلوث المصنع بين أكتوبر 2020 ويناير 2021، اضطر المصنع إلى التخلص من 2-3 ملايين جرعة من لقاح أسترازينيكا، كما تسبب سوء تصنيع الخلايا في نوفمبر 2020 في التخلص من دفعة من لقاح جونسون آند جونسون. [ 71 ] لاحقًا، في مارس 2021، خلط عمال في مصنع بالتيمور مكونات لقاحين لكوفيد-19، مما أدى إلى تلف حوالي 15 مليون جرعة من لقاح جونسون آند جونسون، وتسبب في التخلص منها. وقد تسبب هذا الخطأ، الذي عزاه المسؤولون الفيدراليون إلى خطأ بشري، في تأخير شحنات اللقاح اللاحقة. [ 73 ] وذكرت صحيفة نيويورك تايمز في 5 أبريل 2021 أن: "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز أنتجت حوالي 150 مليون جرعة من لقاحات كوفيد-19 في مصنعها في بالتيمور. ولكن حتى الآن لم تكن أي جرعة صالحة للاستخدام." [ 71 ]

حتى أبريل 2021، لم يتم التخلص من 62 مليون جرعة من لقاح جونسون آند جونسون المنتجة في المصنع، ولكنها لم تُوزع بعد، بانتظار تقييم التلوث. [ 71 ] ونتيجة لذلك، في أبريل 2021، أمرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية المصنع بالتوقف عن تصنيع لقاح أسترازينيكا، [ 74 ] وتعيين فريق قيادي من جونسون آند جونسون لإدارة الإنتاج والتصنيع في المصنع، على الرغم من أن العاملين هناك ما زالوا من شركة إيمرجنت. [ 75 ] [ 71 ] وفي خضم هذه المشكلات، أعلنت الحكومة الأمريكية عن تمويل إضافي بقيمة 23 مليون دولار للمصنع لزيادة إنتاج لقاح جونسون آند جونسون في 5 أبريل 2021، [ 71 ] ولكن نظرًا لعدم إنتاج لقاح أسترازينيكا، لم تعد إدارة بايدن تدفع رسومًا لشركة إيمرجنت مرتبطة بإنتاج هذا اللقاح. [ 76 ] لاحقًا، في 17 أبريل، أعلنت شركة إيمرجنت أن المصنع قد أوقف إنتاج اللقاحات بالكامل بناءً على طلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وبعد إجراء تحقيق إضافي؛ وحتى يونيو 2021، لم يُعاد فتح المصنع. [ 77 ] [ 76 ] بحلول يونيو، تم إتلاف 75 مليون جرعة لقاح، مع بقاء حوالي 90 مليون جرعة لقاح مخزنة في انتظار قرارات أخرى من إدارة الغذاء والدواء. وقد سمحت إدارة الغذاء والدواء بتوزيع 25 مليون جرعة لقاح محليًا ودوليًا، مع تحذير للمتلقين بأن "الجهات التنظيمية لا يمكنها ضمان التزام شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز  بممارسات التصنيع الجيدة ". [ 76 ] [ 78 ]

في يوليو/تموز 2021، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمصنع شركة جونسون آند جونسون جانسن في بالتيمور باستئناف إنتاج لقاحات الجرعة الواحدة، استنادًا إلى "الملاحظات الحالية للإجراءات التصحيحية المُطبقة". وعندما يعود المصنع إلى طاقته الإنتاجية الكاملة في الخريف، سيتمكن من إنتاج ما يصل إلى 120 مليون جرعة شهريًا. وستواصل الشركة، بالتعاون مع جونسون آند جونسون، جهودها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على الجرعات التي تم تصنيعها في المصنع سابقًا. وتبحث الحكومة الأمريكية عن جرعات للتصدير إلى الدول التي تسعى للحصول على لقاحات ضد كوفيد-19. [ 79 ]

اعتبارًا من أغسطس 2021، أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ثماني دفعات من لقاح جونسون آند جونسون المضاد لفيروس كوفيد-19 الذي تم إنتاجه في منشأة إيمرجنت بيوسوليوشنز باي فيو. [ 80 ]

للاستخدام الدولي

ابتداءً من مارس/آذار 2021، أُعيرت ملايين الجرعات من لقاح أسترازينيكا، المُنتَج في مصنع بالتيمور، والمُخزَّنة بانتظار الموافقة على استخدامها في الولايات المتحدة، إلى كندا والمكسيك، حيث كان هذا اللقاح مُعتمدًا للاستخدام الطارئ. وبحسب التقارير، لم تكن الحكومة الأمريكية على علمٍ بمشاكل الإنتاج السابقة في المصنع وقت إعارة اللقاحات، وذلك قبل نشر صحيفة نيويورك تايمز تقريرًا بهذا الشأن. وأفادت أسترازينيكا بأن اللقاحات المُوزَّعة استوفت جميع "اختبارات السلامة المطلوبة وإجراءات مراقبة الجودة"؛ وصرح مسؤولون كنديون ومكسيكيون بأنهم راجعوا وثائق الجودة والسلامة المُقدَّمة من الشركة، وأن اللقاحات آمنة للاستخدام. [ 81 ] وفي أواخر أبريل/نيسان 2021، أُرسِلَت 300 ألف جرعة من لقاح جونسون آند جونسون إلى كندا. وأخرت وزارة الصحة الكندية توزيع اللقاح لأن إحدى المواد المُستخدَمة في لقاحات جونسون آند جونسون كانت تُنتَج في منشأة إيمرجنت بيوسوليوشنز في بالتيمور. [ 82 ] وأُعلن في يونيو/حزيران أن كندا لن تُوزِّع هذه الجرعات. [ 83 ] وبالمثل، وُزِّعت ملايين الجرعات من لقاح جونسون آند جونسون المُنتَج في مصنع بالتيمور على دول الاتحاد الأوروبي وجنوب إفريقيا، بالإضافة إلى مكونات اللقاح المُصنَّعة لجنوب إفريقيا: على الرغم من إعلان سلامة جرعات من دفعة واحدة للاستخدام في الاتحاد الأوروبي، فقد تم حجز ما يقرب من 6-9 ملايين جرعة لإجراء المزيد من اختبارات الجودة اعتبارًا من مايو 2021 بسبب مخاوف تتعلق بالتلوث. [ 84 ]

نوفافاكس

تعاونت الشركة في البداية مع شركة نوفافاكس ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية مقرها أيضًا في غايثرسبيرغ بولاية ماريلاند، لتطوير وتصنيع لقاح نوفافاكس المضاد لكوفيد-19 . وقدّمت شركة إيمرجنت التماسًا إلى هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم ( باردا ) التابعة للحكومة الفيدرالية لاختيارها للمشروع، [ 85 ] وتم اختيارها لإنتاج اللقاح في أحد مصانعها بولاية ماريلاند. [ 86 ] ومع ذلك، وبعد مشاكل في إنتاج لقاحي جونسون آند جونسون وأكسفورد-أسترازينيكا في مصنعها في بالتيمور، ولتخفيف الضغط على المصنع، دخلت نوفافاكس لاحقًا في شراكة مع شركة تصنيع أخرى بموجب اتفاقية جديدة تشرف عليها الحكومة الأمريكية. [ 87 ]

البحث والتطوير والتصنيع والمنتجات الأخرى

تطوير لقاح شيكونغونيا

تعمل الشركة على تطوير لقاح لمكافحة حمى الشيكونغونيا ، وهو فيروس ينتقل عن طريق البعوض، وكان موجودًا بشكل رئيسي، حتى العقد الماضي، في وسط وشرق أفريقيا فقط. ثم بدأ انتشاره. فعلى سبيل المثال، في عام 2011، لم تُسجّل أي حالات في أمريكا اللاتينية؛ وفي عام 2014، عانت المنطقة من مليون حالة. [ 88 ] وتشير التقديرات إلى أن الفيروس تسبب بين عامي 2010 و2019 في فقدان 106,000 سنة من سنوات العمر المصححة باحتساب الإعاقة (DALY) سنويًا. [ 89 ] وفي عام 2018، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لقاح الشركة التجريبي، وهو عبارة عن جسيمات شبيهة بفيروس الشيكونغونيا (CHIKV VLP)، تصنيف "المسار السريع". [ 90 ] وفي العام التالي، 2019، منحت وكالة الأدوية الأوروبية ( EMA) أيضًا تصنيف "الأدوية ذات الأولوية" (PRIME) للقاح CHIKV VLP. يمكن للشركات التي تحصل على موافقة برنامج PRIME الاستفادة من تبادل معلومات مكثف وتفاعل سريع مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتسريع عملية التطوير والموافقة. وقد حصل لقاح CHIKV VLP المرشح على ترخيص من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية التابع للمعاهد الوطنية للصحة. [ 91 ] في مايو 2021، أفادت الشركة بأن لقاحها أحادي الجرعة أظهر فعالية قوية بعد عامين من الحقن، مع زيادة في الاستجابة المناعية عند قياسها بواسطة الأجسام المضادة المُعادلة في المصل (SNA). [ 90 ]

RSDL

يُعدّ غسول إزالة التلوث الجلدي التفاعلي (RSDL) أحد منتجات شركة إيمرجنت الطبية المضادة، وهو غسول يُزيل ويُعادل عوامل الحرب الكيميائية. وقد خضع هذا المنتج، المُستخدم دوليًا، لاختبارات في دراسة أجراها معهد أبحاث الدفاع الكيميائي التابع للجيش الأمريكي، حيث وُجد أن RSDL يُوفر حماية فائقة ضد غاز السومان عند بدء عملية إزالة التلوث في غضون ثلاث دقائق من التعرض. [ 92 ] يتكون RSDL من المواد الكيميائية Dekon 139 و2,3-بيوتانديون مونوكسيم (DAM). ووفقًا لمكتب إدارة الطوارئ الطبية للمخاطر الكيميائية التابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، "يُستخدم RSDL كجهاز طبي لإزالة التلوث الجلدي المُعرّض لعوامل الحرب الكيميائية مثل غاز الخردل الكبريتي، وغاز VX، وغاز VR، وبعض السموم البيولوجية." [ 93 ] اعتبارًا من سبتمبر 2017، أصبح RSDL مُتاحًا للجمهور. في السابق، كان مُتاحًا للجيش فقط. [ 94 ]

منحت وزارة الدفاع الأمريكية في سبتمبر 2017 الشركة عقدًا لتزويد الجيش بمجموعة RSDL (مجموعة RSDL). يمتد العقد لخمس سنوات بقيمة 171 مليون دولار. يحمي غسول RSDL بشرة الإنسان من مختلف عوامل الحرب الكيميائية. يحتوي المنتج على إسفنجة مملوءة بغسول التطهير داخل عبوة محكمة الإغلاق. عند وضعه على الجلد، يتفاعل الغسول مع العامل الموجود عليه ويعادله بسرعة ليصبح غير سام. [ 95 ]

ديازيبام الحقن التلقائي

منح اتحاد الدفاع الطبي ضد الأسلحة الكيميائية والبيولوجية والإشعاعية والنووية (CBRN)، وهو مبادرة تابعة لوزارة الدفاع الأمريكية ضمن مكتبها التنفيذي المشترك لبرنامج الدفاع الكيميائي والبيولوجي، الشركةَ تمويلًا قدره 20 مليون دولار أمريكي لتطوير جهاز حقن ذاتي لإعطاء دواء الديازيبام . صُمم هذا الحقن لعكس بعض آثار عوامل الأعصاب في حالات الإرهاب العسكري أو الكيميائي، وتحديدًا التشنجات. يدعم هذا الاستثمار البحث والتطوير والتصنيع والتفاوض على إجراءات الموافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. [ 96 ]

التعاون بين نظام ماونت سيناء الصحي خلال جائحة كوفيد-19

تعاونت الشركة مع نظام ماونت سيناي الصحي في مدينة نيويورك ومراكز إيمونوتك بيو (نيو أورليانز، لويزيانا) لإجراء البحوث والتطوير وإجراء التجارب السريرية وتصنيع الغلوبولين المناعي المفرط (COVID-HIG)، المعروف أيضًا بالأجسام المضادة متعددة النسائل، وهو عبارة عن أجسام مضادة مركزة مصنوعة من بلازما مأخوذة من أفراد مصابين بفيروس كوفيد-19 ومتعافين منه. يهدف البحث إلى تحديد ما إذا كان بإمكان الغلوبولين المناعي المفرط (COVID-HIG) حماية الأشخاص الأكثر عرضة لخطر الإصابة (مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية والعسكريين) وبالتالي الحد من انتشار العدوى. تم تمويل الدراسة الأولية بمنحة قدرها 34.6 مليون دولار أمريكي من وزارة الدفاع الأمريكية والمكتب التنفيذي المشترك لبرنامج الدفاع الكيميائي والبيولوجي والإشعاعي والنووي (JPEO-CBRND). [ 97 ]

الشؤون العامة

أزمة جرعات الأفيون الزائدة

في أكتوبر/تشرين الأول 2018، تبرعت الشركة بجرعتين من بخاخ نالوكسون الأنفي (ناركان) لجميع المكتبات البالغ عددها 16,568 مكتبة في الولايات المتحدة. وكانت إيمرجنت قد تبرعت سابقًا بـ 20,000 جرعة لـ 4,700 جامعة أمريكية في عام 2017، ثم وسّعت نطاق تبرعها ليشمل جميع المدارس الثانوية الأمريكية. [ 98 ] إضافةً إلى ذلك، تبرعت الشركة بمجموعات نالوكسون مجانية لـ 2,700 فرع من فروع جمعية الشبان المسيحية (YMCA) في جميع أنحاء الولايات المتحدة. يُباع نالوكسون (ناركان) في الصيدليات الكبرى مثل والغرينز وسي في إس في العديد من الولايات دون وصفة طبية. [ 99 ]

أدت العقبات التي فرضتها جائحة كوفيد-19 العالمية إلى وفاة أكثر من 90 ألف شخص بسبب جرعات زائدة من المواد الأفيونية في عام 2020، مما يعكس تأثير الأزمة العالمية على الجهود المبذولة لوقف تزايد مادة الفنتانيل الأفيونية الاصطناعية في سوق المخدرات غير المشروعة، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة . ومع تركيز موارد الرعاية الصحية على احتواء حالة الطوارئ المتعلقة بفيروس كورونا، واجه المزيد من متعاطي المخدرات صعوبة في الحصول على العلاج والأدوية. كما ازداد عزلتهم، مما حدّ من وصول فرق الاستجابة الأولى إليهم ومن إمكانية حصولهم على النالوكسون (ناركان). وقد جعلت الحكومة الأمريكية مقاومة أزمة المواد الأفيونية "أولوية ملحة". [ 100 ] في يوليو 2021، تعاونت شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز مع مجموعة من الأفراد والمنظمات لرعاية برنامج يهدف إلى تسليط الضوء على حالة الطوارئ الحالية المتعلقة بجرعات المواد الأفيونية الزائدة. تُقدّم حملة "كسر حاجز الصمت " موقعًا إلكترونيًا غير مُعلن عنه، بالإضافة إلى إعلانات تلفزيونية وإذاعية وطنية، تُركّز على الحدّ من وصمة إدمان المواد الأفيونية والجرعات الزائدة منها. ويضمّ البرنامج مشاركين من بينهم عضوة الكونغرس السابقة ماري بونو ، ونجم دوري كرة القدم الأمريكية دارين والر، وأربع مجموعات مناصرة لمرضى الإدمان. وتحثّ الحملة مدمني المخدرات، وعائلاتهم، وأصدقائهم، وغيرهم على التحدث علنًا لدعم الأشخاص الذين يعانون من الإدمان. ولا يرتبط موقع الحملة الإلكتروني بدواء نالوكسون تحديدًا، ولكنه يُقدّم مجموعة واسعة من الموارد والمعلومات حول هذا الدواء، وكيفية عمله، وأماكن الحصول عليه. ويشير الموقع إلى أن جميع الولايات تسمح للأفراد بالحصول على النالوكسون دون وصفة طبية. [ 101 ]

العلاقات الحكومية

كانت شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز من بين العديد من الشركات التي قدمت دعمًا ماليًا للوفود في مؤتمرات الحزبين الرئيسيين في صيف عام 2016، وهي ممارسة أثارت مخاوف جماعات الرقابة  ... حيث سعى المانحون من الشركات - المتخوفون من المرشح الجمهوري دونالد جيه ترامب - إلى إيجاد طرق جديدة وأقل وضوحًا لتقديم الأموال واكتساب النفوذ. [ 102 ]

تبرعت لجنة العمل السياسي التابعة لشركة Emergent Biosolutions بعشرات الآلاف من الدولارات في عام 2020 لكل من الجمهوريين والديمقراطيين، بدءًا من جو بايدن وديك دوربين وصولًا إلى آندي هاريس وميتش ماكونيل. وُجّهت غالبية التبرعات إلى الديمقراطيين (37.6%)، لكنّ المبلغ الإجمالي للتبرعات كان لصالح الجمهوريين (62.4%). [ 103 ]

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ "التقرير السنوي لعام 2023 (النموذج 10-K)" . هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. 8 مارس 2024. تم الاطلاع عليه في 28 يونيو 2024 .
  2. ↑ كلايبو، جيف (30 أغسطس/آب 2018). "شركة من غايثرسبيرغ تشتري شركة مصنّعة للنالوكسون" . إذاعة WTOP الإخبارية . واشنطن العاصمة: إذاعة هوبارد . تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 مارس/آذار 2019 .
  3. ↑ هامبي، كريس؛ ستولبرغ، شيريل غاي (6 مارس 2021). "كيف وضعت شركة واحدة 'عبئًا استثنائيًا' على المخزون الأمريكي المتعثر" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في 15 يناير 2022 .
  4. ↑ "ماذا عن بيوبورت؟" . مركز ماكيناو . تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 أكتوبر 2021 .
  5. ↑ "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز (EBS: نيويورك): وصف الشركة" . بلومبيرغ بيزنس ويك . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 سبتمبر 2012 .{{cite web}}: CS1 maint: deprecated archiveal service ( link )
  6. ↑ قدّمت شركة تصنيع لقاحات فيروس كورونا المتعثرة ومؤسسها تبرعات سياسية بقيمة مليوني دولار.
  7. ↑ "فؤاد الهبري" . إيمرجنت بيوسوليوشنز . مؤرشف من الأصل في 5 مايو 2020. تم الاطلاع عليه في 22 يوليو 2023 .
  8. ↑ «مختبر لانسينغ قد يبدأ شحن لقاح الجمرة الخبيثة» . صحيفة ميشيغان ديلي . 23 يناير 2002. تم الاطلاع عليه بتاريخ 30 أبريل 2014 .
  9. ↑ ويليامز، توماس د. (18 مايو 2001). "شايز: البنتاغون تصرف بشكل غير لائق" . صحيفة هارتفورد كورانت . مؤرشف من الأصل في 25 مايو 2014. تم الاطلاع عليه في 30 أبريل 2014 .
  10. ↑ "مساءلة مسؤولي وزارة الدفاع وإدارة الغذاء والدواء وبيوبورت عن برنامج التحصين ضد الجمرة الخبيثة (AVIP)" ، جلسات استماع لجنة إصلاح الحكومة لمجلس النواب الأمريكي عبر موقع protectionourguardians.org ، 3 و11 أكتوبر 2000.
  11. ↑ "شركة بيوبورت، لانسينغ، ميشيغان، FDA 483" (18 صفحة؛ صفحة العنوان فقط) ، fda.gov ، 10-26 أكتوبر 2000.
  12. ↑ إيفانز، بوب، "كيف استفادت شركة من الجمرة الخبيثة" ، صحيفة ديلي برس ، 5 ديسمبر 2005.
  13. ↑ "تقرير الكونغرس 106-556: برنامج التطعيم ضد الجمرة الخبيثة التابع لوزارة الدفاع: حماية غير مثبتة للقوة" ، congress.gov ، 9 مارس 2000.
  14. ↑ غريغ، آرون (12 أغسطس/آب 2018). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تستحوذ على لقاحات الكوليرا والتيفوئيد في صفقة بقيمة 270 مليون دولار" . صحيفة واشنطن بوست . واشنطن العاصمة.
  15. ↑ "التاريخ" . شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز . تم الاطلاع عليه في 1 مايو 2014 .
  16. ↑ «ترخيص طارئ للقاح الإنفلونزا لمركز الدفاع البيولوجي الفيدرالي الجديد» . Gazette.net . 4 يناير 2013. مؤرشف من الأصل في 1 أغسطس 2013. تم الاطلاع عليه في 25 يناير 2013 .
  17. 1 2 سيفرز، ليزا (15 أبريل 2014). "أول موقع من ثلاثة مواقع تصنيع لمواجهة الجائحة قد يكون جاهزًا بحلول عام 2016" . شيكاغو، إلينوي . تم الاطلاع عليه في 1 مايو 2014 .
  18. ↑ أوفيرلي، ستيفن (11 ديسمبر 2013). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تدفع 222 مليون دولار للاستحواذ على شركة كانجين كورب المتخصصة في علوم الحياة" . صحيفة وول ستريت جورنال . تاريخ الاطلاع: 8 مايو 2019 .
  19. 1 2 ليونغ، تريسي (10 يوليو 2016). "شركة في ولاية ماريلاند تُطوّر لقاحًا في مراحله المبكرة ضد فيروس زيكا" . سي بي إس-بالتيمور . تم الاطلاع عليه في 13 يوليو 2016 .
  20. ١ ٢ "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تتلقى طلبًا من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) لتطوير وتصنيع لقاح زيكا" . أخبار الاستعداد للأمن الداخلي . ٢٧ يونيو ٢٠١٦. تم الاطلاع عليه في ١٣ يوليو ٢٠١٦ .
  21. ↑ غريغ، آرون (27 يونيو 2016). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تفوز بعقد لتطوير لقاح زيكا" . صحيفة واشنطن بوست . تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 يوليو 2016 .
  22. ↑ ليرمان، راشيل (1 أغسطس 2016). "شركة التكنولوجيا الحيوية في سياتل، أبتيفو ثيرابيوتكس، تنفصل عن الشركة الأم لتصبح شركة عامة" . صحيفة سياتل تايمز .
  23. ↑ «شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تحصل على موافقة وزارة الصحة الكندية على مضاد سموم البوتولينوم» . Investors.emergentbiosolutions.com . إيمرجنت بيوسوليوشنز. 6 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 يناير 2017 .
  24. ↑ «وزارة الصحة الكندية توافق على مضاد سموم البوتولينوم من شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز» . أخبار الاستعداد للطوارئ . 13 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 يناير 2017 .
  25. ↑ «شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تُعدّل عقدها مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا) لتزويد المخزون الوطني بمضاد سموم البوتولينوم» . أخبار الاستعداد للأمن الداخلي . واشنطن العاصمة: ماكالان كوميونيكيشنز. 31 مارس 2017. تاريخ الاطلاع: 7 أبريل 2019 .
  26. ↑ "سوليجينكس وإيمرجنت بيوسوليوشنز تمددان اتفاقية تطوير مستضد البروتين للمادة الدوائية لـ RiVax" . أخبار الاستعداد للأمن الداخلي . 5 يناير 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 يناير 2017 .
  27. ↑ ويلمان، ديفيد، "مواقع تطوير اللقاحات الفيدرالية غير مناسبة لمواجهة وباء كوفيد-19" ، صحيفة واشنطن بوست ، 15 مارس 2020. تم الاسترجاع في 15-03-2020.
  28. ↑ سوين، جون؛ رولاند، كريستوفر (1 أبريل 2021). "مصنع ناشئ تسبب في تلف جرعات لقاح جونسون آند جونسون لديه سوابق في انتهاكات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" . صحيفة واشنطن بوست . تم الاطلاع عليه في 6 أبريل 2021 .
  29. ↑ «شركة إيمرجنت تستحوذ على لقاح الجدري من سانوفي باستور مقابل ما يصل إلى 125 مليون دولار» . أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية . نيو روشيل، نيويورك: ماري آن ليبرت، 14 يوليو 2017. تاريخ الاطلاع: 13 مارس 2019 .
  30. ↑ جيلجور، سارة (3 سبتمبر 2019). "شركة إيمرجنت تفوز بعقد فيدرالي لتوريد لقاح الجدري بقيمة قد تتجاوز ملياري دولار" . صحيفة واشنطن بيزنس جورنال . واشنطن العاصمة.
  31. ↑ هوبكنز، جاريد (28 أغسطس/آب 2018). "شركة تصنيع نالوكسون، أدابت، ستُستحوذ عليها من قبل شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز" . Bloomberg.com . نيويورك، نيويورك: بلومبيرغ فاينانس إل بي . تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 فبراير/شباط 2019 .
  32. ↑ غرين، آرون (12 أغسطس/آب 2018). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تستحوذ على لقاحات الكوليرا والتيفوئيد في صفقة بقيمة 270 مليون دولار" . صحيفة واشنطن بوست . تم الاطلاع عليه في 1 مايو/أيار 2019 .
  33. ↑ شابيرو، آندي (29 مايو 2008). "شركة من ولاية ماريلاند تشتري شركة بروتين ساينسز". نيو هيفن ريجستر .
  34. ↑ «مختبر لانسينغ قد يبدأ شحن لقاح الجمرة الخبيثة» . صحيفة ميشيغان ديلي . 23 يناير 2002. تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 مارس 2015 .
  35. ↑ «انضمام الرئيس التنفيذي لشركة إيمرجنت بيوسوليوشنز إلى مجلس إدارة غرفة التجارة الأمريكية» . صحيفة واشنطن بيزنس جورنال. ١٣ يونيو ٢٠١١. تاريخ الاطلاع: ١٩ مارس ٢٠١٥ .
  36. ↑ أوفيرلي، ستيفن (21 ديسمبر 2011). "الرئيس التنفيذي الناشئ سيتنحى عن منصبه في عام 2012" . صحيفة واشنطن بوست . تم الاطلاع عليه في 19 مارس 2015 .
  37. ↑ إيكرت، بارتون (21 ديسمبر 2011). "فؤاد الهبري، الرئيس التنفيذي لشركة إيمرجنت بيوسوليوشنز، يتقاعد من منصبه" . صحيفة واشنطن بيزنس جورنال . تاريخ الاطلاع: 19 مارس 2015 .
  38. ↑ كيفن جيمس شاي (30 مارس 2012). "فؤاد الهبري من شركة إيمرجنت، رائد أعمال بالفطرة" . Gazette.net، أخبار مجتمع ميريلاند ، جريدة غازيت. مؤرشفة من الأصل في 1 أغسطس 2013. تم الاطلاع عليها في 19 مارس 2015 .
  39. ↑ "نبذة عن المدير التنفيذي وسيرته الذاتية" . بلومبيرغ للأبحاث . تم الاطلاع عليه في 6 أبريل 2019 .
  40. 1 2 سوين، جون (25 أبريل 2021). "الرئيس التنفيذي لشركة تصنيع اللقاحات يبيع أسهمًا بقيمة 10 ملايين دولار قبل أن تتسبب الشركة في تلف جرعات جونسون آند جونسون" . صحيفة واشنطن بوست . تم الاطلاع عليه في 26 أبريل 2021 .
  41. ↑ مينديز، ريتش (20 أبريل 2021). "بدء تحقيق في الكونغرس بشأن عقود اللقاحات الفيدرالية لشركة إيمرجنت بيوسوليوشنز" . سي إن بي سي . تم الاطلاع عليه في 5 مايو 2021 .
  42. ↑ ستولبرغ، شيريل غاي؛ هامبي، كريس (29 أبريل 2021). "تغييرات جذرية في شركة تصنيع لقاح كوفيد-19 التي تخلصت من ملايين الجرعات" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في 5 مايو 2021 .
  43. ↑ «تنبيه للمساهمين: أعلنت شركة روبنز للمحاماة عن رفع دعوى قضائية ضد شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز (EBS) بتهمة تضليل المساهمين» . ياهو فاينانس . 23 أبريل 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 5 مايو 2021 .
  44. 1 2 ستولبرغ، شيريل غاي (19 مايو 2021). "شركة تكشف عن تأخير تسليم 100 مليون جرعة لقاح بسبب مخاوف التلوث" . صحيفة نيويورك تايمز .
  45. ↑ "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تعلن عن تغيير في منصب الرئيس التنفيذي" . ياهو فاينانس . 27 يونيو 2023. تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 سبتمبر 2023 .
  46. ↑ لقاح، لجنة معهد الطب (الولايات المتحدة) لتقييم سلامة وفعالية لقاح الجمرة الخبيثة؛ جويلينبيك، لويس م.؛ زوانزيجر، لي ل.؛ دورش، جين س.؛ ستروم، برايان ل. (2002). ملخص تنفيذي . مطبعة الأكاديميات الوطنية (الولايات المتحدة).
  47. ↑ "GAO-02-445، لقاح الجمرة الخبيثة: مسح مكتب المحاسبة الحكومي لطياري الحرس الوطني والاحتياط وأفراد الطاقم الجوي" . www.gao.gov . لطالما كان برنامج AVIP موضع جدل مستمر منذ بدايته. وتركز النقاش العام على سلامة اللقاح وفعاليته، ومدى وشدة الآثار الجانبية التي يعاني منها متلقو اللقاح، وكفاية ودقة التقارير التي تم الإبلاغ عنها بشأن هذه الآثار.
  48. ↑ ماير فايس، مارتن؛ فايس، بيتر د.؛ فايس، جوزيف ب. (نوفمبر 2007). "لقاح الجمرة الخبيثة وسياسة الصحة العامة" . المجلة الأمريكية للصحة العامة . 97 (11). الجمعية الأمريكية للصحة العامة: 1945-1951 . doi : 10.2105/AJPH.2006.102749 . ISSN 1541-0048 . PMC 2040369. PMID 17901434 .   
  49. ↑ إيكولز، تاكر (14 يوليو 2010). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تفوز بعقد مع وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بقيمة 107 ملايين دولار" . صحيفة واشنطن بيزنس جورنال .
  50. ↑ لورمان، جون (30 سبتمبر 2008). "دراسة: لقاح الجمرة الخبيثة من شركة إيمرجنت فعال بجرعات أقل" . بلومبيرغ . تم الاطلاع عليه في 11 يوليو 2011 .
  51. ↑ "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص بيولوجي تكميلي للقاح الجمرة الخبيثة - تحديث" ، أخبار آر تي تي، 19 ديسمبر 2008. تم الاطلاع عليه في 13 أغسطس 2013.
  52. ↑ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (23 نوفمبر/تشرين الثاني 2015). "اللقاحات والدم والمنتجات البيولوجية" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . واشنطن العاصمة. مؤرشف من الأصل في 16 يونيو/حزيران 2009. تم الاطلاع عليه في 27 مارس/آذار 2019 .
  53. ↑ "موافقة معهد بول إرليخ" . PEI.de. لانغن، هيسن، ألمانيا: معهد بول إرليخ. 24 يونيو 2013.
  54. ↑ كلابو، جيف (24 يونيو 2011). "شركة ناشئة تدخل سنغافورة" . صحيفة واشنطن بيزنس جورنال . تم الاطلاع عليه في 22 يوليو 2011 .
  55. ↑ "موجز محلي" . صحيفة واشنطن بوست . 13 فبراير 2009. تم الاطلاع عليه في 11 يوليو 2011 .
  56. ↑ كوفالسكي، ديف (18 ديسمبر/كانون الأول 2018). "وزارة الصحة الكندية توافق على لقاح الجمرة الخبيثة الجديد من شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز" . أخبار الاستعداد للأمن الداخلي . واشنطن العاصمة . تم الاطلاع عليه بتاريخ 27 مارس/آذار 2019 .
  57. 1 2 3 برايان، كوهين (21 أبريل 2014). "دواء BioThrax من شركة Emergent BioSolutions يحصل على تصنيف دواء يتيم للوقاية بعد التعرض" . BioPrepWatch . شيكاغو، إلينوي . تم الاطلاع عليه في 1 مايو 2014 .
  58. ↑ "الضغط السياسي ساهم في إفشال لقاح الجمرة الخبيثة" . NTI . 4 ديسمبر 2007. تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 أبريل 2021 .
  59. ١ ٢ «شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تحصل على تصنيف دواء يتيم لعقار بيوثراكس للوقاية من مرض الجمرة الخبيثة بعد التعرض له» . MarketWatch.com. صحيفة وول ستريت جورنال . داو جونز وشركاه. ٢١ أبريل ٢٠١٤. تم الاطلاع عليه في ١ مايو ٢٠١٤ .
  60. ١ ٢ ٣ بروب ثينك، ب. (٢٠١٤). "شركة إيمرجنت بايوسوليوشنز تبني محفظة استثمارية رائعة في مجال الدفاع البيولوجي" . سيكينج ألفا . تم الاطلاع عليه في ١ مايو ٢٠١٤ .
  61. ↑ «شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تفوز بعقد قيمته 911 مليون دولار لتوريد لقاحات الجمرة الخبيثة إلى المخزون الوطني الاستراتيجي» . أخبار الاستعداد للأمن الداخلي . 9 ديسمبر 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 ديسمبر 2016 .
  62. ↑ لوفليس الابن، بيركلي (21 يونيو 2016). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تقترب من الحصول على موافقة المنشأة على لقاح الجمرة الخبيثة" . سي إن بي سي . تم الاطلاع عليه في 24 يونيو 2016 .
  63. 1 2 3 الشركة التي تقف وراء مشاكل لقاح جونسون آند جونسون تواجه سلسلة من المخالفات
  64. ↑ هامبي، كريس؛ ستولبرغ، شيريل غاي (6 مارس 2021). "كيف وضعت شركة واحدة 'عبئًا استثنائيًا' على المخزون الأمريكي المتعثر" . صحيفة نيويورك تايمز .
  65. ↑ "جزيء الأسبوع: نالوكسون" . ACS.org . الجمعية الكيميائية الأمريكية. 23 مايو 2016. تم الاطلاع عليه في 1 يوليو 2019 .
  66. ↑ هالفورد، بيفرلي (16 مايو 2016). "تحسين أداة قديمة للوقاية من جرعات الأفيون الزائدة" . أخبار الهندسة الكيميائية . 94 (20): 34-38 . تم الاطلاع عليه في 1 يوليو 2019 .
  67. ↑ هوبكنز، جاريد (28 أغسطس 2018). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تستحوذ على شركة أدابت، مُصنِّعة دواء نالوكسون" . بلومبيرغ.كوم . تاريخ الاطلاع: 1 يوليو 2019 .
  68. ↑ «شركة جونسون آند جونسون تُبرم صفقة مع شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز لتصنيع لقاح فيروس كورونا» . رويترز . ٢٣ أبريل ٢٠٢٠. تاريخ الاطلاع: ٨ مايو ٢٠٢٠ .
  69. ↑ ماكجينلي إل، جونسون سي واي (27 فبراير 2021). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُجيز لقاح جونسون آند جونسون أحادي الجرعة لفيروس كورونا، مما يُعزز ترسانة البلاد في مواجهة الجائحة" . صحيفة واشنطن بوست .
  70. ↑ روي، تريشا (27 يوليو/تموز 2020). "شركة إيمرجنت توقع صفقة بقيمة 174 مليون دولار لتصنيع لقاح أسترازينيكا المحتمل لكوفيد-19" . رويترز . لندن، المملكة المتحدة: تومسون رويترز.
  71. ١ ٢ ٣ ٤ ٥ ٦ ٧ هامبي، كريس؛ لافرانيير، شارون؛ ستولبرغ، شيريل غاي (٦ أبريل ٢٠٢١). "الولايات المتحدة تراهن بقوة على شركة تصنيع لقاح كوفيد رغم تزايد المشاكل" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في ٦ أبريل ٢٠٢١ .
  72. ↑ كوهن، ميريديث (29 يناير 2021). "مصنع في شرق بالتيمور ينتج ملايين الجرعات من لقاحات فيروس كورونا. لكنها لا تزال بحاجة إلى الموافقة" . صحيفة بالتيمور صن . بالتيمور، ماريلاند.
  73. ↑ لافرانيير، شارون؛ ويلاند، نوح (31 مارس 2021). "تأخر لقاح جونسون آند جونسون بسبب خطأ في مصنع أمريكي" . صحيفة نيويورك تايمز .
  74. ↑ كاليا، شوبهام (4 أبريل/نيسان 2021). "الولايات المتحدة تُعيّن شركة جونسون آند جونسون مسؤولة عن المصنع الذي أفسد لقاح كوفيد-19، وتُقصي شركة أسترازينيكا" . رويترز . مؤرشف من الأصل في 4 أبريل/نيسان 2021.
  75. ↑ ستولبرغ، شيريل غاي (3 أبريل 2021). "الولايات المتحدة تُعيّن جونسون آند جونسون لإدارة مصنع لقاحات متعثر" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في 6 أبريل 2021 .
  76. 1 2 3 لافرانيير، شارون ؛ ويلاند، نوح؛ ستولبرغ، شيريل غاي (11 يونيو 2021). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُبلغ شركة جونسون آند جونسون أن حوالي 60 مليون جرعة تم إنتاجها في مصنع مُثير للمشاكل لا يُمكن استخدامها" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 يونيو 2021 .
  77. ↑ ستولبرغ، شيريل غاي (19 أبريل 2021). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز توقف عملياتها في مصنعها في بالتيمور، حيث تَلِفت جرعات جونسون آند جونسون، بناءً على طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" . صحيفة نيويورك تايمز . تاريخ الاطلاع: 13 يونيو 2021 .
  78. ↑ بارك، كاثرين (16 يونيو 2021). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على 15 مليون جرعة إضافية من لقاح جونسون آند جونسون من مصنع بالتيمور المتعثر" . فوكس 5. تم الاطلاع عليه بتاريخ 21 يونيو 2021 .
  79. ↑ بيرتون، توماس م. (29 يوليو 2021). "مقاول جونسون آند جونسون يخطط لاستئناف إنتاج لقاح كوفيد-19 في مصنع بالتيمور المتعثر" . صحيفة وول ستريت جورنال .
  80. ↑ ميلر، هالي (9 سبتمبر 2021). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُجيز دفعة إضافية من لقاح جونسون آند جونسون من مصنع بالتيمور المتعثر" . صحيفة بالتيمور صن . تاريخ الاسترجاع: 17 سبتمبر 2021 .
  81. ↑ ستولبرغ، شيريل غاي؛ هامبي، كريس (26 أبريل 2021). "تم شحن لقاحات مصنعة في مصنع بالتيمور المتعثر إلى كندا والمكسيك" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في 27 أبريل 2021 .
  82. ↑ «وزارة الصحة الكندية تحتجز لقاحات جونسون آند جونسون المضادة لكوفيد-19 بسبب مشكلة محتملة في مراقبة الجودة» . فيروس كورونا . 30 أبريل 2021. مؤرشف من الأصل في 30 أبريل 2021. تم الاطلاع عليه في 3 مايو 2021 .
  83. ↑ «وزارة الصحة الكندية لن تفرج عن أكثر من 300 ألف جرعة من لقاح جونسون آند جونسون بسبب مشكلة محتملة في مراقبة الجودة» . فيروس كورونا . 11 يونيو 2021. مؤرشف من الأصل في 12 يونيو 2021. تم الاطلاع عليه في 12 يونيو 2021 .
  84. ↑ هامبي، كريس؛ لافرانيير، شارون؛ ستولبرغ، شيريل غاي (6 مايو 2021). "مشاكل مصنع اللقاحات في بالتيمور تُلقي بظلالها على 3 قارات" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 6 مايو 2021 .
  85. ↑ باتلر، كودي (9 مارس 2020). "شركة من لانسينغ تسعى للمساعدة في تطوير لقاح لفيروس كورونا" . تلفزيون WILX . لانسينغ، ميشيغان: غراي تيليفيجن.
  86. ↑ "تلعب ولاية ماريلاند دورًا بارزًا في البحث العالمي عن لقاح لفيروس كورونا" . صحيفة واشنطن بوست . تم الاطلاع عليه بتاريخ 8 مايو 2020 .
  87. ↑ ستولبرغ، شيريل غاي؛ لافرانيير، شارون؛ هامبي، كريس (7 أبريل 2021). "مسؤول رفيع المستوى يحذر من ضرورة "مراقبة مصنع لقاح كوفيد عن كثب"" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه في 6 مايو 2021. "
  88. ↑ كان، جينيفر (3 يونيو 2021). "مُحقق الأمراض" . مجلة نيويورك تايمز . حتى وقت قريب، كان حمى الشيكونغونيا مرضًا نادرًا نسبيًا، ينتشر في الغالب في أجزاء من وسط وشرق أفريقيا. في عام 2011، لم تُسجّل أي حالة إصابة بحمى الشيكونغونيا في أمريكا اللاتينية. وبحلول عام 2014، وصل عدد الحالات إلى مليون حالة.
  89. ↑ بونتاسيكا، كريستوفر جيه؛ كينغ، تشارلز إتش؛ لابود، أنجيل ديزيريه (4 مارس 2021). "قياس العبء العالمي لفيروسات شيكونغونيا وزيكا: مراجعة منهجية" . مجلة PLOS للأمراض المدارية المهملة . 15 (3) e0009055. doi : 10.1371/journal.pntd.0009055 . PMC 7932082. PMID 33661908 .  
  90. 1 2 كيون، أليكس (26 مايو 2021). "شركة إيمرجنت تتلقى بعض الأخبار الجيدة، حيث نشرت نتائج إيجابية للقاح شيكونغونيا" . بيوسبيس . أوربانديل، آيوا.
  91. ↑ هاكيت، دون وارد (10 أكتوبر 2019). "لقاح شيكونغونيا CHIKV-VLP يحصل على تصنيف PRIME في أوروبا" . www.precisionvaccinations.com . هيوستن، تكساس.
  92. ↑ براو الابن، إرنست (20 أكتوبر 2010). "دراسات فعالية غسول تطهير الجلد التفاعلي". علم السموم الجلدية والعينية . 30 (1). لندن، المملكة المتحدة: تايلور وفرانسيس: 29-37 . doi : 10.3109 / 15569527.2010.515281 . PMID 20964500. S2CID 207607970 .  
  93. ↑ "غسول تطهير الجلد التفاعلي (RSDL) - قاعدة بيانات التدابير الطبية المضادة - CHEMM" . Chemm.nlm.nih.gov . مؤرشف من الأصل في 28 يونيو 2019. تم الاطلاع عليه في 2 يونيو 2019 .
  94. ↑ رايلي، كيم (12 سبتمبر 2017). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تطلق غسولًا لإزالة التلوث الكيميائي في السوق المدنية" . أخبار الاستعداد للأمن الداخلي . تم الاطلاع عليه في 18 سبتمبر 2017 .
  95. ↑ مورثا، أليكس (25 سبتمبر 2017). "شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز تُجدد عقدًا مدته خمس سنوات لتزويد الجيش الأمريكي بمستحضر مُعادل للعوامل الكيميائية" . أخبار الاستعداد للأمن الداخلي .
  96. ↑ جيلجور، سارة (26 سبتمبر 2019). "شركة إيمرجنت تفوز بعقد قيمته 20 مليون دولار لتطوير ترياق للأسلحة الكيميائية" . صحيفة واشنطن بيزنس جورنال . واشنطن العاصمة.
  97. ↑ "الحلول البيولوجية الناشئة، المرشحون: كوفيد-19 - HIG، كوفيد-19 - EIG" . أخبار الهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية . نيو روشيل، نيويورك: ماري آن ليبرت إنك. 18 مايو 2020.
  98. ↑ إنكليبارجر، تيموثي (24 أكتوبر 2018). "شركة ستوفر دواء نالوكسون (ناركان) مجانًا للمكتبات" . المكتبات الأمريكية . شيكاغو: جمعية المكتبات الأمريكية . تم الاطلاع عليه في 29 أبريل 2019 .
  99. ↑ دوشارم، جيمي (25 أكتوبر 2018). "ستحصل جميع المكتبات العامة الأمريكية وجمعيات الشبان المسيحية قريبًا على دواء نالوكسون مجانًا" . مجلة تايم . نيويورك، نيويورك: مارك بينيوف.
  100. ↑ بيرنشتاين، ليني؛ أشنباخ، جويل (14 يوليو/تموز 2021). "ارتفاع وفيات الجرعات الزائدة من المخدرات إلى مستوى قياسي بلغ 93 ألف حالة وفاة العام الماضي" . صحيفة واشنطن بوست . واشنطن العاصمة.
  101. ↑ كانشتاينر، فريزر (27 يوليو 2021). "حملة التوعية الجديدة لشركة إيمرجنت بشأن المواد الأفيونية تستعين بدارين والر، لاعب دوري كرة القدم الأمريكية، لمكافحة وصمة العار المرتبطة بالجرعات الزائدة" . فيرس فارما . واشنطن العاصمة: كويستكس.
  102. ↑ فريتز، جون (20 يوليو 2016). "قضايا الولايات والأموال تتبع المندوبين إلى المؤتمرات" . صحيفة بالتيمور صن . تم الاطلاع عليه في 1 أغسطس 2016 .
  103. ↑ "الحلول البيولوجية الناشئة" . OpenSecrets .