موديرنا

في عام ٢٠١٣، عقدت الشركة شراكة مع أسترازينيكا لتطوير علاجات لأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض الأيضية، وأمراض الكلى، بالإضافة إلى السرطان. كما حصلت موديرنا على منحة قدرها ٢٥ مليون دولار من وكالة مشاريع البحوث الدفاعية المتقدمة (DARPA) من خلال برنامج التشخيص الذاتي لتمكين الوقاية والعلاج: خيارات وقائية للتهديدات البيئية والمعدية (ADEPT-PROTECT). وكان هدفها المعلن هو تطوير لقاح mRNA قادر على كبح جائحة عالمية في غضون ٦٠ يومًا. في يناير ٢٠١٤، أبرمت الشركة اتفاقية مع أليكسيون للأدوية لتطوير علاجات لعشرة أمراض. ^{[ ١٣ ]} وفي يناير ٢٠١٤ أيضًا، أنشأت موديرنا مشروعها الأول، أونكايدو ثيرابيوتكس، للتركيز "حصريًا على تطوير علاجات الأورام القائمة على mRNA". ^{[ ١٤ ] [ ١٥ ]} وفي يناير ٢٠١٥، أطلقت مشروعها الثاني، فاليرا، مع التركيز على "الأمراض المعدية الفيروسية والبكتيرية والطفيليّة". ^{[ 16 ] [ 17 ]} طوّر موظفو شركتي فاليرا وموديرنا لقاحًا مرشحًا بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) ضد عدوى فيروس زيكا . ^{[ 18 ]} وفي مايو 2015، أُعلن عن مشروع آخر، هو إلبيديرا، لمواصلة العمل على علاجات الحمض النووي الريبوزي (RNA) ودعم جهود موديرنا مع شركة أليكسيون. ^{[ 19 ] [ 20 ]}

في عام 2015، عقدت الشركة شراكة مع شركة ميرك لتطوير علاجات للسرطان، وفي عام 2016 عقدت شراكة مع شركة فيرتكس للأدوية لتطوير علاجات للتليف الكيسي . ^{[ 11 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]} وفي يناير 2016، تعهدت مؤسسة بيل وميليندا غيتس بتقديم ما لا يقل عن 20 مليون دولار أمريكي كتمويل للشركة. ^{[ 6 ]} وفي عام 2017، أنهت شركة أليكسيون شراكتها مع شركة موديرنا بعد أن حالت مخاوف تتعلق بالسلامة دون وصول أبحاثهما إلى التجارب السريرية على البشر. ^{[ 24 ]}

في يوليو/تموز 2018، افتتحت الشركة منشأة مساحتها 200 ألف قدم مربع في نوروود، ماساتشوستس، لأغراض التصنيع والأبحاث ما قبل السريرية والسريرية. ^{[ 25 ]} وفي ديسمبر/كانون الأول 2018، أصبحت موديرنا شركة مساهمة عامة من خلال أكبر طرح عام أولي لشركة تقنية حيوية في التاريخ، حيث جمعت 621  مليون دولار أمريكي ببيع 27 مليون سهم بسعر 23 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد. ^{[ 26 ] [ 27 ]}

كان أول لقاح mRNA طورته شركة موديرنا للإنفلونزا في عام 2015، وأول جسم مضاد مشفر بواسطة mRNA في عام 2019. ^{[ 7 ]} وفي عام 2023، استحوذت موديرنا على شركة أوريسيرو جينوميكس، وهي شركة يابانية مصنعة لأدوات الهندسة الوراثية ، في أول عملية استحواذ لها. ^{[ 28 ]}

في أوائل عام 2023، حصلت الشركة بالتعاون مع شركة ميرك على تصنيف "الاكتشاف الرائد" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرشحها الدوائي mRNA-4157/V940 ، وهو لقاح للسرطان . ^{[ 29 ] [ 30 ]}

في يوليو 2023، أبرمت الشركة اتفاقية مع الحكومة الصينية لتطوير أدوية mRNA للاستخدام الحصري في الصين . ^{[ 31 ]}

في مايو 2024، تمت الموافقة على لقاح Mresvia، ​​وهو لقاح mRNA لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي ، للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي التي يسببها فيروس الجهاز التنفسي المخلوي لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر، ^{[ 32 ] [ 33 ]} وهو ثالث لقاح لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة.

في الفترة من 2020 إلى 2021، تلقت شركة موديرنا 955  مليون دولار من عملية "وارب سبيد" لتسريع تطوير لقاحها ضد كوفيد-19، مع  تخصيص 4.9 مليار دولار إجمالاً لإنتاج 300 مليون جرعة من اللقاح. ^{[ 34 ] [ 35 ]}

في مارس 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التجارب السريرية للقاح موديرنا المرشح لكوفيد-19 ، وفي ديسمبر من العام نفسه، حصل اللقاح، mRNA-1273، على ترخيص الاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة. ^{[ 36 ] [ 37 ]} وفي عام 2022، حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل من اللقاح أحادي التكافؤ ، سبايكفاكس ، والجرعة المعززة ثنائية التكافؤ . ^{[ 38 ]}

في أبريل 2022، أعلنت شركة موديرنا عن خطط لبناء مصنع للقاحات بتكلفة 180 مليون دولار في مونتريال ، وذلك في إطار شراكة مدتها عشر سنوات مع حكومة كندا ، ومقاطعة كيبيك ، وجامعة ماكجيل، لإنتاج 100 مليون جرعة من لقاح سبايكفاكس سنوياً، وتوسيع نطاق أبحاث اللقاحات. ^{[ 39 ]} ومن المقرر أن يبدأ المصنع بتوريد لقاحات كوفيد-19 في خريف عام 2025. ^{[ 40 ]}

في فبراير 2023، وافقت الشركة على دفع 400 مليون دولار للمعاهد الوطنية للصحة ، وكلية دارتموث ، ومعهد سكريبس للأبحاث لتسوية نزاع حول حقوق تقنية كيميائية استخدمت في اللقاح. ^{[ 41 ]}

رفعت شركة أربوتوس بيوفارما دعوى قضائية ضد شركة موديرنا عام 2022 بتهمة انتهاك براءات اختراع، مدعيةً أن أربوتوس طورت جسيمات نانوية دهنية تُغلف حمولة الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) للقاح موديرنا. ^{[ 42 ]} وفي أبريل 2023، أيدت المحكمة قرارًا بإلغاء براءة اختراع لشركة أربوتوس بيوفارما في هذه القضية. ^{[ 43 ]} إلا أنه في أبريل 2024، أصدرت المحكمة أمرًا عزز حجج أربوتوس بتفسير براءات الاختراع محل النزاع بالطريقة التي طالبت بها أربوتوس. ^{[ 42 ]}

لا تزال العديد من القضايا القانونية جارية بين موديرنا وفايزر وبيونتيك في دول مختلفة، بدعوى أن لقاح فايزر-بيونتيك المضاد لكوفيد-19 ينتهك براءة اختراع تقنية لقاح mRNA الخاصة بموديرنا . ^{[ 44 ]}

في نوفمبر/تشرين الثاني 2024، رفعت شركة الأدوية البريطانية GSK plc دعوى قضائية ضد شركة موديرنا Inc. أمام محكمة فيدرالية أمريكية في ولاية ديلاوير ، مطالبةً بعائدات غير محددة، بدعوى أن لقاح موديرنا المضاد لفيروس كوفيد-19 ولقاح RSV mResvia ينتهكان براءات اختراع GSK المتعلقة بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA). ووفقًا للدعوى، فإن استخدام موديرنا للجسيمات النانوية الدهنية - الضرورية لإيصال الحمض النووي الريبوزي المرسال الهش إلى جسم الإنسان - ينتهك العديد من براءات اختراع GSK التي تغطي ابتكارات مماثلة في مجال التوصيل. ^{[ 45 ] [ 46 ]} وتأتي هذه الدعوى في أعقاب دعوى قضائية مماثلة رفعتها GSK ضد شركتي فايزر وبيونتيك في وقت سابق من عام 2024، مدعيةً انتهاك براءات اختراع لقاحهما المضاد لفيروس كوفيد-19 القائم على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال. ^{[ 45 ]}