مشروع قانون الدرع الحيوي
هذه المقالة بحاجة إلى التحديث . ( أغسطس 2016 ) |
| عنوان طويل | قانون لتعديل قانون الخدمة الصحية العامة لتوفير الحماية والتدابير المضادة ضد العوامل الكيميائية أو الإشعاعية أو النووية التي قد تستخدم في هجوم إرهابي ضد الولايات المتحدة من خلال منح المعاهد الوطنية للصحة مرونة في التعاقد، وتحسينات في البنية الأساسية، وتسريع عملية المراجعة العلمية بين الأقران، وتبسيط عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء على التدابير المضادة. |
|---|---|
| تم إقراره من قبل | الكونجرس الأمريكي رقم 108 |
| الاستشهادات | |
| القانون العام | 108-276 |
| القوانين العامة | 118 قانون رقم 835-864 |
| التدوين | |
| تم تعديل العناوين | 42: الصحة العامة والرعاية الاجتماعية |
| تم تعديل أقسام USC | الفصل 6أ § 201 |
| التاريخ التشريعي | |
| |
كان قانون مشروع الدرع البيولوجي قانونًا أقره الكونجرس الأمريكي في عام 2004، ويدعو إلى تخصيص 5 مليارات دولار لشراء اللقاحات التي سيتم استخدامها في حالة وقوع هجوم إرهابي بيولوجي . [1] كان هذا برنامجًا مدته عشر سنوات للحصول على تدابير طبية مضادة للعوامل البيولوجية والكيميائية والإشعاعية والنووية للاستخدام المدني . كان أحد العناصر الرئيسية للقانون هو السماح بتخزين وتوزيع اللقاحات التي لم يتم اختبار سلامتها أو فعاليتها على البشر ، بسبب المخاوف الأخلاقية. لا يمكن اختبار فعالية هذه العوامل بشكل مباشر على البشر دون تعريض البشر أيضًا للتهديد الكيميائي أو البيولوجي أو الإشعاعي الذي يتم علاجه، لذلك يتبع الاختبار قاعدة إدارة الغذاء والدواء للحيوانات للفعالية الحيوانية المحورية. [2]
منذ الهجمات الإرهابية في عام 2001 ، خصصت حكومة الولايات المتحدة ما يقرب من 50 مليار دولار لمواجهة تهديد الأسلحة البيولوجية. يركز التمويل الأمريكي للأنشطة المتعلقة بالأسلحة البيولوجية في المقام الأول على البحث عن الأدوية للدفاع والحصول عليها. يذهب التمويل أيضًا إلى تخزين معدات الحماية، وزيادة المراقبة والكشف عن العوامل البيولوجية، وتحسين استعداد الدولة والمستشفيات. الزيادة في هذا النوع من التمويل مخصصة بشكل أساسي لمشروع BioShield. يذهب تمويل كبير أيضًا إلى هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) ، وهي جزء من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية . تضاعف تمويل الأنشطة التي تهدف إلى الوقاية بأكثر من الضعف في عام 2007 ويتم توزيعه على 11 وكالة فيدرالية. [3] تعد الجهود المبذولة نحو العمل الدولي التعاوني جزءًا من المشروع.
الأحكام
- يعدل قانون الخدمة الصحية العامة للسماح لوزير الصحة والخدمات الإنسانية بما يلي: (1) إجراء ودعم أنشطة البحث والتطوير لمكافحة حالات الطوارئ البيولوجية وتوفير مختبرات الملوثات البيولوجية ومرافق البحث المتخصصة للوزير للاستجابة لحالات الطوارئ الصحية العامة التي تؤثر على الأمن القومي.
- يسمح للوزير بتسريع عمليات الشراء المتعلقة باحتياجات البحث والتطوير من خلال تبسيط القيود المفروضة على المشتريات.
- يسمح للوزير بالاستجابة لاحتياجات البحث والتطوير الملحة، بما في ذلك تسريع مراجعة الأقران، والتعاقد مع الخبراء، وتعيين الموظفين في مناصب في المعاهد الوطنية للصحة .
- يعدل قانون الخدمة الصحية العامة للسماح لمدير المعهد الوطني للصحة بالتصرف من خلال مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) لتوفير المنح اللازمة لتحديث وبناء مرافق البحث. ويزيد من حصة الحكومة الفيدرالية في مثل هذه المشاريع الممولة من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية.
- توفير التمويل لبرنامج اللقاحات الوطني للسنة المالية 2004 و2005.
- يضيف وزير الأمن الداخلي إلى مجموعة العمل المعنية بالوقاية من الإرهاب البيولوجي وغيره من حالات الطوارئ الصحية العامة والاستعداد لها والاستجابة لها.
- يعدل قانون الأمن الصحي العام والاستعداد والاستجابة للإرهاب البيولوجي لعام 2002 لتوجيه الوزير بالتنسيق مع وزارة الأمن الداخلي للحفاظ على المخزون الوطني الاستراتيجي ونشر المخزون للاستجابة لحالات الطوارئ.
- يسمح بشراء التدابير الأمنية المضادة باستخدام صندوق الاحتياطي الخاص (حساب مخصصات تم إنشاؤه بموجب هذا القانون). "التدابير الأمنية المضادة" هي التدابير المضادة التي يتم اعتمادها للاستخدام في حالات الطوارئ أو التي يحددها الوزير على أنها ذات أولوية، وضرورية، وهي دواء معتمد أو دواء من المرجح أن يتم اعتماده في غضون ثماني سنوات.
- ينص على أنه من أجل الحصول على تدبير مضاد باستخدام صندوق الاحتياطي الخاص: (1) يجب على وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تحديد عامل كيميائي أو بيولوجي أو إشعاعي أو نووي كتهديد للسكان الأمريكيين والذي قد يؤثر على الأمن القومي؛ (2) يجب على وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تحديد أن التدبير المضاد ضروري لحماية الصحة العامة؛ (3) يجب على وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تقييم مدى توفر التدبير المضاد وملاءمته لمعالجة التهديد؛ (4) يجب على وزارة الأمن الداخلي ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية تقديم اقتراح مشترك إلى الرئيس لإصدار دعوة لتطوير تدابير مضادة غير متاحة أو معتمدة فقط لأغراض بديلة؛ (5) يجب على وزارة الأمن الداخلي ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الالتزام بالتوصية بتوفر صندوق الاحتياطي الخاص للحصول على تدبير مضاد؛ (6) يجب أن يوافق الرئيس على الاقتراح؛ (7) يجب على وزارة الأمن الداخلي ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية جعل المعلومات المحددة معروفة لأولئك الذين قد يستجيبون لدعوة للتدبير المضاد بما في ذلك مواصفات التدبير المضاد المطلوب؛ (8) يجب على وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تحديد التدابير المضادة التي يمكن الحصول عليها باستخدام صندوق الاحتياطي الخاص؛ (9) يجب على وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ووزارة الأمن الداخلي ومدير مكتب إدارة الميزانية تقديم توصية إلى الرئيس باستخدام صندوق الاحتياطي الخاص لتوفير التدابير المضادة؛ و(10) يجب على الرئيس الموافقة على التوصية. يجب على وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ووزارة الأمن الداخلي إخطار اللجان الكونجرسية المعينة على الفور بأنه تم تحديد تهديد مادي وأن التدابير المضادة ضرورية لحماية الصحة العامة وأن الرئيس قد وافق على توصية بشراء التدابير المضادة باستخدام صندوق الاحتياطي الخاص. يجيز تخصيص مخصصات لصندوق الاحتياطي الخاص لتوفير التدابير المضادة الأمنية التي وافق عليها الرئيس، وتوظيف الأفراد لإجراء تقييمات التهديد الإرهابي، وتطوير مرافق آمنة لتبادل المعلومات الاستخباراتية. ينقل الوظائف والموظفين والأصول والأرصدة غير المنفقة والمسؤوليات المتعلقة بالمخزون من وزير الأمن الداخلي إلى وزير الصحة والخدمات الإنسانية.
- يعدل قانون الأمن الداخلي لتغيير مسؤوليات وزير الأمن الداخلي فيما يتعلق بالمخزون.
- يعدل قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي للسماح للوزير بالموافقة على استخدام دواء أو جهاز أو منتج بيولوجي مخصص للاستخدام في حالات الطوارئ، والسماح على وجه التحديد باستخدام منتجات غير معتمدة، أو الاستخدام غير المعتمد للمنتجات المعتمدة، بناءً على قرار من وزارة الأمن الداخلي بوجود أو احتمال كبير لحدوث حالة طوارئ محلية، أو بناءً على قرار من وزارة الأمن الداخلي بوجود حالة طوارئ صحية عامة تؤثر أو قد تؤثر على الأمن القومي وتنطوي على عامل محدد أو مرض محدد يمكن أن يُعزى إلى هذا العامل. يعدل قانون تفويض الدفاع الوطني لمواصلة الأحكام التي تحكم الاستخدام الطارئ للمنتجات فيما يتعلق بأعضاء القوات المسلحة. لا يمكن للوزير الموافقة على استخدام المنتجات غير المعتمدة في حالات الطوارئ إلا بناءً على قرار من وزير الدفاع بوجود حالة طوارئ عسكرية تنطوي على خطر متزايد على القوات الأمريكية من التعرض لهجوم.
- يتطلب من المراقب العام : (1) مراجعة استخدام الوزير للصلاحيات الممنوحة بموجب هذا القانون؛ (2) تقييم كفاية الضوابط الداخلية التي وضعها الوزير؛ (3) تحديد أي مشتريات كان من الممكن أن تتأخر بشكل كبير أو لا تتم بدون الصلاحيات الممنوحة للوزير؛ (4) تحديد إلى أي مدى عززت الأنشطة المصرح بها بموجب هذا القانون تطوير التدابير المضادة الطبية الحيوية؛ (5) تقييم مدى توفر التدابير المضادة لمعالجة التهديدات؛ (6) تقييم المدى الذي ستقلل به البرامج والأنشطة الفجوة بين التهديد وتوافر التدابير المضادة إلى مستوى مقبول من المخاطر؛ و(7) تقييم التهديدات للأمن القومي التي تشكلها التكنولوجيا التي ستمكن من تطوير سلالات مقاومة للمضادات الحيوية أو متحولة أو معدلة وراثيًا من العوامل البيولوجية والتوصية باستراتيجيات لمعالجة مثل هذه التهديدات، وتقديم توصيات بشأن التحسينات الممكنة.
- يوجه وزير الأمن الداخلي ووزير الدفاع إلى ضمان تنسيق أنشطة وزاراتهم وتكاملها وعدم تكرار البرامج المصممة لحماية الوطن من العوامل البيولوجية والكيميائية والإشعاعية والنووية بشكل غير ضروري. يوجه هؤلاء الوزراء إلى تعيين مسؤول لتنسيق مثل هذه البرامج لوزاراتهم.
إنجازات الفعل
وقد تم تحقيق تقدم في إرساء المتطلبات الوطنية واستراتيجيات الاستحواذ، فضلاً عن شراء التدابير المضادة قبل وبعد التعرض لمواجهة التهديد الذي تشكله الجمرة الخبيثة، وسموم البوتولينوم، والجدري، والتهديدات الإشعاعية والنووية.
اتخذت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية عددًا من الخطوات الإضافية لتحقيق هدف تنفيذ قانون مشروع الدرع البيولوجي بفعالية وكفاءة. أعادت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تنظيم مساعد الوزير للاستعداد والاستجابة (ASPR) (الذي كان يُعرف سابقًا باسم مكتب الاستعداد لحالات الطوارئ الصحية العامة ) وأنشأت وظيفة تخطيط استراتيجي مخصصة تعمل على دمج متطلبات الدفاع البيولوجي بشكل أكثر كفاءة وتبسيط عملية الحوكمة بين الوكالات. بموجب الهيكل المعاد تنظيمه، نيابة عن وزير الصحة والخدمات الإنسانية، يقود مساعد الوزير للاستعداد والاستجابة الاستجابة الصحية العامة والطبية الفيدرالية لأعمال الإرهاب أو الطبيعة وغيرها من حالات الطوارئ الصحية العامة والطبية. في عام 2006، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، في إشعار السجل الفيدرالي بتاريخ 6 يوليو 2006، عن إنشاء مؤسسة التدابير الطبية الطارئة للصحة العامة (PHEMCE). [4]
اللقاحات المكتسبة
في سبتمبر 2012، أفاد موقع BioPrepWatch أن التقرير السنوي لهيئة البحث والتطوير الدفاعي المتقدم (BARDA) يظهر أن عدد الإمدادات من التدابير المضادة لمكافحة الهجمات الإرهابية آخذ في الازدياد. [5]
وفقًا للتقرير، استحوذت BARDA على: [5]
- 107,000 جرعة من مضاد سموم بكتيريا كلوستريديوم البوتولينوم (انخفاض عن 200,000 جرعة تم طلبها في عام 2006).
- 57,102 جرعة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة راكسيباكوماب ، التي تعالج الجمرة الخبيثة ، من شركة هيومن جينوم ساينسز في عام 2011. وشمل ذلك 20,000 جرعة بموجب عقد عام 2005 و37,102 جرعة من 45,000 جرعة تم طلبها في خيار عقد عام 2009. وفي نهاية عام 2010، كان هناك إجمالي إمداد قدره 36,102 جرعة من راكسيباكوماب .
- 10000 جرعة من الجلوبيولين المناعي ضد الجمرة الخبيثة من شركة كانجين ، والتي تعالج الجمرة الخبيثة أيضًا. وبحلول عام 2010، انخفض العرض إلى 7327 جرعة، مع إنفاق 478 مليون دولار على عقار راكسيباكوماب وشركة إيه آي جي.
- 28.75 مليون جرعة من لقاح الجمرة الخبيثة BioThrax من شركة Emergent BioSolutions .
- علاجات التسمم الغذائي ، بما في ذلك 107560 جرعة من مضاد البوتولينوم العلاجي من شركة كانجين . وقد طلبت الشركة 200 ألف جرعة. وفي نهاية عام 2010، بلغ العرض 97 ألف جرعة.
التشريعات ذات الصلة
أعاد القسم 401 من قانون إعادة تفويض الاستعداد للأوبئة وجميع المخاطر لعام 2013 (HR 307؛ الدورة 113 للكونغرس) تفويض مشروع BioShield. [6] وبشكل أكثر تحديدًا، أعاد تفويض صندوق الاحتياطي الخاص لمشروع BioShield (SRF)، الذي تأسس في الأصل في عام 2004. [7]
اخبار حديثة
حتى يونيو 2013، تم الحصول على ثمانية تدابير طبية مضادة (MCM) ضد الجمرة الخبيثة والجدري وسم البوتولينوم والتهديدات الإشعاعية. ويخضع ثمانين مرشحًا آخر من التدابير الطبية المضادة للتطورات المتقدمة. وكان من المقرر أن تنتهي صلاحية السلطات والأموال الواردة في قانون مشروع BioShield في نهاية عام 2013. وكانت التجربة التشريعية لـ BioShield خاضعة للتقييم وإعادة النظر في مجلس النواب ومجلس الشيوخ، حيث أقر كلاهما نسخًا من تشريع إعادة الترخيص. [8]
في مارس 2013، تم تمديد التمويل حتى عام 2018 من خلال قانون الأوبئة. "قانون إعادة تفويض الاستعداد للأوبئة وجميع المخاطر". وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. مارس 2013. تم الاسترجاع في 23 فبراير 2017 .
في فبراير/شباط 2018، أصدر مركز السياسات الحزبية تقريراً بعنوان "الميزانية المخصصة للتدابير الطبية المضادة: الحاجة المستمرة للاستعداد". واستناداً إلى التقرير، قال السيناتور الأميركي السابق توم داشل (ديمقراطي من ولاية داكوتا الجنوبية) إن التغيير في طريقة تمويل قانون مشروع الدرع البيولوجي لعام 2004 (تغير من دورة تخصيص مدتها عشر سنوات إلى تمويل سنوي) يخلق مناخاً من عدم اليقين للشركات الخاصة التي تتطلع إلى الاستثمار في التدابير الطبية المضادة للعوامل الكيميائية أو البيولوجية أو الإشعاعية أو النووية . ولا توجد سوق تجارية للتدابير الطبية المضادة للعوامل الكيميائية أو البيولوجية أو الإشعاعية أو النووية، وبالتالي فإن الشركات التي تبحث وتطور التدابير الطبية المضادة للعوامل الكيميائية والبيولوجية والإشعاعية والنووية لابد وأن تعتمد على تدفق موثوق من أموال الحكومة. وفقًا لـ Homeland Preparedness News ، "قدم داشل و[السيناتور الأمريكي السابق جود] جريج استراتيجيات للميزانية يعتقدان أنها قد تضيف الاستقرار إلى ساحة MCM، وبعضها قد يتطلب تغييرات في العمليات القانونية والإجراءات الكونجرسية التي تم تنفيذها منذ إقرار قانون Project BioShield في عام 2004." [9]
الأدبيات المنشورة
وقد أشار تقرير مراجعة أجري في عام 2005 إلى أن المشروع كان لديه مخصصات متقدمة للتدابير المضادة ـ التي تتراوح من اللقاحات إلى القياس البيولوجي للجرعات إلى المراقبة ـ المتعلقة بالأسلحة البيولوجية وغيرها من أسلحة الدمار الشامل. [10] كما تم اتخاذ التدابير اللازمة لضمان تطعيمات أكثر أماناً وفعالية ضد مثل هذه التهديدات مثل الجدري. وهناك قضية أخرى تكمن في إدارة الغذاء والدواء الأميركية . إذ تشترط إدارة الغذاء والدواء إجراء دراسات سريرية على البشر للتأكد من سلامتهم وفعاليتهم. وتشير مجلة الجمعية الأميركية للطب العظمي إلى أن هذا النوع من الاختبارات على الأسلحة البيولوجية غير مقبول أخلاقياً لإجرائه على البشر. "إن الحاجة إلى التعجيل بتطوير التدابير المضادة الحاسمة لابد وأن تتوازن مع الحاجة إلى ضمان أن تكون هذه التدخلات الأساسية آمنة وفعّالة". [10]
وقد ذكر تقرير مراجعة عام 2007 أن المشروع ضروري لأنه عندما تكون الحكومة هي السوق الوحيدة، فإن هناك مخاطر عالية للفشل وتوقعات منخفضة للربح. وهذا يثبط عزيمة الشركات المصنعة الأخرى عن استثمار البحث والتطوير والأموال في منتجات الإرهاب البيولوجي المراد بيعها، لأن الأرباح المتوقعة لا تبرر تكاليف الفرصة . يمكن لمصنعي الأدوية واللقاحات أن ينظروا إلى الحكومة الفيدرالية باعتبارها سوقًا غير مؤكدة ومنخفضة الربح. تم تطوير المشروع في محاولة لتوفير حافز مالي للشركات المصنعة لتطوير المنتجات اللازمة للدفاع ضد التهديدات الكيميائية والبيولوجية والإشعاعية والنووية. [11]
في عام 2009، أشارت مقالة نشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية إلى أن إدارة الغذاء والدواء أصدرت ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) لاستخدام دواء غير معتمد في حالة الطوارئ، لكنها أشارت أيضًا إلى أنه لا يمكن إصدار هذا إلا بعد أن يعلن وزير الصحة والخدمات الإنسانية حالة طوارئ صحية عامة . "في حالة جائحة إنفلونزا H1N1 لعام 2009 ، تم إصدار مثل هذا الإعلان في 26 أبريل 2009. مدة ترخيص الاستخدام الطارئ للمنتج الطبي هي عام واحد، ولكن يمكن تجديده، اعتمادًا على ظروف الطوارئ. من المهم أن يستمر تطوير المنتج في التركيز على هدف الموافقة (هناك تجارب سريرية جارية لتقييم فعالية عقار بيراميفير الوريدي في علاج الإنفلونزا)، لأن ترخيص الاستخدام الطارئ هو مجرد وسيلة مؤقتة لجعل المنتج متاحًا أثناء الطوارئ." [12]
وقد ذكر كتاب نُشر في عام 2010 أن المشروع يسمح لوزير الصحة والخدمات الإنسانية بشراء التطعيمات غير المعتمدة وغير المرخصة. وسوف تحدد وزارة الصحة والخدمات الإنسانية أن "... الخبرة السريرية الكافية والمرضية أو البيانات البحثية... تدعم الاستنتاج المعقول بأن المنتج سوف يكون مؤهلاً للموافقة أو الترخيص... في غضون ثماني سنوات". [13] وسوف تكتب وزارة الصحة والخدمات الإنسانية عقودًا بشأن هذه المنتجات غير المعتمدة، مما يساعد في خفض تكلفة شراء الأدوية.
التحديات والانتقادات
إن بعض أحكام مشروع الدرع الحيوي مثيرة للجدل. ويشير بعض المنتقدين إلى أن شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية سوف تحتاج إلى حوافز أكبر من تلك الواردة في هذه المقترحات المقدمة من الحكومة.
إن تمويل المشروع سوف يخضع للمراجعة السنوية من خلال عملية التخصيص. وعلاوة على ذلك، فإن القانون سوف يتطلب من وزير الصحة والخدمات الإنسانية إعداد تقارير سنوية تفصل الإجراءات المتخذة بموجب هذا القانون بما في ذلك تحديد هوية كل شخص أو كيان حصل على منح أو اتفاقيات تعاونية أو عقود بموجب هذا القانون أو تم النظر في رفضها. إن عمليات الموافقة والترخيص مصممة لمنع تسويق العلاجات غير الفعالة والخطيرة. حوالي 20٪ فقط من الأدوية التي تبدأ عملية الموافقة تصبح علاجات معتمدة بالفعل. ولأنه من غير الممكن التنبؤ بنتيجة عملية الموافقة، فإن منتقدي هذا الحكم يقترحون أن الحكومة سوف ينتهي بها الأمر إلى شراء تدابير مضادة سوف تفشل في النهاية في الحصول على الموافقة. [14]
تشمل العقبات التي تعترض تطوير الأدوية واللقاحات عدم كفاية التمويل المخصص للأبحاث، وعدم كفاية الحماية ضد المسؤولية القانونية للشركات، والقيود المتعلقة باعتبارات السلامة. عادةً ما تبدأ عملية تطوير الأدوية في الولايات المتحدة إلى حد كبير من قبل المعاهد الوطنية للصحة ، والتي تدعم الأبحاث الأساسية من خلال تمويل العلماء. على الرغم من أن تطوير دواء جديد يستغرق عادةً عدة سنوات بين الوقت الذي يبدأ فيه البحث والوقت الذي يتم فيه تسويق الدواء، فإن تطوير التدخلات الطبية ضد الأسلحة البيولوجية المحتملة يتطلب الكثير من الوقت والعمالة والموارد المالية. [10] كما لا يوجد ما يضمن أن شركات الأدوية ستشتري اللقاحات.
شركة فارما
في عام 2005، أعرب كبير المسؤولين الطبيين عن الاستعدادات الطبية الحيوية في مؤسسة أبحاث وتصنيع الأدوية الأمريكية في واشنطن العاصمة عن مخاوف مالية إضافية لصناعة الأدوية. ويوضح الدكتور مايكل فريدمان أن مصنعي منتجات الدفاع البيولوجي قد يظلون "معرضين لدعاوى قضائية مدمرة تتعلق بمسؤولية المنتج"، مضيفًا: "إن القرار بتحويل الموارد من البحث والتطوير للأدوية لعلاج أمراض خطيرة مثل أمراض القلب قد يكون محفوفًا بالمخاطر المالية، وخاصة عندما لا يمكن شراء أو استخدام التدابير المضادة". ويزعم فريدمان أنه يجب أن يكون هناك المزيد من الأبحاث المدعومة والبرامج التعاونية التي تشرك الحكومة والأوساط الأكاديمية والصناعة، فضلاً عن الحوافز الإضافية للشركات الخاصة. [10]
انظر أيضا
- قانون الدفاع البيولوجي وتطوير اللقاحات والأدوية الوبائية لعام 2005 ، الملقب بـ "الدرع البيولوجي الثاني"
- هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)
- قانون اللقاحات للألفية الجديدة
- قانون إعادة تفويض الاستعداد لمواجهة الأوبئة وجميع المخاطر لعام 2013 (HR 307؛ الدورة 113 للكونغرس)
مراجع
- ^ "الرئيس بوش يوقع على قانون مشروع الدرع الحيوي لعام 2004". البيت الأبيض . 21 يوليو 2004. تم الاسترجاع في 2008-08-01 .
سيعمل مشروع الدرع الحيوي على تحويل قدرتنا على الدفاع عن الأمة بثلاث طرق أساسية. أولاً، يخول مشروع الدرع الحيوي 5.6 مليار دولار على مدى 10 سنوات للحكومة لشراء وتخزين اللقاحات والأدوية لمكافحة الجمرة الخبيثة والجدري وغيرهما من العوامل المحتملة للإرهاب البيولوجي. وقد اتخذت
وزارة الصحة والخدمات الإنسانية
بالفعل خطوات لشراء 75 مليون جرعة من لقاح الجمرة الخبيثة المحسن للمخزون
الوطني الاستراتيجي
. وفي إطار مشروع الدرع الحيوي، تمضي وزارة الصحة والخدمات الإنسانية قدماً في خططها للحصول على لقاح الجدري من الجيل الثاني الأكثر أماناً، وترياق لسم البوتولينوم، وعلاجات أفضل للتعرض للأسلحة الكيميائية والإشعاعية.
- ^ جيبس، دبليو وايت (أكتوبر 2004)، "دفاع غير مؤكد"، ساينتفك أمريكان ، المجلد 291، العدد 4، ساينتفك أمريكان، المحدودة، ص 20-24، رمز Bibcode :2004SciAm.291d..20G، doi :10.1038/scientificamerican1004-20، ISSN 0036-8733، OCLC 1775222
- ^ "التمويل الفيدرالي للوقاية من الأسلحة البيولوجية والدفاع عنها، حسب الوكالة، 2001-2009". مؤرشف من الأصل في 2012-07-29 . تم الاسترجاع في 2009-03-30 .
- ^ راسل، فيليب (2007). "مشروع بيوشيلد: ما هو، ولماذا هو مطلوب، وإنجازاته حتى الآن". الأمراض المعدية السريرية . 45 (الملحق 1). مجلات أكسفورد: 68-72. doi : 10.1086/518151 . PMID 17582574.
- ^ ab Kellen Alexander "US grows its biodefense stockpile" Archived 2013-01-18 at archive.today , BioPrepWatch , 18 Sep 2012
- ^ "HR 307". الكونجرس الأمريكي . تم استرجاعه في 10 أبريل 2013 .
- ^ "HR 307 - Legislative Digest". House Republicans. مؤرشف من الأصل في 16 مارس 2013. تم الاسترجاع في 10 أبريل 2013 .
- ^ كادليك، روبرت (يناير 2013). "تجديد قانون مشروع الدرع البيولوجي - ماذا اشتراه وحققه؟" (PDF) . مركز الأمن الأمريكي الجديد . تم الاسترجاع في 12 يونيو 2013 .
- ^ "السيناتور السابق داشل يشيد بدعم ترامب لمشروع BioShield - Homeland Preparedness News". Homeland Preparedness News . 2018-02-14 . تم الاسترجاع في 2018-02-16 .
- ^ abcd Dudley, Gail; McFee, Robin (2005). "Preparedness for Biological Terrorism in the United States: Project BioShield and Beyond". مجلة الجمعية الأمريكية للطب العظمي . 105 (9). الجمعية الأمريكية للطب العظمي: 417–424. PMID 16239492.
- ^ راسل، فيليب (2007). "مشروع بيوشيلد: ما هو، ولماذا هو مطلوب، وإنجازاته حتى الآن". الأمراض المعدية السريرية . 45 (الملحق 1). مجلة أكسفورد: 68-72. doi : 10.1086/518151 . PMID 17582574.
- ^ بيرنكران، ديبرا؛ كوكس، إدوارد (2009). "ترخيص الاستخدام الطارئ لعقار بيراميفير لعلاج إنفلونزا H1N1 لعام 2009". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 361 (23): 2204-2207. doi : 10.1056/NEJMp0910479 . PMID 19884645.
- ^ Gottron, Frank (2010). Project BioShield: Purposes and Authorities. United States: DIANE Publishing. pp. 1–13. ISBN 978-1437922844.
- ^ Gottron, Frank (23 يوليو 2003). "تقرير مركز المعلومات التقنية للدفاع للكونجرس - مشروع BioShield" (PDF) . مركز المعلومات التقنية للدفاع. مؤرشف من الأصل في 24 يونيو 2013. تم الاسترجاع في 15 يونيو 2013 .
روابط خارجية
- النص الكامل لقانون مشروع الدرع الحيوي
- جوترون، فرانك (7 يوليو/تموز 2010). "R41033: مشروع بيوشيلد: السلطات، والتخصيصات، والاستحواذات، والقضايا المطروحة على الكونجرس" (ملف PDF) . دائرة أبحاث الكونجرس.
- "مشروع BioShield: تسريع تطوير التدابير الطبية المضادة وضمان التوافر" على YouTube
