ريسبيرونيكس

ريسبيرونيكس

نوع الشركة	شركة فرعية
صناعة	طبي
تأسست	1976
مؤسس	جيرالد ماكجينيس
المقر الرئيسي	موريسفيل، بنسلفانيا
الأشخاص الرئيسيون	دون سبنس، الرئيس والمدير التنفيذي
منتجات	أجهزة التنفس ومساعدات النوم
ربح	1.05 مليار دولار أمريكي
عدد الموظفين	4,900 [1]
الوالد	فيليبس
موقع إلكتروني	www.respironics.com

Respironics هي شركة مستلزمات طبية أمريكية مملوكة لشركة Philips وتتخصص في المنتجات التي تعمل على تحسين وظائف الجهاز التنفسي . يقع مقرها في ضاحية موريسفيل في بيتسبرغ في ولاية بنسلفانيا بالولايات المتحدة.

كانت بعض منتجاتها تحتوي على رغوة خطرة تتحلل وتتسرب إلى أجسام المرضى. وكان مسؤولو الشركة على علم بهذا العيب، لكنهم استمروا في تسويق هذه المنتجات بينما حجبت الشركة الغالبية العظمى من التقارير. ^[2]

في عام 1976، افتتح مؤسس الشركة جيرالد إي ماكجينيس أول منشأة تصنيع للشركة لأقنعة التخدير بالقرب من بيتسبرغ، بنسلفانيا . وقد تم إجراء أبحاث وتصنيع المنتجات السابقة في مطبخ المؤسس. وشملت المنتجات المبكرة الأخرى منتجات القصبة الهوائية والقصبة الهوائية.

طور ماكجينيس "نظام قناع CPAP الأنفي"، وهو جهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) لعلاج انقطاع النفس أثناء النوم ، ^[3] استنادًا إلى التصميم الأصلي لعام 1981 للدكتور كولين سوليفان . ^[4] بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء في عام 1984، بدأت شركة Respironics في بيع أول جهاز CPAP متاح تجاريًا بعد عام واحد. ^[5]

في عام 1988، طرحت الشركة أسهمها للاكتتاب العام تحت رمز RESP. وفي عام 1992، حصلت شركة Respironics على براءة اختراع لتقنية ثنائية المستوى. كانت هذه التقنية في الأصل تهدف إلى تحسين جهاز CPAP، إلا أن استخدامها توسع ليشمل علاج اضطرابات التنفس الأخرى مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

وكان من بين المعالم الهامة الأخرى الاستحواذ على شركة أجهزة التنفس الصناعي LIFECARE International في عام 1996، وشركة Healthdyne Technologies المنافسة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم في عام 1998، وشركة Novametrix الرائدة في مجال أجهزة المراقبة الطبية والمستشعرات في عام 2002.

في 21 ديسمبر 2007، أعلنت شركة Respironics أنها دخلت في اتفاقية اندماج مع شركة Philips ، ^[6] حيث استحوذت شركة Philips على جميع أسهم شركة Respironics مقابل 66 دولارًا للسهم، بإجمالي يبلغ حوالي 5.1 مليار دولار. في 14 مارس 2008، أعلنت شركة Philips عن استكمال عرض الشراء لشراء شركة Respironics. ^{[7] [8]}

أدى إعادة تصميم أجهزة CPAP ^{[ والتي؟ ]} من شركة Respironics إلى أكثر من عقد من الشكاوى لشركة Philips، والتي حجبت الغالبية العظمى منها عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). حوالي عام 2010، أضافت الشركة رغوة صناعية مصنوعة من مادة البولي يوريثين القائمة على البوليستر لإسكات خشخشة الجهاز. لكن الرغوة يمكن أن تتفكك في الحرارة والرطوبة ، مما يؤدي إلى إرسالها إلى أنوف المرضى وأفواههم وحناجرهم ورئتيهم. ومن بين المواد الكيميائية المنبعثة الفورمالديهايد ، وهي مادة مسرطنة محتملة . ^[2]

في عام 2021 فقط، استدعت شركة فيليبس الأجهزة، التي تم تسليمها في جميع أنحاء الولايات المتحدة والعديد من البلدان الأخرى. تم حجب أكثر من 3700 شكوى على مدار أكثر من 11 عامًا عن إدارة الغذاء والدواء، والتي يُطلب من مصنعي الأجهزة القيام بذلك في غضون 30 يومًا من تقارير إصابات المرضى بالإضافة إلى التحقيق فيها. لم تبدأ الشركة تحقيقًا داخليًا حتى عام 2019. تم استخدام الأجهزة من قبل الأطفال وكبار السن وأكثر من 700000 من قدامى المحاربين في الولايات المتحدة. تأثر ما يصل إلى 15 مليون جهاز. عانى الناس من القيء والدوار والصداع وسرطانات في الرئتين والحلق والجيوب الأنفية والمريء . كان مسؤولو الشركة على علم بمخاطر الجهاز ، لكنهم استمروا في تسويقه وبيعه. ^[2]

خلال جائحة كوفيد-19 ، كثفت الشركة إنتاج جهاز تنفس آخر يتضمن أيضًا الرغوة. ارتفعت الأرباح التشغيلية من أجهزة التنفس الصناعي، بما في ذلك أجهزة CPAP، إلى حوالي 800 مليون دولار أمريكي. خلال الوباء، أجرت فيليبس سلسلة من الدراسات على الرغوة، أظهرت الرغوة المتدهورة والمواد الكيميائية التي تطلقها، والتي يمكن أن تسبب "إصابة خطيرة أو تهدد الحياة أو إعاقة دائمة". ^[2]

قالت الشركة إن صحة المرضى هي أولويتها القصوى، وأعربت عن أسفها على "الضيق والقلق" الذي تسبب فيه الاستدعاء. وقالت إن الشكاوى بشأن الرغوة كانت محدودة وتم تقييمها على أساس كل حالة على حدة، وقد تم إخطارها بأهميتها في أوائل عام 2021، وأطلقت الاستدعاء بعد فترة وجيزة. بعد أشهر من الاستدعاء، قالت فيليبس إن الاختبارات أظهرت أن المواد الكيميائية التي تطلقها الرغوة كانت ضمن مستويات آمنة. ^[2]

أعلنت الشركة عن جهاز CPAP جديد في أبريل 2021، وسرعان ما اعترفت بعد ذلك بأن الرغوة التي استخدمتها سابقًا كانت تتحلل في مكالمة أرباح. تعهد الرئيس التنفيذي آنذاك فرانس فان هوتن ، في مكالمة الأرباح، بتخصيص 250 مليون يورو للمشكلة، وطمأن المستثمرين بأن "الجهاز آمن للاستمرار في استخدامه على أفضل وجه ممكن في هذا الوقت". لقد نبهت الشركة إدارة الغذاء والدواء ولكن ليس العملاء. بعد الاستدعاء، قال فان هوتن إنه يأسف لتأثيره على "المرضى ومقدمي الرعاية والمساهمين". ^[2]

تم رفع العديد من الدعاوى القضائية الفيدرالية ضد الشركة. وتم التوصل إلى تسوية مع الشركة مقابل 479 مليون دولار أمريكي لتعويض العملاء. ^{[9] [2]}

تشتمل منتجات Philips Respironics على أجهزة لتشخيص وعلاج انقطاع النفس أثناء النوم بما في ذلك أجهزة CPAP وأجهزة التهوية غير الجراحية ثنائية المستوى ( BiPAP ) ، وأجهزة تركيز الأكسجين للمرضى الذين يحتاجون إلى الأكسجين التكميلي ، وأجهزة مراقبة انقطاع النفس عند الرضع المعرضين لخطر متلازمة موت الرضع المفاجئ ، وحلول علاج الربو وأجهزة التنفس الصناعي في المستشفيات .

• الموقع الرسمي