ديفلازاكورت

ديفلازاكورت ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري كالكورت وغيره، هو غلوكوكورتيكويد ينتمي إلى الأسيتونيدات أو مشتقات O-أيزوبروبيليدين. [ 2 ] يُستخدم كمضاد للالتهابات ، وقد حصل على براءة اختراع عام 1969 [ 2 ] وتمت الموافقة عليه للاستخدام الطبي عام 1985. [ 3 ] وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواءً رائداً في فئته لعلاج ضمور دوشين العضلي . [ 4 ]

الاستخدامات الطبية

يذكر المصنع الاستخدامات التالية لدواء ديفلازاكورت: [ 5 ]

في الولايات المتحدة، تمت الموافقة على استخدام ديفلازاكورت لعلاج ضمور دوشين العضلي لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن عامين. [ 6 ]

الآثار الجانبية

يحمل دواء ديفلازاكورت المخاطر الشائعة لجميع الكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك تثبيط المناعة ، وانخفاض كثافة العظام ، وضمور العضلات الناتج عن الستيرويدات ، واعتلال العضلات ، وقصور الغدد الصماء . في التجارب السريرية، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (أكثر من 10% مقارنةً بالدواء الوهمي) هي ظهور أعراض مشابهة لمتلازمة كوشينغ ، وزيادة الوزن، وزيادة الشهية. [ 1 ]

علم الأدوية

آلية العمل

ديفلازاكورت هو دواء أولي غير نشط يتم استقلابه بسرعة إلى الدواء النشط 21-ديسيتيل ديفلازاكورت. [ 7 ]

الفعالية النسبية

تبلغ فعالية ديفلازاكورت حوالي 70-90% من فعالية بريدنيزون . [ 8 ] ووجدت مراجعة أجريت عام 2017 أن فعالية 7.5  ملغ من ديفلازاكورت تعادل تقريبًا 25  ملغ من الكورتيزون ، أو 20  ملغ من الهيدروكورتيزون ، أو 5  ملغ من البريدنيزولون أو البريدنيزون ، أو 4  ملغ من ميثيل بريدنيزولون أو تريامسينولون ، أو 0.75  ملغ من بيتاميثازون أو ديكساميثازون . وأشارت المراجعة إلى أن الدواء يتمتع بمؤشر علاجي عالٍ ، حيث يُستخدم بجرعات فموية أولية تتراوح من 6 إلى 90  ملغ، وربما يتطلب جرعة أعلى بنسبة 50% لإحداث نفس التأثير المُزيل للمعادن الذي يُحدثه بريدنيزولون. وبالتالي، فإن تأثيره على استقلاب الكالسيوم أقل من أي كورتيكوستيرويد اصطناعي آخر، وبالتالي يُظهر خطرًا أقل لتأخر معدل النمو لدى الأطفال وهشاشة العظام لدى كبار السن، وتأثيرات طفيفة نسبيًا على استقلاب الكربوهيدرات واحتباس الصوديوم ونقص بوتاسيوم الدم. [ 9 ]

تاريخ

تم طرح دواء ديفلازاكورت لأول مرة في عام 1969 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، ومتلازمة الكلى، والذئبة الحمامية الجهازية، وزراعة الأعضاء، والتهاب العضلات الروماتيزمي، والساركويد، والتهاب المفاصل المزمن لدى الأحداث. [ 2 ]

في يناير 2015، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركة ماراثون للأدوية مسارًا سريعًا للحصول على موافقة على دواء ديفلازاكورت كعلاج محتمل لضمور دوشين العضلي ، وهو مرض نادر ومتفاقم ومميت يصيب الذكور. [ 10 ] على الرغم من موافقة إدارة الغذاء والدواء على استخدام ديفلازاكورت لعلاج ضمور دوشين العضلي في 9 فبراير 2017، [ 6 ] [ 11 ] أعلن الرئيس التنفيذي لشركة ماراثون في 13 فبراير 2017 عن تأجيل إطلاق ديفلازاكورت (إمفلازا) وسط جدل حول السعر الباهظ الذي تطلبه الشركة للدواء في الولايات المتحدة - 89,000 دولار أمريكي سنويًا، وهو ما يزيد بنحو 70 ضعفًا عن سعره في الخارج. [ 12 ]

المجتمع والثقافة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ديفلازاكورت لعلاج الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم خمس سنوات فأكثر والمصابين بضمور دوشين العضلي، وهو اضطراب وراثي نادر يُسبب تدهورًا تدريجيًا في العضلات وضعفًا فيها. أما إمفلازا فهو كورتيكوستيرويد يعمل عن طريق تقليل الالتهاب وخفض نشاط الجهاز المناعي. [ 6 ] وقد تمت الموافقة على طلب الموافقة على الدواء الجديد رقم 208684 في فبراير 2017، ككيان جزيئي جديد من النوع الأول ذي حالة دواء يتيم. [ 13 ]

الاقتصاد

يتوفر دواء ديفلازاكورت كدواء بديل رخيص الثمن. على سبيل المثال، في كندا، يمكن شراء ديفلازاكورت بحوالي دولار واحد للقرص الواحد. [ 14 ]

أسماء العلامات التجارية

يُباع دواء ديفلازاكورت في الولايات المتحدة تحت الاسم التجاري إمفلازا بعد أن استحوذت شركة بي تي سي ثيرابيوتكس على جميع حقوق إمفلازا في مارس 2017. [ 15 ] يُباع ديفلازاكورت في المملكة المتحدة تحت الاسم التجاري كالكورت؛ [ 8 ] وفي البرازيل تحت أسماء كورتاكس، وديكورتيل، وديفكورت، وديفلانيل؛ وفي الهند تحت أسماء موايد، وزينفلاف، وديفوليت، ودي إف زد، وديكوتاز، وديفزوت؛ وفي بنغلاديش تحت اسم زالكورت؛ وفي بنما تحت اسم زامين؛ وفي إسبانيا تحت اسم زامين؛ وفي هندوراس تحت اسم فليزاكور.

مراجع

  1. 1 2 "أقراص إمفلازا-ديفلازاكورت؛ معلق إمفلازا-ديفلازاكورت" . ديلي ميد . 18 يونيو 2024. تم الاطلاع عليه في 10 أبريل 2025 .
  2. 1 2 3 ناياك س، أشاريا ب (19 ديسمبر 2008). " ديفلازاكورت مقابل الجلوكوكورتيكويدات الأخرى: مقارنة" . المجلة الهندية للأمراض الجلدية . 53 (4): 167-170 . doi : 10.4103/0019-5154.44786 . PMC 2763756. PMID 19882026 .  
  3. فيشر ج، غانيلين سي آر (2006). اكتشاف الأدوية القائم على النظائر . جون وايلي وأولاده. ص 486. ISBN  9783527607495.
  4. الموافقات على العلاجات الدوائية الجديدة لعام 2017. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (تقرير). يناير 2018. مؤرشف من الأصل (PDF) في 14 سبتمبر 2019. تم الاطلاع عليه في 16 سبتمبر 2020 .
  5. "Refla: deflazacort" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 11 فبراير 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 فبراير 2017 .
  6. ١ ٢ ٣ " إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء لعلاج ضمور دوشين العضلي" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( بيان صحفي). مؤرشف من الأصل بتاريخ ٣٠ مايو ٢٠١٩. تم الاطلاع عليه بتاريخ ١٨ فبراير ٢٠١٧ .المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، وهو متاح للعموم .
  7. مولمان هـ، هوخهاوس ج، روهاتاجي س، بارث ج، ديريندورف هـ (يوليو 1995). "التقييم الحركي الدوائي/الديناميكي الدوائي للديفلازاكورت مقارنةً بالميثيل بريدنيزولون والبريدنيزولون". البحوث الصيدلانية . 12 (7): 1096-1100 . doi : 10.1023/a:1016287104656 . PMID 7494809. S2CID 9920545 .  
  8. 1 2 "كالكورت" . موسوعة الأدوية الإلكترونية. 11 يونيو 2008.{{cite web}}: CS1 maint: deprecated archival service ( link ) Retrieved on October 28 2008.
  9. بارينتي إل (يناير 2017). "ديفلازاكورت: المؤشر العلاجي، والفعالية النسبية، والجرعات المكافئة مقارنةً بالكورتيكوستيرويدات الأخرى" . مجلة بي إم سي لعلم الأدوية والسموم . 18 (1): 1. doi : 10.1186/s40360-016-0111-8 . PMC 5216559. PMID 28057083 .  
  10. هيرست إي جيه (19 يناير 2015)، دواء لضمور دوشين العضلي قد يحصل على الموافقة للمبيعات في الولايات المتحدة عام 2016 ، صحيفة شيكاغو تريبيون ، تم الاطلاع عليه في 13 فبراير 2017 ، وقد ثبت أنه يطيل أعمار ... مرض متفاقم ومميت لا يوجد له علاج دوائي متاح في الولايات المتحدة
  11. «شركة ماراثون للأدوية ستفرض 89 ألف دولار أمريكي مقابل دواء ضمور العضلات» . صحيفة وول ستريت جورنال . 10 فبراير 2017. مؤرشف من الأصل في 10 فبراير 2017. تم الاطلاع عليه في 10 فبراير 2017 .
  12. ووكر ج، بولام س (13 فبراير 2017)، "شركة ماراثون للأدوية ستفرض 89000 دولار أمريكي مقابل دواء ضمور العضلات بعد زيادة سعره 70 ضعفًا" ، صحيفة وول ستريت جورنال ، تاريخ الاطلاع 13 فبراير 2017 ، دواء ديفلازاكورت المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعالج نوعًا نادرًا من الأمراض التي تصيب الأولاد
  13. "الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: منتجات دوائية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) .
  14. موخرجي سي إس (10 فبراير 2017). "Brainstorm Health Daily" . تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 فبراير 2017 .
  15. "شركة PTC Therapeutics تُكمل عملية الاستحواذ على دواء Emflaza لعلاج ضمور دوشين العضلي في الولايات المتحدة" PTC Therapeutics, Inc.