شركة سي إس إل المحدودة

تأسست شركة CSL في عام 1916 باسم مختبرات أمصال الكومنولث، وهي هيئة حكومية أسترالية تركز على تصنيع اللقاحات. ^{[ 4 ]} تحت إدارة أول مدير لها، ويليام بينفولد، ^{[ 5 ]} بدأت CSL عملياتها في مبنى معهد والتر وإليزا هول الشاغر في مستشفى ملبورن الملكي في عام 1918 قبل أن تنتقل إلى مقرها المصمم خصيصًا لهذا الغرض في باركفيل في العام التالي.

بعد خلافات مستمرة مع وزارة الصحة ومديرها العام جون كومبستون ، استقال بينفولد عام ١٩٢٧ وخلفه فريدريك مورغان. ^{[ ٦ ]} بعد فترة وجيزة من تعيين مورغان، تورطت شركة سي إس إل في كارثة صحية عامة خطيرة عندما اتُهمت دفعة من مضاد سموم الخناق بوفاة اثني عشر طفلاً فيما عُرف بمأساة بوندابيرغ عام ١٩٢٨. ورغم تبرئة عمليات التصنيع في سي إس إل، تبين وجود خطأ في إجراءات وضع العلامات، مما أدى إلى تركيز دائم على أعلى معايير الجودة في جميع مراحل الإنتاج في المنشأة. ^{[ ٧ ]}

في عام 1928، انخرطت شركة CSL أيضًا في تصنيع مضادات السموم ( الأمصال المضادة للسموم ) بالتزامن مع أبحاث سموم الأفاعي التي أجراها تشارلز كيلاواي في معهد هول. ^{[ 8 ]} وقد أدى ذلك إلى نجاح التجارب السريرية للأمصال المضادة للسموم ضد لدغة أفعى النمر Notechis scutatus في عام 1930، وطرحها تجاريًا في عام 1931.

في عام ١٩٣٤، نُقلت أبحاث سموم الأفاعي من معهد هول إلى مختبر علوم الزواحف (CSL) تحت إشراف توم "بامبو" إيدز، وهو خبير سابق في عروض الأفاعي وعالم زواحف. مثّل هذا بداية الأبحاث في المختبرات، وهو ما سعى إليه مديروها لأكثر من عقد. استمرت العلاقة مع معهد هول حتى الحرب العالمية الثانية، لا سيما من خلال مشاريع مشتركة حول الأمراض الفيروسية، بما في ذلك شلل الأطفال والإنفلونزا ، والتي نسّقها فرانك ماكفارلين بورنيت وإزموند "بيل" كيو. لعب كيو دورًا هامًا في تأسيس إنتاج البنسلين في مختبر علوم الزواحف عام ١٩٤٤، وهو إنجاز بالغ الأهمية خلال الحرب. ^{[ ٩ ]}

في عام ١٩٥٢، بدأت عملية تجزئة البلازما. ^{[ ١٠ ]} بعد ذلك، اتسع نطاق مضادات السموم، ليشمل مضادات سموم أنواع أخرى من الثعابين مثل أفعى الموت ( Acanthophis antarcticus ) وأفعى التايبان ( Oxyuranus scutellatus )، بالإضافة إلى العناكب بما فيها عنكبوت الأرملة السوداء ( Latrodectus hasselti )، وبعد جهد كبير، عنكبوت سيدني القمعي ( Atrax robustus ). أُنجز جزء كبير من هذا العمل، بما في ذلك طرح مضاد سموم متعدد التكافؤ ضد جميع الثعابين البرية الأسترالية الرئيسية في عام ١٩٦٢، تحت إشراف شاول وينر ، بينما تولى ستروان ساذرلاند ، الباحث المتميز والمتفاني، تنسيق أبحاث السموم من عام ١٩٦٦ حتى منتصف التسعينيات، حيث أصدر في عام ١٩٧٩ إرشادات جديدة للإسعافات الأولية للدغات الثعابين، ^{[ ١١ ]} واختبارًا جديدًا للدغات الثعابين لتحديد نوع الثعبان الذي لدغ الضحية. ^{[ ١٢ ]}

وتشمل الإنجازات الرئيسية الأخرى لشركة CSL ما يلي: ^{[ 13 ]}

• الإنتاج المبكر للأنسولين لعلاج مرضى السكري الأستراليين (1923)
• تطوير لقاح الكزاز (1938)
• تطوير لقاح مشترك للخناق والكزاز والسعال الديكي (1953)
• التبني السريع وإنتاج لقاح شلل الأطفال (1956)
• تطوير لقاح حيواني متعدد الأغراض يغطي أمراض الكلى اللبية ( تسمم الدم المعوي )، والكزاز، والمرض الأسود ، والوذمة الخبيثة ، ومرض الساق السوداء (1961).
• إنتاج الغلوبولين المناعي Rh (D) لمنع مرض انحلال الدم عند حديثي الولادة بسبب عدم توافق عامل Rh (1966-1967)
• المعالجة الحرارية الرائدة لحماية منتجات الدم والبلازما من العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (1983)
• التعاون في تطوير أول لقاح في العالم ضد فيروس الورم الحليمي البشري ، جارداسيل ، استناداً إلى العمل الرائد الذي قام به البروفيسور إيان فريزر (1994-2005). ^{[ 14 ]}

في عام ١٩٩٤، قامت حكومة كيتنغ بخصخصة منشأة الكومنولث تحت اسم شركة CSL المحدودة، وأُدرجت أسهمها في بورصة الأوراق المالية الأسترالية . وأتمت الشركة طرحها العام الأولي في يونيو ١٩٩٤ بسعر ٢.٣٠ دولار أسترالي للسهم (٧٦.٧ سنتًا بعد تعديل سعر السهم بعد التجزئة). وتُعد أسهم CSL جزءًا من مؤشر S&P/ASX 20. ^{[ ١٥ ]}

في عام 2000، ضاعفت شركة CSL حجمها من خلال الاستحواذ على شركة ZLB Bioplasma AG السويسرية المتخصصة في البلازما، ومقرها برن. ^{[ 16 ]} وفي عام 2004، خلال فترة وفرة في المعروض من البلازما، توسعت الشركة مجددًا باستحواذها على شركة Aventis Behring الألمانية للأجهزة الطبية. ^{[ 17 ]} وكانت الشركة ثاني شركة أسترالية عامة يصل سعر سهمها إلى أكثر من 100 دولار أسترالي للسهم الواحد. ^{[ 18 ]}

في أكتوبر 2014، أعلنت شركة نوفارتس عن نيتها بيع قسم لقاحات الإنفلونزا التابع لها، بما في ذلك خط إنتاجها التطويري، إلى شركة سي إس إل مقابل 275 مليون دولار. وقامت سي إس إل بدمجه في عملياتها في شركة بيو سي إس إل. ^{[ 19 ]}

في نوفمبر 2015، أعادت شركة BioCSL تسمية الشركة المندمجة مع شركة Novartis Influenza Vaccines لتصبح Seqirus [Sek-eer-us]، مما أدى إلى إنشاء ثاني أكبر شركة لقاحات الإنفلونزا في العالم. ^{[ 20 ]}

في أغسطس 2017، أعلنت الشركة أنها ستستحوذ على شركة كاليميون ومنصة العلاج بالخلايا الجذعية التابعة لها. ^{[ 21 ]}

تم الانتهاء من بناء محطة سيكيروس في هولي سبرينغ بولاية كارولاينا الشمالية في عام 2018، وقد تم تمويلها بمبلغ 59 مليون دولار من الحكومة الأمريكية. ^{[ 22 ]}

في يونيو 2020، أعلنت شركة CSL أنها ستمارس حقها في الاستحواذ على شركة Vitaeris. ^{[ 23 ]}

في ديسمبر 2021، أعلنت الشركة أنها ستستحوذ على شركة الأدوية السويسرية Vifor Pharma AG مقابل 11.7 مليار دولار. ^{[ 24 ]}

في أغسطس 2022، أعادت شركة CSL تسمية جميع أقسامها لتبدأ باسم CSL. وبذلك، أصبحت الأقسام هي CSL Behring و CSL Plasma و CSL Seqirus و CSL Vifor . ^{[ 25 ]}

حصل لقاح شركة CSL ضد إنفلونزا الخنازير ، وهو الأول من نوعه في العالم، على الموافقة في سبتمبر 2009 للاستخدام من قبل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 10 سنوات. ^{[ 26 ]} وقد طلبت الحكومة الفيدرالية 21  مليون جرعة من اللقاح للأستراليين. ^{[ 27 ]} كما قدمت CSL اللقاحات لعملائها في سنغافورة والولايات المتحدة.

في 28 سبتمبر 2010، أجرت إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA) تحليلاً لحالات التشنجات الحموية التي أعقبت التطعيم لدى الأطفال بعد تلقيهم لقاح H1N1 أحادي التكافؤ (Panvax/Panvax Junior، CSL). ^{[ 28 ]}

قدمت دراسة نُشرت في المجلة الطبية الأسترالية تفسيراً محتملاً لتسبب لقاح الإنفلونزا لعام 2010 من إنتاج شركة CSL في حدوث نوبات تشنجية مصحوبة بالحمى لدى الأطفال. ويفترض الباحثون أن الاستخدام غير الأمثل لمادة ديوكسيكولات المنظفة - المستخدمة في عملية التصنيع من قبل شركة CSL (إحدى الشركات القليلة المصنعة للقاحات التي تستخدمها) - لفصل فيروس الإنفلونزا عن غشائه قد يكون السبب. ^{[ 29 ]}

في 7 سبتمبر 2020، وقّعت شركة CSL اتفاقيات مع الحكومة الأسترالية لتزويدها بلقاح جامعة كوينزلاند ( V451 ) ولتصنيع لقاح جامعة أكسفورد ( AZD1222 ) (بالتعاون مع شركة أسترازينيكا ) ، ما سيوفر نحو 85 مليون جرعة للأستراليين. وكانت الاتفاقية مشروطة بنجاح التجارب السريرية لهذه اللقاحات. وسيتم تصنيع معظم اللقاحات في ملبورن، أستراليا. ^{[ 30 ] [ 31 ]}

في 11 ديسمبر 2020، وبعد أن أظهرت نسبة عالية من المشاركين في تجربة لقاح جامعة كوينزلاند نتائج "إيجابية كاذبة" لفيروس نقص المناعة البشرية، تقرر عدم المضي قدماً في تطوير اللقاح إلى المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب. ^{[ 32 ]}

في 23 مارس 2021، وافقت إدارة السلع العلاجية مبدئيًا على الدفعات الأولى، التي بلغ عددها 832 ألف جرعة، من لقاح أكسفورد-أسترازينيكا المضاد لفيروس كوفيد-19، والذي أنتجته شركة CSL في مصنعها في برود ميدوز، فيكتوريا . وقد تعاقدت الحكومة الأسترالية مع شركة CSL لإنتاج 50 مليون جرعة من اللقاح. ^{[ 33 ]}

اللقاحات : ^{[ 34 ]}

• أفلوريا ( لقاح الإنفلونزا ) - الأرجنتين، بيرو، جنوب أفريقيا، إسبانيا، الولايات المتحدة ^{[ 34 ]}
  • إنزيرا - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
  • فلوفاكس - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
  • نيلغريب - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
• لقاح أفلوريا الرباعي (لقاح الإنفلونزا) - أستراليا، كندا، نيوزيلندا، الولايات المتحدة ^{[ 34 ]}
  • أفلوريا كواد - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
  • أفلوريا تترا - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
• أغريبال (لقاح الإنفلونزا) - الأرجنتين، النمسا، البرازيل، كندا، تشيلي، كولومبيا، ألمانيا، إيطاليا، المكسيك، إسبانيا، تايلاند ^{[ 34 ]}
  • أغريفلو - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
  • بيغريبال - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
  • شيروفلو - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
  • فلوازور - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
  • ساندوفاك - في أسواق مختلفة ^{[ 34 ]}
• أودينز ( لقاح الإنفلونزا أ (H5N1) ) -- الولايات المتحدة ^{[ 34 ]}
• لقاح الإنفلونزا (Fluad) - الأرجنتين، النمسا، أستراليا، البرازيل، كندا، الدنمارك، ألمانيا، إيطاليا، إسبانيا، سويسرا، المملكة المتحدة، الولايات المتحدة ^{[ 34 ]}
  • شيروماس - إسبانيا ^{[ 34 ]}
• لقاح الإنفلونزا للأطفال (Fluad Pediatric) - كندا ^{[ 34 ]}
• لقاح فلوسيلفاكس الرباعي (لقاح الإنفلونزا) - ألمانيا، إيطاليا، إسبانيا، المملكة المتحدة، الولايات المتحدة ^{[ 34 ]}
• لقاح Q-VAX ( لقاح كوكسيلا بورنيتي ) -- أستراليا ^{[ 35 ]}
• رابيفاب ( بيراميفير ) -- أستراليا، الولايات المتحدة ^{[ 34 ]}

مضادات السموم : (أستراليا) ^{[ 35 ]}

• ثعبان أسود
• قنديل البحر الصندوقي
• ثعبان بني
• أفعى الموت
• عنكبوت ذو شبكة قمعية
• مضاد سموم الأفاعي متعدد الاستخدامات
• عنكبوت الأرملة السوداء
• ثعبان البحر
• سمكة الحجر
• تايبان
• ثعبان النمر
• مجموعة الكشف عن سم الأفاعي

• ألبومكس ( ألبومين المصل )
• الحالة البيولوجية ( العامل الثامن )
• كاريمون، وهو الغلوبولين المناعي للإعطاء عن طريق الوريد (IGIV)
• الغلوبولين المناعي للفيروس المضخم للخلايا-VF ( الغلوبولين المناعي للفيروس المضخم للخلايا )
• هيليكسات، وهو عامل مضاد للهيموفيليا معاد تركيبه ، وهو عامل لتخثر الدم لعلاج الهيموفيليا
• الغلوبولين المناعي لالتهاب الكبد ب
• الغلوبولين المناعي البشري – إنترغام P، طبيعي، Rh(D) الغلوبولين المناعي-VF، ساندوغلوبولين،
• MonoFIX-VF ( العامل التاسع )
• بروثرومبينكس-إتش تي ( مركب البروثرومبين )
• روفيلاك ( Rh(D) الغلوبولين المناعي G )
• الغلوبولين المناعي للتيتانوس-VF
• ثرومبوترول-في إف ( مضاد الثرومبين III )
• فيفاغلوبين، وهو غلوبولين مناعي بشري يُعطى تحت الجلد، يُستخدم لعلاج نقص المناعة الأولي . وقد حصل هذا المنتج على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير 2006.
• عامل فون ويلبراند
• الغلوبولين المناعي للحماق النطاقي-VF ( الغلوبولين المناعي للحماق النطاقي ) ^{[ 36 ]}

علم المناعة : ^{[ 37 ]}

• بيريغلوبين بي، غلوبولين مناعي بشري لالتهاب الكبد الوبائي أ ، محلول سائل بتركيز 16% للحقن العضلي
• بيريراب بي، غلوبولين مناعي بشري مضاد لداء الكلب ، محلول سائل بتركيز 16% للحقن العضلي
• كاريمون إن إف، ساندوغلوبولين، سانغلوبور، الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي ، تركيبات مجففة بالتجميد للإعطاء عن طريق الوريد
• سيتوغام، الغلوبولين المناعي البشري للفيروس المضخم للخلايا . غلوبولين مناعي سائل يحتوي على كمية موحدة من الأجسام المضادة للفيروس المضخم للخلايا .
• الغلوبولين المناعي لالتهاب الكبد ب P من شركة بيرينغ، غلوبولين مناعي بشري لالتهاب الكبد ب ، محلول سائل بتركيز 16% للحقن العضلي
• هيزنترا، غلوبولين مناعي بشري طبيعي . محلول غلوبولين مناعي سائل بتركيز 20%، جاهز للاستخدام عن طريق الحقن تحت الجلد
• بريفيجين، غلوبولين مناعي بشري متعدد التكافؤ ، محلول سائل 10% للحقن الوريدي
• ريسوغاما ب، الغلوبولين المناعي البشري المضاد لعامل ريسوس د . محاقن معبأة مسبقًا من الغلوبولين المناعي المضاد لعامل ريسوس د عالي النقاء للإعطاء عن طريق الوريد والحقن العضلي .
• روفيلاك، الغلوبولين المناعي البشري المضاد لعامل ريسوس D. محاقن معبأة مسبقًا من الغلوبولين المناعي IgG المضاد لعامل ريسوس D عالي النقاء للإعطاء عن طريق الوريد والحقن العضلي .
• ساندوغلوبولين NF سائل، ريديميون، ريديميون NF سائل، غلوبولين مناعي بشري طبيعي ، محلول سائل 12% للإعطاء عن طريق الوريد
• تيتاجام بي، غلوبولين مناعي بشري ضد الكزاز ، محلول سائل بتركيز 16% للحقن العضلي
• فاريسيلون بي، الغلوبولين المناعي البشري ضد جدري الماء ، محلول سائل بتركيز 16% للحقن العضلي
• فيفاغلوبين، غلوبولين مناعي بشري طبيعي ، محلول سائل بتركيز 16% للإعطاء تحت الجلد

اضطرابات التخثر /النزيف:

• مركز عامل التخثر البشري الثامن المجفف بالتجميد من بيريات
• بيرينين ب، مركز عامل التخثر البشري التاسع المجفف بالتجميد
• فاكتور إكس بي بيرينغ، وهو مركز عامل التخثر البشري IX وعامل التخثر X المجفف بالتجميد
• فيبروجامين بي، كلوفوت وكوريفاكت، مركز عامل التخثر البشري الثالث عشر المجفف بالتجميد
• هيليكسات إف إس وهيليكسات نكس جين، عامل التخثر الثامن المؤتلف المجفف بالتجميد
• هيومات-بي وهيمات بي، عامل التخثر البشري VIII :C المجفف بالتجميد ومركز عامل فون ويلبراند
• مونوكلات بي، وهو مركز عامل التخثر البشري الثامن المجفف بالتجميد والمُنقى بواسطة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
• مونونين، وهو عامل تخثر بشري IX مجفف بالتجميد تم تنقيته باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
• ستيميت، بخاخ أنفي صناعي من أسيتات ديسموبريسين
• أوكتوستيم، بخاخ أنفي اصطناعي من أسيتات ديسموبريسين

الرئوي :

• _{زيميرا، مثبط بروتيناز ألفا 1} البشري المجفف بالتجميد من ريسبريزا (A ₁ -PI)

العناية المركزة :

• AlbuRx، Alburex، Albumeon، Human Albumin Behring، Albuminar 25، محلول الألبومين البشري (5%، 20% أو 25% محاليل الألبومين البشري)
• بيرينرت ب، مركز مثبط الإستيراز C1 البشري المجفف بالتجميد (C1- _INH )
• بيريبلكس P/N، مركز مركب البروثرومبين البشري المجفف بالتجميد
• هيموكومبليتان بي، رياستاب، مركز الفيبرينوجين البشري المجفف بالتجميد (العامل الأول)
• كيبرنين ب، مركز مضاد الثرومبين البشري III المجفف بالتجميد
• ستربتيز، ستربتوكيناز مجفف بالتجميد

التئام الجروح:

• مجموعة بيري بلاست بي كومبي-سيت، مجموعة مانع تسرب الفيبرين ، مانع تسرب الفيبرين المجفف بالتجميد للاستخدام الموضعي
• فيبروجامين ب، مركز عامل التخثر البشري الثالث عشر المجفف بالتجميد
• تاشو كومب، مادة مانعة للتسرب من نوع الصوف مصنوعة من الفيبرين، مستحضرات الكولاجين من نوع الصوف مغلفة بمكونات غراء الفيبرين

يختلف توافر المنتج من بلد إلى آخر، وذلك تبعاً لحالة التسجيل.