إنفليكسيماب

توجد ثلاثة أنماط ظاهرية ، أو فئات من المرض، في داء كرون : المرض التضيقي (الذي يسبب تضيق الأمعاء)، والمرض المخترق (الذي يسبب النواسير أو الاتصالات غير الطبيعية للأمعاء)، والمرض الالتهابي (الذي يسبب الالتهاب بشكل أساسي ). ^{[ 25 ]}

يستهدف إنفليكسيماب عامل نخر الورم (TNF) ، الذي يُعتقد أنه أكثر ارتباطًا بسيتوكينات Th1 . كان يُعتقد أن التهاب القولون التقرحي مرضٌ من نوع Th2 ، وأن فائدة إنفليكسيماب ستكون محدودة. مع ذلك، بدأ علاج مرضى التهاب القولون التقرحي بإنفليكسيماب استنادًا إلى تجربتين سريريتين واسعتين أُجريتا عام 2005 من قِبل بول روتجيرتس وويليام ساندبورن. أظهرت تجارب علاج التهاب القولون التقرحي الحاد (ACT1 وACT2) لتقييم فعالية إنفليكسيماب في علاج التهاب القولون التقرحي أن 44-45% من المرضى الذين عولجوا بإنفليكسيماب لمدة عام حافظوا على استجابتهم للدواء، مقارنةً بـ 21% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. بعد شهرين، بلغت نسبة الاستجابة 61-69% للمرضى الذين عولجوا بإنفليكسيماب، و31% للمرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي. ^{[ 30 ]}

في التهاب المفاصل الصدفي ، تُحسّن مثبطات عامل نخر الورم (TNF)، مثل إنفليكسيماب، العلامات والأعراض. ​​وقد دُرست عدة علاجات ذات فعالية متوسطة في صدفية الأظافر. ومن بين الأدوية المتاحة، تتوفر بيانات عالية الجودة تدعم فعالية السيكلوسبورين وإنفليكسيماب. واستنادًا إلى دراسات أُجريت على التهاب الفقار اللاصق، تشير النتائج إلى أن إنفليكسيماب وإيتانيرسيبت وأداليموماب لديها القدرة على تخفيف علامات وأعراض الإصابة المحورية النشطة من متوسطة إلى شديدة في التهاب المفاصل الصدفي لدى المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (المستوى 1أ، الدرجة أ). وتُعدّ مضادات عامل نخر الورم (إنفليكسيماب وإيتانيرسيبت؛ المستوى 1ب، الدرجة أ) أكثر فعالية في علاج التهاب الأوتار من الأدوية التقليدية. وتشير النتائج إلى أن إنفليكسيماب فعال في علاج التهاب الأصابع في التهاب المفاصل الصدفي. ^{[ 31 ]}

تمت الموافقة عليه لعلاج التهاب الفقار اللاصق ، ^{[ 32 ]} والتهاب المفاصل الصدفي، والصدفية، والتهاب المفاصل الروماتويدي . ^{[ 33 ]}

يوصف دواء إنفليكسيماب أيضًا (خارج نطاق الاستخدام المعتاد) لعلاج مرض بهجت . ^{[ 34 ]}

يُعدّ إنفليكسيماب أكثر العوامل البيولوجية استخدامًا في علاج التهاب الغضروف المتكرر . ^{[ 35 ]} وقد استفاد نصف المرضى من هذا العلاج، بينما عانى عدد قليل من المرضى الآخرين من عدوى أدت في بعض الحالات إلى الوفاة. ^{[ 35 ] [ 36 ]}

وقد وردت العديد من التقارير عن فعالية إنفليكسيماب في مختلف الأمراض الجلدية الالتهابية؛ وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إنفليكسيماب لعلاج الصدفية اللويحية المزمنة الشديدة لدى البالغين في سبتمبر 2006. ^{[ 37 ]}

تم استخدام إنفليكسيماب خارج نطاق الاستخدام المعتمد في علاج الساركويد المقاوم للعلاج ، حيث لم تكن العلاجات الأخرى فعالة. ^{[ 38 ]}

تم اختبار دواء إنفليكسيماب في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، ولكن لم تظهر أي أدلة على فائدته، بل كان هناك احتمال لحدوث ضرر. ^{[ 39 ]}

يُستخدم إنفليكسيماب لعلاج التهاب القولون الناجم عن مثبطات نقاط التفتيش المقاومة للستيرويدات ، بجرعة تتراوح من 5 إلى 10  ملغم/كغم. ^{[ 40 ]}

وقد تبين أن إنفليكسيماب علاج بديل آمن للجرعة الثانية من الغلوبولين المناعي الوريدي لمرض كاواساكي المقاوم للعلاج الأولي بالغلوبولين المناعي الوريدي، حيث أظهر نتائج أفضل في خفض الحمى وآثار جانبية أقل حدة مثل فقر الدم الانحلالي . ^{[ 41 ]}

يتم تسويق دواء ريميكيد من قبل شركة جانسن للتكنولوجيا الحيوية (المعروفة سابقًا باسم سينتوكور للتكنولوجيا الحيوية) في الولايات المتحدة، وشركة ميتسوبيشي تانابي فارما في اليابان، وشركة شيان جانسن في الصين، وشركة شيرينغ-بلاو (التي أصبحت الآن جزءًا من شركة ميرك وشركاه ) في أماكن أخرى. ^{[ 55 ]}

في يونيو 2013، قُدِّمَت نسختان حيويتان مماثلتان (إنفليكرا وريمسيما) للموافقة عليهما في الاتحاد الأوروبي، من قِبَل شركتي هوسبيرا وسيلتريون هيلثكير على التوالي. ^{[ 56 ]} وحصلت كلتا النسختين على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للتسويق في الاتحاد الأوروبي. ^{[ 57 ]} وحصلت سيلتريون على ترخيص التسويق من 27 دولة من دول الاتحاد الأوروبي و3 دول من المنطقة الاقتصادية الأوروبية بحلول سبتمبر 2013. ^{[ 58 ] [ 19 ] [ 20 ]} وتمت الموافقة على استخدام إنفليكرا في الاتحاد الأوروبي في سبتمبر 2013، ^{[ 20 ]} وتمت الموافقة على استخدام ريمسيما في الاتحاد الأوروبي في أكتوبر 2013. ^{[ 19 ]}

في اليابان، حصلت شركة Celltrion على ترخيص تسويق Remsima من وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW) في يوليو 2014.

في الهند، حصلت شركة Epirus Biopharmaceuticals على موافقة لإنتاج دواء إنفليكسيماب الحيوي المماثل تحت الاسم التجاري "إنفيماب" (الاسم التجريبي BOW015). ^{[ 59 ]}

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء Inflectra (infliximab-dyyb) من إنتاج شركات Celltrion/Hospira/Pfizer في أبريل 2016. ^{[ 60 ] [ 3 ]}

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Renflexis (إينفليإكسيمب-أبدا) الذي تنتجه شركة سامسونج Bioepis المحدودة في أبريل 2017. ^{[ 1 ]}

أصدرت شركة بيوجين دواءً حيوياً مماثلاً آخر، وهو فليكسابي، الذي تمت الموافقة عليه في ألمانيا والمملكة المتحدة وهولندا. ^{[ 61 ]} تمت الموافقة على استخدام فليكسابي في الاتحاد الأوروبي في مايو 2016. ^{[ 5 ]}

في ديسمبر 2017، تمت الموافقة على دواء Ixifi (infliximab-qbtx) في الولايات المتحدة. ^{[ 4 ]}

تمت الموافقة على استخدام زيسلي في الاتحاد الأوروبي في مايو 2018. ^{[ 21 ]}

في ديسمبر 2019، تمت الموافقة على دواء Avsola (infliximab-axxq) في الولايات المتحدة. ^{[ 2 ]}

تمت الموافقة على استخدام Avsola طبيًا في كندا في مارس 2020. ^{[ 62 ]}

في ديسمبر 2021، تمت الموافقة على استخدام دواء Ixifi للأغراض الطبية في كندا. ^{[ 63 ]}

يُقدَّم إنفليكسيماب على شكل مسحوق أبيض معقم مُجفَّف بالتجميد، ^{[ 64 ]} لذا يجب تحضيره وإعطاؤه بواسطة أخصائي رعاية صحية، عادةً في مستشفى أو عيادة. ^{[ 55 ]} لهذا السبب، يُغطَّى عادةً بالتأمين الصحي الشامل بدلاً من تغطية الأدوية الموصوفة. يتم إعطاء الجرعة الأولية لجميع الاستخدامات المعتمدة في الأسابيع 0 و2 و6 بالجرعات المذكورة أعلاه. ^{[ 55 ]}

في المملكة المتحدة، يتوفر دواء إنفليكسيماب من خلال هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لعلاج داء كرون، شريطة استيفاء ثلاثة معايير. ^{[ 65 ]} يجب أن يكون المرضى مصابين بداء كرون النشط الشديد، وأن يكون مؤشر نشاط داء كرون (CDAI) لديهم 300 أو أكثر، وألا يكونوا قد استجابوا للأدوية المعدلة للمناعة والكورتيكوستيرويدات، وأن تكون الجراحة غير مناسبة لهم. منذ فبراير 2015، تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج التهاب القولون التقرحي في الحالات التي لم تنجح فيها العلاجات الأخرى. ^{[ 66 ]}

في أستراليا، يتوفر دواء إنفليكسيماب من خلال برنامج دعم الأدوية (PBS) لعلاج داء كرون بشرط ألا يستجيب المريض للعلاج التقليدي وأن تكون حالته شديدة. ^{[ 67 ]}

ذكرت شركة جونسون آند جونسون في تقريرها السنوي لعام 2013 أن "ريميكيد (إنفليكسيماب) شكل ما يقرب من 9.4٪ من إجمالي إيرادات الشركة للسنة المالية 2013." ^{[ 68 ]}

تمت الموافقة على نسخة من إنفليكسيماب قابلة للحقن الذاتي تحت الجلد، وهي زيمفينترا، للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في أكتوبر 2023. ^{[ 9 ]}