شركة ريجينيرون للأدوية

شركة ريجينيرون للأدوية هي شركة أمريكية للتكنولوجيا الحيوية مقرها في مقاطعة ويستشستر، نيويورك . تأسست الشركة عام 1988. ^{[ 2 ]} ركزت الشركة في البداية على عوامل التغذية العصبية وقدراتها التجديدية، مما أدى إلى تسميتها الحالية؛ ومنذ ذلك الحين وسعت الشركة عملياتها لتشمل دراسة كل من مستقبلات السيتوكين ومستقبلات التيروزين كيناز ، مما أدى إلى ظهور منتجها الأول، وهو مثبط VEGF .

تأسست الشركة على يد الرئيس التنفيذي ليونارد شلايفر والعالم جورج يانكوبولوس في عام 1988. ^{[ 3 ]}

طورت شركة ريجينيرون دواء أفليبيرسيبت ، وهو مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ، ودواء ريلوناسيبت ، وهو مثبط للإنترلوكين-1 . يُعد عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) بروتينًا يحفز نمو الأوعية الدموية، بينما يُعد الإنترلوكين-1 بروتينًا يشارك عادةً في الالتهاب.

في 26 مارس 2012، أعلنت بلومبيرغ أن شركتي سانوفي وريجينيرون تعملان على تطوير دواء جديد من شأنه أن يساعد على خفض الكوليسترول بنسبة تصل إلى 72% أكثر من الأدوية المنافسة. ويستهدف هذا الدواء الجديد جين PCSK9 . ^{[ 4 ]}

في يوليو 2015، أعلنت الشركة عن تعاون عالمي جديد مع سانوفي لاكتشاف وتطوير وتسويق أدوية جديدة في مجال علم المناعة والأورام، والتي من شأنها أن تدرّ على ريجينيرون أكثر من ملياري دولار أمريكي، ^{[ 5 ]} منها 640 مليون دولار كدفعة أولية، و750 مليون دولار لبيانات إثبات المفهوم، و650 مليون دولار من تطوير عقار REGN2810 . ^{[ 6 ]} وقد سُمّي REGN2810 لاحقًا سيميبليماب. في عام 2019، صُنّفت ريجينيرون للأدوية سابع أفضل شركة مدرجة في البورصة خلال العقد الماضي، بعائد إجمالي بلغ 1457%. ^{[ 7 ]} وضمّت ريجينيرون للأدوية اثنين من أعلى المديرين التنفيذيين أجرًا في قطاع الأدوية حتى عام 2020. ^{[ 8 ]}

في أكتوبر/تشرين الأول 2017، أبرمت شركة ريجينيرون اتفاقية مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا) تقضي بأن تموّل الحكومة الأمريكية 80% من تكاليف تطوير وتصنيع الأدوية القائمة على الأجسام المضادة، والتي شملت لاحقًا، في عام 2020، علاجات كوفيد-19 ، مع احتفاظ ريجينيرون بحق تحديد الأسعار والتحكم في الإنتاج. ^{[ 9 ]} وقد وُجهت انتقادات لهذه الاتفاقية في صحيفة نيويورك تايمز . ^{[ 8 ]} ولا تُعدّ مثل هذه الاتفاقيات غير مألوفة في مجال تطوير الأدوية الروتيني في سوق الأدوية الأمريكية.

في عام 2019، أُضيفت الشركة إلى مؤشر داو جونز للاستدامة العالمية . ^{[ 10 ]}

في مايو 2020، أعلنت شركة ريجينيرون أنها ستعيد شراء ما يقارب 19.2 مليون سهم من أسهمها مقابل حوالي 5 مليارات دولار، والتي كانت مملوكة مباشرةً لشركة سانوفي. قبل هذه الصفقة، كانت سانوفي تمتلك 23.2 مليون سهم من أسهم ريجينيرون. ^{[ 11 ] [ 12 ]}

في أغسطس 2023، أعلنت شركة ريجينيرون أنها ستستحوذ على شركة ديسيبل ثيرابيوتكس. ^{[ 13 ]}

في مايو 2025، حصلت الشركة على تعويضات بقيمة 135.6 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى تعويضات عقابية بقيمة 271.2 مليون دولار أمريكي، وذلك في محكمة مقاطعة ديلاوير بالولايات المتحدة الأمريكية، في قضية احتكار ناجحة رُفعت ضد شركة أمجن . وادّعت ريجينيرون أن أمجن مارست ممارسات منافية للمنافسة لاستبعاد دواء برالونت من السوق، ولرفع مكانة منافس أمجن، دواء ريباثا . ^{[ 14 ]}

في 4 فبراير 2020، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، التي كانت تعمل بالفعل مع شركة ريجينيرون، أن ريجينيرون ستسعى إلى تطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمكافحة كوفيد-19. ^{[ 15 ]}

في يوليو/تموز 2020، وفي إطار عملية "وارب سبيد" ، مُنحت شركة "ريجينيرون" عقدًا حكوميًا بقيمة 450 مليون دولار أمريكي لتصنيع وتوريد علاجها التجريبي "REGN-COV2 "، وهو عبارة عن "مزيج من الأجسام المضادة" الاصطناعية، والذي كان يخضع آنذاك لتجارب سريرية لتقييم فعاليته المحتملة في علاج المصابين بمرض كوفيد-19 والوقاية من عدوى فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) . ^{[ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]} وجاء هذا التمويل من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، والمكتب التنفيذي المشترك لبرنامج الدفاع الكيميائي والبيولوجي والإشعاعي والنووي التابع لوزارة الدفاع الأمريكية، وقيادة التعاقدات بالجيش . وتوقعت "ريجينيرون" إنتاج ما بين 70,000 و300,000 جرعة علاجية، أو ما بين 420,000 و1,300,000 جرعة وقائية. وقالت الحكومة في بيان صحفي صدر في 7 يوليو/تموز: "من خلال تمويل هذا الجهد التصنيعي، ستملك الحكومة الفيدرالية الجرعات المتوقع إنتاجها من هذا المشروع التجريبي". ^{[ 19 ]} وبالمثل، صرّحت شركة ريجينيرون في بيان صحفي لها في اليوم نفسه بأن "الحكومة ملتزمة بتوفير جرعات من هذه الدفعات للشعب الأمريكي مجانًا، وستكون مسؤولة عن توزيعها"، مشيرةً إلى أن ذلك يعتمد على منح الحكومة ترخيص الاستخدام الطارئ أو الموافقة على المنتج. ^{[ 20 ]} ويشارك مختبر فومات، ومقره كاليفورنيا، في البحث السريري من خلال طبيبيه أوغوستو ونيكولاس فوسيل. ^{[ 21 ]}

في أكتوبر/تشرين الأول 2020، عندما أُصيب الرئيس الأمريكي دونالد ترامب بفيروس كوفيد-19 ونُقل إلى مركز والتر ريد الطبي العسكري الوطني في بيثيسدا، بولاية ماريلاند ، تلقى علاجًا بدواء REGN-COV2 . ^{[ 22 ]} وقد حصل أطباؤه على الدواء من شركة ريجينيرون بموجب طلب استخدام استثنائي (نظرًا لعدم اكتمال التجارب السريرية وعدم حصول الدواء على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ). ^{[ 23 ]} وفي 7 أكتوبر/تشرين الأول، نشر ترامب مقطع فيديو مدته خمس دقائق على تويتر يؤكد فيه مجددًا على ضرورة أن يكون هذا الدواء "مجانيًا". ^{[ 24 ]} وفي اليوم نفسه، تقدمت شركة ريجينيرون بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ. وذكرت في طلبها أنها تمتلك حاليًا 50,000 جرعة، وأنها تتوقع الوصول إلى 300,000 جرعة "خلال الأشهر القليلة المقبلة". ^{[ 25 ]} وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على ترخيص الاستخدام الطارئ في نوفمبر/تشرين الثاني 2020. ^{[ 26 ]}

• يُستخدم دواء أركاليست ( ريلوناسيبت ) لعلاج حالات التهابية ذاتية نادرة ومحددة . وقد تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2008.
• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء إيليا ( حقن أفليبيرسيبت ) في نوفمبر 2011 ^{[ 2 ] [ 27 ]} لعلاج أحد الأسباب الشائعة للعمى لدى كبار السن. وتشير التقارير إلى أن تكلفة إيليا تبلغ 11,000 دولار أمريكي سنويًا لكل عين يتم علاجها. ^{[ 3 ]}
• يستخدم دواء زالتراب ( حقن أفليبيرسيبت ) لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي ، وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2012. ^{[ 28 ]}
• يُستخدم دواء برالونت ( أليراكوماب ) كعلاج مساعد مع النظام الغذائي والعلاج بالستاتينات بأقصى جرعة يتحملها المريض لعلاج البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس أو مرض تصلب الشرايين القلبي الوعائي (ASCVD) الذين يحتاجون إلى خفض إضافي لمستوى كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL). تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2015، ^{[ 29 ]} وتتراوح تكلفته السنوية بين 4500 و8000 دولار أمريكي. ^{[ 30 ]}
• يُستخدم دواء دوبيكسينت ( حقن دوبيلوماب ) لعلاج التهاب الجلد التأتبي لدى المراهقين والبالغين . وقد تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2017 ^{[ 31 ]} ، ويُقال إن تكلفته تبلغ 37,000 دولار أمريكي سنويًا. ^{[ 3 ]}
• دواء كيفزارا ( حقن ساريلوماب ) هو مضاد لمستقبلات إنترلوكين-6 (IL-6) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي، وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2017. ^{[ 32 ]} بدأت التجارب في مارس 2020 لتقييم فعالية كيفزارا في علاج كوفيد-19. ^{[ 33 ] [ 34 ]}
• ليبتايو ( حقن سيميبليماب ) هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف مسار PD-1 كمثبط لنقاط التفتيش المناعية، لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية الجلدية النقيلي أو سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتقدم موضعياً والذين لا يُعدّون مرشحين للجراحة أو العلاج الإشعاعي الشافي. وقد حصل ليبتايو على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2018. ^{[ 35 ]}
• إنمازيب ( أتولتيفيماب/مافتيفيماب/أوديسيفيماب ) هو دواء يتكون من ثلاثة أجسام مضادة ، طُوِّر لعلاج فيروس إيبولا القاتل . في أكتوبر 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدامه لعلاج العدوى التي يسببها فيروس إيبولا زائير . ^{[ 36 ]}
• فيوبوز (بوزيليماب-بي بي إف جي) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل يستهدف عامل المتممة C5 ، وهو بروتين يشارك في تنشيط نظام المتممة . في أغسطس 2023، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الأطفال والبالغين المصابين بمرض CHAPLE أو اعتلال الأمعاء المسبب لفقدان البروتين الناتج عن نقص CD55 . ^{[ 37 ]}

بروتينات الاندماج بتقنية Trap: تُنتج تقنية Trap من شركة Regeneron منتجات مرشحة ذات ألفة عالية لجزيئات الإشارة، بما في ذلك عوامل النمو والسيتوكينات. وتعتمد هذه التقنية على دمج مكونين من مستقبلات بشرية بالكامل ومنطقة ثابتة من الغلوبولين المناعي G البشري بالكامل.

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية بالكامل: طورت شركة ريجينيرون مجموعة (VelociSuite) من التقنيات الحاصلة على براءات اختراع، بما في ذلك VelocImmune وVelociMab، والتي تُمكّن علماء ريجينيرون من تحديد أفضل الأهداف للتدخل العلاجي وإنتاج أجسام مضادة بشرية بالكامل عالية الجودة بسرعة، كمرشحات دوائية تستهدف هذه الأهداف. ^{[ 38 ] : 255-258}

يُعد مركز ريجينيرون للوراثة شركة تابعة مستقلة لشركة ريجينيرون، ويركز على تسلسل الإكسومات البشرية. وقد قام المركز حتى الآن بتسلسل أكثر من 3 ملايين إكسوم. ^{[ 39 ]}

تشير التقارير إلى أن المؤسسين، ليونارد شلايفر وجورج يانكوبولوس، يمتلكان أسهماً في الشركة بقيمة 1.3 مليار دولار و900 مليون دولار على التوالي. وكلاهما من كوينز، نيويورك . ^{[ 3 ]} كان شلايفر أستاذاً للطب في كلية طب وايل كورنيل . أما يانكوبولوس، فكان زميلاً لما بعد الدكتوراه وطالباً في برنامج الدكتوراه في الطب بجامعة كولومبيا . وقد شارك يانكوبولوس في تطوير كلا الدواءين. ^{[ 3 ]}

في عام 2026، أشارت صحيفة وول ستريت جورنال إلى أن جورج يانكوبولوس يمتلك 1000 براءة اختراع، وأنه يبني شركة ريجينيرون من خلال العلوم والاكتشافات الداخلية، وليس من خلال عمليات الاستحواذ. ^{[ 41 ]} .

• شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية في منطقة نيويورك الكبرى
• البحث عن المواهب العلمية لدى شركة ريجينيرون
• قاعة روكوود

• الموقع الرسمي
• بيانات أعمال شركة ريجينيرون للأدوية:
  • جوجل
  • ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات
  • ياهو!