تعديل قانون إضافات الأغذية لعام 1958

يُعدّ تعديل إضافات الأغذية لعام 1958 تعديلًا أُدخل عام 1958 على قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الأمريكي لعام 1938. وقد جاء هذا التعديل استجابةً لمخاوف بشأن سلامة إضافات الأغذية الجديدة. وقد استثنى التعديل من تعريف "إضافات الأغذية" ومتطلباتها المواد " المعترف بها عمومًا بأنها آمنة " من قِبل الخبراء العلميين في هذا المجال، استنادًا إلى تاريخ طويل من الاستخدام قبل عام 1958 أو استنادًا إلى دراسات علمية. وتخضع إضافات الأغذية الجديدة للاختبار، بما في ذلك بموجب "بند ديلاني". وينص بند ديلاني في التعديل على أنه إذا ثبت أن مادة ما تُسبب السرطان للإنسان أو الحيوان، فلا يجوز استخدامها كمضاف غذائي .

يُعدّ مصطلح "معترف به عمومًا على أنه آمن" (GRAS) تصنيفًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يُشير إلى أن مادة كيميائية أو مادة تُضاف إلى الطعام تُعتبر آمنة من قِبل الخبراء، وبالتالي تُستثنى من متطلبات التسامح المعتادة للمواد المضافة للأغذية المنصوص عليها في قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FFDCA). ^{[ 1 ]} وقد وُصف مفهوم المواد المضافة للأغذية "المعترف بها عمومًا على أنها آمنة" لأول مرة في تعديل قانون المواد المضافة للأغذية لعام 1958، وأصبح لزامًا تقييم جميع المواد المضافة التي طُرحت بعد ذلك التاريخ وفقًا لمعايير جديدة.

بند ديلاني هو أحد بنود التعديل الذي سُمّي على اسم عضو الكونغرس جيمس ديلاني من نيويورك. وينص على ما يلي:

لا يجوز لوزير إدارة الغذاء والدواء الموافقة على استخدام أي مادة كيميائية مضافة في الأغذية إذا ثبت أنها تسبب السرطان لدى الإنسان، أو إذا ثبت بعد إجراء الاختبارات أنها تسبب السرطان لدى الحيوانات. ^{[ 2 ]}

ينطبق بند ديلاني على المبيدات الحشرية في الأطعمة المصنعة ، ولكن فقط عندما يزداد تركيز بقايا مبيد حشري مسرطن أثناء التصنيع؛ على سبيل المثال، عندما يكون تركيز المبيد الحشري في الكاتشب أعلى منه في الطماطم النيئة المستخدمة في صنعه. (لم ينطبق هذا البند على المبيدات الحشرية في الأطعمة النيئة). عند إقرار القانون، "لم يعتقد لا مؤيدو السياسة ولا معارضوها، بمن فيهم مسؤولو إدارة الغذاء والدواء، أنها ستُطبق على نطاق واسع، إذ لم يكن قد ثبت آنذاك سوى عدد قليل من المواد الكيميائية كمواد مسرطنة للحيوانات ". ^{[ 2 ]}

تم تفعيل بند ديلاني عام ١٩٥٩ عندما أصدر آرثر شيروود فليمنج ، وزير الصحة والتعليم والرعاية الاجتماعية، بيانًا يُحذر فيه الجمهور من احتمال تلوث كميات كبيرة من التوت البري في ولايتي أوريغون وواشنطن بمبيد الأعشاب أمينوتريازول ، الذي صنفته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا كمادة مسرطنة (انظر: ذعر التوت البري عام ١٩٥٩ ). وقد أُطلق على هذا الإعلان، الذي صدر في أسبوع عيد الشكر ، اسم "الاثنين الأسود" من قِبل العديد من العاملين في صناعة التوت البري، حيث انخفضت المبيعات بشكل حاد، على الرغم من محاولة العديد من المسؤولين الحكوميين تهدئة المخاوف بإعلانهم نيتهم ​​تناول التوت البري على أي حال. وتُعتبر هذه الحادثة من أوائل حالات الذعر الغذائي الحديثة الناجمة عن مادة كيميائية مضافة.

مع ازدياد قوة الكيمياء التحليلية وقدرتها على الكشف عن كميات ضئيلة من المواد الكيميائية، ومع ازدياد استخدام المواد الكيميائية على نطاق أوسع، واجهت الهيئات التنظيمية صعوبة متزايدة في تطبيق بند ديلاني، لأنه "لا يعترف بأي تمييز على أساس القدرة المسرطنة ، وينطبق، نظرياً على الأقل، بالتساوي على المواد المضافة المستخدمة بكميات كبيرة وتلك الموجودة بمستويات بالكاد يمكن الكشف عنها. وبالتالي، فهو لا يأخذ في الاعتبار المخاطر الفعلية التي قد تشكلها المادة المضافة المسرطنة." ^{[ 2 ]}

كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول جهة تواجه هذه المشكلة، فيما يتعلق باستخدام ثنائي إيثيل ستيلبوستيرول لتعزيز نمو الماشية المستخدمة في إنتاج اللحوم، والذي بقي موجودًا في اللحوم. وقد عالجت الإدارة هذه المشكلة باستخدام التقييم الكمي للمخاطر ، معلنةً أنه إذا تسبب مُضاف غذائي مُسرطن في زيادة خطر الإصابة بالسرطان مدى الحياة بأقل من حالة سرطان إضافية واحدة لكل مليون فرد مُعرَّض له، فإن الخطر يُعتبر ضئيلاً. عُرف هذا المعيار باسم استثناء " الحد الأدنى " لقاعدة ديلاني، وتم استخدامه في جميع أنحاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الجهات. ^{[ 2 ]}

في عام 1988، خففت وكالة حماية البيئة الأمريكية القيود المفروضة على العديد من المبيدات التي كانت تشكل خطراً "ضئيلاً" على البشر. وقد طعن مجلس الدفاع عن الموارد الطبيعية في هذا التغيير ، وألغته محكمة الاستئناف للدائرة التاسعة في عام 1992 .

تم حذف استخدام المبيدات من بند ديلاني في عام 1996 عن طريق تعديل الباب الرابع من قانون حماية جودة الغذاء لعام 1996 (PL 104-170، القسم 404).

يظهر حظر ديلاني في ثلاثة أجزاء منفصلة من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي: القسم 409 بشأن المضافات الغذائية؛ والقسم 512 المتعلق بالأدوية البيطرية في اللحوم والدواجن؛ والقسم 721 بشأن الملونات الغذائية. وقد انطبق حظر القسم 409 على العديد من بقايا المبيدات حتى صدور قانون حماية جودة الغذاء لعام 1996، الذي ألغى القيود المفروضة على بقايا المبيدات.

تحتوي العديد من الأطعمة على مواد طبيعية مسرطنة، مثل السافرول الموجود في الساسافراس والريحان الحلو . حتى هذه المواد مشمولة بشرط ديلاني، لذا، على سبيل المثال، لا يجوز إضافة السافرول إلى مشروب الروت بير في الولايات المتحدة. ^{[ 3 ]}

• مبدأ الحيطة

• ستراوس، ديبرا م. (يوليو 1987). "إعادة تأكيد بند ديلاني لمكافحة السرطان: الآثار القانونية والسياسية لاستثناء "الحد الأدنى" الذي تم إنشاؤه إداريًا" . مجلة قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل . 42 (3). معهد قانون الغذاء والدواء: 393-428 . JSTOR 26658519 .