البحوث الطبية

📅 آخر تحديث: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٨ يوليو ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 5 صور
الموسوعة الحرة
قوارير زراعة الخلايا
مجمع أبحاث السرطان وعلم الوراثة بجامعة فلوريدا هو مرفق بحث طبي متكامل.

يشير البحث الطبي (أو البحث الطبي الحيوي )، المعروف أيضاً باسم البحث الصحي ، إلى عملية استخدام الأساليب العلمية بهدف إنتاج المعرفة حول الأمراض البشرية، والوقاية من الأمراض وعلاجها، وتعزيز الصحة. [ 1 ]

يشمل البحث الطبي طيفًا واسعًا من الأبحاث، بدءًا من " البحث الأساسي " (ويُسمى أيضًا علم المختبر أو البحث المختبري ) [ 2 ] - الذي يتضمن مبادئ علمية أساسية قد تُطبَّق على الفهم ما قبل السريري - وصولًا إلى البحث السريري ، الذي يشمل دراسات على أشخاص قد يكونون مشاركين في التجارب السريرية . وضمن هذا الطيف، يوجد البحث التطبيقي ، أو البحث الانتقالي ، الذي يُجرى لتوسيع المعرفة في مجال الطب .

تتضمن مسارات تطوير الأدوية في صناعة الأدوية مرحلتين: البحث السريري وما قبل السريري ، حيث يُشار إلى المرحلة السريرية بمصطلح " التجربة السريرية" . مع ذلك، فإن جزءًا فقط من البحث السريري أو ما قبل السريري موجه نحو غرض دوائي محدد . فالحاجة إلى فهم أساسي قائم على الآليات، والتشخيص ، والأجهزة الطبية ، والعلاجات غير الدوائية، تعني أن البحث الدوائي لا يمثل سوى جزء صغير من البحث الطبي.

يُجري معظم الأبحاث في هذا المجال علماء الطب الحيوي، إلا أن علماء الأحياء من مختلف التخصصات يُسهمون إسهامًا كبيرًا أيضًا. ويجب أن يلتزم البحث الطبي على البشر التزامًا صارمًا بأخلاقيات البحث الطبي المنصوص عليها في إعلان هلسنكي، وبموافقة لجنة المراجعة المؤسسية التي يُجرى فيها البحث. ويُتوقع الالتزام بأخلاقيات البحث في جميع الأحوال.

تأثير

يمكن عزو الزيادة الكبيرة في متوسط ​​عمر الإنسان خلال القرن الماضي إلى حد كبير إلى التقدم الناتج عن البحوث الطبية. ومن أبرز فوائد هذه البحوث: لقاحات الحصبة وشلل الأطفال ، وعلاج الأنسولين لمرض السكري ، وأنواع من المضادات الحيوية لعلاج العديد من الأمراض، وأدوية ارتفاع ضغط الدم ، وعلاجات محسّنة للإيدز ، والستاتينات وغيرها من علاجات تصلب الشرايين ، وتقنيات جراحية جديدة كالجراحة المجهرية ، وعلاجات ناجحة بشكل متزايد للسرطان . ومن المتوقع ظهور فحوصات وعلاجات جديدة ومفيدة نتيجة لمشروع الجينوم البشري . ومع ذلك، لا تزال هناك تحديات كثيرة، منها ظهور مقاومة المضادات الحيوية وانتشار وباء السمنة .

مراحل البحث الطبي

البحوث الطبية الأساسية

يُعد مختبر كولد سبرينغ هاربور في لونغ آيلاند ، موطنًا لثمانية علماء حائزين على جائزة نوبل في علم وظائف الأعضاء أو الطب ، وهو مؤسسة بحثية طبية أساسية ذات شهرة عالمية .

تشمل مجالات البحث الطبي الأساسي على سبيل المثال: البيولوجيا الخلوية والجزيئية ، وعلم الوراثة الطبية ، وعلم المناعة ، وعلم الأعصاب ، وعلم النفس . ويهدف الباحثون، وخاصة في الجامعات أو معاهد البحوث الممولة حكوميًا، إلى فهم الآليات الخلوية والجزيئية والفسيولوجية لصحة الإنسان وأمراضه.

البحوث ما قبل السريرية

يشمل البحث ما قبل السريري فهم الآليات التي قد تؤدي إلى إجراء أبحاث سريرية على البشر. وعادةً، لا يتطلب هذا العمل موافقة أخلاقية، ويشرف عليه علماء وليس أطباء ، ويُجرى في جامعة أو شركة، وليس في مستشفى.

البحوث السريرية

تُجرى البحوث السريرية على البشر كمتطوعين . ويشرف عليها عادةً أطباء وتنفذها ممرضات في بيئة طبية، مثل مستشفى أو عيادة بحثية، وتتطلب موافقة أخلاقية.

دور المرضى والجمهور

إلى جانب المشاركة في التجارب السريرية، يُمكن لأفراد المجتمع التعاون بفعالية مع الباحثين في تصميم وإجراء البحوث الطبية. يُعرف هذا باسم مشاركة المرضى والجمهور . تتضمن مشاركة الجمهور شراكة عمل بين المرضى ومقدمي الرعاية والأشخاص ذوي الخبرة المعيشية والباحثين لتشكيل وتوجيه ما يقوم به الباحثون وكيفية القيام به. [ 3 ] تُساهم مشاركة المرضى والجمهور في تحسين جودة البحث وجعله أكثر ملاءمة وسهولة في الوصول إليه. يُمكن للأشخاص الذين لديهم خبرة حالية أو سابقة بالمرض تقديم منظور مختلف عن المتخصصين وإثراء معارفهم. من خلال معرفتهم الشخصية، يُمكنهم تحديد مواضيع بحثية ذات صلة ومهمة لمن يعانون من مرض أو يستخدمون خدمة طبية. كما يُمكنهم المساعدة في جعل البحث أكثر ارتباطًا باحتياجات المجتمعات التي ينتمون إليها. يُمكن للمساهمين من الجمهور أيضًا ضمان عرض البحث بلغة بسيطة وواضحة للمجتمع ككل وللفئات التي تُعنى به بشكل خاص. [ 4 ]

التمويل

المقر الرئيسي لمؤسسة ويلكوم ترست في لندن، المملكة المتحدة
نفقات البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي مصنفة حسب المنطقة في عام 2012 بمليارات الدولارات الأمريكية: [ 5 ]
منطقةالمجموععامصناعة
الولايات المتحدة119.348.970.4
كندا5.33.32.0
أوروبا81.828.153.6
آسيا وأوقيانوسيا62.019.342.7
المجموع268.4
نت أودا للبحوث الطبية

يأتي تمويل البحوث في العديد من البلدان من هيئات بحثية ومنظمات خاصة تُقدم الأموال للمعدات والرواتب وتكاليف البحث. في عام 2024، بلغ إجمالي الإنفاق العالمي على البحث والتطوير ما يُقدّر بنحو 2.9 تريليون دولار أمريكي. وساهمت مناطق رئيسية مثل الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا وكندا وأستراليا بجزء كبير من هذا الإجمالي. وتقاربت استثمارات الصين والولايات المتحدة، حيث أنفقت الصين حوالي 785.9 مليار دولار أمريكي، بينما أنفقت الولايات المتحدة حوالي 781.8 مليار دولار أمريكي على البحث والتطوير في ذلك العام. وشكّلت آسيا ما يقرب من 45% من الإنفاق العالمي على البحث والتطوير، تليها أمريكا الشمالية وأوروبا. وقد انخفضت حصة الولايات المتحدة من إجمالي الإنفاق العالمي على البحث والتطوير مقارنةً بالعقود الماضية، وذلك نتيجة النمو السريع للاستثمارات في مناطق أخرى. [ 6 ]

في المملكة المتحدة ، تستمد هيئات التمويل، مثل المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR) ومجلس البحوث الطبية، مواردها من دافعي الضرائب البريطانيين، وتوزع إيراداتها على المؤسسات من خلال منح بحثية تنافسية . وتُعد مؤسسة ويلكوم ترست أكبر مصدر غير حكومي لتمويل البحوث الطبية الحيوية في المملكة المتحدة، حيث تقدم أكثر من 600 مليون جنيه إسترليني سنويًا في شكل منح للعلماء وتمويل لمراكز الأبحاث. [ 7 ]

في الولايات المتحدة، تُظهر بيانات من استطلاعات مستمرة تُجريها المؤسسة الوطنية للعلوم (NSF) أن الوكالات الفيدرالية لم تُساهم إلا بنسبة 44% من مبلغ 86 مليار دولار الذي أُنفق على البحوث الأساسية في عام 2015. [ 8 ] تُساهم المعاهد الوطنية للصحة وشركات الأدوية مجتمعةً بمبلغ 26.4 مليار دولار و27 مليار دولار على التوالي، ما يُمثل 28% و29% من الإجمالي. ومن بين المساهمين الرئيسيين الآخرين شركات التكنولوجيا الحيوية (17.9 مليار دولار، 19% من الإجمالي)، وشركات الأجهزة الطبية (9.2 مليار دولار، 10% من الإجمالي)، ومصادر فيدرالية أخرى، وحكومات الولايات والحكومات المحلية. أما المؤسسات والجمعيات الخيرية، وعلى رأسها مؤسسة بيل وميليندا غيتس ، فقد ساهمت بنحو 3% من التمويل. وتسعى هذه الجهات المُمولة إلى تحقيق أقصى عائد على استثماراتها في مجال الصحة العامة . [ 9 ] ومن بين الطرق المُقترحة لتحقيق أقصى عائد على الاستثمار في الطب تمويل تطوير أجهزة مفتوحة المصدر للبحوث والعلاج الطبي. [ 10 ]

أدى سن تشريعات الأدوية اليتيمة في بعض البلدان إلى زيادة التمويل المتاح لتطوير الأدوية التي تهدف إلى علاج الحالات النادرة، مما أدى إلى تحقيق اختراقات كانت في السابق غير مجدية اقتصادياً.

البحوث الطبية الحيوية الممولة من الحكومة

منذ تأسيس المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في منتصف أربعينيات القرن العشرين، المصدر الرئيسي للدعم الفيدرالي الأمريكي للبحوث الطبية الحيوية، شهدت أولويات الاستثمار ومستويات التمويل تقلباتٍ كبيرة. ففي الفترة من عام 1995 إلى عام 2010، ارتفع دعم المعاهد الوطنية للصحة للبحوث الطبية الحيوية من 11 مليار دولار إلى 27 مليار دولار [ 11 ]. وعلى الرغم من هذه الزيادة الكبيرة في الإنفاق الفيدرالي، إلا أن التقدم المحرز، والذي يُقاس بعدد الاستشهادات بالمنشورات وعدد الأدوية التي أقرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ظل ثابتًا خلال الفترة نفسها [ 12 ] . وتشير التوقعات المالية إلى أن الإنفاق الفيدرالي سيظل ثابتًا في المستقبل القريب [ 12 ] .

تُعدّ المعاهد الوطنية للصحة (NIH) الوكالة المسؤولة عن إدارة الجزء الأكبر من التمويل الفيدرالي للبحوث الطبية الحيوية. [ 11 ] وهي تموّل أكثر من 280 مجالًا مرتبطًا ارتباطًا مباشرًا بالصحة. [ 13 ] شهد القرن الماضي فترتين بارزتين من دعم المعاهد الوطنية للصحة. ففي الفترة من 1995 إلى 1996، ارتفع التمويل من 8.877 مليار دولار إلى 9.366 مليار دولار، [ 14 ] وهي السنوات التي مثّلت بداية ما يُعرف بـ"فترة التضاعف" للدعم السريع من المعاهد الوطنية للصحة. [ 11 ] أما الفترة البارزة الثانية، فقد بدأت في عام 1997 وانتهت في عام 2010، وهي الفترة التي اتجهت فيها المعاهد الوطنية للصحة إلى تنظيم الإنفاق على البحوث بما يُعزز التفاعل مع المجتمع العلمي. [ 14 ]

البحوث الطبية الحيوية الممولة من القطاع الخاص (الصناعي)

منذ عام 1980، ارتفعت نسبة تمويل البحوث الطبية الحيوية من مصادر صناعية من 32% إلى 62%، [ 15 ] مما أدى إلى تطوير العديد من الإنجازات الطبية المنقذة للحياة. وشهدت العلاقة بين الصناعة والبحوث الممولة حكوميًا في الولايات المتحدة تطورًا ملحوظًا على مر السنين. فقد أقرّ الكونغرس قانون بايه-دول لعام 1980 لتعزيز علاقة أكثر فاعلية بين التعاون الحكومي والصناعي في مجال البحوث الطبية الحيوية. ومنح هذا القانون الشركات الخاصة خيار التقدم بطلبات للحصول على منح حكومية للبحوث الطبية الحيوية، مما أتاح لها بدورها ترخيص التكنولوجيا. [ 16 ] وشهد كل من التمويل الحكومي والصناعي للبحوث زيادة سريعة بين عامي 1994 و2003؛ حيث بلغ متوسط ​​معدل النمو السنوي المركب للصناعة 8.1%، ثم تباطأ هذا المعدل بشكل طفيف إلى 5.8% بين عامي 2003 و2008. [ 17 ]

تضارب المصالح

تم تعريف " تضارب المصالح " في مجال البحوث الطبية بأنه "مجموعة من الظروف التي يميل فيها الحكم المهني المتعلق بمصلحة أساسية (مثل رفاهية الشخص أو صحة البحث) إلى أن يتأثر بشكل غير لائق بمصلحة ثانوية (مثل المكاسب المالية)." [ 18 ]

شهدت اللوائح المنظمة للبحوث الطبية الحيوية الممولة من الصناعة تغييرات جذرية منذ إعلان صموئيل هوبكنز آدامز . ففي عام 1906، أقرّ الكونغرس قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906. [ 19 ] وفي عام 1912، أقرّ الكونغرس تعديل شيرلي لحظر نشر المعلومات المضللة على نطاق واسع بشأن الأدوية. [ 19 ] أُنشئت إدارة الغذاء والدواء رسميًا في عام 1930 بموجب تعديل ماكناري مابيس للإشراف على تنظيم الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة. [ 19 ] وفي عام 1962، نصّت تعديلات كيفوفر-هاريس على قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل على ضرورة موافقة إدارة الغذاء والدواء أولًا على سلامة أي دواء قبل تسويقه في الولايات المتحدة. [ 19 ] كما ألزمت تعديلات كيفوفر-هاريس بإجراء تجارب سريرية أكثر صرامة قبل طرح أي دواء في السوق. [ 20 ] قوبلت تعديلات كيفوفر-هاريس بمعارضة من قطاع الصناعة بسبب اشتراطها فترات أطول للتجارب السريرية، مما يقلل من الفترة الزمنية التي يستطيع المستثمر خلالها جني عائد على استثماره. في صناعة الأدوية، تُمنح براءات الاختراع عادةً لمدة 20 عامًا، ويتم تقديم معظم طلبات براءات الاختراع خلال المراحل المبكرة من تطوير المنتج. [ 20 ] ووفقًا لأرييل كاتز، يستغرق الأمر في المتوسط ​​8 سنوات إضافية بعد تقديم طلب براءة الاختراع قبل أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسويق الدواء. [ 20 ] وبالتالي، لن يتبقى للشركة سوى 12 عامًا لتسويق الدواء وجني عائد على استثماراتها. بعد الانخفاض الحاد في عدد الأدوية الجديدة التي تدخل السوق الأمريكية عقب تعديلات كيفوفر-هاريس لعام 1962، خلص الخبير الاقتصادي سام بيتزمان إلى أن تكلفة فقدان الابتكار كانت أكبر من الوفورات التي يحققها المستهلكون من خلال توقفهم عن شراء الأدوية غير الفعالة. [ 20 ] في عام 1984، أقرّ الكونغرس قانون هاتش-واكسمان، أو قانون المنافسة في أسعار الأدوية واستعادة مدة براءات الاختراع لعام 1984. [ 19 ] وقد أُقرّ قانون هاتش-واكسمان انطلاقًا من فكرة أن منح الشركات المصنّعة للأدوية الأصلية القدرة على تمديد براءات اختراعها لمدة خمس سنوات إضافية من شأنه أن يخلق حوافز أكبر للابتكار وتمويلًا من القطاع الخاص للاستثمار. [ 21 ]

تتمثل العلاقة القائمة بين تمويل الأبحاث الطبية الحيوية من قِبل الصناعة في كون الصناعة هي الممول للمؤسسات الأكاديمية التي بدورها توظف باحثين علميين لإجراء البحوث. ومن المخاوف التي تُثار عند تمويل مشروع ما من قِبل الصناعة، أن الشركات قد تتجنب إطلاع الجمهور على الآثار السلبية للأبحاث بهدف الترويج لمنتجاتها. [ 20 ] وتُظهر قائمة من الدراسات أن مخاوف الجمهور بشأن تضارب المصالح عند تمويل الأبحاث الطبية الحيوية من قِبل الصناعة تُعتبر مبررة، وذلك بعد نشر دراسة بعنوان "نطاق وتأثير تضارب المصالح المالية في الأبحاث الطبية الحيوية" في مجلة الجمعية الأمريكية للطب عام 2003. وقد تضمنت هذه الدراسة 37 دراسة مختلفة استوفت معايير محددة لتحديد ما إذا كانت مؤسسة أكاديمية أو باحث علمي ممول من قِبل الصناعة قد انخرط في سلوك يُمكن اعتباره تضاربًا في المصالح في مجال الأبحاث الطبية الحيوية. وخلصت نتائج استطلاع رأي من إحدى الدراسات إلى أن 43% من الباحثين العلميين العاملين في مؤسسة أكاديمية مشاركة قد تلقوا هدايا وأموالًا تقديرية متعلقة بالأبحاث من جهات راعية صناعية. [ 15 ] أظهر استطلاع رأي أجرته مؤسسة مشاركة أخرى أن 7.6% من الباحثين كانوا مرتبطين ماليًا بجهات تمويل الأبحاث، بما في ذلك المشاركة في فعاليات التحدث المدفوعة (34%)، وترتيبات الاستشارات (33%)، ومناصب المجالس الاستشارية (32%)، وحصص الملكية (14%). [ 15 ] وخلصت دراسة أجريت عام 1994 إلى أن 58% من أصل 210 شركات في مجال علوم الحياة أشارت إلى أنه يُطلب من الباحثين حجب معلومات تتعلق بأبحاثهم بهدف إطالة عمر براءات اختراع الشركات المعنية. [ 15 ] ويقوم خبراء في مجال البحوث الطبية الحيوية بدراسة القواعد واللوائح المتعلقة بالإفصاح عن تضارب المصالح بهدف القضاء على تضارب المصالح الذي قد يؤثر على نتائج البحوث الطبية الحيوية.

قوانين الشفافية

قانونان لا يزالان ساريين، أحدهما صدر عام 2006 والآخر عام 2010، ساهما بشكلٍ أساسي في تحديد معايير الإبلاغ عن تمويل البحوث الطبية الحيوية، وفي وضع لوائح إبلاغ لم تكن مطلوبة سابقًا. ينص قانون المساءلة والشفافية في التمويل الفيدرالي لعام 2006 على إلزام جميع الجهات التي تتلقى أكثر من 25,000 دولار أمريكي من التمويل الفيدرالي بتقديم تقارير إنفاق سنوية، بما في ذلك الإفصاح عن رواتب المديرين التنفيذيين. [ 22 ] ويُلزم تعديل عام 2010 للقانون بتقديم تقارير مرحلية مع التقارير المالية. [ 22 ] تُدار البيانات المتعلقة بهذا التفويض الفيدرالي وتُتاح للجمهور على الموقع الإلكتروني usaspending.gov. [ 22 ] بالإضافة إلى المصدر الرئيسي، usaspending.gov، توجد آليات إبلاغ أخرى: تُتاح البيانات المتعلقة تحديدًا بتمويل البحوث الطبية الحيوية من مصادر اتحادية للجمهور من خلال حسابات الإنفاق الصحي الوطني (NHEA)، كما تتوفر بيانات عن بحوث الخدمات الصحية، التي تمثل حوالي 0.1% من التمويل الاتحادي للبحوث الطبية الحيوية، من خلال ائتلاف بحوث الخدمات الصحية، ووكالة بحوث الرعاية الصحية والجودة، ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ومراكز خدمات الرعاية الطبية والرعاية الصحية (Medicare & Medicaid)، وإدارة شؤون المحاربين القدامى. [ 23 ]

لا توجد حاليًا أي متطلبات للإبلاغ عن تمويل الأبحاث الممولة من الصناعة، ولكن ثمة تحركات طوعية نحو تحقيق هذا الهدف. [ 24 ] في عام 2014، أتاحت جهات فاعلة رئيسية في قطاع الأدوية، مثل روش وجونسون آند جونسون، معلومات مالية للجمهور، كما بدأت جمعية مصنعي وباحثي الأدوية في أمريكا (PhRMA)، وهي أبرز جمعية مهنية لشركات الأبحاث الطبية الحيوية، مؤخرًا في تقديم تقارير تمويل عامة محدودة. [ 24 ]

تاريخ

من العصور القديمة إلى القرن العشرين في مناطق أخرى

أقدم رواية تصف تجربة طبية موجودة في سفر دانيال ، حيث يذكر أن الملك البابلي نبوخذنصر أمر شبانًا من سلالة ملكية بتناول اللحم الأحمر والنبيذ فقط لمدة ثلاث سنوات، بينما تناولت مجموعة أخرى من الشبان الفول والماء فقط. [ 25 ] كان الهدف من التجربة تحديد ما إذا كان النظام الغذائي القائم على الخضراوات والماء أكثر صحة من النظام الغذائي القائم على النبيذ واللحوم الحمراء. عند انتهاء التجربة، حققت غايتها: فقد كان الشبان الذين تناولوا الفول والماء فقط يتمتعون بصحة أفضل بشكل ملحوظ. [ 25 ] لطالما كان الفضول العلمي لفهم النتائج الصحية للعلاجات المختلفة موجودًا منذ قرون، ولكن لم يتم إنشاء منصة تنظيمية لدعم هذا الفضول وتنظيمه إلا في منتصف القرن التاسع عشر. في عام 1945، قال فانيفار بوش إن البحث العلمي الطبي الحيوي هو "محرك التقدم التكنولوجي"، وهي فكرة ساهمت في مبادرة تأسيس المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في عام 1948، وهو إنجاز تاريخي مثّل بداية قرن تقريبًا من الاستثمار الكبير في البحث الطبي الحيوي. [ 26 ]

القرن العشرون والحادي والعشرون في الولايات المتحدة

تُقدّم معاهد الصحة الوطنية الأمريكية (NIH) دعمًا ماليًا للبحوث الطبية يفوق أي جهة أخرى في العالم حتى الآن، وتُنسب إليها مسؤولية العديد من الابتكارات التي ساهمت في تحسين الصحة العالمية. [ 26 ] شهد التمويل التاريخي للبحوث الطبية الحيوية تحولاتٍ عديدة على مدار القرن الماضي. فقد أدت ابتكاراتٌ مثل لقاح شلل الأطفال والمضادات الحيوية ومضادات الذهان، التي طُوّرت في السنوات الأولى لمعاهد الصحة الوطنية، إلى دعمٍ اجتماعي وسياسي لها. كما أدت المبادرات السياسية في أوائل التسعينيات إلى مضاعفة تمويل معاهد الصحة الوطنية، مما حفّز حقبةً من التقدم العلمي الكبير. [ 27 ] ومنذ مطلع القرن الحادي والعشرين وحتى الآن، طرأت تغييراتٌ جذرية؛ ففي مطلع القرن تقريبًا، ارتفعت تكلفة التجارب السريرية بشكلٍ كبير، بينما لم يواكب معدل الاكتشافات العلمية هذا الارتفاع. [ 27 ]

شهد الإنفاق على البحوث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة الأمريكية نموًا أسرع بكثير من نمو الناتج المحلي الإجمالي خلال العقد الماضي، فبين عامي 2003 و2007، ارتفع الإنفاق بنسبة 14% سنويًا، بينما لم يتجاوز نمو الناتج المحلي الإجمالي 1% خلال الفترة نفسها (بعد تعديل كلا المقياسين وفقًا للتضخم). [ 23 ] وساهمت مصادر التمويل، من الصناعة والمنظمات غير الربحية والجهات الحكومية على المستويين الفيدرالي والولائي، مجتمعةً في زيادة التمويل من 75.5 مليار دولار عام 2003 إلى 101.1 مليار دولار عام 2007. [ 23 ] ونظرًا لأولويات التمويل الفيدرالي العاجلة وركود الإنفاق المؤسسي خلال فترة الركود الاقتصادي، انخفض الإنفاق على البحوث الطبية الحيوية بنسبة 2% بالقيمة الحقيقية عام 2008. [ 23 ] وعلى الرغم من الزيادة الإجمالية في الاستثمار في البحوث الطبية الحيوية، فقد شهد هذا القطاع ركودًا، بل وانخفاضًا ملحوظًا في بعض المجالات، في عدد الموافقات على الأدوية والأجهزة الطبية خلال الفترة نفسها. [ 23 ]

في عام 2010، شكلت الأبحاث الممولة من القطاع الخاص 58% من إجمالي النفقات، والمعاهد الوطنية للصحة 27%، وحكومات الولايات 5%، ومصادر تمويل اتحادية غير تابعة للمعاهد الوطنية للصحة 5%، بينما شكلت المؤسسات غير الربحية 4% من الدعم. [ 23 ] وشهدت نفقات الأبحاث الطبية الحيوية الممولة اتحاديًا زيادة طفيفة، بلغت 0.7% (بعد تعديلها وفقًا للتضخم)، خلال الفترة من 2003 إلى 2007. [ 23 ] وأظهرت تقارير سابقة تباينًا كبيرًا في الاستثمار الاتحادي، حيث ارتفع التمويل الاتحادي بنسبة 100% (بعد تعديله وفقًا للتضخم) خلال الفترة من 1994 إلى 2003. [ 23 ]

تتولى المعاهد الوطنية للصحة إدارة غالبية نفقات البحوث الطبية الحيوية الفيدرالية، أي ما يزيد عن 85% منها. [ 23 ] انخفض دعم المعاهد الوطنية للصحة للبحوث الطبية الحيوية من 31.8 مليار دولار في عام 2003 إلى 29.0 مليار دولار في عام 2007، أي بانخفاض قدره 25% (بالقيمة الحقيقية بعد تعديل التضخم)، بينما سمح التمويل الفيدرالي من مصادر أخرى بالحفاظ على مستويات الدعم المالي الحكومي خلال تلك الفترة (بزيادة قدرها 0.7% على مدى أربع سنوات). في المقابل، ارتفع الإنفاق على البحوث التي تبادر بها الصناعة بنسبة 25% (بعد تعديل التضخم) خلال الفترة نفسها، من عام 2003 إلى عام 2007، حيث ارتفع من 40 مليار دولار في عام 2003 إلى 58.6 مليار دولار في عام 2007. [ 23 ] وأظهرت النفقات التي تم تمويلها من الصناعة خلال الفترة من 1994 إلى 2003 زيادة في تمويل البحوث التي ترعاها الصناعة بنسبة 8.1%، وهو ما يتناقض بشكل صارخ مع الزيادة البالغة 25% في السنوات الأخيرة. [ 23 ]

من بين الأبحاث الممولة من الصناعة، كان إنفاق شركات الأدوية المساهم الأكبر في إجمالي الإنفاق على الأبحاث الطبية الحيوية الممولة من الصناعة، ولكنه لم يزد إلا بنسبة 15% (بعد تعديله وفقًا للتضخم) بين عامي 2003 و2007، بينما استحوذت شركات الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية على غالبية الإنفاق. [ 23 ] وقد شهد أداء الأسهم، وهو مؤشر على نمو الشركات أو توجهها التكنولوجي المستقبلي، ارتفاعًا ملحوظًا لكل من شركات الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية. [ 23 ] ويُعتقد أن من بين العوامل المساهمة في هذا النمو: انخفاض متطلبات موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأجهزة الطبية مقارنةً بالأدوية، وانخفاض تكلفة التجارب السريرية، وانخفاض أسعار المنتجات وربحيتها، والتأثير المتوقع للتكنولوجيا الجديدة نظرًا لمحدودية عدد المنافسين. [ 23 ] ومن التحولات الملحوظة الأخرى خلال تلك الفترة، التحول في التركيز نحو التجارب السريرية في المراحل المتأخرة؛ فبعد أن كانت متفرقة، أصبحت التجارب في المراحل المتأخرة، منذ عام 1994، تشكل نسبة متزايدة من الأبحاث الممولة من الصناعة، بدلًا من المراحل التجريبية المبكرة التي تمثل الآن غالبية الأبحاث الممولة من الصناعة. [ 23 ] يُعزى هذا التحول إلى انخفاض مخاطر الاستثمار وقصر مدة التطوير قبل طرح المنتج في السوق. [ 23 ] وينعكس تفضيل المخاطر المنخفضة أيضًا في اتجاه شركات الأدوية الكبرى نحو الاستحواذ على الشركات الأصغر التي تمتلك براءات اختراع لأدوية أو أجهزة طبية حديثة التطوير لم تخضع بعد للتنظيم الفيدرالي (حيث تُخفف الشركات الكبرى من مخاطرها بشراء التكنولوجيا التي طورتها الشركات الأصغر في دراسات عالية المخاطر في مراحلها المبكرة). [ 23 ] وقد ارتفع دعم البحوث الطبية من الجامعات من 22 مليار دولار في عام 2003 إلى 27.7 مليار دولار في عام 2007، أي بزيادة قدرها 7.8% (بعد تعديلها وفقًا للتضخم). [ 23 ] في عام 2007، حصلت المؤسسات الأكثر تمويلًا على 20% من تمويل أبحاث HIN الطبية، وحصلت أكبر 50 مؤسسة على 58% من تمويل أبحاث NIH الطبية، وتُعد نسبة التمويل المخصصة لأكبر المؤسسات اتجاهًا لم يزد إلا قليلًا مقارنةً ببيانات عام 1994. [ 23 ] بالمقارنة مع التمويل الفيدرالي والخاص، شكلت أبحاث السياسات والخدمات الصحية مبلغًا ضئيلًا من الأبحاث الممولة؛ إذ بلغ تمويل أبحاث السياسات والخدمات الصحية 1.8 مليار دولار في عام 2003، وارتفع إلى 2.2 مليار دولار في عام 2008. [ 23 ]

قد يُعزى ركود معدلات الاستثمار من قِبل الحكومة الأمريكية خلال العقد الماضي جزئيًا إلى التحديات التي تُعيق هذا المجال. فحتى الآن، لا يُمكن إعادة إنتاج سوى ثلثي نتائج التجارب الدوائية المنشورة، [ 28 ] الأمر الذي يُثير مخاوف من وجهة نظر الجهات التنظيمية الأمريكية، حيث تم استثمار مبالغ طائلة في أخلاقيات البحث ومعاييره، ومع ذلك لا تزال نتائج التجارب غير متسقة. وقد دعت الوكالات الفيدرالية إلى تشديد الرقابة لمعالجة هذه المشكلات؛ إذ صرّح متحدث باسم المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية، التابع للمعاهد الوطنية للصحة، بأن هناك "قصورًا واسع النطاق في الإبلاغ عن تصميم التجارب في المقالات وطلبات المنح، وأن البحوث على الحيوانات يجب أن تتبع مجموعة أساسية من معايير البحث، وأن هناك حاجة إلى جهد مُنسق من جميع الجهات المعنية لنشر أفضل ممارسات الإبلاغ وتطبيقها عمليًا". [ 28 ]

اللوائح والإرشادات

تخضع البحوث الطبية لرقابة صارمة. تُعيّن هيئات تنظيمية وطنية في معظم الدول للإشراف على البحوث الطبية ومراقبتها، مثل تطوير وتوزيع الأدوية الجديدة. في الولايات المتحدة، تشرف إدارة الغذاء والدواء على تطوير الأدوية الجديدة؛ وفي أوروبا، تشرف عليها وكالة الأدوية الأوروبية (انظر أيضًا EudraLex )؛ وفي اليابان ، تشرف عليها وزارة الصحة والعمل والرفاهية . تضع الجمعية الطبية العالمية المعايير الأخلاقية للمهنيين الطبيين المشاركين في البحوث الطبية، وأهمها إعلان هلسنكي . يعمل المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) على وضع قواعد وإرشادات لتطوير الأدوية الجديدة، مثل إرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP). تستند جميع مفاهيم التنظيم إلى مدونة المعايير الأخلاقية لكل دولة. ولهذا السبب، قد يُحظر علاج مرض معين في دولة ما، بينما يُسمح به في دولة أخرى.

العيوب ونقاط الضعف

يبدو أن أحد أبرز عيوب ونقاط ضعف البحث الطبي الحيوي هو التنافس الشديد على الموارد والمناصب اللازمة لإجراء البحوث العلمية. ويبدو أن هذا التنافس يكبح الإبداع والتعاون والمجازفة والتفكير الأصيل، وهي أمور ضرورية لتحقيق اكتشافات جوهرية. ومن بين العواقب الأخرى لبيئة البحث الحالية شديدة الضغط، وجود عدد كبير من المنشورات البحثية التي لا يمكن تكرار نتائجها، وحوافز سلبية في تمويل البحوث تشجع المؤسسات الحاصلة على المنح على التوسع دون استثمار كافٍ في أعضاء هيئة التدريس ومرافقها. [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ] وتشمل الاتجاهات الخطيرة الأخرى انخفاض حصة منح البحوث الرئيسية الممنوحة للعلماء الشباب، فضلاً عن الارتفاع المطرد في سن حصول الباحثين على تمويلهم الأول. [ 34 ]

من أبرز عيوب البحث الطبي الحيوي ثقافة سامة تؤثر بشكل خاص على طلاب الطب والباحثين في بداية مسيرتهم المهنية. فهم يواجهون تحديات كالتنمر والمضايقات وممارسات التأليف غير الأخلاقية. كما أن التنافس الشديد على التمويل وضغوط النشر تُرسّخ مناخًا من السرية وحماية الذات، مما يكبح الإبداع والتعاون. ويزيد اختلال موازين القوى في التسلسل الهرمي الأكاديمي من حدة هذه المشكلات، حيث يتعرض الباحثون المبتدئون في كثير من الأحيان لممارسات استغلالية ويُحرمون من التقدير اللائق لمساهماتهم. [ 35 ]

التسويق التجاري

بعد إجراء البحوث السريرية، تتولى شركات خاصة، مثل شركات الأدوية أو شركات الأجهزة الطبية، تسويق العلاجات الطبية . وفي الولايات المتحدة، تشير إحدى التقديرات إلى أن ثلث إنفاق برنامج الرعاية الطبية (Medicare) على الأطباء والمستشفيات الخارجية في عام 2011 كان مخصصًا لتقنيات جديدة لم تكن متاحة في العقد السابق. [ 36 ]

تخضع العلاجات الطبية لأبحاث مستمرة، لذا فإن الفرق بين العلاج التجريبي والعلاج القياسي ليس واضحًا دائمًا، لا سيما عند مراعاة فعالية التكلفة. [ 37 ] لدى جهات الدفع إرشادات سريرية لإدارة الاستخدام لا تغطي العلاجات "التجريبية أو قيد البحث"، أو قد تشترط أن يكون العلاج ضروريًا طبيًا أو أفضل من العلاجات الأقل تكلفة. على سبيل المثال، تمت الموافقة على العلاج بالبروتونات من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لكن شركات التأمين الصحي الخاصة في الولايات المتحدة اعتبرته غير مثبت الفعالية أو غير ضروري نظرًا لتكلفته العالية، على الرغم من أنه تم تغطيته في نهاية المطاف لبعض أنواع السرطان. [ 38 ]

مجالات البحث

تشمل مجالات البحث الطبي الحيوي ما يلي:

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ اجتماع المائدة المستديرة، معهد الطب (الولايات المتحدة الأمريكية) للبحوث السريرية؛ تونس، شون؛ كورن، آلان؛ أمية، أليكس (2002)، "تعريفات البحوث السريرية ومكونات المؤسسة" ، دور المشترين والدافعين في مؤسسة البحوث السريرية: ملخص ورشة العمل ، مطبعة الأكاديميات الوطنية (الولايات المتحدة الأمريكية) ، تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 فبراير 2024
  2. ↑ "العلوم الأساسية" . aamc.org . رابطة الكليات الطبية الأمريكية . 2016. تم الاطلاع عليه بتاريخ 12 أغسطس 2016 .
  3. ↑ "حزمة المعلومات العامة (PIP): كيفية المشاركة في أبحاث هيئة الخدمات الصحية الوطنية والصحة العامة والرعاية الاجتماعية" . المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية . مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2024. تم الاطلاع عليه في 3 يناير 2024 .
  4. ↑ "ملاحظات إحاطة للباحثين - مشاركة الجمهور في أبحاث الخدمات الصحية والرعاية الاجتماعية التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية" . المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية . مؤرشف من الأصل في 4 أغسطس 2024. تم الاطلاع عليه في 3 يناير 2024 .
  5. ↑ تشاكما ج، صن جي إتش، شتاينبرغ جي دي، ساموت إس إم، جاغسي آر (يناير 2014). "صعود آسيا - الاتجاهات العالمية في الإنفاق على البحث والتطوير الطبي الحيوي". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 370 (1): 3-6 . doi : 10.1056/NEJMp1311068 . PMID 24382062 . 
  6. ↑ نيوفيلد، دوروثي (4 فبراير 2026). "ترتيب الدول الأكثر إنفاقًا على البحث والتطوير" . فيجوال كابيتاليست . تاريخ الاسترجاع: 16 فبراير 2026 .
  7. ↑ "هنري ويلكوم: من فتى ريفي إلى رجل الطب الشعبي" . صحيفة الغارديان . 9 يناير 2011. تاريخ الاطلاع: 12 يونيو 2011 .
  8. ↑ ميرفيس ج (9 مارس 2017). "تدقيق البيانات: حصة الحكومة الأمريكية من تمويل البحوث الأساسية تنخفض إلى أقل من 50%" . مجلة ساينس | الجمعية الأمريكية لتقدم العلوم .
  9. ↑ بوخسباوم، س. "كيف نقيس أثر التحديات الكبرى؟" . المتفائلون المتعجلون . تم الاسترجاع في 10 مارس 2018 .
  10. ↑ بيرس، ج. م. (2017). "تعظيم العائدات من التمويل العام للبحوث الطبية باستخدام الأجهزة مفتوحة المصدر" . سياسة الصحة والتكنولوجيا . 6 (4): 381-382 . doi : 10.1016/j.hlpt.2017.09.001 . S2CID 168891532 . 
  11. 1 2 3 "المعاهد الوطنية للصحة (NIH)" . nih.gov .
  12. 1 2 فريست، دبليو إتش (أبريل 2002). "التمويل الفيدرالي للبحوث الطبية الحيوية: الالتزام والفوائد". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 287 (13): 1722-1724 . doi : 10.1001/jama.287.13.1722 . PMID 11926898 . 
  13. ↑ "الإنفاق الفئوي للمعاهد الوطنية للصحة - أدوات الإبلاغ الإلكتروني لمحفظة أبحاث المعاهد الوطنية للصحة (RePORT)" . report.nih.gov . مؤرشف من الأصل في 31 مارس 2012. تم الاطلاع عليه في 10 مارس 2018 .
  14. 1 2 ستاينبروك ر (أبريل 2009). "حافز المعاهد الوطنية للصحة - قانون الإنعاش والبحوث الطبية الحيوية" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 360 (15): 1479-81 . doi : 10.1056/NEJMp0901819 . PMID 19357402 . 
  15. 1 2 3 4 بيكمان، جيه إي، لي، واي، غروس، سي بي (22 يناير 2003). "نطاق وتأثير تضارب المصالح المالية في البحوث الطبية الحيوية: مراجعة منهجية". مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 289 (4): 454-465 . Bibcode : 2003JAMA..289..454B . doi : 10.1001/jama.289.4.454 . PMID 12533125 . 
  16. ↑ لوفلر أ، ستيرن س. "مستقبل صناعة الطب الحيوي في عصر العولمة" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 13 أكتوبر 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 24 يونيو 2014 .
  17. ↑ دورسي إي آر ، دي روليه جيه، طومسون جيه بي، ريمينيك جيه آي، تاي إيه، وايت-ستيلاتو زد، بيك سي إيه، جورج بي بي، موسى إتش (يناير 2010). "تمويل البحوث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة، 2003-2008" . مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 303 (2): 137-143 . doi : 10.1001 / jama.2009.1987 . PMC 3118092. PMID 20068207 .  
  18. ↑ تومسون، د. ف. (أغسطس 1993). "فهم تضارب المصالح المالية". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 329 (8): 573-576 . CiteSeerX 10.1.1.466.1945 . doi : 10.1056/nejm199308193290812 . PMID 8336759 .  
  19. ١ ٢ ٣ ٤ ٥ "تواريخ مهمة في تاريخ قانون الغذاء والدواء الأمريكي" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مؤرشف من الأصل في ٤ فبراير ٢٠١٧.
  20. 1 2 3 4 5 كاتز أ. "الأدوية المعيبة: الابتكار والتنظيم في صناعة الأدوية" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) بتاريخ 28-12-2014.
  21. ↑ رومور م (15 أغسطس 2009). "قانون هاتش-واكسمان - بعد 25 عامًا: الحفاظ على توازن موازين صناعة الأدوية" . المكملات الغذائية العامة . أغسطس 2009.
  22. 1 2 3 "متطلبات تنفيذ قانون المساءلة والشفافية في التمويل الفيدرالي" . hrsa.gov . 2017-04-13.
  23. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 دورسي إي آر، دي روليه جيه، طومسون جيه بي، ريمينيك جيه آي، تاي إيه، وايت-ستيلاتو زد، بيك سي إيه، جورج بي بي، موسى إتش (يناير 2010). "تمويل البحوث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة، 2003-2008" . مجلة الجمعية الطبية الأمريكية . 303 (2): 137-143 . doi : 10.1001 / jama.2009.1987 . PMC 3118092. PMID 20068207 .  
  24. 1 2 "الصناعة والمنظمات غير الربحية توحد جهودها لتسريع اكتشاف علاجات لمرض الزهايمر والسكري والتهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة" . policymed.com .
  25. 1 2 كولير ر (يناير 2009). "البقوليات والليمون والستربتومايسين: تاريخ موجز للتجربة السريرية" . مجلة الجمعية الطبية الكندية . 180 ( 1): 23-24 . doi : 10.1503/cmaj.081879 . PMC 2612069. PMID 19124783 .  
  26. 1 2 "البحث الأساسي: محرك التقدم" . scienceguide.nl/ . 2012-12-06.
  27. 1 2 جونسون ج (23 ديسمبر 2013). "نبذة تاريخية عن تمويل معاهد الصحة الوطنية: صحيفة وقائع" (ملف PDF) . مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 28 مارس 2014. تم الاطلاع عليه في 27 يونيو 2015 .
  28. 1 2 "تحسين قابلية التكرار والشفافية في البحوث الطبية الحيوية" . drugabuse.gov . 2013-09-12.
  29. ↑ ألبرتس ب، كيرشنر م.و، تيلغمان س، فارموس هـ (أبريل 2014). "إنقاذ البحوث الطبية الحيوية الأمريكية من عيوبها المنهجية" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 111 (16): 5773-7 . Bibcode : 2014PNAS..111.5773A . doi : 10.1073/pnas.1404402111 . PMC 4000813. PMID 24733905 .  
  30. ↑ كولاتا ج (23 أبريل 2009). "التقدم بعيد المنال في مسيرة علاج السرطان" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 ديسمبر 2009 .
  31. ↑ كولاتا ج (27 يونيو 2009). "نظام المنح يدفع باحثي السرطان إلى توخي الحذر" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 29 ديسمبر 2009 .
  32. ↑ ليف سي (22 مارس 2004). "لماذا نخسر الحرب على السرطان؟" . مجلة فورتشن (سي إن إن موني). مؤرشف من الأصل في 20 مايو 2006.
  33. ↑ باول ك (أكتوبر 2016). " شباب موهوبون وساخطون: العلماء يروون قصصهم" . مجلة نيتشر . 538 (7626): 446-449 . Bibcode : 2016Natur.538..446P . doi : 10.1038/538446a . PMID 27786221. S2CID 4465686 .  
  34. ↑ دانيلز، آر. جيه. (يناير 2015). "جيل في خطر: الباحثون الشباب ومستقبل القوى العاملة في مجال الطب الحيوي" . وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم في الولايات المتحدة الأمريكية . 112 (2): 313-318 . doi : 10.1073/pnas.1418761112 . PMC 4299207. PMID 25561560 .  
  35. ↑ راجاكومار إتش كيه، غامان إم إيه، بويانا جيه سي، بونيلا-إسكوبار إف جيه (2024). "تحويل ثقافات البحث السامة: حماية مستقبل طلاب الطب والباحثين في بداية حياتهم المهنية - الجزء الأول" . المجلة الدولية لطلاب الطب . 12 (2): 128-132 . doi : 10.5195/ijms.2024.2763 . ISSN 2076-6327 . 
  36. ↑ فراكت أ، باجلي ن، تشاندرا أ (2005-10-07). "تصحيح الإشارات للابتكار في الرعاية الصحية" . بروكينغز . تم الاسترجاع في 2019-05-20 .
  37. ↑ موسى ، ر. إي.، وفيلد، أ. د. (يناير 2008). "المخاطر القانونية لإرشادات الممارسة السريرية". المجلة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي . 103 (1): 7-11 . doi : 10.1111/j.1572-0241.2007.01399.x . PMID 18184116. S2CID 11802118 .  
  38. ↑ بيكمان، جيه إي، دينيكوف، أ، بوكسباوم، جيه (أغسطس 2018). "التجارب العشوائية للعلاج بالبروتونات: أسباب تعرضها للخطر، والحلول المقترحة، وآثارها على تقييم التقنيات المتقدمة لتشخيص وعلاج السرطان" . مجلة علم الأورام السريري . 36 (24): 2461-2464 . doi : 10.1200/JCO.2018.77.7078 . PMC 6366815. PMID 29985746 .