جينزيم

جينزيم

المقر الرئيسي لشركة سانوفي جينزيم في كامبريدج، ماساتشوستس في عام 2007
نوع الشركة	شركة فرعية
تم تداولها كـ	ناسداك : GENZ
صناعة	التكنولوجيا الحيوية
تأسست	1981 ؛ منذ 44 عامًا ، في بوسطن، ماساتشوستس ( 1981 )
المقر الرئيسي	كامبريدج، ماساتشوستس , الولايات المتحدة
الأشخاص الرئيسيون	بيل سيبولد بول هدسون
منتجات	سيريزايم فابرازايم سينفيسك ريناجيل قائمة منتجات أكثر اكتمالا
ربح	4.61 مليار دولار أمريكي (تقويم 2007) [1]
الدخل التشغيلي	581 مليون دولار أمريكي (تقويم 2007) [1]
صافي الدخل	421 مليون دولار أمريكي (تقويم 2007) [1]
عدد الموظفين	12000 (2010)
الوالد	سانوفي
موقع إلكتروني	سانوفيجينزيم.كوم

كانت شركة جينزيم (المعروفة أيضًا باسم شركة جينزيم ترانسجينكس أو جي تي سي بيوثيرابيوتكس) شركة أمريكية للتكنولوجيا الحيوية مقرها كامبريدج، ماساتشوستس . منذ استحواذها في عام 2011 حتى عام 2022، عملت جينزيم كشركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة سانوفي . في عام 2010، كانت جينزيم ثالث أكبر شركة للتكنولوجيا الحيوية في العالم، حيث توظف أكثر من 11000 شخص حول العالم. بصفتها شركة تابعة لشركة سانوفي، كان لجينزيم وجود في حوالي 65 دولة، بما في ذلك 17 منشأة تصنيع و9 مختبرات للاختبار الجيني. كما تم بيع منتجاتها في 90 دولة. في عام 2007، حققت جينزيم إيرادات بلغت 3.8 مليار دولار مع أكثر من 25 منتجًا في السوق. في عامي 2006 و2007، تم تسمية جينزيم كواحدة من "أفضل 100 شركة للعمل بها" في مجلة فورتشن . تبرعت الشركة بمنتجات بقيمة 83 مليون دولار في جميع أنحاء العالم؛ في عام 2006، قدمت 11 مليون دولار في شكل تبرعات نقدية. في عام 2005، حصلت شركة جينزيم على الميدالية الوطنية للتكنولوجيا ، وهي أعلى مستوى من التكريم يمنحه رئيس الولايات المتحدة للمبتكرين الرائدين في أمريكا. ^[2] في فبراير 2022، تم الكشف عن العلامة التجارية الجديدة لشركة سانوفي وتم دمج الكيان السابق "سانوفي جينزيم" في سانوفي. ^{[3] [4]}

تأسست الشركة على يد شيريدان سنايدر وجورج م. وايتسايدز في عام 1981. ^[5] كان المؤسس العلمي لشركة جينزيم هو هنري بلير الذي كان لديه عقد مع المعاهد الوطنية للصحة (NIH) لإنتاج إنزيمات معدلة للمعاهد الوطنية للصحة لاختبارها في التجارب السريرية. ^[6] كان بلير فنيًا في مركز نيو إنجلاند للإنزيمات في كلية الطب بجامعة تافتس. ^[6] كان أول مكتب لشركة جينزيم عبارة عن مستودع ملابس قديم مجاور لكلية الطب بجامعة تافتس. ^[6] في عام 1981، وبمساعدة تمويل رأس المال الاستثماري، أجرت الشركة أول عملية استحواذ لها؛ شركة Whatman Biochemicals Ltd. في عام 1982، أجرت ثاني عملية استحواذ لها، وهي شركة Koch-Light Laboratories البريطانية، والتي أصبحت فيما بعد شركة Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals. ^[7]

انضم هنري تيرمير إلى شركة جينزيم كرئيس لها في عام 1983 وعمل على إعادة توجيه الشركة، التي وصلت في ذلك الوقت إلى تقييم بقيمة 100 مليون دولار، من تركيزها على الإنزيمات التشخيصية إلى الإنزيمات المعدلة لاستخدامها كعلاجات بشرية. ^[8]

في عام 1984، كان لدى روبن بيرمان، دكتور في الطب، الذي تطوع في المعهد الوطني للصحة، ابن يبلغ من العمر ثلاث سنوات يُدعى برايان، وكان مصابًا بمرض غوشيه . كان من المقرر أن يخضع لاستئصال الطحال ، لكن والدته توسلت إلى روسكو برادي ، دكتور في الطب، وهو خبير في مرض غوشيه، لإشراك برايان في التجربة السريرية لسيريديز مع المرضى السبعة الآخرين الذين كانوا جميعًا بالغين. ^[9] فشلت هذه التجربة في النهاية بسبب استخدام جرعة منخفضة جدًا من الإنزيم، لكن سيريديز استمر في "أن يصبح خط إنتاج الشركة الأكثر أهمية"، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء في عام 1991 ^[8]

في عام 1985، أصبح تيرمير الرئيس التنفيذي للشركة وفي عام 1986، قام بطرح الشركة للاكتتاب العام . ^[8]

في عام 1989، استحوذت شركة Termeer على شركة Integrated Genetics ، مما عزز حضور الشركة في مجال علم الأحياء الجزيئي، وكيمياء البروتين، وهندسة الكربوهيدرات، وكيمياء الأحماض النووية، وعلم الإنزيمات. ^[7]

بعد الموافقة على سيريديز ونجاحه في عام 1991، أصبحت شركة جينزيم مكرسة لإيجاد الأدوية، التي تنطوي على إنزيمات بشرية معاد تركيبها ^[8] والتي من شأنها علاج حالات نقص الإنزيم التي كانت ضرورية لبقاء الإنسان والتي تصيب عادة نسبة صغيرة جدًا من سكان العالم. تعتبر الأدوية المستخدمة لعلاج مثل هذه الحالات أدوية يتيمة . كان سيريديز أول علاج فعال لمرض غوشيه ، وهو اضطراب وراثي نادر وغير قابل للعلاج ومميت محتمل. ^[7] في ذلك الوقت، تعرض سيريديز أيضًا لانتقادات لكونه أغلى دواء تم بيعه على الإطلاق، بمتوسط ​​150 ألف دولار لكل مريض سنويًا. ^[7] في عام 1991، استحوذت شركة جينزيم أيضًا على مختبرات IG، التي تم الاستحواذ عليها في عام 1989، وجمعت 14 مليون دولار من الاكتتاب العام الأولي. باعت شركة جينزيم أيضًا حصتها في أنظمة GENE-TRAK مقابل 10 ملايين دولار واستحوذت على قسم الإنزيمات التشخيصية لشركة Genecore International. ^[7]

في عام 1992، استحوذت شركة Genzyme على شركة Medix Biotech, Inc.، وهي شركة منتجة وموردة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومتعددة النسيلة ومكونات التحليل المناعي وخدمات التشخيص المناعي. وفي نفس العام، استحوذت شركة Genzyme Limited على شركة Enzymatix Ltd ومختبر الاختبارات الجينية Vivigen. ^[7]

في عام 1993، استحوذت الشركة على الموزع الألماني لمعدات التشخيص المختبري، Virotech، وشركة تصنيع المنتجات المناعية البيولوجية Omni Res srl. ^[7]

في عام 1994، حصلت شركة Genzyme على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق Cerezyme ، وهو بديل معدّل وراثيًا لـ Ceredase. ^[7] استحوذت الشركة على Sygena Ltd وBioSurface Technology Inc. وTSI Inc.. تم الاستحواذ على TSI بواسطة شركة Genzyme Transgenics Corp. التي كانت مملوكة بنسبة 73 بالمائة لشركة Genzyme.

في عام 1997، استحوذت الشركة على شركة PharmaGenics، Inc. مما أدى إلى إنشاء شركة Genzyme Molecular Oncology. ^[7]

في عام 1999، تم تأسيس شركة Genzyme Surgical Products ضمن المجموعة الأوسع. ^[7]

في عام 2000، أعلنت الشركة عن خطتها للاستحواذ على شركة Biomatrix, Inc. ^[10]

في أغسطس 2003، استحوذت الشركة على شركة SangStat Medical Corp. ودواءها الرئيسي المضاد لرفض الأعضاء المسمى Thymoglobulin مقابل 600 مليون دولار.

في عام 2004، استحوذت الشركة على شركة Ilex Oncology Inc. ^[11] كما استحوذت شركة Genzyme على العديد من مختبرات Impath وتقنيات اختبار السرطان في مايو 2004، بعد أن تقدمت Impath بطلب للحصول على الحماية من الإفلاس بموجب الفصل 11. ^[12]

في عام 2005، استحوذت الشركة على شركة Bone Care International Inc مقابل 600 مليون دولار. ^[7]

في عام 2006، استحوذت الشركة على شركة AnorMED Inc. مقابل 580 مليون دولار ^[13]

في عام 2007، وافقت الشركة على الاستحواذ على شركة بيونفيجن مقابل 345 مليون دولار، مدفوعة بإمكانات عقار كلوفارابين لعلاج سرطان الدم . ^[14]

في عام 2010، وهو العام الذي سبق استحواذ شركة سانوفي أفينتيس على الشركة، حققت شركة جينزيم صافي دخل تجاوز 400 مليون دولار أمريكي بإيرادات بلغت 4 مليارات دولار أمريكي وكانت رابع أكبر شركة أمريكية للأدوية الحيوية. ^[8] وبحلول هذا الوقت، شكلت العلاجات الإنزيمية حوالي 40% من الإيرادات، وهي محفظة تديرها وحدة "الصحة الجينية الشخصية"، وهي الأكبر من بين خمس وحدات تشغيلية. ^[8] وفي نفس العام، باعت الشركة شركة جينزيم جينيتكس مقابل 925 مليون دولار أمريكي لشركة لابكورب . ^[15]

في عام 2011، استحوذت شركة سانوفي على الشركة مقابل 20.1 مليار دولار. ^{[16] [17]}

فيما يلي توضيح لأهم عمليات الاندماج والاستحواذ التي قامت بها الشركة والشركات السابقة لها (هذه ليست قائمة شاملة):

تركز شركة جينزيم على ستة مجالات من الطب تتعلق بأمراض تخزين الليسوسومات وأمراض الكلى وجراحة العظام وأمراض زرع الأعضاء والمناعة وعلم الأورام وعلم الوراثة والتشخيص. كان أول دواء يتيم لشركة جينزيم وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء هو سيريديز ، وهو دواء لعلاج مرض غوشيه . تم استبدال سيريديز في النهاية بسيريزيم ، والذي يمثل حاليًا ما يقرب من 30٪ من إيرادات جينزيم مقابل 200000 دولار أمريكي لكل مريض سنويًا مدى الحياة. الأدوية المهمة الأخرى التي تصنعها جينزيم هي ريناجيل ، المستخدم في علاج مرضى غسيل الكلى، وفابرازيم ، المستخدم لعلاج مرضى مرض فابري . المنتجات الأخرى قيد التطوير هي توليفامير لعلاج عدوى المطثية العسيرة وكامباث لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن .

حصلت شركة جينزيم على ترخيص فرعي من شركة بيوينفيجن لتسويق الكلوفارابين في أمريكا الشمالية. في 29 مايو 2007، قدمت جينزيم عرضًا لشراء بيوينفيجن مقابل 5.60 دولارًا للسهم. في 27 أكتوبر 2007، صوت معظم المساهمين بالموافقة على استحواذ جينزيم. ^[18] في عام 2007، حصل الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة هنري تيرمير على راتب قدره 2.5 مليون دولار، وتعويض غير نقدي بقيمة 129 مليون دولار. ^[19]

في عام 2010، أطلقت شركة جينزيم دواءً للكلى للسوق الأيرلندية من قاعدتها في واترفورد التي أنشأتها قبل تسع سنوات. ^[20]

مواقع التصنيع: Allston MA، الولايات المتحدة الأمريكية؛ Geel، بلجيكا؛ Framingham، MA، الولايات المتحدة الأمريكية؛ Haverhill، Suffolk، المملكة المتحدة؛ Waterford، Munster، أيرلندا؛

في يونيو 2009، تم إغلاق مصنع جينزيم في ألستون، ماساتشوستس، لتصحيح تلوث فيروسي ( Vesivirus 2117). وقد حدث حدث مماثل في عام 2008 في منشآت جيل، بلجيكا. وبحلول أبريل 2010، استأنف المصنع العمل بسعة مخفضة. ^[21]

في نوفمبر 2009، تم اكتشاف شظايا من الفولاذ المقاوم للصدأ والمطاط ومواد تشبه الألياف في بعض أدوية شركة جينزيم. وجدت إدارة الغذاء والدواء هذه المواد في عقار سيريزايم ، وهو علاج جينزيم لمرض غوشيه ، وهو اضطراب وراثي نادر يمكن أن يؤدي إلى تلف الأعضاء الذي يهدد الحياة. تسمح إدارة الغذاء والدواء للدواء بالبقاء في السوق، بسبب عدم وجود أحداث سلبية، والحاجة الماسة للمنتج. ^[22]

تم تقنين إمدادات فابرازيم ، وهو علاج شركة جينزيم لمرض فابري ، إلى ثلث الجرعة الموصى بها مما دفع المرضى إلى تقديم التماس يطلبون فيه الحصول على ترخيص لإنتاج فابرازيم من قبل مصنعين آخرين لتعويض العجز بموجب قانون بايه دول . ^[23]

أنفقت شركة جينزايم أكثر من 8.2 مليون دولار على الضغط من عام 2007 إلى عام 2009. وفي عام 2009 وحده، كان لديها 10 منظمات مختلفة بإجمالي 49 من جماعات الضغط يعملون نيابة عنها. ^[24]

في 30 أغسطس 2010، أعلنت شركة سانوفي عن عرض لشراء شركة جينزيم مقابل 18.5 مليار دولار. وقد رفض مجلس إدارة جينزيم الصفقة لاحقًا. في 16 فبراير 2011، أعلنت شركة سانوفي عن الاستحواذ الكامل على جينزيم مقابل 20.1 مليار دولار. ^[25]

في سبتمبر 2015، قبلت شركة Genzyme المسؤولية ووافقت على دفع 32.59 مليون دولار بسبب التهم الأمريكية الموجهة إليها بسبب تسويقها لمنتج حاجز الالتصاق Seprafilm. كان مندوبو مبيعات شركة Genzyme يوجهون الجراحين حول كيفية إنشاء "ملاط" باستخدام Seprafilm لاستخدامه أثناء الجراحات التنظيرية. هذا الاستخدام لـ Seprafilm غير معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء. ^[26]

كما توصلت شركة جينزيم إلى اتفاق مدني بقيمة 22.28 مليون دولار يتعلق بتسويق سيبرفيلم في ديسمبر 2013. وزعمت الشركة أن جينزيم انتهكت قانون الادعاءات الكاذبة الفيدرالي. ^[26]

• شوتن، إي. “التزامات جينزيم مدى الحياة”. إن آر سي هاندلسبلاد. 24 نوفمبر 2005.
• https://web.archive.org/web/20060924143610/http://www.gaucher.org.uk/cercer.htm
• موقع Hirehealth على الويب <https://web.archive.org/web/20061029102247/http://www.hirehealth.com/Public/CompanyDetails.aspx?COMPANY_ID=44719>
• ريسكيند. ب. التصلب المتعدد- الخطأ الفادح الذي يرتكبه الجهاز المناعي. خريف 1996، المجلد 5، العدد 4.
• موقع هوفرز على الإنترنت <http://www.hoovers.com/genzyme/--ID__13560--/free-co-factsheet.xhtml>
• كالابرو، س. "لقد وضعت شركة جينزيم المرضى في المقام الأول، ونمت لتصبح شركة بمليارات الدولارات. ولكن الإمبراطوريات لا تنجو من الإيثار". مجلة فارماسيوتيكال إكزيكيتيف، [1 مارس/آذار 2006] <http://www.pharmexec.com/pharmexec/article/articleDetail.jsp?id=310976&&pageID=7&searchString=genzyme أرشيف 7 فبراير/شباط 2012، على موقع واي باك مشين >
• الموقع الإلكتروني لشركة جينزايم
• الملف الشخصي لـ OpenSecrets