التحقق والتدقيق

📅 آخر تحديث: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

التحقق والتدقيق (يُختصران أيضًا إلى V&V ) هما إجراءان مستقلان يُستخدمان معًا للتأكد من أن منتجًا أو خدمة أو نظامًا يفي بالمتطلبات والمواصفات ، وأنه يحقق الغرض المنشود منه. [ 1 ] وهما عنصران أساسيان في نظام إدارة الجودة، مثل نظام ISO 9000. يُسبق مصطلحا "التحقق" و"التدقيق" أحيانًا بكلمة "مستقل"، مما يدل على أن التحقق والتدقيق سيتم إجراؤهما بواسطة طرف ثالث محايد. ويمكن اختصار "التحقق والتدقيق المستقل" إلى " IV&V ".

في الواقع، قد تكون تعريفات التحقق والتدقيق، كمصطلحات لإدارة الجودة ، غير متسقة. بل إنها تُستخدم أحيانًا بشكل متبادل. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

ومع ذلك، فإن دليل PMBOK ، وهو معيار معتمد من قبل معهد مهندسي الكهرباء والإلكترونيات (IEEE)، يعرفها على النحو التالي في طبعته الرابعة: [ 5 ]

  • "التحقق من الصحة. هو ضمان أن المنتج أو الخدمة أو النظام يلبي احتياجات العميل وأصحاب المصلحة الآخرين المحددين. وغالبًا ما يتضمن ذلك القبول والملاءمة لدى العملاء الخارجيين. قارن بالتحقق ."
  • التحقق. هو تقييم ما إذا كان منتج أو خدمة أو نظام ما يتوافق مع لائحة أو متطلبات أو مواصفات أو شرط مفروض أم لا. وغالبًا ما تكون عملية داخلية. قارن بالتحقق من الصحة .

وبالمثل، بالنسبة للأجهزة الطبية ، فإن إدارة الغذاء والدواء ( 21 CFR ) تعرف التحقق والتحقق على أنهما إجراءات تضمن أن الجهاز يفي بالغرض المقصود منه.

  • التحقق: ضمان أن الجهاز يلبي احتياجات ومتطلبات المستخدمين المقصودين وبيئة الاستخدام المقصودة.
  • التحقق: التأكد من أن الجهاز يفي بمتطلبات التصميم المحددة له

يحدد معيار ISO 9001:2015 (متطلبات أنظمة إدارة الجودة) التمييز التالي بين النشاطين، عند وصف ضوابط التصميم والتطوير: [ 6 ]

  • تُجرى أنشطة التحقق لضمان أن المنتجات والخدمات الناتجة تلبي متطلبات التطبيق المحدد أو الاستخدام المقصود.
  • تُجرى أنشطة التحقق لضمان أن مخرجات التصميم والتطوير تلبي متطلبات المدخلات.

ويشير التقرير أيضاً إلى أن التحقق والتحقق من الصحة لهما أغراض متميزة ولكن يمكن إجراؤهما بشكل منفصل أو بأي تركيبة، حسبما يناسب منتجات وخدمات المنظمة.

يحتوي مركز موارد أمن الحاسوب التابع لمختبر تكنولوجيا المعلومات التابع للمعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا على مجموعة متنوعة من التعريفات لكل من التحقق والتحقق [ 7 ].

  • التحقق - يشير التعريف الأول إلى التأكيد (من خلال تقديم أدلة قوية وموثوقة وموضوعية) على استيفاء متطلبات استخدام أو تطبيق محدد. ومع ذلك، ضمن مجموعة التعريفات، يُستخدم هذا المصطلح غالبًا بمعنى مرادف للتحقق.
  • التحقق - يستخدم غالبًا للإشارة إلى أنه تم التحقق من شخص أو هوية مقابل قاعدة بيانات، مثل أن شهادة الهوية المحمية برقم تعريف شخصي (PIN) تتطابق مع قائمة الوصول الخاضعة للتحكم.

ملخص

تَحَقّق

تهدف عملية التحقق إلى التأكد من أن المنتج أو الخدمة أو النظام يفي بمجموعة من مواصفات التصميم . [ 8 ] [ 9 ] في مرحلة التطوير، تتضمن إجراءات التحقق إجراء اختبارات خاصة لنمذجة أو محاكاة جزء من المنتج أو الخدمة أو النظام، أو كامله، ثم إجراء مراجعة أو تحليل لنتائج النمذجة. في مرحلة ما بعد التطوير، تتضمن إجراءات التحقق تكرار الاختبارات المصممة خصيصًا لضمان استمرار المنتج أو الخدمة أو النظام في تلبية متطلبات التصميم والمواصفات واللوائح الأولية مع مرور الوقت. [ 9 ] [ 10 ] وهي عملية تُستخدم لتقييم ما إذا كان المنتج أو الخدمة أو النظام متوافقًا مع اللوائح أو المواصفات أو الشروط المفروضة في بداية مرحلة التطوير. يمكن أن يكون التحقق في مرحلة التطوير أو التوسع أو الإنتاج. وغالبًا ما تكون هذه عملية داخلية.

تصديق

يهدف التحقق إلى ضمان أن المنتج أو الخدمة أو النظام (أو جزء منه، أو مجموعة منه) ينتج عنه منتج أو خدمة أو نظام (أو جزء منه، أو مجموعة منه) يلبي الاحتياجات التشغيلية للمستخدم. [ 9 ] [ 11 ] بالنسبة لتدفق تطوير أو تحقق جديد، قد تتضمن إجراءات التحقق نمذجة أي من التدفقين واستخدام المحاكاة للتنبؤ بالأخطاء أو الثغرات التي قد تؤدي إلى تحقق أو تطوير غير صالح أو غير مكتمل لمنتج أو خدمة أو نظام (أو جزء منه، أو مجموعة منه). [ 12 ] يمكن بعد ذلك استخدام مجموعة من متطلبات التحقق (كما يحددها المستخدم) والمواصفات واللوائح كأساس لتأهيل تدفق التطوير أو تدفق التحقق لمنتج أو خدمة أو نظام (أو جزء منه، أو مجموعة منه). تشمل إجراءات التحقق الإضافية أيضًا تلك المصممة خصيصًا لضمان أن التعديلات التي تُجرى على تدفق تطوير أو تدفق تحقق مؤهل موجود ستؤدي إلى إنتاج منتج أو خدمة أو نظام (أو جزء منه، أو مجموعة منه) يلبي متطلبات التصميم والمواصفات واللوائح الأولية. تساعد هذه التحققات في الحفاظ على جودة المنتج أو الخدمة أو النظام. وهي عملية لجمع الأدلة التي توفر درجة عالية من التأكيد على أن المنتج أو الخدمة أو النظام يحقق متطلباته المرجوة. وغالبًا ما يتضمن ذلك قبول المستخدمين النهائيين وأصحاب المصلحة الآخرين في المنتج لمدى ملاءمته للغرض المطلوب. وعادةً ما تكون هذه العملية خارجية.

يُقال أحيانًا أن التحقق من صحة النظام يُمكن التعبير عنه بالسؤال "هل تُنشئ الشيء الصحيح؟" [ 13 ] ، بينما يُمكن التعبير عن التحقق من خلال السؤال "هل تُنشئه بشكل صحيح؟" [ 13 ] . يشير "إنشاء الشيء الصحيح" إلى احتياجات المستخدم، بينما يتحقق "إنشاءه بشكل صحيح" من أن النظام يُنفذ المواصفات بشكل صحيح. في بعض السياقات، يُشترط وجود متطلبات مكتوبة لكليهما، بالإضافة إلى إجراءات أو بروتوكولات رسمية لتحديد مدى الامتثال.

من الممكن تمامًا أن يجتاز المنتج اختبار التحقق ولكنه يفشل في اختبار التحقق من الصحة. قد يحدث هذا عندما، على سبيل المثال، يتم بناء منتج وفقًا للمواصفات ولكن هذه المواصفات نفسها لا تلبي احتياجات المستخدم.

أنشطة

تتألف عملية التحقق من الآلات والمعدات عادةً من تأهيل التصميم (DQ)، وتأهيل التركيب (IQ)، وتأهيل التشغيل (OQ)، وتأهيل الأداء (PQ). يمكن للمورد أو المستخدم إجراء تأهيل التصميم (DQ) من خلال التأكد، عبر المراجعة والاختبار، من مطابقة المعدات لمواصفات الشراء المكتوبة. إذا قدم الموردون الوثائق أو الكتيبات ذات الصلة بالآلات/المعدات، فيجب على المستخدمين العاملين في بيئة صناعية خاضعة للوائح تنظيمية إجراء تأهيل الأداء (PQ) بدقة. وإلا، فإن عملية تأهيل التركيب (IQ) وتأهيل التشغيل (OQ) وتأهيل الأداء (PQ) تُعدّ بمثابة عملية تحقق. ومن الأمثلة الشائعة على ذلك فقدان أو عدم وجود وثائق المورد للمعدات القديمة أو التجميعات التي يتم تركيبها ذاتيًا (مثل السيارات وأجهزة الكمبيوتر، إلخ)، ولذلك، ينبغي على المستخدمين السعي للحصول على وثيقة تأهيل التصميم (DQ) مسبقًا. يمكن عادةً العثور على نماذج DQ وIQ وOQ وPQ على الإنترنت، بينما يمكن الاستعانة بمواد التدريب والدروس التعليمية التي يقدمها المورد، أو بالكتب الإرشادية المنشورة، مثل السلاسل التعليمية خطوة بخطوة، في حال عدم تضمين خدمات التأهيل في الموقع مع عملية شراء الآلات/المعدات. وينطبق هذا النهج أيضًا على تأهيل البرامج وأنظمة تشغيل الحاسوب وعمليات التصنيع. وتتمثل المهمة الأهم والأكثر حساسية، كخطوة أخيرة، في إعداد تقارير تأهيل الآلات/المعدات وأرشفتها لأغراض التدقيق، إذا كانت متطلبات الامتثال التنظيمي إلزامية.

تختلف عملية تأهيل الآلات/المعدات باختلاف الموقع، لا سيما العناصر الحساسة للصدمات والتي تتطلب موازنة أو معايرة ، ويجب إعادة التأهيل بعد نقلها. بل إن نطاقات تأهيل بعض المعدات تعتمد على الوقت، حيث تُستهلك المواد (مثل المرشحات) أو تتمدد النوابض ، مما يستدعي إعادة المعايرة ، وبالتالي إعادة الاعتماد عند انقضاء فترة زمنية محددة. [ 14 ] [ 15 ] كما يجب إعادة تأهيل الآلات/المعدات عند استبدال الأجزاء، أو ربطها بجهاز آخر، أو تثبيت برنامج تطبيقي جديد وإعادة هيكلة الحاسوب، مما يؤثر بشكل خاص على الإعدادات المسبقة، مثل إعدادات BIOS ، أو سجل النظام ، أو جدول تقسيم القرص ، أو المكتبات المرتبطة ديناميكيًا (المشتركة)، أو ملف ini ، وما إلى ذلك. في مثل هذه الحالة، يجب إرفاق مواصفات الأجزاء/الأجهزة/البرامج ومقترحات إعادة الهيكلة بوثيقة التأهيل، سواءً كانت هذه الأجزاء/الأجهزة/البرامج أصلية أم لا. وقد ناقش البعض مدى ملاءمة الأجزاء غير الأصلية للاستخدام السريري، وقدموا إرشادات لمستخدمي المعدات لاختيار بدائل مناسبة قادرة على تجنب الآثار الضارة. [ 16 ] في حال اشتراط بعض المتطلبات التنظيمية استخدام الأجزاء/الأجهزة/البرامج الأصلية، فلا داعي لإعادة تأهيل التجميعات غير الأصلية. بدلاً من ذلك، يجب إعادة تدوير الجهاز لأغراض غير تنظيمية.

عندما يتم إجراء تأهيل الآلات/المعدات من قِبل جهة خارجية معتمدة وفقًا لمعايير محددة، مثل شركة معتمدة وفقًا لمعايير المنظمة الدولية للمقاييس (ISO) لقسم معين، تُسمى هذه العملية شهادة المطابقة. [ 17 ] [ 18 ] حاليًا، تغطية شهادة ISO/IEC 15408 الصادرة عن منظمة معتمدة وفقًا لمعيار ISO/IEC 27001 محدودة؛ ويتطلب هذا النظام بذل جهود كبيرة لنشره على نطاق واسع.

فئات التحقق

يمكن تصنيف أعمال التحقق بشكل عام حسب الوظائف التالية:

  • التحقق الاستباقي – المهام التي تُجرى قبل طرح المنتجات الجديدة للتأكد من خصائصها ووظائفها السليمة ومطابقتها لمعايير السلامة. [ 19 ] [ 20 ] ومن الأمثلة على ذلك: القواعد التشريعية، والمبادئ التوجيهية، والمقترحات، [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] والأساليب، [ 24 ] والنظريات/الفرضيات/النماذج، [ 25 ] [ 26 ] والمنتجات والخدمات. [ 27 ] [ 28 ]
  • التحقق بأثر رجعي – عملية تُجرى على العناصر المستخدمة والموزعة أو المنتجة بالفعل. ويتم التحقق وفقًا للمواصفات المكتوبة أو التوقعات المحددة مسبقًا، استنادًا إلى بياناتها/أدلتها التاريخية الموثقة/المسجلة. في حال وجود أي بيانات جوهرية مفقودة، يتعذر إتمام العمل أو يُنجز جزئيًا فقط. [ 19 ] [ 29 ] [ 30 ] تُعتبر المهام ضرورية إذا:
    • إن التحقق المستقبلي مفقود أو غير كافٍ أو معيب.
    • يؤثر تغيير اللوائح أو المعايير التشريعية على مدى امتثال المنتجات التي يتم طرحها للجمهور أو السوق.
    • إعادة إحياء العناصر غير المستخدمة.
يمكن أن تكون بعض الأمثلة بمثابة التحقق من صحة ما يلي:
  • النصوص القديمة التي لا تزال مثيرة للجدل
  • قواعد اتخاذ القرار السريري [ 31 ]
  • أنظمة البيانات [ 32 ] [ 33 ]
  • التحقق على نطاق كامل
  • التحقق الجزئي - يُستخدم غالبًا في الأبحاث والدراسات التجريبية عند ضيق الوقت. يتم اختبار أهم التأثيرات وأكثرها دلالة. من منظور الكيمياء التحليلية، تتمثل هذه التأثيرات في الانتقائية، والدقة، والتكرارية، والخطية، ونطاقها.
  • التحقق المتبادل
  • إعادة التحقق/التحقق الموضعي أو الدوري - يتم إجراؤها للعنصر محل الاهتمام الذي تم استبعاده أو إصلاحه أو دمجه/ربطه أو نقله، أو بعد انقضاء فترة زمنية محددة. ومن أمثلة هذه الفئة إعادة ترخيص/تجديد رخصة القيادة، وإعادة اعتماد ميزان تحليلي منتهي الصلاحية أو تم نقله، وحتى إعادة التحقق من أهلية المهنيين. [ 34 ] [ 35 ] قد يتم إجراء إعادة التحقق أيضًا عند حدوث تغيير أثناء سير الأنشطة، مثل البحوث العلمية أو مراحل الانتقال في التجارب السريرية . ومن أمثلة هذه التغييرات ما يلي:
في المختبرات المعتمدة وفقًا لممارسات المختبرات الجيدة (GLP) ، تُجرى عمليات التحقق/إعادة التحقق بشكل متكرر بالرجوع إلى مواصفات دستور الأدوية الأوروبي (Ph.Eur .) ودستور الأدوية الهندي (IP) لتلبية الاحتياجات متعددة الجنسيات، أو دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية البريطاني (BP) لتلبية الاحتياجات الوطنية. [ 44 ] كما يجب أن تخضع هذه المختبرات لعملية التحقق من صحة الطرق. [ 45 ]
  • التحقق المتزامن – يتم إجراؤه أثناء المعالجة الروتينية للخدمات أو التصنيع أو الهندسة وما إلى ذلك. ومن أمثلة ذلك ما يلي:
    • تحليل عينة مكررة لفحص كيميائي
    • تحليل العينة ثلاث مرات للكشف عن الشوائب النزرة عند المستويات الهامشية لحدود الكشف ، أو/و حدود التحديد الكمي
    • تحليل عينة واحدة لفحص كيميائي بواسطة مشغل ماهر مع اختبارات ملاءمة النظام المتعددة عبر الإنترنت

جوانب التحقق من صحة الأساليب التحليلية

قد تشمل السمات الأكثر اختبارًا في مهام التحقق، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي:

على سبيل المثال، في تحليل نقاء مادة دوائية باستخدام كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، يتم تشغيل عينة قياسية ذات أعلى درجة نقاء قبل عينات الاختبار. قد تشمل المعايير المُحللة (على سبيل المثال)  النسبة المئوية للانحراف المعياري النسبي (RSD) لعدد المساحات لثلاث حقن متكررة، أو معايير كروماتوغرافية يتم فحصها مثل زمن الاحتفاظ. يُعتبر تشغيل جهاز HPLC صالحًا إذا اجتاز اختبار ملاءمة النظام، مما يضمن صحة البيانات اللاحقة التي يتم جمعها للمواد التحليلية المجهولة. في حالة تشغيل جهاز HPLC لأكثر من 20 عينة، قد يتم تشغيل معيار إضافي لملاءمة النظام (يُسمى "معيار التحقق") في النهاية أو أثناء تشغيل جهاز HPLC، ويتم تضمينه في التحليل الإحصائي. إذا اجتازت جميع معايير ملاءمة النظام، فهذا يضمن أن جميع العينات تُعطي بيانات مقبولة طوال فترة التشغيل، وليس فقط في البداية. يجب اجتياز جميع معايير ملاءمة النظام لقبول التشغيل.

بشكل عام، يشمل اختبار ملاءمة النظام عادةً اختبارًا لمتانة التعاون بين المتعاونين، أو اختبارًا لمتانة المؤسسة [ 46 ] [ 47 ] [ 48 ]. مع ذلك، فقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الاختبار تحديدًا، حيث ذكرت أن "اختبار ملاءمة النظام جزء لا يتجزأ من العديد من الإجراءات التحليلية. وتستند هذه الاختبارات إلى مفهوم أن المعدات والإلكترونيات والعمليات التحليلية والعينات المراد تحليلها تُشكل نظامًا متكاملًا يمكن تقييمه على هذا الأساس. وتعتمد معايير اختبار ملاءمة النظام التي يتم تحديدها لإجراء معين على نوع الإجراء الذي يتم التحقق من صحته" [ 49 ] . في بعض حالات الكيمياء التحليلية ، قد يكون اختبار ملاءمة النظام خاصًا بطريقة معينة وليس عامًا. من الأمثلة على ذلك التحليل الكروماتوغرافي، الذي عادةً ما يكون حساسًا لنوع الوسط (عمود، ورق، أو مذيب متحرك) [ 50 ] [ 51 ] [ 52 ]. مع ذلك، وحتى تاريخ كتابة هذا التقرير، تقتصر هذه الأساليب على بعض الطرق الصيدلانية المعتمدة، حيث يكون الكشف عن الشوائب أو جودة العينة المُحللة أمرًا بالغ الأهمية (أي مسألة حياة أو موت). ويرجع ذلك على الأرجح إلى ما يلي:

  • متطلبات العمل المكثفة واستهلاك الوقت [ 53 ] [ 54 ] [ 55 ]
  • قيودهم بحسب تعريف المصطلح المحدد بمعايير مختلفة.
ولحل هذا النوع من الصعوبات، تقدم بعض الهيئات التنظيمية أو الأساليب نصائح حول متى يجب تطبيق اختبار ملاءمة النظام المحدد وإلزامي إجراؤه.

المراجع الصناعية

تُستخدم هذه المصطلحات عمومًا على نطاق واسع في مختلف القطاعات والمؤسسات. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون لها معانٍ ومتطلبات محددة للغاية لمنتجات ولوائح وقطاعات معينة. بعض الأمثلة:

انظر أيضاً

ملاحظات ومراجع

  1. ↑ فريق عمل التنسيق العالمي - أنظمة إدارة الجودة - إرشادات التحقق من صحة العمليات (GHTF/SG3/N99-10:2004 (الطبعة الثانية) الصفحة 3
  2. ↑ أد سباريوس (2016). "كل ما ظننت أنك تعرفه عن التحقق والتدقيق ربما يكون مشكوكًا فيه" (ملف PDF) . المؤتمر الثاني عشر لهندسة النظم التابع لـ INCOSE SA . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 6 أغسطس 2018. تم الاطلاع عليه في 30 أبريل 2018. هناك بعض المؤلفين الذين يعتبرون هذين المصطلحين مترادفين، بينما يبدو أن آخرين على دراية ضئيلة بالاختلافات بينهما. بل إن البعض يعتقد أن V&V كلمة واحدة! ... يوجد فرق جوهري بين هذين النموذجين لدرجة أنه تم اختيار مصطلح "التحقق" منذ سنوات عديدة ليكون مختلفًا عن مصطلح "التدقيق". ومع ذلك، يبقى من غير المؤكد ما إذا كان ينبغي الاستمرار في التمييز بين التحقق والتدقيق.
  3. ↑ جيمس د. مكافري (28 أبريل 2006). "التحقق مقابل المصادقة" . تم الاطلاع عليه في 30 أبريل 2018. من المصطلحات التي قد تُربك مهندسي اختبار البرمجيات مصطلحي "التحقق" و"المصادقة". ... من الواضح أن تعريفَي معهد مهندسي الكهرباء والإلكترونيات (IEEE) متقاربان جدًا لدرجة يصعب معها تحديد الفرق بينهما.
  4. ↑ " الفرق بين التحقق والتحقق من الصحة" . دورة اختبار البرمجيات . 27 أغسطس 2013. تم الاطلاع عليه في 30 أبريل 2018. في المقابلات، يطرح معظم القائمين على المقابلات أسئلة حول "ما الفرق بين التحقق والتحقق من الصحة؟" يستخدم الكثير من الناس مصطلحي التحقق والتحقق من الصحة بشكل متبادل، لكن لكل منهما معنى مختلف.
  5. ↑ مسودة دليل IEEE: اعتماد معيار معهد إدارة المشاريع (PMI): دليل إلى مجموعة معارف إدارة المشاريع (دليل PMBOK) - 2008 (الطبعة الرابعة) . IEEE . يونيو 2011. ص 452. doi : 10.1109/IEEESTD.2011.5937011 (غير نشط في 1 يوليو 2025). ISBN   978-0-7381-6788-6تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 مارس 2017 .{{cite book}}: صيانة CS1: رقم التعريف الرقمي غير نشط اعتبارًا من يوليو 2025 ( رابط )
  6. ↑ "ISO 9001:2015 أنظمة إدارة الجودة - المتطلبات" . المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO ) . تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 مارس 2025 .
  7. ↑ "مسرد مصطلحات مركز موارد أمن الحاسوب التابع لمختبر تكنولوجيا المعلومات" . المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا . تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 فبراير 2026 .
  8. ↑ "هندسة النظم والبرمجيات - المصطلحات"، ISO / IEC / IEEE std 24765:2010(E)، 2010. | التحقق 5. ...يتوافق المنتج أو الخدمة أو النظام مع لائحة أو متطلب أو مواصفات أو شرط مفروض.
  9. 1 2 3 IEEE 1012-2004 ، IEEE ، 2004، ص. 9 
  10. ↑ "هندسة النظم والبرمجيات - المصطلحات"، ISO / IEC / IEEE std 24765:2010(E)، 2010. | التحقق 6. ...الامتثال للمتطلبات (مثل الصحة، والشمولية، والاتساق، والدقة) لجميع أنشطة دورة الحياة خلال كل عملية من عمليات دورة الحياة (الاستحواذ، والتوريد، والتطوير، والتشغيل ، والصيانة )
  11. ↑ "هندسة النظم والبرمجيات - المصطلحات"، ISO / IEC / IEEE std 24765:2010(E)، 2010. | التحقق (خاصة 1 و2).
  12. ↑ مرادي، مهرداد؛ فان آكر، بيرت؛ فان هيربن، كين؛ دينيل، يواكيم (2019). "حقن الأعطال الهجين المُنفذ بالنموذج لـ Simulink (عروض توضيحية للأداة)" . في: تشامبرلين، روجر؛ طه، وليد؛ تورنغرين، مارتن (محررون). الأنظمة الفيزيائية السيبرانية. التصميم القائم على النموذج . سلسلة محاضرات في علوم الحاسوب. المجلد 11615. تشامبرلين: دار نشر سبرينغر الدولية. الصفحات 71-90 . doi : 10.1007/978-3-030-23703-5_4 . ISBN   978-3-030-23703-5. S2CID 195769468 . 
  13. 1 2 باري بوهم ، اقتصاديات هندسة البرمجيات ، 1981
  14. ↑ شركة الموازين التحليلية والدقيقة "مرحباً" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 18 مارس 2008 .
  15. ↑ ساينتيك. "المعايرة الخارجية" . مؤرشف من الأصل في 29 يناير 2020. تم الاطلاع عليه في 18 مارس 2008 .
  16. ↑ توريس، ريبيكا إي.؛ ويليام أ. هايمان (2007). "قطع الغيار - متطابقة، مناسبة، أم غير ملائمة؟" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 مارس 2008 .
  17. ↑ AppLabs. "برامج شهادات ISV وIHV" . مؤرشف من الأصل في 16 فبراير 2008. تم الاطلاع عليه في 26 مارس 2008 .
  18. ↑ AppLabs. "AppLabs تحصل على اعتماد ISO27001:2005" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 12 مارس 2008. تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 مارس 2008 .
  19. 1 2 "دليل المبادئ العامة للتحقق من صحة العمليات" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . مؤرشف من الأصل في 6 يونيو 2009. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2008 .
  20. ↑ "التحقق المحتمل" . مجموعة نوفاسيب. مؤرشف من الأصل في 15 نوفمبر 2008. تم الاطلاع عليه في 24 سبتمبر 2008 .
  21. ↑ كوين، جيمس؛ ماكديرموت، د؛ ستيل، إ؛ كون، م؛ ويلز، ج؛ وآخرون . (2006). "التحقق المستقبلي من صحة قاعدة سان فرانسيسكو للإغماء للتنبؤ بالمرضى ذوي النتائج الخطيرة". حوليات طب الطوارئ . 47 (5). إلسيفير : 448-454 . doi : 10.1016/j.annemergmed.2005.11.019 . PMID 16631985 .  
  22. ^ سانجيوفاني، أ. مانيني، م؛ يافارون، م؛ فراكيلي، م؛ فورزينيجو، إل؛ روميو، ر. رونشي، ج. كولومبو، م. وآخرون . (2007). “التحقق المحتمل من إرشادات AASLD للتشخيص المبكر لسرطان الخلايا السرطانية لدى مرضى التليف الكبدي”. أمراض الجهاز الهضمي والكبد . 40 (5). إلسفير : أ22 – أ23. دوى : 10.1016/j.dld.2007.12.064 . 
  23. ↑ جيرمينغ، يو.؛ وآخرون (2006). "التحقق المستقبلي من مقترحات منظمة الصحة العالمية لتصنيف متلازمات خلل التنسج النخاعي" . مجلة هيماتولوجيكا . 91 (12): 1596-1604 . PMID 17145595. مؤرشف من الأصل في 12 نوفمبر 2010. تم الاطلاع عليه في 24 سبتمبر 2008 .  
  24. ↑ سكيولا، روسيلا؛ ميليس، ف؛ سينباك، جروب؛ وآخرون (2008). "التعرف السريع على نوبات نقص التروية العابرة عالية الخطورة: التحقق المستقبلي من صحة مقياس ABCD" . السكتة الدماغية . 39 (2). جمعية القلب الأمريكية: 297-302 . doi : 10.1161/STROKEAHA.107.496612 . PMID 18174479 .  {{cite journal}}له |first3=اسم عام ( مساعدة )
  25. ↑ بفايسترر، ماتياس؛ وآخرون (2008). "الدعامات المطلية بالأدوية أم الدعامات المعدنية المجردة لتوسيع الأوعية التاجية الكبيرة؟ تجربة BASKET-PROVE (فحص التحقق المستقبلي): بروتوكول الدراسة وتصميمها". المجلة الأمريكية لأمراض القلب . 115 (4). دار نشر Mosby-Year Book Inc.: 609-614 . doi : 10.1016/j.ahj.2007.11.011 . PMID 18371466 .  
  26. ↑ فان جيست-دالديروب، جوانا إتش إتش؛ هوتن، باربرا إيه؛ بيكيرياو، ناتالي سي في؛ ليفي، مارسيل؛ ستورك، أوغويست؛ وآخرون (2008). "تحسين تنظيم مضاد فيتامين ك، أسينوكومارول، بعد نظام جرعات أولية قياسي: التحقق المستقبلي من صحة نموذج الوصفة الطبية" . مجلة التخثر وحل الخثرات . 27 (2). سبرينغر: 207-214 . doi : 10.1007/s11239-008-0203-4 . PMID 18270659 .  
  27. ↑ أميس، د.؛ كيو، أ.م.؛ آدامز، ج.؛ هاريجان، س.؛ ألين، ن.؛ وآخرون . (1996). "التحقق المستقبلي من صحة مقياس EBAS-DEP - أداة فحص قصيرة وحساسة للاكتئاب لدى كبار السن المصابين بأمراض جسدية". الطب النفسي الأوروبي . 11 (ملحق 4). إلسيفير : 361. doi : 10.1016/0924-9338(96)89148-6 . S2CID 58984986 .  
  28. ↑ كيدويل، تشيلسي س.؛ ستارك مان، س.؛ إيكشتاين، م.؛ ويمز، ك.؛ سافر، ج. ل.؛ وآخرون . (2000). "تحديد السكتة الدماغية في الميدان: التحقق المستقبلي من صحة فحص لوس أنجلوس للسكتة الدماغية قبل الوصول إلى المستشفى (LAPSS)" . السكتة الدماغية . 31 (1). جمعية القلب الأمريكية: 71-76 . doi : 10.1161/01.str.31.1.71 . PMID 10625718 .  
  29. ↑ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . "الفصل 4: التحقق من صحة العمليات في دليل أنظمة جودة الأجهزة الطبية " . إدارة الغذاء والدواء . مؤرشف من الأصل في 9 يوليو 2009. تم الاطلاع عليه في 6 أغسطس 2009 .
  30. ↑ مجموعة نوفاسيب. "التحقق بأثر رجعي" . مؤرشف من الأصل في 15 نوفمبر 2008. تم الاسترجاع في 24 سبتمبر 2008 .
  31. ↑ هارت، د.؛ إس دبليو سميث (2007). "التحقق بأثر رجعي من صحة قاعدة القرار السريري لاستبعاد نزيف تحت العنكبوتية بأمان لدى مرضى الصداع في قسم الطوارئ". حوليات طب الطوارئ . 50 (3): S102– S103. doi : 10.1016/j.annemergmed.2007.06.388 .
  32. ↑ كلوغر، مايكل د.؛ وآخرون (2001). "التحقق بأثر رجعي من نظام مراقبة الأمراض والوفيات غير المفسرة: مقاطعة نيو هيفن، كونيتيكت" . المجلة الأمريكية للصحة العامة . 91 (8): 1214-1219 . doi : 10.2105/AJPH.91.8.1214 . PMC 1446748. PMID 11499106 .   
  33. ↑ فاين، ليون ج. وآخرون (2003). "كيفية تقييم وتحسين جودة ومصداقية قاعدة بيانات النتائج: دراسة التحقق والتغذية الراجعة حول تجربة جراحة القلب في المملكة المتحدة" . المجلة الطبية البريطانية . 326 (7379): 25-28 . doi : 10.1136/bmj.326.7379.25 . PMC 139501. PMID 12511458 .   
  34. ↑ وزارة الصحة . "الكتاب الأبيض: الثقة والضمان والسلامة: تنظيم عمل المهنيين الصحيين" . مؤرشف من الأصل في 5 أكتوبر 2012. تم الاطلاع عليه في 30 سبتمبر 2008 .
  35. ↑ ميركور، شيري (2008). "إعادة اعتماد الأطباء في أوروبا" . الطب السريري . 8 (4). الكلية الملكية للأطباء: 371-376 . doi : 10.7861/clinmedicine.8-4-371 . PMC 4952927. PMID 18724601 .  
  36. ↑ الهيئة الأسترالية للمبيدات والأدوية البيطرية (2004). "إرشادات التحقق من صحة الطرق التحليلية للمكونات الفعالة للمنتجات الكيميائية الزراعية والبيطرية" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 20 فبراير 2011. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 يوليو 2009 .
  37. ↑ بريسول، فرانسواز؛ بروميتبيتيت، م؛ أودران، م؛ وآخرون (1996). "التحقق من صحة طرق الكروماتوغرافيا السائلة والغازية: تطبيقات في علم حركية الدواء". مجلة الكروماتوغرافيا ب . 686 (1): 3-10 . doi : 10.1016/S0378-4347(96)00088-6 . PMID 8953186 .  
  38. ↑ شركة بيبتيسينثا (2009). "الإنتاج على نطاق تجاري" . مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2009. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
  39. ↑ ديل روزاريو أليمان، ماريا (2007). "المعالجة اللاحقة: دراسة إعادة تقييم التخلص من الفيروسات في تنقية الجسم المضاد أحادي النسيلة CB.Hep-1" . مؤرشف من الأصل في 11 يوليو 2011. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
  40. ↑ الإيمان، خالد؛ براون، أ؛ عبد الملك، ب؛ وآخرون . (2009). "تقييم مؤشرات تحديد حجم السكان في المناطق الجغرافية لإدارة مخاطر إعادة تحديد الهوية" . مجلة الجمعية الأمريكية للمعلوماتية الطبية . 16 (2): 256-266 . doi : 10.1197/jamia.M2902 . PMC 2649314. PMID 19074299 .   
  41. ↑ تولمان، ستيفن م؛ كان، كاثلين؛ سارتوريوس، بن؛ كولينسون، مارك أ؛ كلارك، صموئيل ج؛ غارين، ميشيل ل؛ وآخرون . (2008). "آثار التحول في معدلات الوفيات على الرعاية الصحية الأولية في المناطق الريفية بجنوب إفريقيا: دراسة رصد سكانية" . مجلة الجمعية الأمريكية للمعلوماتية الطبية . 372 (9642): 893-901 . doi : 10.1016/S0140-6736(08)61399-9 . PMC 2602585. PMID 18790312 .   
  42. ↑ وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (2009). "رسالة تحذير (رقم الرسالة التحذيرية 320-08-04)" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 10 يوليو 2009. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 يوليو 2009 .
  43. ↑ وزارة الصحة الكندية (2004). "إرشادات التحقق من صحة أشكال الجرعات الصيدلانية (GUIDE-0029)" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 يوليو 2009 .
  44. ↑ إدارة الغذاء والدواء (مايو 2001). "إرشادات للصناعة: التحقق من صحة الطرق التحليلية الحيوية" . إدارة الغذاء والدواء . تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 يوليو 2009 .
  45. ↑ التحقق من صحة المنهجية؛ "التحقق من صحة المنهجية" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 11 سبتمبر 2011. تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 سبتمبر 2011 .
  46. ↑ هيئة العلوم الصحية . "ملاحظات إرشادية حول التحقق من صحة الأساليب التحليلية: المنهجية" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 18 فبراير 2012. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 سبتمبر 2008 .
  47. ↑ هايدن، واي. فاندر؛ إس دبليو سميث؛ وآخرون (2001). "إرشادات لاختبارات المتانة/الصلابة في التحقق من صحة الطريقة". مجلة التحليل الصيدلاني والحيوي . 24 ( 5-6 ). إلسيفير: 723-753 . doi : 10.1016/S0731-7085(00)00529-X . PMID 11248467. S2CID 14334288 .   
  48. ↑ إيرمر، يواكيم؛ جون هـ. ماك بي. ميلر (2005). التحقق من صحة الأساليب في التحليل الصيدلاني: دليل لأفضل الممارسات . وايلي-في سي إتش . ص 418. ISBN  978-3-527-31255-9.
  49. ↑ "معايرة جهاز اختبار الذوبان (جهاز USP 1 و 2) - إجراء التشغيل القياسي".{{cite web}}: مفقود أو فارغ |url=( مساعدة )
  50. ↑ Szsz, Gy.; Gyimesi-Forrás, K.; Budvári-Bárány, Zs.; et al. (1998). "طرق HPLC مُحسَّنة ومُدقَّقة لتقييم الجودة وفقًا للدستور. الجزء الثالث: اختبار النقاء البصري باستخدام الطور الثابت 1-حمض-جليكوبروتين". مجلة كروماتوغرافيا السائل والتقنيات ذات الصلة . 21 (16): 2535-2547 . doi : 10.1080/10826079808003597 . 
  51. ↑ أغيلنت . "اختبار ملاءمة النظام لمراقبة جودة أريبيبرازول باستخدام جهاز أغيلنت 1120 كومباكت LC وأعمدة ZORBAX C-18" (ملف PDF) . مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 5 فبراير 2015. تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 يونيو 2009 .
  52. ↑ لي، يونغ-قو؛ تشين، م؛ تشو، جي إكس؛ وانغ، زد تي؛ هو، زد بي؛ وآخرون . (2004). "تقييم المتانة/الصلابة واختبار ملاءمة النظام لتحليل جينسينوسيدات دستور الأدوية الأمريكي السادس والعشرين في الجينسنغ الآسيوي والأمريكي باستخدام كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء". مجلة التحليل الصيدلاني والحيوي . 35 (5): 1083-1091 . doi : 10.1016/j.jpba.2004.04.005 . PMID 15336355 .  
  53. ↑日本药局方. "دستور الأدوية الياباني" . مؤرشفة من الأصلي في 9 أبريل 2008 . تم الاسترجاع 29 يونيو 2009 .
  54. ↑ "تحسين حقن الأعطال في المحاكاة المشتركة لـ FMI من خلال تقسيم الحساسية | وقائع مؤتمر المحاكاة الصيفي لعام 2019" . dl.acm.org : 1-12 . 22 يوليو 2019. تم الاطلاع عليه في 15 يونيو 2020 .
  55. ↑ مرادي، مهرداد، بنتلي جيمس أوكس، مصطفى ساراوغلو، أندريه موروزوف، كلاوس يانشيك، ويواكيم دينيل. "استكشاف فضاء معلمات الأعطال باستخدام حقن الأعطال القائم على التعلم المعزز." (2020).
  56. 1 2 "دليل المبادئ العامة للتحقق من صحة العمليات" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . مايو 1987. مؤرشف من الأصل في 6 يونيو 2009.
  57. ↑ ناش، روبرت أ.؛ وآخرون . (2003). التحقق من صحة العمليات الصيدلانية: طبعة دولية ثالثة . إنفورما هيلثكير. ص 860. ISBN   978-0-8247-0838-2.
  58. ↑ دي كاريس، ساندرو؛ وآخرون . "تأهيل المعدات القائم على المخاطر: نهج تعاوني بين المستخدم والمورد" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 25 أكتوبر 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 15 يونيو 2008 . 
  59. ↑ أوكامبو، أرليني؛ لوم، ستيفن؛ تشاو، فرانك؛ وآخرون (2007). "التحديات الراهنة التي تواجه مختبرات التحليل البيولوجي الخاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدراسات التكافؤ الحيوي/التوافر الحيوي على البشر. الجزء الأول: تحديد معايير الامتثال المناسبة - تطبيق مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات المختبرات الجيدة (GLP) الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مختبرات التحليل البيولوجي" . مجلة ضمان الجودة . 11 (1). جون وايلي وأولاده : 3-15 . doi : 10.1002/qaj.399 . 
  60. ↑ "إرشادات للصناعة: التحقيق في نتائج الاختبارات غير المطابقة للمواصفات (OOS) لإنتاج الأدوية" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 2006. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 9 يوليو 2009. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
  61. ↑ "إرشادات للصناعة: الأمن السيبراني للأجهزة الطبية المتصلة بالشبكة والتي تحتوي على برامج جاهزة للاستخدام" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 14 يناير 2005. مؤرشف من النسخة الأصلية (ملف PDF) بتاريخ 10 يوليو 2009. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 يوليو 2009 .
  62. ↑ "المبادئ العامة للتحقق من صحة البرمجيات؛ إرشادات نهائية للصناعة وموظفي إدارة الغذاء والدواء" (ملف PDF) . إدارة الغذاء والدواء . 11 يناير 2002. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 17 يونيو 2009. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
  63. ↑ "إرشادات للصناعة وموظفي إدارة الغذاء والدواء: قانون رسوم مستخدمي الأجهزة الطبية وتحديثها لعام 2002، بيانات التحقق في طلبات إخطار ما قبل التسويق (510(k)) للأجهزة الطبية المعاد معالجتها للاستخدام الفردي" . إدارة الغذاء والدواء . 25 سبتمبر 2006. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
  64. ↑ "دليل المبادئ العامة للتحقق من صحة العمليات" . إدارة الغذاء والدواء . مايو 1987. مؤرشف من الأصل في 20 يوليو 2009. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
  65. ↑ "دليل التحقق من صحة عمليات التنظيف أثناء عمليات التفتيش" . إدارة الغذاء والدواء . يوليو 1993. مؤرشف من الأصل في 12 يونيو 2009. تم الاطلاع عليه في 12 يوليو 2009 .
  66. ↑ نصاني، موفق. "التحقق من صحة عمليات التنظيف في صناعة الأدوية" . مجلة تكنولوجيا التحقق . 11 (4). مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2012. تم الاطلاع عليه في 20 مارس 2008 .
  67. ↑ بهاراديا، برافول د.؛ جيغنياشا أ. بهات. "مراجعة لاستراتيجيات التنفيذ الحالية للتحقق من صحة عمليات التنظيف في صناعة الأدوية" . مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2012. تم الاطلاع عليه في 20 مارس 2008 .
  68. ↑ "ورقة نقاش حول مسودة المبادئ التوجيهية المقترحة للتحقق من صحة تدابير مراقبة سلامة الأغذية" (ملف PDF) . مؤرشفة من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 11 أكتوبر 2010. تم الاطلاع عليها بتاريخ 10 فبراير 2011 .
  69. ↑ "نسخة مؤرشفة" (PDF) . مؤرشفة من النسخة الأصلية (PDF) بتاريخ 12 أكتوبر 2007. تم الاطلاع عليها بتاريخ 14 يونيو 2008 .{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title ( link )
  70. ↑ "نسخة مؤرشفة" (PDF) . مؤرشفة من الأصل (PDF) بتاريخ 27 سبتمبر 2007. تم الاطلاع عليها بتاريخ 7 سبتمبر 2007 .{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title ( link )
  71. ↑ "الخدمة غير متوفرة" . مؤرشف من الأصل بتاريخ 13 أكتوبر 2007.
  72. ↑ مانزو، م.أ.؛ سترون، د.م.؛ هول، س.و. (7 أغسطس 2002). "التحقق من خلية النيكل-كادميوم في صناعة الطيران - التقرير النهائي". المؤتمر السنوي السادس عشر للبطاريات حول التطبيقات والتطورات. وقائع المؤتمر (رقم التصنيف 01TH8533) . الصفحات 59-66 . doi : 10.1109/BCAA.2001.905101 . ISBN  978-0-7803-6545-2. S2CID 110489981 . 
  73. ↑ "تحسين كفاءة التحقق والتدقيق" . Inderscience.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 سبتمبر 2011 .
  74. ↑ ماساكو، تسوجيموتو. "التحقق من إعادة التركيب الجيني عن طريق اندماج الخيوط الفطرية لفطر Pyricularia oryzas باستخدام الجين الناقل كعلامة. (وزارة الزراعة والغابات ومصايد الأسماك، المركز الوطني للبحوث الزراعية S)" . مؤرشف من الأصل في 17 فبراير 2012. تم الاطلاع عليه في 20 مارس 2008 .
  75. ↑ فولمر-ساندرز، كاري لين؛ وآخرون . "آثار التحقق الطوعي لبرنامج ميشيغان لضمان البيئة الزراعية (MAEAP) على عمليات الثروة الحيوانية، 2000-2004" . مؤرشف من الأصل في 11 يوليو 2011. تم الاطلاع عليه في 20 مارس 2008 . 
  76. ↑ حبودان، إدريس؛ وآخرون (2004). "مؤشرات الغطاء النباتي فائقة الطيف وخوارزميات جديدة للتنبؤ بمؤشر مساحة الورقة الخضراء لأغطية المحاصيل: النمذجة والتحقق في سياق الزراعة الدقيقة". الاعتماد وضمان الجودة . 90 (3). إلسيفير : 337-352 . Bibcode : 2004RSEnv..90..337H . doi : 10.1016/j.rse.2003.12.013 . 
  77. ↑ ثورب، كيلي؛ وآخرون . "استخدام التحقق المتبادل لتقييم محاكاة إنتاجية الذرة ضمن نظام دعم القرار للزراعة الدقيقة" . تم الاسترجاع في 20 مارس 2008 . 
  78. ↑ راندولف، سوزان؛ وآخرون . (أكتوبر 2007). "رصد إعمال الحق في الغذاء: تكييف وحدة انعدام الأمن الغذائي التابعة لوزارة الزراعة الأمريكية والتحقق من صحتها لتناسب المناطق الريفية في السنغال" . أوراق عمل الحقوق الاقتصادية . 6. تاريخ الاسترجاع: 20 مارس 2008 . 
  79. ↑ برويت، كيرك؛ رايان بول تشامبرلين. "طريقة ونظام لتوثيق تقارير التقييم" . مؤرشف من الأصل في 29 يونيو 2011. تم الاطلاع عليه في 15 سبتمبر 2008 .

للمزيد من القراءة

  • مايسن، ن.؛ تايلور، ب. (2010). أمثلة عملية حول التتبع، وعدم اليقين في القياس، والتحقق في الكيمياء . المجلد  1. الاتحاد الأوروبي. ص  217. ISBN 978-92-79-12021-3.