الهندسة الطبية الحيوية

📅 آخر تحديث: ٢٥ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٥ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 14 صور
الموسوعة الحرة
نظام التطبيب عن بعد . المركز الفيدرالي لجراحة الأعصاب في تيومين ، 2013
غسيل الكلى ، عملية تنقية دم الشخص الذي لا تعمل كليتاه بشكل طبيعي

الهندسة الطبية الحيوية ( BME ) أو الهندسة الطبية هي تطبيق مبادئ الهندسة ومفاهيم التصميم على الطب وعلم الأحياء لأغراض الرعاية الصحية (مثل التشخيص أو العلاج). كما تدمج الهندسة الطبية الحيوية العلوم المنطقية للارتقاء بمستوى الرعاية الصحية، بما في ذلك التشخيص والمراقبة والعلاج . [ 1 ] [ 2 ] يشمل نطاق عمل مهندس الهندسة الطبية الحيوية أيضًا إدارة المعدات الطبية الحالية في المستشفيات مع الالتزام بمعايير الصناعة ذات الصلة. ويتضمن ذلك الشراء والاختبارات الروتينية والصيانة الوقائية وتقديم توصيات بشأن المعدات، وهو دور يُعرف أيضًا باسم فني معدات طبية حيوية (BMET) أو مهندس سريري .

برزت الهندسة الطبية الحيوية مؤخرًا كمجال مستقل، مقارنةً بالعديد من المجالات الهندسية الأخرى. [ 3 ] يُعدّ هذا التطور شائعًا عندما ينتقل مجال جديد من كونه تخصصًا متعدد التخصصات ضمن مجالات قائمة إلى أن يُعتبر مجالًا قائمًا بذاته. يتألف جزء كبير من العمل في الهندسة الطبية الحيوية من البحث والتطوير ، ويشمل مجموعة واسعة من المجالات الفرعية (انظر أدناه). تشمل التطبيقات البارزة للهندسة الطبية الحيوية تطوير الأطراف الاصطناعية المتوافقة حيويًا ، وأجهزة طبية تشخيصية وعلاجية متنوعة تتراوح من المعدات السريرية إلى الغرسات الدقيقة، وتقنيات التصوير مثل التصوير بالرنين المغناطيسي وتخطيط كهربية القلب ، ونمو الأنسجة التجديدي ، وتطوير الأدوية الصيدلانية بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية الحيوية .

المعلوماتية الحيوية

مثال على مصفوفة دقيقة من الأوليغونوكليوتيدات المنقطة بحوالي 40000 مجس ، مع صورة مكبرة لإظهار التفاصيل.

علم المعلوماتية الحيوية هو مجال متعدد التخصصات يطور أساليب وأدوات برمجية لفهم البيانات البيولوجية. وباعتباره مجالاً علمياً متعدد التخصصات، يجمع علم المعلوماتية الحيوية بين علوم الحاسوب والإحصاء والرياضيات والهندسة لتحليل البيانات البيولوجية وتفسيرها.

يُعتبر علم المعلوماتية الحيوية مصطلحًا جامعًا لمجموعة الدراسات البيولوجية التي تستخدم البرمجة الحاسوبية كجزء من منهجيتها، كما يُشير إلى مسارات تحليلية محددة تُستخدم بشكل متكرر، لا سيما في مجال علم الجينوم. تشمل الاستخدامات الشائعة لعلم المعلوماتية الحيوية تحديد الجينات والنيوكليوتيدات المرشحة (SNPs). غالبًا ما يتم هذا التحديد بهدف فهم أفضل للأساس الجيني للأمراض، والتكيفات الفريدة، والخصائص المرغوبة (خاصة في الأنواع الزراعية)، أو الاختلافات بين المجموعات السكانية. وبشكل أقل رسمية، يسعى علم المعلوماتية الحيوية أيضًا إلى فهم المبادئ التنظيمية داخل تسلسلات الأحماض النووية والبروتينات.

الميكانيكا الحيوية

تُعد البيانات التي تم الحصول عليها من اختبارات التصادم باستخدام الدمى جزءًا لا يتجزأ من مجال الميكانيكا الحيوية .

علم الميكانيكا الحيوية هو دراسة بنية ووظيفة الجوانب الميكانيكية للأنظمة البيولوجية، على أي مستوى من الكائنات الحية الكاملة إلى الأعضاء والخلايا والعضيات الخلوية ، [ 4 ] باستخدام أساليب الميكانيكا . [ 5 ]

المواد الحيوية

المادة الحيوية هي أي مادة أو سطح أو بنية تتفاعل مع الأنظمة الحية. يُعد علم المواد الحيوية علماً قائماً بذاته، ويعود تاريخه إلى حوالي خمسين عاماً. يُطلق على دراسة المواد الحيوية اسم علم المواد الحيوية أو هندسة المواد الحيوية . وقد شهد هذا العلم نمواً مطرداً وقوياً على مر تاريخه، حيث استثمرت العديد من الشركات مبالغ طائلة في تطوير منتجات جديدة. يشمل علم المواد الحيوية عناصر من الطب، وعلم الأحياء، والكيمياء، وهندسة الأنسجة، وعلم المواد.

البصريات الطبية الحيوية

يجمع علم البصريات الطبية الحيوية بين مبادئ الفيزياء والهندسة وعلم الأحياء لدراسة تفاعل الأنسجة البيولوجية مع الضوء، وكيفية استغلال هذا التفاعل في الاستشعار والتصوير والعلاج. [ 6 ] وله تطبيقات واسعة النطاق، تشمل التصوير البصري، والمجهر، وفحص قاع العين، والتحليل الطيفي، والعلاج. ومن أمثلة تقنيات علم البصريات الطبية الحيوية: التصوير المقطعي التوافقي البصري (OCT)، والمجهر الفلوري ، والمجهر متحد البؤر ، والعلاج الضوئي الديناميكي (PDT). يستخدم التصوير المقطعي التوافقي البصري، على سبيل المثال، الضوء لإنشاء صور ثلاثية الأبعاد عالية الدقة للهياكل الداخلية، مثل شبكية العين أو الشرايين التاجية في القلب. أما المجهر الفلوري فيعتمد على وسم جزيئات محددة بأصباغ فلورية وتصويرها باستخدام الضوء، مما يوفر رؤى ثاقبة حول العمليات البيولوجية وآليات الأمراض. ومؤخرًا، ساهمت البصريات التكيفية في تحسين التصوير من خلال تصحيح التشوهات في الأنسجة البيولوجية، مما يتيح الحصول على صور عالية الدقة وتحسين دقة الإجراءات، مثل جراحة الليزر وتصوير الشبكية.

هندسة الأنسجة

هندسة الأنسجة، مثل الهندسة الوراثية (انظر أدناه)، هي قطاع رئيسي من التكنولوجيا الحيوية - والتي تتداخل بشكل كبير مع الهندسة الطبية الحيوية.

يتمثل أحد أهداف هندسة الأنسجة في ابتكار أعضاء اصطناعية (باستخدام مواد بيولوجية) مثل الكلى والكبد، للمرضى الذين يحتاجون إلى عمليات زرع أعضاء. ويبحث مهندسو الطب الحيوي حاليًا في طرق ابتكار هذه الأعضاء. وقد نجح الباحثون في زراعة عظام فك صلبة [ 7 ] وقصبات هوائية [ 8 ] من الخلايا الجذعية البشرية تحقيقًا لهذه الغاية. كما تم استنبات العديد من المثانات البولية الاصطناعية في المختبرات وزرعها بنجاح في المرضى [ 9 ] . وتُعد الأعضاء الحيوية الاصطناعية، التي تستخدم مكونات اصطناعية وبيولوجية، مجالًا رئيسيًا في البحث، كما هو الحال مع أجهزة مساعدة الكبد التي تستخدم خلايا الكبد داخل مفاعل حيوي اصطناعي [ 10 ] .

مزارع ميكروماتس من خلايا C3H-10T1/2 عند مستويات أكسجين متفاوتة مصبوغة بالأزرق الألسياني

الهندسة الوراثية

الهندسة الوراثية، وتقنية الحمض النووي المؤتلف، والتعديل/التلاعب الجيني، وربط الجينات، مصطلحات تُشير إلى التلاعب المباشر بجينات الكائن الحي. على عكس التربية التقليدية، وهي طريقة غير مباشرة للتلاعب الجيني، تستخدم الهندسة الوراثية أدوات حديثة مثل الاستنساخ الجزيئي والتحويل الجيني لتغيير بنية وخصائص الجينات المستهدفة بشكل مباشر. وقد حققت تقنيات الهندسة الوراثية نجاحًا في تطبيقات عديدة، منها على سبيل المثال: تحسين تقنيات المحاصيل ( ليس تطبيقًا طبيًا ، ولكن انظر هندسة النظم البيولوجية )، وتصنيع الأنسولين البشري الاصطناعي باستخدام بكتيريا مُعدلة وراثيًا، وتصنيع الإريثروبويتين في خلايا مبيض الهامستر، وإنتاج أنواع جديدة من فئران التجارب، مثل فأر الأورام (فأر السرطان)، لأغراض البحث العلمي.

علم الأعصاب هو تخصص يستخدم التقنيات الهندسية لفهم الأنظمة العصبية وإصلاحها واستبدالها أو تحسينها. يتمتع مهندسو الأعصاب بمؤهلات فريدة لحل مشكلات التصميم عند نقطة التقاء الأنسجة العصبية الحية والتركيبات غير الحية. يمكن لهندسة الأعصاب أن تُسهم في العديد من المجالات، بما في ذلك تطوير الأطراف الاصطناعية في المستقبل. على سبيل المثال، تُجرى أبحاث مكثفة على الأطراف الاصطناعية العصبية الإدراكية، والتي ستتيح زرع شريحة إلكترونية لمساعدة الأشخاص الذين يستخدمون الأطراف الاصطناعية من خلال توفير إشارات لتشغيل الأجهزة المساعدة. [ 11 ]

الهندسة الصيدلانية

الهندسة الصيدلانية علم متعدد التخصصات يشمل هندسة الأدوية، وأنظمة توصيل الأدوية المبتكرة واستهدافها، والتكنولوجيا الصيدلانية، والعمليات الوحدوية للهندسة الكيميائية ، والتحليل الصيدلاني. ويمكن اعتبارها جزءًا من الصيدلة نظرًا لتركيزها على استخدام التكنولوجيا في المواد الكيميائية لتحسين العلاج الدوائي.

المستشفيات والأجهزة الطبية

رسم تخطيطي لجهاز تأكسج غشائي من السيليكون

هذه فئة واسعة للغاية - تغطي بشكل أساسي جميع منتجات الرعاية الصحية التي لا تحقق نتائجها المقصودة من خلال وسائل كيميائية في الغالب (مثل الأدوية) أو بيولوجية (مثل اللقاحات)، ولا تتضمن عملية التمثيل الغذائي.

الجهاز الطبي مخصص للاستخدام في:

  • تشخيص المرض أو الحالات الأخرى
  • في علاج الأمراض أو تخفيفها أو معالجتها أو الوقاية منها.

وتشمل بعض الأمثلة أجهزة تنظيم ضربات القلب ، ومضخات التسريب ، وجهاز القلب والرئة ، وأجهزة غسيل الكلى ، والأعضاء الاصطناعية ، والغرسات ، والأطراف الاصطناعية ، والعدسات التصحيحية ، وغرسات القوقعة ، والأطراف الاصطناعية العينية ، والأطراف الاصطناعية الوجهية ، والأطراف الاصطناعية الجسدية، وغرسات الأسنان .

مخطط مكبر أجهزة القياس الطبية الحيوية المستخدم في مراقبة الإشارات البيولوجية ذات الجهد المنخفض، وهو مثال على تطبيق الهندسة الإلكترونية في مجال الفيزيولوجيا الكهربائية في الهندسة الطبية الحيوية

تُعدّ الطباعة المجسمة مثالاً عملياً على استخدام النمذجة الطبية لإنشاء أجسام مادية. وإلى جانب نمذجة الأعضاء وجسم الإنسان، تُستخدم التقنيات الهندسية الحديثة حالياً في البحث والتطوير لأجهزة جديدة لعلاجات مبتكرة، [ 12 ] وعلاجات، [ 13 ] ومراقبة المرضى، [ 14 ] للأمراض المعقدة.

تُنظَّم الأجهزة الطبية وتُصنَّف (في الولايات المتحدة) على النحو التالي (انظر أيضًا اللائحة ):

  • تُشكل الأجهزة من الفئة الأولى خطراً ضئيلاً على المستخدم، وغالباً ما تكون أبسط تصميماً من الأجهزة من الفئتين الثانية والثالثة. تشمل هذه الفئة خافضات اللسان، وأحواض التبول، والضمادات المرنة، وقفازات الفحص، والأدوات الجراحية اليدوية، وغيرها من المعدات الشائعة المماثلة.
  • تخضع الأجهزة من الفئة الثانية لضوابط خاصة بالإضافة إلى الضوابط العامة للأجهزة من الفئة الأولى. قد تشمل هذه الضوابط الخاصة متطلبات خاصة لوضع الملصقات، ومعايير أداء إلزامية، ومراقبة ما بعد التسويق . عادةً ما تكون الأجهزة في هذه الفئة غير جراحية، وتشمل أجهزة الأشعة السينية، وأنظمة أرشفة الصور والاتصالات (PACS)، والكراسي المتحركة الكهربائية، ومضخات التسريب، والأغطية الجراحية.
  • تتطلب أجهزة الفئة الثالثة عمومًا موافقة ما قبل التسويق (PMA) أو إخطار ما قبل التسويق (510k)، وهي مراجعة علمية لضمان سلامة الجهاز وفعاليته، بالإضافة إلى الضوابط العامة للفئة الأولى. وتشمل الأمثلة صمامات القلب البديلة ، وزراعات مفصل الورك والركبة، وزراعات الثدي المملوءة بهلام السيليكون، ومحفزات المخيخ المزروعة، ومولدات نبضات منظم ضربات القلب القابلة للزرع، والزرعات داخل العظم.

يُعدّ التصوير الطبي/البيولوجي مجالًا رئيسيًا في الأجهزة الطبية . ويتناول هذا المجال تمكين الأطباء من رؤية الأشياء غير المرئية بالعين المجردة (بسبب حجمها أو موقعها) بشكل مباشر أو غير مباشر. وقد يشمل ذلك استخدام الموجات فوق الصوتية، والمغناطيسية، والأشعة فوق البنفسجية، والتصوير الإشعاعي، وغيرها من الوسائل.

بدلاً من ذلك، تستخدم الأجهزة الموجهة بالملاحة تقنية التتبع الكهرومغناطيسي ، مثل أنظمة إدخال القسطرة إلى الدماغ أو أنظمة وضع أنابيب التغذية . على سبيل المثال، نظام ENvue من شركة ENvizion Medical، وهو نظام ملاحة كهرومغناطيسي لوضع أنابيب التغذية المعوية. يستخدم النظام مولد مجال خارجي وعدة مستشعرات كهرومغناطيسية سلبية، مما يتيح ضبط حجم الشاشة وفقًا لشكل جسم المريض، وعرضًا فوريًا لموقع طرف أنبوب التغذية واتجاهه، مما يساعد الطاقم الطبي على ضمان وضعه الصحيح في الجهاز الهضمي . [ 15 ]

صورة رنين مغناطيسي مُثقَّلة بـ T1 لرأس بشري، مثال على تطبيق الهندسة الكهربائية في التصوير التشخيصي ضمن الهندسة الطبية الحيوية . انقر هنا لمشاهدة سلسلة متحركة من الشرائح.

غالباً ما تكون تقنيات التصوير ضرورية للتشخيص الطبي، وعادة ما تكون من أكثر المعدات تعقيداً الموجودة في المستشفى، بما في ذلك: التنظير الفلوري ، والتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)، والطب النووي ، والتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET)، ومسح PET-CT ، والتصوير الإشعاعي الإسقاطي مثل الأشعة السينية والتصوير المقطعي المحوسب ، والتصوير المقطعي ، والموجات فوق الصوتية ، والمجهر الضوئي ، والمجهر الإلكتروني .

الزرعة هي نوع من الأجهزة الطبية المصممة لاستبدال بنية بيولوجية مفقودة والعمل كبديل لها (مقارنةً بالزرع الذي يشير إلى زرع نسيج حيوي طبي). قد يكون سطح الزرعات الملامس للجسم مصنوعًا من مادة حيوية طبية مثل التيتانيوم أو السيليكون أو الأباتيت، وذلك حسب المادة الأكثر فعالية. في بعض الحالات، تحتوي الزرعات على مكونات إلكترونية، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب الاصطناعية وزرعات القوقعة. بعض الزرعات نشطة بيولوجيًا، مثل أجهزة توصيل الأدوية تحت الجلد على شكل أقراص قابلة للزرع أو دعامات دوائية .

الأطراف الاصطناعية : الذراع اليمنى مثال على الطرف الاصطناعي ، والذراع اليسرى مثال على التحكم العضلي الكهربائي .
العين الاصطناعية ، مثال على تطبيق الهندسة الطبية الحيوية للهندسة الميكانيكية والمواد المتوافقة حيوياً في طب العيون

علم الأحياء

تُعدّ عمليات استبدال أجزاء الجسم الاصطناعية أحد التطبيقات العديدة لعلم الهندسة الحيوية. ونظرًا لاهتمامه بالدراسة الدقيقة والشاملة لخصائص ووظائف أجهزة الجسم البشري، يُمكن تطبيق هذا العلم لحلّ بعض المشكلات الهندسية. وقد مهّدت الدراسة المتأنية لوظائف وعمليات العينين والأذنين والأعضاء الأخرى الطريق لتطوير الكاميرات وأجهزة التلفزيون وأجهزة الإرسال والاستقبال اللاسلكية، والعديد من الأدوات الأخرى.

أجهزة الاستشعار الطبية الحيوية

في السنوات الأخيرة، حظيت المجسات الطبية الحيوية القائمة على تقنية الموجات الدقيقة باهتمام متزايد. ويمكن تصنيع أنواع مختلفة من هذه المجسات لاستخدامات محددة في تشخيص ومراقبة الحالات المرضية، فعلى سبيل المثال، يمكن استخدام مجسات الموجات الدقيقة كتقنية مكملة للأشعة السينية لمراقبة إصابات الأطراف السفلية. [ 16 ] تراقب هذه المجسات الخصائص العازلة، وبالتالي يمكنها رصد التغيرات في الأنسجة (العظام، العضلات، الدهون، إلخ) تحت الجلد، لذا عند القياس في أوقات مختلفة خلال عملية الشفاء، تتغير استجابة المجس مع التئام الإصابة.

الهندسة السريرية

الهندسة السريرية هي فرع من الهندسة الطبية الحيوية يُعنى بالتطبيق الفعلي للأجهزة والتقنيات الطبية في المستشفيات وغيرها من المرافق السريرية. تشمل الأدوار الرئيسية للمهندسين السريريين تدريب فنيي الأجهزة الطبية الحيوية والإشراف عليهم ، واختيار المنتجات والخدمات التقنية وإدارة تطبيقها لوجستيًا، والتعاون مع الجهات الحكومية الرقابية في عمليات التفتيش والتدقيق، وتقديم الاستشارات التقنية لباقي كوادر المستشفى (كالأطباء والإداريين وفنيي تقنية المعلومات وغيرهم). كما يقدم المهندسون السريريون المشورة ويتعاونون مع مصنعي الأجهزة الطبية بشأن التحسينات التصميمية المستقبلية بناءً على الخبرات السريرية، بالإضافة إلى رصد تطور أحدث التقنيات لتعديل أنماط الشراء وفقًا لذلك.

إن تركيزهم المتأصل على التطبيق العملي للتكنولوجيا قد جعلهم يميلون أكثر نحو عمليات إعادة التصميم والتكوين التدريجية ، بدلاً من البحث والتطوير الثوري أو الأفكار التي قد تستغرق سنوات عديدة قبل اعتمادها سريريًا؛ ومع ذلك، هناك جهد متزايد لتوسيع هذا الأفق الزمني الذي يمكن لمهندسي العمليات السريرية التأثير فيه على مسار الابتكار الطبي الحيوي. يشكلون، في أدوارهم المختلفة، "جسرًا" بين المصممين الأساسيين والمستخدمين النهائيين، من خلال الجمع بين منظور كونهم قريبين من نقطة الاستخدام، بالإضافة إلى تدريبهم في هندسة المنتجات والعمليات. في بعض الأحيان، لا توظف أقسام الهندسة السريرية مهندسي الطب الحيوي فحسب، بل توظف أيضًا مهندسي الصناعة/الأنظمة للمساعدة في معالجة بحوث العمليات/التحسين، والعوامل البشرية، وتحليل التكاليف، وما إلى ذلك. انظر أيضًا هندسة السلامة لمناقشة الإجراءات المستخدمة لتصميم أنظمة آمنة. يتكون قسم الهندسة السريرية من مدير ومشرف ومهندس وفني. النسبة هي مهندس واحد لكل ثمانين سريرًا في المستشفى. كما أن مهندسي العمليات السريرية مخولون بمراجعة الصيدليات والمتاجر المرتبطة بها لمراقبة عمليات سحب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعناصر الغازية.

هندسة إعادة التأهيل

صورة بالموجات فوق الصوتية للمثانة البولية (شكل أسود يشبه الفراشة) وتضخم البروستاتا . مثال على تعاون العلوم التطبيقية والعلوم الطبية .

هندسة التأهيل هي التطبيق المنهجي للعلوم الهندسية لتصميم وتطوير وتكييف واختبار وتقييم وتطبيق وتوزيع الحلول التقنية للمشاكل التي يواجهها الأفراد ذوو الإعاقة. تشمل المجالات الوظيفية التي تتناولها هندسة التأهيل الحركة والتواصل والسمع والبصر والإدراك، والأنشطة المرتبطة بالعمل والعيش المستقل والتعليم والاندماج في المجتمع. [ 1 ]

بينما يحمل بعض مهندسي التأهيل شهادات ماجستير في هندسة التأهيل، وهي عادةً تخصص فرعي من الهندسة الطبية الحيوية، فإن معظمهم يحملون شهادات بكالوريوس أو ماجستير في الهندسة الطبية الحيوية، أو الهندسة الميكانيكية، أو الهندسة الكهربائية. وتقدم إحدى الجامعات البرتغالية شهادة بكالوريوس وماجستير في هندسة التأهيل وإمكانية الوصول. [ 7 ] [ 9 ] ويمكن التأهل لممارسة مهنة مهندس التأهيل في المملكة المتحدة من خلال برنامج بكالوريوس العلوم مع مرتبة الشرف، مثل برنامج معهد تصميم وتكنولوجيا الصحة بجامعة كوفنتري. [ 10 ]

غالباً ما تتضمن عملية إعادة تأهيل الأشخاص ذوي الإعاقة تصميم أجهزة مساعدة مثل أدوات المشي التي تهدف إلى تعزيز دمج مستخدميها في التيار الرئيسي للمجتمع والتجارة والترفيه.

تمثيل تخطيطي لتخطيط كهربية القلب الطبيعي يظهر نظم الجيوب الأنفية ؛ مثال على المعدات الطبية السريرية المستخدمة على نطاق واسع (تعمل عن طريق تطبيق الهندسة الإلكترونية على الفيزيولوجيا الكهربائية والتشخيص الطبي ).

القضايا التنظيمية

تزايدت القضايا التنظيمية باستمرار خلال العقود الماضية استجابةً للعديد من الحوادث التي تسببت بها الأجهزة الطبية للمرضى. فعلى سبيل المثال، في الفترة من 2008 إلى 2011، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 119 عملية سحب للأجهزة الطبية المصنفة ضمن الفئة الأولى. ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يرتبط سحب المنتجات من الفئة الأولى بـ "حالة يكون فيها احتمال معقول بأن استخدام منتج ما أو التعرض له سيؤدي إلى عواقب صحية وخيمة أو الوفاة" [ 17 ].

بغض النظر عن التشريعات الخاصة بكل دولة، فإن الأهداف التنظيمية الرئيسية تتفق عالميًا. [ 18 ] على سبيل المثال، في لوائح الأجهزة الطبية، يجب أن يكون المنتج 1) آمنًا 2) فعالًا 3) قابلًا للتطبيق على جميع الأجهزة المصنعة.

يُعتبر المنتج آمناً إذا لم يتعرض المرضى والمستخدمون والأطراف الأخرى لمخاطر غير مقبولة من الأخطار الجسدية، كالإصابة أو الوفاة، أثناء استخدامه المقصود. يجب تطبيق تدابير وقائية على الأجهزة الخطرة لتقليل المخاطر المتبقية إلى مستوى مقبول مقارنةً بالفائدة المرجوة من استخدامها.

يُعتبر المنتج فعالاً إذا كان أداؤه مطابقاً لما حدده المصنّع في الاستخدام المقصود. ويتم إثبات الفعالية من خلال التقييم السريري، أو الامتثال لمعايير الأداء، أو إثبات التكافؤ الجوهري مع جهاز مُسوّق بالفعل.

يجب ضمان الخصائص المذكورة سابقًا لجميع مكونات الجهاز الطبي. ويتطلب ذلك وجود نظام جودة لجميع الجهات والعمليات ذات الصلة التي قد تؤثر على السلامة والفعالية طوال دورة حياة الجهاز الطبي.

يُعدّ مجال هندسة الأجهزة الطبية من أكثر مجالات الهندسة خضوعًا للرقابة، ويتعين على مهندسي الطب الحيوي الممارسين التشاور والتعاون بشكل دوري مع محاميي القانون التنظيمي وغيرهم من الخبراء. وتُعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) السلطة التنظيمية الرئيسية للرعاية الصحية في الولايات المتحدة، حيث تختص بالأجهزة الطبية والأدوية والمنتجات البيولوجية والمنتجات المركبة. وتتمثل الأهداف الرئيسية التي توجه قرارات السياسة العامة لإدارة الغذاء والدواء في سلامة وفعالية منتجات الرعاية الصحية، والتي يجب ضمانها من خلال نظام جودة مُطبق وفقًا لما هو منصوص عليه في لائحة 21 CFR 829. إضافةً إلى ذلك، ولأن مهندسي الطب الحيوي غالبًا ما يطورون أجهزة وتقنيات للاستخدام "الاستهلاكي"، مثل أجهزة العلاج الطبيعي (التي تُعدّ أيضًا أجهزة طبية)، فقد تخضع هذه الأجهزة أيضًا، في بعض جوانبها، لإشراف لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية . وتتمثل أكبر العقبات عادةً في الحصول على "موافقة" 510K (عادةً للأجهزة من الفئة 2) أو "موافقة" ما قبل التسويق (عادةً للأدوية والأجهزة من الفئة 3).

في السياق الأوروبي، تُضمن السلامة والفعالية والجودة من خلال "تقييم المطابقة"، والذي يُعرَّف بأنه "الأسلوب الذي يُثبت به المُصنِّع أن جهازه يتوافق مع متطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية ". يُحدد توجيه الأجهزة الطبية إجراءات تفصيلية للاعتماد. وبشكل عام، تشمل هذه الإجراءات اختبارات وتحققات يجب تضمينها في وثائق محددة، مثل ملف إدارة المخاطر ، والملف التقني ، ووثائق نظام إدارة الجودة . يُعد ملف إدارة المخاطر أول وثيقة تُحدد خطوات التصميم والتصنيع اللاحقة. تهدف مرحلة إدارة المخاطر إلى توجيه المنتج بحيث يتم تقليل مخاطر المنتج إلى مستوى مقبول، بما يتناسب مع الفوائد المتوقعة للمرضى من استخدام الجهاز. يحتوي الملف التقني على جميع بيانات ووثائق السجلات الداعمة لاعتماد الجهاز الطبي. يحتوي الملف التقني لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية على محتوى مشابه، على الرغم من اختلاف هيكله. تشمل وثائق نظام الجودة عادةً إجراءات تضمن الجودة طوال دورة حياة المنتج. يُطبق المعيار نفسه (ISO 13485) عادةً على أنظمة إدارة الجودة في الولايات المتحدة والعالم.

تخضع الغرسات، مثل مفاصل الورك الاصطناعية ، لتنظيم مكثف بشكل عام نظراً لطبيعة هذه الأجهزة الغازية.

في الاتحاد الأوروبي، توجد جهات مانحة للشهادات تُسمى " الهيئات المُخوّلة "، معتمدة من قِبل الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. يجب على هذه الهيئات ضمان فعالية عملية منح الشهادات لجميع الأجهزة الطبية، باستثناء أجهزة الفئة الأولى التي يكفي فيها إعلان المطابقة الصادر عن الشركة المصنعة للتسويق. وبمجرد اجتياز المنتج جميع الخطوات المطلوبة بموجب لائحة الأجهزة الطبية (الاتحاد الأوروبي) 2017/745، يحق للجهاز الحصول على علامة CE ، مما يدل على أن الجهاز آمن وفعال عند استخدامه وفقًا للغرض المُصمم له، وبالتالي، يُمكن تسويقه داخل الاتحاد الأوروبي .

تؤدي الترتيبات التنظيمية المختلفة أحيانًا إلى تطوير تقنيات معينة أولًا إما في الولايات المتحدة أو في أوروبا، وذلك تبعًا لشكل التنظيم الأكثر ملاءمة. وبينما تسعى الدول غالبًا إلى تحقيق انسجام جوهري لتسهيل التوزيع عبر الحدود، فإن الاختلافات الفلسفية حول النطاق الأمثل للتنظيم قد تشكل عائقًا؛ إذ تبدو اللوائح الأكثر تقييدًا جذابة على المستوى البديهي، لكن النقاد ينتقدون ثمنها الباهظ المتمثل في إبطاء الوصول إلى التطورات المنقذة للحياة.

RoHS II

التوجيه 2011/65/EU، المعروف باسم RoHS 2، هو إعادة صياغة للتشريع الذي صدر في الأصل عام 2002. وقد تم استبدال التشريع الأوروبي الأصلي "تقييد بعض المواد الخطرة في الأجهزة الكهربائية والإلكترونية" (توجيه RoHS 2002/95/EC) بالتوجيه 2011/65/EU الذي نُشر في يوليو 2011 والمعروف باسم RoHS 2. ويهدف RoHS إلى الحد من المواد الخطرة المتداولة في المنتجات الإلكترونية، ولا سيما السموم والمعادن الثقيلة، التي تُطلق لاحقًا في البيئة عند إعادة تدوير هذه الأجهزة.

تم توسيع نطاق توجيه RoHS 2 ليشمل منتجات كانت مستثناة سابقًا، مثل الأجهزة الطبية والمعدات الصناعية. إضافةً إلى ذلك، أصبح المصنّعون ملزمين بتقديم تقييمات مخاطر المطابقة وتقارير الاختبارات، أو توضيح أسباب عدم توفرها. ولأول مرة، لا يقتصر الأمر على المصنّعين فحسب، بل يشمل أيضًا المستوردين والموزعين الذين يتحملون مسؤولية ضمان امتثال المعدات الكهربائية والإلكترونية المشمولة بتوجيه RoHS لحدود المواد الخطرة، وحصولها على علامة CE.

IEC 60601

المعيار الدولي الجديد IEC 60601 للأجهزة الطبية الكهربائية المنزلية، والذي يحدد متطلبات الأجهزة المستخدمة في بيئة الرعاية الصحية المنزلية. يجب الآن دمج معيار IEC 60601-1-11 (2010) في تصميم والتحقق من مجموعة واسعة من الأجهزة الطبية المنزلية وأجهزة الرعاية الصحية المباشرة، إلى جانب المعايير الأخرى ذات الصلة في سلسلة الإصدار الثالث من IEC 60601.

يُحدد الأول من يونيو/حزيران 2013 موعداً إلزامياً لتطبيق النسخة الأوروبية من المعيار. وتشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام هذا المعيار في 30 يونيو/حزيران 2013، بينما مددت وزارة الصحة الكندية مؤخراً الموعد المطلوب من يونيو/حزيران 2012 إلى أبريل/نيسان 2013. ولن تشترط الهيئات في أمريكا الشمالية هذه المعايير إلا على طلبات تسجيل الأجهزة الجديدة، في حين سيتخذ الاتحاد الأوروبي نهجاً أكثر صرامةً، إذ سيُلزم جميع الأجهزة القابلة للتطبيق التي تُطرح في السوق بمراعاة معيار الرعاية الصحية المنزلية.

AS/NZS 3551:2012

المعيار الأسترالي/النيوزيلندي AS/ANS 3551:2012 هو المعيار الأسترالي والنيوزيلندي لإدارة الأجهزة الطبية. يحدد هذا المعيار الإجراءات اللازمة لصيانة مجموعة واسعة من الأصول الطبية في بيئة سريرية (مثل المستشفى). [ 19 ] ويستند هذا المعيار إلى معيار اللجنة الكهروتقنية الدولية IEC 606101.

يغطي المعيار مجموعة واسعة من عناصر إدارة المعدات الطبية بما في ذلك الشراء واختبار القبول والصيانة (السلامة الكهربائية واختبار الصيانة الوقائية) والتفكيك.

التدريب والشهادات

تعليم

يتطلب مهندسو الطب الحيوي معرفة واسعة في كلٍ من الهندسة وعلم الأحياء، وعادةً ما يحملون درجة البكالوريوس (بكالوريوس العلوم، بكالوريوس العلوم، بكالوريوس الهندسة، أو بكالوريوس العلوم في الهندسة) أو الماجستير (ماجستير العلوم، ماجستير العلوم، ماجستير العلوم في الهندسة، أو ماجستير الهندسة) أو الدكتوراه (دكتوراه، أو دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] ) في الهندسة الطبية الحيوية أو فرع آخر من فروع الهندسة ذي إمكانات كبيرة للتداخل مع الهندسة الطبية الحيوية. ومع تزايد الاهتمام بالهندسة الطبية الحيوية، أنشأت العديد من كليات الهندسة أقسامًا أو برامج متخصصة في هذا المجال، تتراوح برامجها من مستوى البكالوريوس (بكالوريوس العلوم، بكالوريوس العلوم، بكالوريوس الهندسة، أو بكالوريوس العلوم في الهندسة) إلى مستوى الدكتوراه. وقد بدأت الهندسة الطبية الحيوية بالظهور كتخصص مستقل مؤخرًا ، بدلًا من كونها تخصصًا هجينًا متعدد التخصصات. وتتزايد برامج الهندسة الطبية الحيوية على جميع المستويات، بما في ذلك بكالوريوس العلوم في الهندسة الطبية الحيوية الذي يتضمن محتوىً كافيًا من العلوم البيولوجية، ما يدفع العديد من الطلاب إلى اختياره كتخصص تمهيدي لدراسة الطب . ومن المتوقع أن يرتفع عدد مهندسي الطب الحيوي نتيجةً لتطورات التكنولوجيا الطبية. [ 23 ]

في الولايات المتحدة، يتزايد عدد برامج البكالوريوس التي تعترف بها هيئة اعتماد الهندسة والتكنولوجيا (ABET) كبرامج معتمدة في الهندسة الحيوية/الهندسة الطبية الحيوية. واعتبارًا من عام 2023، بلغ عدد البرامج المعتمدة من قبل ABET 155 برنامجًا. [ 24 ]

في كندا وأستراليا، تُعدّ برامج الدراسات العليا المعتمدة في الهندسة الطبية الحيوية شائعة. [ 25 ] فعلى سبيل المثال، تُقدّم جامعة ماكماستر درجة الماجستير في العلوم التطبيقية، ودرجة دكتوراه في الطب/دكتوراه في الفلسفة، ودرجة الدكتوراه في الهندسة الطبية الحيوية. [ 26 ] وقد قُدّم أول برنامج بكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية في كندا في جامعة غويلف كبرنامج بكالوريوس في الهندسة مدته أربع سنوات. [ 27 ] كما تُقدّم جامعة البوليتكنيك في مونتريال درجة البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية [ 28 ] ، وكذلك جامعة فليندرز. [ 29 ]

كما هو الحال مع العديد من الشهادات الجامعية، قد تؤثر سمعة البرنامج وتصنيفه على مدى جاذبية حامل الشهادة للتوظيف أو الالتحاق بالدراسات العليا. وترتبط سمعة العديد من شهادات البكالوريوس أيضًا ببرامج الدراسات العليا أو البحثية في المؤسسة، والتي تتضمن معايير تقييم ملموسة، مثل تمويل البحوث وحجمها، والمنشورات والاستشهادات. وفيما يخص الهندسة الطبية الحيوية تحديدًا، يُعد تصنيف مستشفى الجامعة وكلية الطب التابعة لها عاملًا مهمًا في المكانة المرموقة لقسم/برنامج الهندسة الطبية الحيوية.

يُعدّ التعليم العالي جانبًا بالغ الأهمية في الهندسة الطبية الحيوية. فبينما لا تتطلب العديد من التخصصات الهندسية (كالهندسة الميكانيكية والكهربائية) تدريبًا على مستوى الدراسات العليا للحصول على وظيفة مبتدئة، فإنّ غالبية وظائف الهندسة الطبية الحيوية تُفضّل أو حتى تشترط ذلك. [ 30 ] ولأنّ معظم المهن المرتبطة بالهندسة الطبية الحيوية تتضمن بحثًا علميًا، كما هو الحال في تطوير الأدوية والأجهزة الطبية ، فإنّ التعليم العالي يُعتبر شرطًا أساسيًا (إذ لا تتضمن شهادات البكالوريوس عادةً تدريبًا وخبرة بحثية كافية). ويمكن أن يكون هذا التعليم على مستوى الماجستير أو الدكتوراه؛ وبينما تُعدّ شهادة الدكتوراه أكثر شيوعًا في بعض التخصصات مقارنةً بغيرها، إلا أنّها نادرًا ما تُمثّل الأغلبية (باستثناء الأوساط الأكاديمية). في الواقع، إنّ الحاجة المُلِحّة إلى نوعٍ من الشهادات العليا قويةٌ لدرجة أنّ بعض برامج البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية تُثني الطلاب عن التخصص في هذا المجال دون نيّة مُعلنة للحصول على درجة الماجستير أو الالتحاق بكلية الطب لاحقًا.

تتسم برامج الدراسات العليا في الهندسة الطبية الحيوية، كما هو الحال في المجالات العلمية الأخرى، بتنوعها الكبير، وقد تركز بعض البرامج على جوانب محددة ضمن هذا المجال. كما قد تتضمن هذه البرامج جهودًا تعاونية واسعة النطاق مع برامج في مجالات أخرى (مثل كلية الطب بالجامعة أو أقسام هندسية أخرى)، وذلك نظرًا لطبيعة الهندسة الطبية الحيوية متعددة التخصصات. وتشترط برامج الماجستير والدكتوراه عادةً حصول المتقدمين على درجة البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية، أو في تخصص هندسي آخر (بالإضافة إلى مقررات دراسية محددة في علوم الحياة)، أو في علوم الحياة (بالإضافة إلى مقررات دراسية محددة في الهندسة).

يتباين التعليم في مجال الهندسة الطبية الحيوية بشكل كبير حول العالم. فبفضل قطاع التكنولوجيا الحيوية الواسع، وجامعاتها الكبرى العديدة، وقلة العوائق الداخلية نسبيًا، حققت الولايات المتحدة تقدمًا ملحوظًا في تطوير فرص التعليم والتدريب في هذا المجال. أما أوروبا، التي تمتلك أيضًا قطاعًا كبيرًا للتكنولوجيا الحيوية ونظامًا تعليميًا متميزًا، فقد واجهت صعوبة في وضع معايير موحدة، حيث يسعى الاتحاد الأوروبي إلى تجاوز بعض العوائق القانونية الوطنية التي لا تزال قائمة. ومؤخرًا، ظهرت مبادرات مثل BIOMEDEA لتطوير التعليم والمعايير المهنية المتعلقة بالهندسة الطبية الحيوية. [ 31 ] وتُدرك دول أخرى، مثل أستراليا، أوجه القصور في تعليمها في هذا المجال، وتسعى جاهدةً لتصحيحها. [ 32 ] ونظرًا لأن التقدم التكنولوجي عادةً ما يكون سمةً من سمات الدول المتقدمة، فإن بعض مناطق العالم عُرضة لبطء التطور في التعليم، بما في ذلك في مجال الهندسة الطبية الحيوية.

الترخيص/الشهادة

كما هو الحال في المهن الأكاديمية الأخرى، تفرض كل ولاية متطلبات محددة (متشابهة إلى حد كبير) للحصول على ترخيص مهندس محترف مسجل ، ولكن في الولايات المتحدة، لا يُشترط الحصول على هذا الترخيص للعمل كمهندس في معظم الحالات (بسبب استثناء يُعرف بالإعفاء الصناعي، والذي ينطبق فعليًا على الغالبية العظمى من المهندسين الأمريكيين). ويقتصر النموذج الأمريكي عمومًا على اشتراط الترخيص للمهندسين الممارسين الذين يقدمون خدمات هندسية تؤثر على الصالح العام، أو السلامة، أو حماية الأرواح، أو الصحة، أو الممتلكات، بينما لا يُشترط الترخيص للمهندسين العاملين في القطاع الخاص الذين لا يقدمون خدمات هندسية مباشرة للجمهور أو الشركات الأخرى، أو المؤسسات التعليمية، أو الحكومة. ويختلف هذا الوضع بشكل ملحوظ في العديد من الدول الأخرى، حيث يُعد الترخيص ضروريًا لممارسة الهندسة تمامًا كما هو الحال في القانون أو الطب.

تخضع الهندسة الطبية الحيوية للتنظيم في بعض البلدان، مثل أستراليا، ولكن التسجيل عادة ما يكون موصى به فقط وليس إلزاميًا. [ 33 ]

في المملكة المتحدة، يمكن للمهندسين الميكانيكيين العاملين في مجالات الهندسة الطبية أو الهندسة الحيوية أو الهندسة الطبية الحيوية الحصول على لقب مهندس معتمد من خلال معهد المهندسين الميكانيكيين . كما يدير المعهد قسم الهندسة في الطب والصحة. [ 34 ] ويضم معهد الفيزياء والهندسة في الطب (IPEM) لجنة لاعتماد برامج الماجستير في الهندسة الطبية الحيوية، ويمكن أيضاً الحصول على لقب مهندس معتمد من خلاله.

يشمل امتحان أساسيات الهندسة - وهو الامتحان الأول (والأكثر عمومية) من بين امتحانين للحصول على ترخيص مزاولة المهنة في معظم الولايات الأمريكية - علم الأحياء (وإن لم يكن الهندسة الطبية الحيوية تحديدًا). ​​أما الامتحان الثاني، المسمى مبادئ وممارسات، الجزء الثاني، أو امتحان الهندسة المهنية، فيمكن للمرشحين اختيار محتوى تخصص هندسي معين لاختباره؛ ولا يوجد حاليًا خيار للهندسة الطبية الحيوية ضمن هذا الامتحان، مما يعني أن أي مهندس طبي حيوي يسعى للحصول على ترخيص يجب أن يستعد لخوض هذا الامتحان في فئة أخرى (وهذا لا يؤثر على الترخيص نفسه، لأن معظم الولايات لا تعترف بالتخصصات الهندسية على أي حال). ومع ذلك، فإن جمعية الهندسة الطبية الحيوية (BMES) تدرس، منذ عام 2009، إمكانية تطبيق نسخة خاصة بالهندسة الطبية الحيوية من هذا الامتحان لتسهيل حصول المهندسين الطبيين الحيويين على الترخيص.

إلى جانب التسجيل الحكومي، تقدم بعض المنظمات المهنية/الصناعية في القطاع الخاص شهادات متفاوتة الأهمية. ومن الأمثلة على ذلك شهادة مهندس سريري معتمد (CCE) للمهندسين السريريين.

الآفاق الوظيفية

في عام 2012، بلغ عدد مهندسي الطب الحيوي العاملين في الولايات المتحدة حوالي 19,400 مهندس، وكان من المتوقع أن ينمو هذا المجال بنسبة 5% (أسرع من المتوسط) خلال الفترة من 2012 إلى 2022. [ 35 ] يُعدّ تخصص هندسة الطب الحيوي الأعلى من حيث نسبة المهندسات مقارنةً بتخصصات الهندسة الأخرى الشائعة. وبحلول عام 2023، بلغ عدد الوظائف المتاحة لحاملي هذه الشهادة 19,700 وظيفة، وبلغ متوسط ​​الراتب السنوي للعاملين في هذا المجال حوالي 100,730 دولارًا أمريكيًا، أي ما يعادل 48.43 دولارًا أمريكيًا في الساعة. ومن المتوقع أيضًا زيادة بنسبة 7% في عدد الوظائف المتاحة خلال الفترة من 2023 إلى 2033 (أسرع من المتوسط ​​السابق).

شخصيات بارزة

انظر أيضاً

مراجع

  1. 1 2 جون دينيس إندرل؛ جوزيف د. برونزينو (2012). مقدمة في الهندسة الطبية الحيوية . دار النشر الأكاديمية. ص  16–. ISBN 978-0-12-374979-6أُرشف من المصدر الأصلي بتاريخ 26 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 فبراير 2016 .
  2. ↑ فخرولين، راويل؛ لفوف، يوري، محرران. (2014). هندسة سطح الخلية . سلسلة المواد الذكية. كامبريدج: الجمعية الملكية للكيمياء. doi : 10.1039/9781782628477 . ISBN 978-1-78262-847-7أُرشف من المصدر الأصلي بتاريخ 25 يناير 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 مارس 2019 .
  3. ↑ نيبكر، فريدريك (2001). "ظهور الهندسة الطبية الحيوية في الولايات المتحدة". اللجنة الدولية لتاريخ التكنولوجيا . 7 : 75-94 . JSTOR 23786025 . 
  4. ↑ ألكسندر ر. ماكنيل (2005). "ميكانيكا حركة الحيوان" . علم الأحياء الحالي . 15 (16): R616– R619 . doi : 10.1016/j.cub.2005.08.016 . PMID 16111929. S2CID 14032136 .  
  5. ↑ هاتز، هربرت (1974). "معنى مصطلح الميكانيكا الحيوية". مجلة الميكانيكا الحيوية . 7 (12): 189-190 . doi : 10.1016/0021-9290(74)90060-8 . PMID 4837555 . 
  6. ↑ "مقدمة في البصريات الطبية الحيوية" (ملف PDF) . مؤرشف (ملف PDF) من الأصل بتاريخ 26-07-2024 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 25-01-2018 .
  7. 1 2 "عظم فك مصنوع من الخلايا الجذعية" . بي بي سي نيوز. 10 أكتوبر 2009. مؤرشف من الأصل في 11 أكتوبر 2009. تم الاطلاع عليه في 11 أكتوبر 2009 .
  8. ↑ واليس تي . الهندسة الحيوية للقصبة الهوائية والشعب الهوائية: التكنولوجيا الحيوية التي تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة. مجلة أدفانسد دراغ ديليفري ريفيو. 2011؛ ​​63(4-5): 367-74.
  9. ١ ٢ "أطباء يزرعون أعضاءً من خلايا المرضى أنفسهم" . سي إن إن. ٣ أبريل ٢٠٠٦. مؤرشف من الأصل في ٢٥ مايو ٢٠١٧. تم الاطلاع عليه في ٢ أكتوبر ٢٠٠٦ .
  10. 1 2 بدء تجربة أول جهاز كبد اصطناعي باستخدام خلايا بشرية. مؤرشف في 5 يناير 2011 على موقع Wayback Machine ، جامعة شيكاغو ، 25 فبراير 1999
  11. ↑ أندرسن، ريتشارد أ.؛ هوانغ، إيون جونغ؛ موليكن، غرانت هـ. (2010). "الأطراف الاصطناعية العصبية المعرفية" . المراجعة السنوية لعلم النفس . 61 : 169-C3. doi : 10.1146/annurev.psych.093008.100503 . ISSN 0066-4308 . PMC 2849803. PMID 19575625 .   
  12. ^ هيدي، شانتيش؛ هويلجول ، نجراج (أكتوبر 2006). ""تقنية النانو: العدو الجديد للسرطان" - هيدي إس، هويغول إن - مجلة أبحاث وعلاج السرطان . cancerjournal.net . 2 (4). مؤرشف من الأصل بتاريخ 22 ديسمبر 2015. تم الاطلاع عليه بتاريخ 2 فبراير 2007 .
  13. ↑ كوفور، باتريك؛ فوتييه، كريستين (2006). " تقنية النانو: تصميم ذكي لعلاج الأمراض المعقدة" . البحوث الصيدلانية . 23 (7): 1417-1450 (34). doi : 10.1007/s11095-006-0284-8 . PMID 16779701. S2CID 1520698 .  
  14. ↑ كورتيس، آدم إس جي؛ دالبي، ماثيو؛ غادغارد، نيكولاي (2006). "إشارات الخلايا الناشئة عن التضاريس النانوية: آثارها على الأجهزة الطبية النانوية". الطب النانوي . 1 (1): 67-72 . doi : 10.2217/17435889.1.1.67 . ISSN 1743-5889 . PMID 17716210 .  
  15. ↑ جاكوبسون، لويس إي.؛ أولايان، ماي؛ ويليامز، جيمي إم.؛ شولتز، جاكلين إف.؛ وايز، هانا إم.؛ سينغ، أمانديب؛ ساكس، جوناثان إم.؛ بنجامين، ريتشارد؛ إيمري، ماري؛ فيليم، هيلاري؛ كيربي، دونالد إف. (1 نوفمبر 2019). "جدوى وسلامة جهاز كهرومغناطيسي جديد لوضع أنبوب تغذية صغير القطر" . جراحة الإصابات والرعاية الحادة المفتوحة . 4 (1) e000330. doi : 10.1136/tsaco-2019-000330 . ISSN 2397-5776 . PMC 6861064. PMID 31799414. مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2023. تم الاسترجاع في 3 مارس 2023 .   
  16. ↑ شاه، سيفول؛ فيلاندر، جاكوب؛ ماثور، بارول؛ بيريز، ماوريسيو؛ أسان، نور؛ كورب، دانيش؛ بلوكهاوس، تاكو؛ أوغسطين، روبن (21 فبراير 2018). "تقييم عمق اختراق مستشعر الرنان ذي الحلقة المنقسمة باستخدام قياسات انعكاس الموجات الدقيقة والموجات فوق الصوتية في الجسم الحي لإعادة تأهيل إصابات الأطراف السفلية" . مجلة Sensors . 18 (2): 636. Bibcode : 2018Senso..18..636S . doi : 10.3390/s18020636 . ISSN 1424-8220 . PMC 5855979. PMID 29466312 .   
  17. ↑ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عمليات سحب الأجهزة الطبية والأجهزة التي تصدر إشعاعات
  18. ↑ "لوائح الأجهزة الطبية: نظرة عامة عالمية ومبادئ توجيهية" (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية. 2003. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل بتاريخ 25 أكتوبر 2013. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 سبتمبر 2013 .
  19. ↑ AS/NZS 3551:2012 برامج إدارة المعدات الطبية . هيئة المواصفات الأسترالية. 18-10-2016. ISBN 978-1-74342-277-9أُرشف من المصدر الأصلي بتاريخ 11 مارس 2014. تم الاطلاع عليه بتاريخ 18 أكتوبر 2016 .
  20. ↑ برنامج "MD-PhD" . قسم الهندسة الطبية الحيوية بجامعة جونز هوبكنز . مؤرشف من الأصل بتاريخ 29-11-2022 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-11-2022 .
  21. ↑ "دكتوراه + دكتور في الطب" . كلية الهندسة بجامعة دارتموث . مؤرشف من الأصل بتاريخ 29-11-2022 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29-11-2022 .
  22. ↑ "برنامج تدريب الأطباء المهندسين" . كلية ويلدون للهندسة الطبية الحيوية - جامعة بيردو . مؤرشف من الأصل بتاريخ 29 نوفمبر 2022. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 نوفمبر 2022 .
  23. ↑ مكتب إحصاءات العمل الأمريكي - نبذة عن المهندسين ، مؤرشف في 19 فبراير 2006، على موقع Wayback Machine
  24. ↑ "التخصصات. الدول. الولايات المتحدة الأمريكية" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 20-02-2023 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 20-02-2023 .
  25. ↑ غويال، ميغ ر. (2018-01-03). المصطلحات العلمية والتقنية في الهندسة الحيوية والهندسة البيولوجية . مطبعة سي آر سي. رقم ISBN 978-1-351-36035-7أُرشف من المصدر الأصلي بتاريخ 26 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 5 مايو 2023 .
  26. ↑ "خيارات الشهادة" . كلية ماكماستر للهندسة الطبية الحيوية . eng.mcmaster.ca. مؤرشف من الأصل بتاريخ 24 أكتوبر 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 أكتوبر 2019 .
  27. ↑ "التقويم الدراسي لطلاب البكالوريوس 2010-2011 - الهندسة الطبية الحيوية" . جامعة غويلف. 7 سبتمبر 2010. مؤرشف من الأصل بتاريخ 26 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 أبريل 2024 .
  28. ↑ "بكالوريوس في الطب الحيوي" . بوليتكنك مونتريال . 15 يناير 2018 مؤرشفة من الأصلي في 12 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع في 11 أكتوبر 2020 .
  29. ↑ "بكالوريوس هندسة (طبية حيوية) (مع مرتبة الشرف)" . جامعة فليندرز. مؤرشف من الأصل في 26 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه في 24 أكتوبر 2019 .
  30. ↑ "توقعات سوق العمل للمهندسين" . مكتب إحصاءات العمل الأمريكي . مؤرشف من الأصل في 19 ديسمبر 2011.
  31. ↑ "BIOMEDEA" . سبتمبر 2005. مؤرشف من الأصل في 6 مايو 2008.
  32. ↑ ليثجو، بي جيه (25 أكتوبر 2001). "مناهج الهندسة الطبية الحيوية: مقارنة بين الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا وأستراليا" . مؤرشف من الأصل في 1 مايو 2008.
  33. ↑ "السجل الوطني للهندسة" . هيئة المهندسين الأسترالية. مؤرشف من الأصل في 5 يناير 2008. تم الاطلاع عليه في 11 مارس 2023 .
  34. ↑ "الهندسة الطبية: الصفحة الرئيسية" . معهد المهندسين الميكانيكيين . مؤرشف من الأصل في 2 مايو 2007.
  35. ↑ مكتب إحصاءات العمل، وزارة العمل الأمريكية. دليل التوقعات المهنية، طبعة 2014-2015: مهندسو الطب الحيوي. مؤرشف بتاريخ 17 أبريل 2021 في أرشيف الإنترنت (Wayback Machine).
  36. ↑ «الدكتورة جوليا أبتر، طبيبة عيون وباحثة، 61 عامًا، في شيكاغو» . صحيفة نيويورك تايمز . 18 أبريل 1979. الرقم الدولي الموحد للدوريات 0362-4331 . مؤرشف من الأصل في 1 مارس 2023. تم الاطلاع عليه في 1 مارس 2023 . 
  37. ↑ فاجيت الابن، بول هـ.؛ هورنر، باتريشيا آي.، محرران. (2004). الاحتفال بمرور 35 عامًا على الهندسة الطبية الحيوية: منظور تاريخي (ملف PDF) . لاندوفر، ماريلاند: جمعية الهندسة الطبية الحيوية . ص 4. مؤرشف (ملف PDF) من الأصل بتاريخ 1 مارس 2023. تم الاطلاع عليه بتاريخ 1 مارس 2023 . 
  38. ↑ كساب، غسان س. (2004). "واي سي "بيرت" فونغ: أبو الميكانيكا الحيوية الحديثة" (ملف PDF) . ميكانيكا وكيمياء الأنظمة الحيوية . 1 (1). دار النشر للعلوم التقنية: 5-22 . doi : 10.3970/mcb.2004.001.005 . PMID 16783943. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 2 ديسمبر 2007. 
  39. ↑ "ليزلي جيدز - الميدالية الوطنية للتكنولوجيا لعام 2006" . 31 يوليو 2007. مؤرشف من الأصل في 7 نوفمبر 2021. تم الاطلاع عليه في 24 سبتمبر 2011 - عبر يوتيوب.
  40. ↑ أونيل، كاثرين م. (20 يوليو/تموز 2006). "زملاء يُكرمون لانجر لثلاثين عامًا من الابتكار" . مكتب أخبار معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا . مؤرشف من الأصل في 18 فبراير/شباط 2014. تم الاطلاع عليه في 16 مارس/آذار 2007 .
  41. ↑ غاليغوس، إيما (25-10-2010). "مؤسسة ألفريد إي. مان للبحث العلمي (AMF)" . Aemf.org . تم الاطلاع عليه بتاريخ 24-09-2011 .{{cite web}}: CS1 maint: deprecated archiveal service ( link )
  42. ↑ «ج. توماس مورتيمر» . ملفات تعريف أعضاء هيئة التدريس والموظفين في قسم علوم وهندسة الحاسوب . engineering.case.edu. مؤرشف من الأصل بتاريخ 2023-05-02 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 2018-06-14 .
  43. ↑ «بي. هنتر بيكهام، دكتوراه | أستاذ جامعي متميز | جامعة كيس ويسترن ريزيرف» . أستاذ جامعي متميز | جامعة كيس ويسترن ريزيرف . 25 أبريل 2018. مؤرشف من الأصل بتاريخ 26 يوليو 2024. تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 يونيو 2018 .
  44. ↑ «روبرت بلونسي، أستاذ فخري في شركة فايزر-برات» . أعضاء هيئة التدريس - قسم الهندسة الطبية الحيوية بجامعة ديوك . Fds.duke.edu. مؤرشف من الأصل بتاريخ 5 يونيو 2009. تم الاطلاع عليه بتاريخ 11 أكتوبر 2009 .
  45. ↑ «مؤسسة ويتاكر» . Whitaker.org. مؤرشف من الأصل بتاريخ 25-09-2011 . تم الاطلاع عليه بتاريخ 24-09-2011 .

45. ^ مكتب إحصاءات العمل ، وزارة العمل الأمريكية، دليل التوقعات المهنية، "مهندسو الأحياء ومهندسو الطب الحيوي" ، تم استرجاعه في 27 أكتوبر 2024.

للمزيد من القراءة

  • برونزينو، جوزيف د. (أبريل 2006). دليل الهندسة الطبية الحيوية (  الطبعة الثالثة). [دار نشر سي آر سي]. رقم ISBN 978-0-8493-2124-5أُرشف من المصدر الأصلي بتاريخ 24 فبراير 2015. تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 يونيو 2009 .
  • فيلافان، كارلوس (يونيو 2009). الطب الحيوي: من منظور الطالب (  الطبعة الأولى). [Techniciansfriend.com]. ISBN 978-1-61539-663-4أُرشف من المصدر الأصلي بتاريخ 13 فبراير 2021. تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 ديسمبر 2010 .
  • شعار ويكيميديا ​​كومنزالوسائط المتعلقة بالهندسة الطبية الحيوية على ويكيميديا ​​كومنز